Stratification des risques en soins aigus : la signification de la mesure suPAR dans le triage (suPAR)
Introduction du récepteur soluble d'activation du plasminogène de l'urokinase dans les soins de courte durée en tant que biomarqueur pronostique pour renforcer la stratification des risques des patients hospitalisés en soins aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un système de soins de santé où la population générale augmente, de plus en plus de patients vivent avec des maladies chroniques et où les hôpitaux réduisent les lits et la durée de séjour, il est crucial d'effectuer une stratification sûre et rapide des risques des patients se présentant aux urgences. La stratification des risques est actuellement effectuée en combinant la mesure des signes vitaux et l'évaluation de la plainte principale. L'objectif de la présente étude est d'évaluer si le supplément de biomarqueurs peut améliorer la stratification du risque en ce qui concerne la mortalité, les réadmissions et améliorer le flux global des patients dans les services d'urgence. Le récepteur soluble d'activation du plasminogène de l'urokinase (suPAR) est la forme soluble du récepteur de l'activateur du plasminogène de type urokinase (uPAR). uPAR est présent sur diverses cellules actives immunologiques, ainsi que sur les cellules endothéliales et musculaires lisses. On pense que suPAR reflète la réponse inflammatoire chez les patients. Des études antérieures ont montré une forte association avec la mortalité et la gravité de la maladie dans une grande variété de conditions (infection, maladie hépatique, rénale, cardiaque et pulmonaire) ainsi qu'un marqueur possible du développement de la maladie dans la population générale. Ces capacités indiquent que suPAR, bien que non spécifique, serait idéal pour identifier les patients à haut et à faible risque. L'objectif est de cibler les interventions et l'orientation clinique limitée là où cela est le plus bénéfique. Chez les patients non sélectionnés, le suPAR est l'un des biomarqueurs pronostiques les plus puissants disponibles à ce jour.
On ne sait pas si les informations sur le pronostic au service des urgences peuvent être utilisées pour prévenir les décès, les complications graves ou réduire les admissions et les réadmissions.
Le but de l'étude actuelle est d'examiner si l'introduction du biomarqueur suPAR et l'éducation des médecins sur la signification des niveaux de suPAR et l'association à la maladie peuvent réduire la mortalité, les admissions et les réadmissions chez les patients référés aux urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital, Department of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se présentant de manière aiguë au service de soins aigus / service des urgences et subissent des prélèvements sanguins comprenant à la fois l'hémoglobine, la protéine C réactive et la créatinine dans les 6 heures suivant l'inscription au cours de la période d'étude. L'étude est menée dans 2 hôpitaux de la capitale du Danemark.
Critère d'exclusion:
- Patients se présentant dans les unités pédiatriques, gynécologiques ou obstétriques. Patients non examinés avec des échantillons de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Conventionnel
pas de mesure suPAR.
Soins standards.
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Expérimental: suPAR
Mesure de suPAR et éducation des médecins travaillant dans le service des urgences dans le sens de niveaux bas ou élevés de suPAR.
Étant donné que le suPAR est mesuré sur tous les patients, quelle que soit la maladie, les enquêteurs ne peuvent pas définir une seule intervention.
Une intervention possible dépend de la situation clinique.
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Le biomarqueur suPAR sera mesuré sur tous les patients inclus dans l'étude.
Avant la période d'étude, les médecins recevront des informations sur suPAR.
Nous voulons étudier si les informations fournies par suPAR sont utiles en médecine d'urgence.
Les interventions dépendent du problème clinique, car le suPAR est un marqueur non spécifique de la maladie.
Habituellement, un niveau de suPAR élevé peut entraîner une enquête plus approfondie, par ex.
procédures de diagnostic ou de suivi, tandis qu'un suPAR bas pourrait entraîner une sortie plus rapide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 10 mois après la fin de la période d'inclusion, les données sur la mortalité seront évaluées
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La période commence au début de l'admission indexée, définie comme la première admission dans la période d'études.
Les patients seront suivis à l'aide de registres centraux.
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10 mois après la fin de la période d'inclusion, les données sur la mortalité seront évaluées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 mois après l'évaluation des données indexées sur la mortalité à l'admission
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Mortalité dans les 30 jours
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1 mois après l'évaluation des données indexées sur la mortalité à l'admission
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Nombre de sorties de la salle d'urgence dans les 24 heures
Délai: 24 heures
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Combien de patients sortent directement de l'urgence
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24 heures
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Nombre d'admissions au service médical
Délai: 30 jours
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Nombre de participants admis à la guerre médicale
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30 jours
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Nombre de patients admis en unité de soins intensifs
Délai: 30 jours
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Nombre de participants avec transfert à l'USI
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30 jours
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Nombre de patients avec un nouveau diagnostic de cancer dans les groupes de contrôle et d'intervention
Délai: 10 mois après la fin de la période d'inclusion
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10 mois après la fin de la période d'inclusion
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Durée du séjour pendant l'admission.
Délai: 30 jours
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Durée du séjour en jours lors de l'admission
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30 jours
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Nombre de réadmissions
Délai: 90 jours
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Les patients seront suivis à l'aide de registres centraux.
Toutes les nouvelles admissions dans les 90 jours du même patient sont définies comme des réadmissions.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schultz M, Rasmussen LJH, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind MN, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Early Discharge from the Emergency Department Based on Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) Levels: A TRIAGE III Substudy. Dis Markers. 2019 May 19;2019:3403549. doi: 10.1155/2019/3403549. eCollection 2019.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Kallemose T, Kjoller E, Lind MN, Ravn L, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen K. Availability of suPAR in emergency departments may improve risk stratification: a secondary analysis of the TRIAGE III trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):43. doi: 10.1186/s13049-019-0621-7.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Andersen MH, Stefansson JS, Falkentoft AC, Alstrup M, Sando A, Holle SLK, Meyer J, Tornkvist PBS, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind M, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Use of the prognostic biomarker suPAR in the emergency department improves risk stratification but has no effect on mortality: a cluster-randomized clinical trial (TRIAGE III). Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Aug 28;26(1):69. doi: 10.1186/s13049-018-0539-5.
- Sando A, Schultz M, Eugen-Olsen J, Rasmussen LS, Kober L, Kjoller E, Jensen BN, Ravn L, Lange T, Iversen K. Introduction of a prognostic biomarker to strengthen risk stratification of acutely admitted patients: rationale and design of the TRIAGE III cluster randomized interventional trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Aug 5;24:100. doi: 10.1186/s13049-016-0290-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HerlevH01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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