Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka w ostrej opiece: znaczenie pomiaru suPAR w triage (suPAR)

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Martin Schultz, Herlev Hospital

Wprowadzenie rozpuszczalnego receptora aktywującego plazminogen urokinazy w opiece doraźnej jako biomarkera prognostycznego w celu wzmocnienia stratyfikacji ryzyka pacjentów hospitalizowanych w stanach ostrych

Czy wyniki kliniczne pacjentów poprawią się, jeśli segregacja na oddziałach ostrych i izbach przyjęć zostanie uzupełniona biomarkerem prognostycznym?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W systemie opieki zdrowotnej, w którym ogólna populacja rośnie, więcej pacjentów żyje z chorobami przewlekłymi, a szpitale zmniejszają liczbę łóżek i długość pobytu, kluczowe znaczenie ma przeprowadzenie bezpiecznej i szybkiej stratyfikacji ryzyka pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe. Stratyfikacja ryzyka jest obecnie przeprowadzana z połączeniem pomiaru parametrów życiowych i oceny pierwotnej dolegliwości. Celem obecnego badania jest ocena, czy uzupełnienie biomarkerów może poprawić stratyfikację ryzyka w odniesieniu do śmiertelności, readmisji i poprawić ogólny przepływ pacjentów na oddziałach ratunkowych. Rozpuszczalny receptor aktywujący plazminogen typu urokinazy (suPAR) jest rozpuszczalną postacią receptora aktywatora plazminogenu typu urokinazy (uPAR). uPAR jest obecny na różnych immunologicznie aktywnych komórkach, jak również na komórkach śródbłonka i mięśni gładkich. Uważa się, że suPAR odzwierciedla odpowiedź zapalną u pacjentów. Wcześniejsze badania wykazały silny związek ze śmiertelnością i ciężkością choroby w wielu różnych stanach (infekcja, choroby wątroby, nerek, serca i płuc), jak również możliwy marker rozwoju choroby w populacji ogólnej. Zdolności te wskazują, że suPAR, chociaż niespecyficzny, byłby idealny do identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego i niskiego ryzyka. Celem jest ukierunkowanie interwencji i ograniczone skupienie kliniczne tam, gdzie jest to najbardziej korzystne. U niewyselekcjonowanych pacjentów suPAR jest jednym z najsilniejszych dotychczas dostępnych biomarkerów prognostycznych.

Nie wiadomo, czy informacje o rokowaniu w SOR mogą być wykorzystane do zapobiegania zgonom, poważnym powikłaniom lub ograniczenia przyjęć i readmisji.

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy wprowadzenie biomarkera suPAR oraz edukacja lekarzy w zakresie znaczenia stężenia suPAR i związku z chorobą może zmniejszyć śmiertelność, liczbę przyjęć i readmisji u pacjentów kierowanych na izbę przyjęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się w stanie ostrym na oddział ostry / oddział ratunkowy i pobrani próbki krwi zawierające zarówno hemoglobinę, białko C-reaktywne, jak i kreatyninę w ciągu 6 godzin od rejestracji w okresie badania. Badanie jest prowadzone w 2 szpitalach w stolicy Danii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się na oddziały pediatryczne, ginekologiczne lub położnicze. Pacjenci nie badani z próbkami krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy
brak pomiaru suPAR. Opieka standardowa.
Eksperymentalny: SuPAR
pomiar suPAR i edukacja lekarzy pracujących w SOR w zakresie niskiego lub podwyższonego poziomu suPAR. Ponieważ suPAR mierzy się u wszystkich pacjentów, niezależnie od choroby, badacze nie mogą zdefiniować pojedynczej interwencji. Ewentualna interwencja zależy od sytuacji klinicznej.
Behawioralne: pomiar suPAR
Biomarker suPAR zostanie zmierzony u wszystkich pacjentów włączonych do badania. Przed okresem studiów lekarze otrzymają informację o suPAR. Chcemy zbadać, czy informacje dostarczane przez suPAR są przydatne w medycynie ratunkowej. Interwencje zależą od problemu klinicznego, ponieważ suPAR jest nieswoistym markerem choroby. Zwykle podwyższony poziom suPAR może skutkować większą liczbą badań, np. procedury diagnostyczne lub badania kontrolne, podczas gdy niski suPAR może skutkować szybszym wypisem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 10 miesięcy po zakończeniu okresu włączenia zostaną ocenione dane dotyczące śmiertelności
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów. Pacjenci będą śledzeni za pomocą centralnych rejestrów.
10 miesięcy po zakończeniu okresu włączenia zostaną ocenione dane dotyczące śmiertelności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wejściu do indeksu zostaną ocenione dane dotyczące śmiertelności
Śmiertelność w ciągu 30 dni
1 miesiąc po wejściu do indeksu zostaną ocenione dane dotyczące śmiertelności
Liczba wypisów z izby przyjęć w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Ilu pacjentów jest wypisywanych bezpośrednio z SOR
24 godziny
Liczba przyjęć na Oddział Lekarski
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba Uczestników z przyjęćmi na Wojnę Medyczną
30 dni
Liczba pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba Uczestników z przeniesieniem na OIT
30 dni
Liczba pacjentów z nowym rozpoznaniem raka w grupach kontrolnych i interwencyjnych
Ramy czasowe: 10 miesięcy po zakończeniu okresu włączenia
10 miesięcy po zakończeniu okresu włączenia
Długość pobytu w okresie przyjęć.
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w dniach w okresie przyjęć
30 dni
Liczba readmisji
Ramy czasowe: 90 dni
Pacjenci będą śledzeni za pomocą centralnych rejestrów. Wszystkie nowe przyjęcia tego samego pacjenta w ciągu 90 dni są definiowane jako ponowne przyjęcia.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HerlevH01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena stanu zdrowia rannych

Badania kliniczne na pomiar suPAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj