Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risk Stratification in Acute Care: The Meaning of suPAR Measurement in Triage (suPAR)

16. februar 2021 oppdatert av: Martin Schultz, Herlev Hospital

Introduksjon av løselig urokinaseplasminogenaktiverende reseptor i akuttbehandling som en prognostisk biomarkør for å styrke risikostratifiseringen av akutt innlagte pasienter

Vil klinisk utfall for pasienter bli bedre hvis triage i akuttavdelinger og akuttmottak suppleres med en prognostisk biomarkør?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I et helsevesen hvor befolkningen generelt vokser, flere pasienter lever med kroniske lidelser og sykehusene reduserer sengeplasser og liggetid, er det avgjørende å utføre sikker og rask risikostratifisering av pasienter som opptrer i legevakten. Risikostratifisering utføres i dag med en kombinasjon av måling av vitale tegn og vurdering av primærklagen. Målet med den nåværende studien er å vurdere om tilskudd av biomarkører kan forbedre risikostratifiseringen med hensyn til dødelighet, reinnleggelser og forbedre den totale pasientflyten i Akuttmottaket. Løselig urokinaseplasminogenaktiverende reseptor (suPAR) er den løselige formen av urokinase-type plasminogenaktivatorreseptor (uPAR). uPAR er tilstede på ulike immunologisk aktive celler, samt endotel og glatte muskelceller. Det antas at suPAR gjenspeiler den inflammatoriske responsen hos pasienter. Tidligere studier har vist en sterk sammenheng med dødelighet og alvorlighetsgrad av sykdom ved en lang rekke tilstander (infeksjon, lever-, nyre-, hjerte- og lungesykdom) samt en mulig markør for sykdomsutvikling i befolkningen generelt. Disse evnene indikerer at suPAR selv om den er uspesifikk, vil være ideell for å identifisere pasienter med høy og lav risiko. Målet er å målrette intervensjoner og begrenset klinisk fokus der det er mest fordelaktig. Hos uselekterte pasienter er suPAR en av de sterkeste prognostiske biomarkørene som er tilgjengelige til dags dato.

Det er ikke kjent om informasjon om prognose i Akuttmottaket kan brukes til å forebygge død, alvorlige komplikasjoner eller redusere innleggelser og reinnleggelser.

Formålet med denne studien er å undersøke om introduksjon av biomarkøren suPAR og utdanning av leger i betydningen suPAR-nivåer og assosiasjon til sykdom, kan redusere dødelighet, innleggelser og reinnleggelse hos pasienter henvist til legevakten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som melder seg akutt til Akuttavdeling/legevakt og får tatt blodprøver som inkluderer både Hemoglobin, C reaktivt protein og kreatinin innen 6 timer etter registrering innenfor studieperioden. Studien er utført på 2 sykehus i Danmarks hovedstad.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som presenterer seg i pediatriske, gynekologiske eller obstetriske enheter. Pasienter som ikke undersøkes med blodprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell
ingen suPAR-måling. Standard omsorg.
Eksperimentell: suPAR
suPAR-måling og utdanning av leger som jobber i legevakten i betydningen lave eller forhøyede nivåer av suPAR. Siden suPAR måles på alle pasienter uavhengig av sykdom, kan ikke etterforskerne definere en enkelt intervensjon. En mulig intervensjon avhenger av den kliniske situasjonen.
Biomarkøren suPAR vil bli målt på alle pasienter som er inkludert i studien. Før studieperioden vil legene motta informasjon om suPAR. Vi ønsker å undersøke om informasjonen fra suPAR er nyttig i akuttmedisin. Intervensjoner avhenger av det kliniske problemet, siden suPAR er en uspesifikk sykdomsmarkør. Vanligvis vil et forhøyet suPAR-nivå kunne gi mer undersøkelser, f.eks. diagnostiske prosedyrer eller oppfølging, mens en lav suPAR kan føre til raskere utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 10 måneder etter at inklusjonsperioden avsluttes, vil dødelighetsdata bli vurdert
Tidsramme starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden. Pasientene vil bli fulgt ved hjelp av sentrale registre.
10 måneder etter at inklusjonsperioden avsluttes, vil dødelighetsdata bli vurdert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 måned etter indeksopptak vil dødelighetsdata vurderes
Dødelighet innen 30 dager
1 måned etter indeksopptak vil dødelighetsdata vurderes
Antall utskrivninger fra legevakten innen 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Hvor mange pasienter skrives ut direkte fra akuttmottaket
24 timer
Antall innleggelser på medisinsk avdeling
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere med opptak til legekrigen
30 dager
Antall pasienter med innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere med overføring til ICU
30 dager
Antall pasienter med ny kreftdiagnose i kontroll- vs intervensjonsgrupper
Tidsramme: 10 måneder etter inklusjonsperiodens slutt
10 måneder etter inklusjonsperiodens slutt
Oppholdets lengde under opptak.
Tidsramme: 30 dager
Oppholdslengde i dager under innleggelsen
30 dager
Antall reinnleggelser
Tidsramme: 90 dager
Pasientene vil bli fulgt ved hjelp av sentrale registre. Alle nye innleggelser innen 90 dager fra samme pasient er definert som reinnleggelser.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HerlevH01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere