Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering inom akutvård: betydelsen av suPAR-mätning i triage (suPAR)

16 februari 2021 uppdaterad av: Martin Schultz, Herlev Hospital

Introduktion av löslig urokinasplasminogenaktiverande receptor inom akutvården som en prognostisk biomarkör för att stärka riskstratifieringen av akut inlagda patienter

Kommer det kliniska utfallet för patienter att förbättras om triage på akutmottagningar och akutmottagningar kompletteras med en prognostisk biomarkör?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I ett hälso- och sjukvårdssystem där befolkningen i allmänhet växer, fler patienter lever med kroniska tillstånd och sjukhusen minskar bäddar och vårdtider, är det avgörande att utföra en säker och snabb riskstratifiering av patienter som uppehåller sig på akutmottagningarna. Riskstratifiering utförs för närvarande med en kombination av mätning av vitala tecken och bedömning av det primära klagomålet. Syftet med den aktuella studien är att bedöma om tillskott av biomarkörer kan förbättra riskskiktningen vad gäller dödlighet, återinläggningar och förbättra det övergripande patientflödet på Akutmottagningarna. Löslig urokinasplasminogenaktiverande receptor (suPAR) är den lösliga formen av urokinastyp plasminogenaktivatorreceptor (uPAR). uPAR finns på olika immunologiskt aktiva celler, samt endotel och glatta muskelceller. Man tror att suPAR speglar det inflammatoriska svaret hos patienter. Tidigare studier har visat ett starkt samband med dödlighet och svårighetsgrad av sjukdomen i en mängd olika tillstånd (infektion, lever-, njur-, hjärt- och lungsjukdom) samt en möjlig markör för sjukdomsutveckling i den allmänna befolkningen. Dessa förmågor indikerar att suPAR även om det är ospecifikt skulle vara idealiskt för att identifiera patienter med hög och låg risk. Syftet är att rikta insatser och begränsat kliniskt fokus där det är mest fördelaktigt. Hos oselekterade patienter är suPAR en av de starkaste prognostiska biomarkörerna som finns tillgängliga hittills.

Det är inte känt om information om prognos på Akut kan användas för att förebygga dödsfall, allvarliga komplikationer eller minska in- och återinläggningar.

Syftet med den aktuella studien är att undersöka om införande av biomarkören suPAR och utbildning av läkare i betydelsen suPAR-nivåer och samband med sjukdom, kan minska dödlighet, intagningar och återinläggning hos patienter som remitteras till akuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer akut till akutmottagningen/akuten och får blodprover som inkluderar både hemoglobin, C-reaktivt protein och kreatinin inom 6 timmar efter registrering inom studieperioden. Studien genomförs på 2 sjukhus i Danmarks huvudstad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som presenterar sig på pediatriska, gynekologiska eller obstetriska enheter. Patienter som inte undersöks med blodprov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell
ingen suPAR-mätning. Standardvård.
Experimentell: suPAR
suPAR-mätning och utbildning av läkare som arbetar på akutmottagningen i betydelsen låga eller förhöjda nivåer av suPAR. Eftersom suPAR mäts på alla patienter oavsett sjukdom kan forskarna inte definiera en enda intervention. En möjlig intervention beror på den kliniska situationen.
Biomarkören suPAR kommer att mätas på alla patienter som ingår i studien. Före studieperioden kommer läkarna att få information om suPAR. Vi vill undersöka om informationen från suPAR är användbar inom akutmedicin. Interventioner beror på den kliniska frågan, eftersom suPAR är en ospecifik sjukdomsmarkör. Vanligtvis skulle en förhöjd suPAR-nivå kunna resultera i mer utredning t.ex. diagnostiska procedurer eller uppföljning, medan en låg suPAR kan resultera i snabbare urladdning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 10 månader efter att inklusionsperioden slutar kommer mortalitetsdata att bedömas
Tidsramen börjar vid början av indexantagningen, definierad som första antagning i studieperioden. Patienterna kommer att följas med hjälp av centrala register.
10 månader efter att inklusionsperioden slutar kommer mortalitetsdata att bedömas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 månad efter indexintagning kommer dödlighetsdata att bedömas
Dödlighet inom 30 dagar
1 månad efter indexintagning kommer dödlighetsdata att bedömas
Antal utskrivningar från akuten inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Hur många patienter skrivs ut direkt från akuten
24 timmar
Antal inläggningar på medicinsk avdelning
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare med antagning till läkarkriget
30 dagar
Antal patienter med inläggning på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare med överföring till ICU
30 dagar
Antal patienter med ny cancerdiagnos i kontroll- kontra interventionsgrupper
Tidsram: 10 månader efter inkluderingsperiodens slut
10 månader efter inkluderingsperiodens slut
Vistelselängd under entrén.
Tidsram: 30 dagar
Vistelselängd i dagar under antagningen
30 dagar
Antal återintagningar
Tidsram: 90 dagar
Patienterna kommer att följas med hjälp av centrala register. Alla nya inläggningar inom 90 dagar från samma patient definieras som återinläggningar.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Första postat (Uppskatta)

31 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HerlevH01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera