Estratificação de risco em cuidados agudos: o significado da medição suPAR na triagem (suPAR)
Introdução do Receptor Ativador de Plasminogênio da Uroquinase Solúvel em Cuidados Intensivos como um Biomarcador Prognóstico para Fortalecer a Estratificação de Risco de Pacientes Admitidos em Situação Aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Num sistema de cuidados de saúde em que a população em geral está a crescer, mais doentes a viver com doenças crónicas e os hospitais estão a reduzir as camas e o tempo de internamento, é crucial efetuar uma estratificação de risco rápida e segura dos doentes que se apresentam nos serviços de urgência. A estratificação de risco atualmente é realizada com uma combinação de medição dos sinais vitais e avaliação da queixa principal. O objetivo do presente estudo é avaliar se o suplemento de biomarcadores pode melhorar a estratificação de risco em relação à mortalidade, reinternações e melhorar o fluxo geral de pacientes nos departamentos de emergência. O receptor ativador de plasminogênio uroquinase solúvel (suPAR) é a forma solúvel do receptor ativador de plasminogênio tipo uroquinase (uPAR). O uPAR está presente em várias células ativas imunológicas, bem como no endotélio e nas células musculares lisas. Acredita-se que o suPAR reflita a resposta inflamatória dos pacientes. Estudos anteriores mostraram uma forte associação com mortalidade e gravidade da doença em uma ampla variedade de condições (infecção, doença hepática, renal, cardíaca e pulmonar), bem como um possível marcador do desenvolvimento da doença na população em geral. Essas habilidades indicam que o suPAR, embora inespecífico, seria ideal para identificar pacientes de alto e baixo risco. O objetivo é direcionar intervenções e foco clínico limitado onde é mais benéfico. Em pacientes não selecionados, o suPAR é um dos biomarcadores prognósticos mais fortes disponíveis até o momento.
Não se sabe se a informação sobre o prognóstico no Serviço de Urgência pode ser utilizada para prevenir a morte, complicações graves ou reduzir admissões e reinternações.
O objetivo do presente estudo é examinar se a introdução do biomarcador suPAR e a educação dos médicos sobre o significado dos níveis de suPAR e sua associação com a doença podem reduzir a mortalidade, admissões e reinternações em pacientes encaminhados para as salas de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital, Department of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que se apresentam de forma aguda na enfermaria de agudos/departamento de emergência e recebem amostras de sangue que incluem hemoglobina, proteína C reativa e creatinina dentro de 6 horas após o registro dentro do período do estudo. O estudo é realizado em 2 Hospitais da Capital da Dinamarca.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se apresentam em unidades pediátricas, ginecológicas ou obstétricas. Pacientes que não estão sendo examinados com amostras de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Convencional
sem medição de suPAR.
Cuidado padrão.
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Experimental: suPAR
Medição de suPAR e educação dos médicos que trabalham no departamento de emergência no significado de níveis baixos ou elevados de suPAR.
Como o suPAR é medido em todos os pacientes, independentemente da doença, os investigadores não podem definir uma única intervenção.
Uma possível intervenção depende da situação clínica.
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O biomarcador suPAR será medido em todos os pacientes incluídos no estudo.
Antes do período do estudo, os médicos receberão informações sobre o suPAR.
Queremos estudar se as informações fornecidas pelo suPAR são úteis na medicina de emergência.
As intervenções dependem da questão clínica, pois o suPAR é um marcador inespecífico da doença.
Normalmente, um nível elevado de suPAR pode resultar em mais investigação, por ex.
procedimentos de diagnóstico ou acompanhamento, enquanto um baixo suPAR pode resultar em alta mais rápida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 10 meses após o término do período de inclusão, os dados de mortalidade serão avaliados
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O período de tempo começa no início da admissão índice, definida como a primeira admissão no período do estudo.
Os pacientes serão acompanhados usando registros centrais.
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10 meses após o término do período de inclusão, os dados de mortalidade serão avaliados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 mês após a admissão do índice, os dados de mortalidade serão avaliados
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Mortalidade em 30 dias
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1 mês após a admissão do índice, os dados de mortalidade serão avaliados
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Número de altas do pronto-socorro em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Quantos pacientes recebem alta diretamente do pronto-socorro
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24 horas
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Número de Admissões na Enfermaria Médica
Prazo: 30 dias
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Número de participantes com admissões para a guerra médica
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30 dias
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Número de pacientes com admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias
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Número de Participantes com transferência para UTI
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30 dias
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Número de pacientes com novo diagnóstico de câncer em grupos de controle versus intervenção
Prazo: 10 meses após o término do período de inclusão
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10 meses após o término do período de inclusão
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Duração da Permanência Durante a Admissão.
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência em dias durante a internação
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30 dias
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Número de readmissões
Prazo: 90 dias
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Os pacientes serão acompanhados usando registros centrais.
Todas as novas admissões dentro de 90 dias do mesmo paciente são definidas como readmissões.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schultz M, Rasmussen LJH, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind MN, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Early Discharge from the Emergency Department Based on Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) Levels: A TRIAGE III Substudy. Dis Markers. 2019 May 19;2019:3403549. doi: 10.1155/2019/3403549. eCollection 2019.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Kallemose T, Kjoller E, Lind MN, Ravn L, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen K. Availability of suPAR in emergency departments may improve risk stratification: a secondary analysis of the TRIAGE III trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):43. doi: 10.1186/s13049-019-0621-7.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Andersen MH, Stefansson JS, Falkentoft AC, Alstrup M, Sando A, Holle SLK, Meyer J, Tornkvist PBS, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind M, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Use of the prognostic biomarker suPAR in the emergency department improves risk stratification but has no effect on mortality: a cluster-randomized clinical trial (TRIAGE III). Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Aug 28;26(1):69. doi: 10.1186/s13049-018-0539-5.
- Sando A, Schultz M, Eugen-Olsen J, Rasmussen LS, Kober L, Kjoller E, Jensen BN, Ravn L, Lange T, Iversen K. Introduction of a prognostic biomarker to strengthen risk stratification of acutely admitted patients: rationale and design of the TRIAGE III cluster randomized interventional trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Aug 5;24:100. doi: 10.1186/s13049-016-0290-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HerlevH01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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