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급성 치료의 위험 계층화: 트리아지에서 suPAR 측정의 의미 (suPAR)

2021년 2월 16일 업데이트: Martin Schultz, Herlev Hospital

급성 입원 환자의 위험 계층화를 강화하기 위한 예후 바이오마커로서 급성 치료에서 수용성 Urokinase Plasminogen 활성화 수용체 도입

급성 병동 및 응급실의 환자 분류에 예후 바이오마커를 추가하면 환자의 임상 결과가 개선될까요?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반 인구가 증가하고 만성 질환 환자가 증가하고 병원이 병상과 재원 기간을 줄이는 의료 시스템에서 응급실에 내원하는 환자의 안전하고 빠른 위험 계층화를 수행하는 것이 중요합니다. 위험 계층화는 현재 바이탈 사인 측정과 주요 불만 평가의 조합으로 수행됩니다. 현재 연구의 목표는 바이오마커의 보충이 사망률, 재입원과 관련된 위험 계층화를 개선하고 응급실의 전반적인 환자 흐름을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 가용성 유로키나아제 플라스미노겐 활성화 수용체(suPAR)는 가용성 형태의 유로키나아제 유형 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)입니다. uPAR은 다양한 면역 활성 세포, 내피 및 평활근 세포에 존재합니다. suPAR은 환자의 염증 반응을 반영하는 것으로 여겨집니다. 이전 연구에서는 일반 인구에서 질병 발생의 가능한 지표뿐만 아니라 다양한 조건(감염, 간, 신장, 심장 및 폐 질환)에서 질병의 사망률 및 중증도와의 강력한 연관성을 보여주었습니다. 이러한 능력은 suPAR이 비특이적이지만 고위험 및 저위험 환자를 식별하는 데 이상적임을 나타냅니다. 목표는 가장 유익한 곳에 개입 및 제한된 임상 초점을 목표로 하는 것입니다. 선택되지 않은 환자에서 suPAR은 현재까지 이용 가능한 가장 강력한 예후 바이오마커 중 하나입니다.

응급실의 예후에 대한 정보가 사망, 심각한 합병증을 예방하거나 입원 및 재입원을 줄이는 데 사용될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

현재 연구의 목적은 바이오마커 suPAR의 도입과 suPAR 수준 및 질병과의 연관성에 대한 의사의 교육이 응급실에 의뢰된 환자의 사망률, 입원 및 재입원을 줄일 수 있는지를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성병동/응급실에 급하게 내원한 환자는 연구 기간 내에 등록 후 6시간 이내에 헤모글로빈, C 반응성 단백질 및 크레아티닌을 모두 포함하는 혈액 샘플을 채취합니다. 이 연구는 덴마크 수도에 있는 2개의 병원에서 수행됩니다.

제외 기준:

  • 소아과, 부인과 또는 산부인과에 입원 중인 환자. 혈액 샘플로 검사를 받지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전통적인
suPAR 측정 없음. 표준 관리.
실험적: 수파
suPAR의 낮거나 높은 수준의 의미에서 응급실에서 근무하는 의사의 suPAR 측정 및 교육. 질병에 관계없이 모든 환자에서 suPAR이 측정되기 때문에 연구자는 단일 개입을 정의할 수 없습니다. 가능한 개입은 임상 상황에 따라 다릅니다.
행동: suPAR 측정
바이오마커 suPAR은 연구에 포함된 모든 환자에서 측정될 것입니다. 연구 기간 전에 의사는 suPAR에 대한 정보를 받게 됩니다. 수파에서 제공하는 정보가 응급의학에 유용한지 연구하고자 합니다. suPAR은 질병의 비특이적 표지자이므로 중재는 임상 문제에 따라 다릅니다. 일반적으로 높은 suPAR 수준은 더 많은 조사를 초래할 수 있습니다. 낮은 suPAR은 더 빠른 방전을 초래할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 포함 기간이 종료된 후 10개월이 지나면 사망률 데이터가 평가됩니다.
기간은 연구 기간의 첫 번째 입학으로 정의되는 인덱스 입학 시작 시 시작됩니다. 중앙 기록부를 사용하여 환자를 추적합니다.
포함 기간이 종료된 후 10개월이 지나면 사망률 데이터가 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 지수 등록 후 1개월 후 사망률 데이터가 평가됩니다.
30일 이내 사망
지수 등록 후 1개월 후 사망률 데이터가 평가됩니다.
24시간 이내 응급실 퇴원 건수
기간: 24 시간
ED에서 직접 퇴원하는 환자 수
24 시간
병동 입원 수
기간: 30 일
의전참가자 수
30 일
중환자실 입원 환자 수
기간: 30 일
ICU로 이송되는 참가자 수
30 일
대조군 대 중재군에서 새로운 암 진단을 받은 환자 수
기간: 가입기간 종료 후 10개월
가입기간 종료 후 10개월
입학 시 체류 기간.
기간: 30 일
입국 시 체류일수
30 일
재입학 횟수
기간: 90일
중앙 기록부를 사용하여 환자를 추적합니다. 동일한 환자에 대해 90일 이내에 새로 입원하는 경우는 모두 재입원으로 정의됩니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herlev Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HerlevH01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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