Risk Stratification in Acute Care: The Meaning of suPAR Measurement in Triage (suPAR)
Az oldható urokináz plazminogén aktiváló receptor bevezetése az akut ellátásban, mint prognosztikai biomarker az akut betegek kockázati rétegződésének megerősítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy olyan egészségügyi rendszerben, ahol az általános népesség növekszik, egyre több a krónikus betegségben szenvedő beteg, és a kórházak csökkentik az ágyszámot és a tartózkodási időt, kulcsfontosságú a sürgősségi osztályokon jelentkező betegek biztonságos és gyors kockázati rétegezése. A kockázati rétegezés jelenleg az életjelek mérésének és az elsődleges panasz értékelésének kombinációjával történik. A jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy a biomarkerek kiegészítése javíthatja-e a kockázati rétegződést a mortalitás és a visszafogadások tekintetében, valamint javíthatja-e az általános betegáramlást a sürgősségi osztályokon. Az oldható urokináz plazminogén aktiváló receptor (suPAR) az urokináz típusú plazminogén aktivátor receptor (uPAR) oldható formája. Az uPAR különböző immunológiailag aktív sejteken, valamint endotél- és simaizomsejteken van jelen. Úgy gondolják, hogy a suPAR tükrözi a betegek gyulladásos reakcióját. Korábbi tanulmányok szoros összefüggést mutattak ki a mortalitás és a betegségek súlyosságával számos állapot (fertőzés, máj-, vese-, szív- és tüdőbetegség) között, valamint a betegség kialakulásának lehetséges markere az általános populációban. Ezek a képességek azt mutatják, hogy a suPAR, bár nem specifikus, ideális lenne a magas és alacsony kockázatú betegek azonosítására. A cél az, hogy a beavatkozásokat és a korlátozott klinikai fókuszt oda irányítsák, ahol az a legelőnyösebb. Kiválasztatlan betegeknél a suPAR az egyik legerősebb prognosztikai biomarker, amely a mai napig elérhető.
Nem ismert, hogy a sürgősségi osztályon a prognózissal kapcsolatos információk felhasználhatók-e a halálesetek, a súlyos szövődmények megelőzésére, illetve a befogadások és visszafogadások csökkentésére.
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a biomarker suPAR bevezetése és az orvosok oktatása a suPAR szintek és a betegséggel való összefüggés tekintetében csökkentheti-e a sürgősségi osztályokra utalt betegek mortalitását, felvételét és visszafogadását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital, Department of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik akutan jelentkeznek az akut osztályon/sürgősségi osztályon, és a vizsgálati időszakon belüli regisztrációt követő 6 órán belül vérmintát vesznek, amely hemoglobint, C-reaktív fehérjét és kreatinint is tartalmaz. A vizsgálatot 2 kórházban végzik Dánia fővárosában.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati, nőgyógyászati vagy szülészeti osztályokon jelentkező betegek. Vérmintával nem vizsgált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos
nincs suPAR mérés.
Standard ellátás.
|
|
|
Kísérleti: suPAR
Sürgősségi osztályon dolgozó orvosok suPAR mérése és oktatása alacsony vagy emelt suPAR szint értelmében.
Mivel a suPAR-t betegségtől függetlenül minden betegen mérik, a vizsgálók nem tudnak egyetlen beavatkozást meghatározni.
A lehetséges beavatkozás a klinikai helyzettől függ.
|
A biomarker suPAR értéket a vizsgálatban részt vevő összes betegen meg fogják mérni.
A vizsgálati időszak előtt az orvosok tájékoztatást kapnak a suPAR-ról.
Azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a suPAR által nyújtott információk hasznosak-e a sürgősségi orvoslásban.
A beavatkozások a klinikai problémától függenek, mivel a suPAR a betegség nem specifikus markere.
Általában az emelkedett suPAR szint több vizsgálatot eredményezhet pl.
diagnosztikai eljárások vagy nyomon követés, míg az alacsony suPAR gyorsabb lemerülést eredményezhet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden halálozást okoz
Időkeret: 10 hónappal a felvételi időszak vége után értékelik a mortalitási adatokat
|
Az időkeret az indexfelvétel kezdetén kezdődik, amely a tanulmányi időszak első felvétele.
A betegeket központi regiszterek segítségével követik nyomon.
|
10 hónappal a felvételi időszak vége után értékelik a mortalitási adatokat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden halálozást okoz
Időkeret: 1 hónappal az indexfelvétel után értékelik a halálozási adatokat
|
Elhullás 30 napon belül
|
1 hónappal az indexfelvétel után értékelik a halálozási adatokat
|
|
A sürgősségi osztályból 24 órán belüli kiürítések száma
Időkeret: 24 óra
|
Hány beteget bocsátanak ki közvetlenül az ED-ről
|
24 óra
|
|
Felvételek száma az egészségügyi osztályon
Időkeret: 30 nap
|
Az orvosháborúba felvett résztvevők száma
|
30 nap
|
|
Az intenzív osztályra felvett betegek száma
Időkeret: 30 nap
|
Az intenzív osztályra áthelyezett résztvevők száma
|
30 nap
|
|
Az új rákdiagnózissal rendelkező betegek száma a kontroll és az intervenciós csoportokban
Időkeret: 10 hónappal a felvételi időszak lejárta után
|
10 hónappal a felvételi időszak lejárta után
|
|
|
A tartózkodás időtartama a belépő alatt.
Időkeret: 30 nap
|
A tartózkodás időtartama napokban a felvétel alatt
|
30 nap
|
|
Visszafogadások száma
Időkeret: 90 nap
|
A betegeket központi regiszterek segítségével követik nyomon.
Ugyanazon beteg 90 napon belüli minden új felvétele visszafogadásnak minősül.
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schultz M, Rasmussen LJH, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind MN, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Early Discharge from the Emergency Department Based on Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) Levels: A TRIAGE III Substudy. Dis Markers. 2019 May 19;2019:3403549. doi: 10.1155/2019/3403549. eCollection 2019.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Kallemose T, Kjoller E, Lind MN, Ravn L, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen K. Availability of suPAR in emergency departments may improve risk stratification: a secondary analysis of the TRIAGE III trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):43. doi: 10.1186/s13049-019-0621-7.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Andersen MH, Stefansson JS, Falkentoft AC, Alstrup M, Sando A, Holle SLK, Meyer J, Tornkvist PBS, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind M, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Use of the prognostic biomarker suPAR in the emergency department improves risk stratification but has no effect on mortality: a cluster-randomized clinical trial (TRIAGE III). Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Aug 28;26(1):69. doi: 10.1186/s13049-018-0539-5.
- Sando A, Schultz M, Eugen-Olsen J, Rasmussen LS, Kober L, Kjoller E, Jensen BN, Ravn L, Lange T, Iversen K. Introduction of a prognostic biomarker to strengthen risk stratification of acutely admitted patients: rationale and design of the TRIAGE III cluster randomized interventional trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Aug 5;24:100. doi: 10.1186/s13049-016-0290-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HerlevH01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a suPAR mérés
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of CopenhagenBefejezve
-
University of CologneBefejezve
-
University of MessinaUniversity of CataniaBefejezveParodontális betegségek | AnyagcserezavarOlaszország
-
Ege UniversityBefejezveSzeptikus sokk | Szepszis, súlyosPulyka
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenBefejezveVérmérgezés | Szepszis szindróma | Szepszis, súlyosSvédország
-
University of Southern DenmarkBefejezveTüdőgyulladás, bakteriálisDánia
-
Wroclaw Medical UniversityBefejezveIsmétlődés | Haladás | Biomarkerek | Húgyhólyagrák | Nem izom invazív hólyagrák | CisztoszkópiaLengyelország
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBefejezveAkut-krónikus májelégtelenség | Cirrózis és krónikus májbetegség
-
ASST Fatebenefratelli SaccoFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Careggi Hospital; University... és más munkatársakMég nincs toborzásSzívburokgyulladásNémetország, Olaszország
-
University of ThessalyBefejezve