Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika v akutní péči: Význam měření suPAR v třídění (suPAR)

16. února 2021 aktualizováno: Martin Schultz, Herlev Hospital

Zavedení solubilního urokinázového plasminogenového aktivačního receptoru v akutní péči jako prognostického biomarkeru k posílení rizikové stratifikace u akutně přijatých pacientů

Zlepší se klinický výsledek pro pacienty, pokud bude třídění na akutních odděleních a na pohotovosti doplněno o prognostický biomarker?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V systému zdravotní péče, kde obecná populace roste, více pacientů žije s chronickými onemocněními a nemocnice zkracují lůžka a délku pobytu, je klíčové provádět bezpečnou a rychlou stratifikaci rizik pacientů přítomných na odděleních urgentního příjmu. Stratifikace rizika se v současnosti provádí s kombinací měření vitálních funkcí a posouzení primárního onemocnění. Cílem této studie je posoudit, zda doplnění biomarkerů může zlepšit stratifikaci rizika s ohledem na mortalitu, readmise a zlepšit celkový tok pacientů na odděleních urgentního příjmu. Rozpustný receptor aktivující plazminogen urokinázy (suPAR) je rozpustná forma receptoru aktivátoru plazminogenu typu urokinázy (uPAR). uPAR je přítomen na různých imunologicky aktivních buňkách, stejně jako na buňkách endotelu a hladkého svalstva. Předpokládá se, že suPAR odráží zánětlivou odpověď u pacientů. Předchozí studie prokázaly silnou souvislost s úmrtností a závažností onemocnění u široké řady stavů (infekce, onemocnění jater, ledvin, srdce a plic) a také jako možný marker vývoje onemocnění v obecné populaci. Tyto schopnosti naznačují, že suPAR, i když nespecifický, by byl ideální pro identifikaci pacientů s vysokým a nízkým rizikem. Cílem je zacílit intervence a omezené klinické zaměření tam, kde je to nejpřínosnější. U neselektovaných pacientů je suPAR jedním z nejsilnějších dosud dostupných prognostických biomarkerů.

Není známo, zda lze informace o prognóze na oddělení urgentního příjmu využít k prevenci úmrtí, závažných komplikací nebo snížení počtu přijetí a opětovného přijetí.

Účelem této studie je prověřit, zda zavedení biomarkeru suPAR a edukace lékařů ve smyslu hladin suPAR a asociace s onemocněním může snížit mortalitu, přijetí a readmisi u pacientů odeslaných na pohotovost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se akutně dostaví na oddělení akutní péče/pohotovost, a do 6 hodin od registrace v období studie jim budou odebrány vzorky krve obsahující hemoglobin, C reaktivní protein a kreatinin. Studie se provádí ve 2 nemocnicích v hlavním městě Dánska.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky na dětském, gynekologickém nebo porodnickém oddělení. Pacienti nejsou vyšetřováni vzorky krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční
žádné měření suPAR. Standardní péče.
Experimentální: suPAR
měření suPAR a vzdělávání lékařů na oddělení Emergency ve smyslu nízkých nebo zvýšených hladin suPAR. Vzhledem k tomu, že suPAR se měří u všech pacientů bez ohledu na onemocnění, výzkumníci nemohou definovat jedinou intervenci. Možný zásah závisí na klinické situaci.
Biomarker suPAR bude měřen u všech pacientů zařazených do studie. Před obdobím studie lékaři obdrží informace o suPAR. Chceme prozkoumat, zda jsou informace poskytované suPAR užitečné v urgentní medicíně. Intervence závisí na klinickém problému, protože suPAR je nespecifický marker onemocnění. Obvykle zvýšená hladina suPAR může vést k dalšímu zkoumání, např. diagnostické postupy nebo sledování, zatímco nízký suPAR by mohl vést k rychlejšímu vybíjení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All Cause Mortality
Časové okno: 10 měsíců po skončení období inkluze budou vyhodnoceny údaje o úmrtnosti
Časový rámec začíná začátkem indexového přijetí, definovaného jako první přijetí v období studia. Pacienti budou sledováni pomocí centrálních registrů.
10 měsíců po skončení období inkluze budou vyhodnoceny údaje o úmrtnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All Cause Mortality
Časové okno: 1 měsíc po přijetí indexu budou vyhodnoceny údaje o mortalitě
Úmrtnost do 30 dnů
1 měsíc po přijetí indexu budou vyhodnoceny údaje o mortalitě
Počet výbojů z pohotovosti do 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Kolik pacientů je propuštěno přímo z ED
24 hodin
Počet přijatých na lékařské oddělení
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků s přijetím do lékařské války
30 dní
Počet pacientů s přijetím na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků s přesunem na JIP
30 dní
Počet pacientů s novou diagnózou rakoviny v kontrolní vs. intervenční skupiny
Časové okno: 10 měsíců po skončení období zařazení
10 měsíců po skončení období zařazení
Délka pobytu během přijímacího řízení.
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu ve dnech během příjmu
30 dní
Počet readmisí
Časové okno: 90 dní
Pacienti budou sledováni pomocí centrálních registrů. Všechny nové přijetí téhož pacienta do 90 dnů jsou definovány jako opětovné přijetí.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HerlevH01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření suPAR

Předplatit