Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация риска при оказании неотложной помощи: значение измерения suPAR при сортировке (suPAR)

16 февраля 2021 г. обновлено: Martin Schultz, Herlev Hospital

Внедрение растворимого рецептора активации урокиназы плазминогена в неотложную помощь в качестве прогностического биомаркера для усиления стратификации риска у остро госпитализированных пациентов

Улучшится ли клинический исход для пациентов, если сортировка в отделениях неотложной помощи и отделениях неотложной помощи будет дополнена прогностическим биомаркером?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В системе здравоохранения, где население в целом растет, все больше пациентов живут с хроническими заболеваниями, а в больницах сокращаются койко-места и продолжительность пребывания, крайне важно провести безопасную и быструю стратификацию риска для пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи. Стратификация риска в настоящее время выполняется с комбинацией измерения основных показателей жизнедеятельности и оценки первичной жалобы. Целью настоящего исследования является оценка того, может ли добавление биомаркеров улучшить стратификацию риска в отношении смертности, повторных госпитализаций и улучшить общий поток пациентов в отделениях неотложной помощи. Растворимый рецептор активации плазминогена урокиназы (suPAR) представляет собой растворимую форму рецептора активации плазминогена урокиназного типа (uPAR). uPAR присутствует на различных иммунологически активных клетках, а также на эндотелии и гладкомышечных клетках. Считается, что suPAR отражает воспалительную реакцию у пациентов. Предыдущие исследования показали сильную связь со смертностью и тяжестью заболевания при самых разных состояниях (инфекции, болезни печени, почек, сердца и легких), а также возможный маркер развития заболевания в общей популяции. Эти возможности указывают на то, что suPAR, хотя и неспецифический, был бы идеальным для выявления пациентов с высоким и низким риском. Цель состоит в том, чтобы нацелить вмешательства и ограничить клиническую направленность там, где это наиболее полезно. У невыбранных пациентов suPAR является одним из самых сильных прогностических биомаркеров, доступных на сегодняшний день.

Неизвестно, можно ли использовать информацию о прогнозе в отделении неотложной помощи для предотвращения смерти, серьезных осложнений или сокращения количества госпитализаций и повторных госпитализаций.

Целью настоящего исследования является изучение того, может ли введение биомаркера suPAR и обучение врачей значениям уровней suPAR и связи с заболеванием снизить смертность, госпитализацию и повторную госпитализацию пациентов, направляемых в отделения неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, срочно поступившие в отделение неотложной помощи/отделение неотложной помощи, получают образцы крови, которые включают гемоглобин, С-реактивный белок и креатинин, в течение 6 часов после регистрации в течение периода исследования. Исследование проводится в 2 больницах столицы Дании.

Критерий исключения:

  • Пациенты, поступающие в педиатрические, гинекологические или акушерские отделения. Пациенты не обследуются с образцами крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общепринятый
нет измерения suPAR. Стандартный уход.
Экспериментальный: suPAR
Измерение suPAR и обучение врачей, работающих в отделении неотложной помощи, в смысле низкого или повышенного уровня suPAR. Поскольку suPAR измеряется у всех пациентов, независимо от заболевания, исследователи не могут определить одно вмешательство. Возможное вмешательство зависит от клинической ситуации.
Поведенческий: измерение suPAR
Биомаркер suPAR будет измеряться у всех пациентов, включенных в исследование. Перед началом исследования врачи получат информацию о suPAR. Мы хотим изучить, полезна ли информация, предоставленная suPAR, в неотложной медицине. Вмешательства зависят от клинической картины, поскольку suPAR является неспецифическим маркером заболевания. Обычно повышенный уровень suPAR может привести к дополнительным исследованиям, например. диагностические процедуры или последующее наблюдение, в то время как низкий уровень suPAR может привести к более быстрой выписке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все причины смертности
Временное ограничение: Через 10 месяцев после окончания периода включения будут оцениваться данные о смертности.
Временные рамки начинаются с начала приема индекса, определяемого как первый прием в период обучения. За пациентами будут следить с помощью центральных регистров.
Через 10 месяцев после окончания периода включения будут оцениваться данные о смертности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все причины смертности
Временное ограничение: Через 1 месяц после поступления индекса будут оцениваться данные о смертности.
Смертность в течение 30 дней
Через 1 месяц после поступления индекса будут оцениваться данные о смертности.
Количество выписок из отделения неотложной помощи в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
Сколько пациентов выписано непосредственно из отделения неотложной помощи
24 часа
Количество госпитализаций в лечебное отделение
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, допущенных к медицинской войне
30 дней
Количество пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников с переводом в ОРИТ
30 дней
Количество пациентов с новым диагнозом рака в контрольной и экспериментальной группах
Временное ограничение: 10 месяцев после окончания периода включения
10 месяцев после окончания периода включения
Продолжительность пребывания во время приема.
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в днях во время госпитализации
30 дней
Количество реадмиссий
Временное ограничение: 90 дней
За пациентами будут следить с помощью центральных регистров. Все новые госпитализации в течение 90 дней одного и того же пациента определяются как повторные госпитализации.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HerlevH01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться