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Risikostratifizierung in der Akutversorgung: Die Bedeutung der suPAR-Messung in der Triage (suPAR)

16. Februar 2021 aktualisiert von: Martin Schultz, Herlev Hospital

Einführung des löslichen Urokinase-Plasminogen-aktivierenden Rezeptors in der Akutversorgung als prognostischer Biomarker zur Stärkung der Risikostratifizierung von Akutpatienten

Wird das klinische Outcome für Patienten verbessert, wenn die Triage auf Akutstationen und Notaufnahmen um einen prognostischen Biomarker ergänzt wird?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem Gesundheitssystem, in dem die Allgemeinbevölkerung wächst, mehr Patienten mit chronischen Erkrankungen leben und die Krankenhäuser Betten und Aufenthaltsdauer reduzieren, ist es entscheidend, eine sichere und schnelle Risikostratifizierung von Patienten durchzuführen, die sich in den Notaufnahmen vorstellen. Die Risikostratifizierung erfolgt derzeit mit einer Kombination aus Messung der Vitalparameter und Beurteilung der Hauptbeschwerde. Ziel der aktuellen Studie ist es zu beurteilen, ob die Ergänzung von Biomarkern die Risikostratifizierung hinsichtlich Mortalität, Wiederaufnahmen und insgesamt den Patientenfluss in den Notaufnahmen verbessern kann. Der lösliche Urokinase-Plasminogen-aktivierende Rezeptor (suPAR) ist die lösliche Form des Plasminogen-Aktivator-Rezeptors vom Urokinase-Typ (uPAR). uPAR ist auf verschiedenen immunologisch aktiven Zellen sowie auf Endothelien und glatten Muskelzellen vorhanden. Es wird angenommen, dass suPAR die Entzündungsreaktion bei Patienten widerspiegelt. Frühere Studien haben einen starken Zusammenhang mit der Mortalität und dem Schweregrad der Erkrankung bei einer Vielzahl von Erkrankungen (Infektion, Leber-, Nieren-, Herz- und Lungenerkrankung) sowie einen möglichen Marker für die Krankheitsentwicklung in der Allgemeinbevölkerung gezeigt. Diese Fähigkeiten weisen darauf hin, dass suPAR, obwohl unspezifisch, ideal wäre, um Patienten mit hohem und niedrigem Risiko zu identifizieren. Ziel ist es, Interventionen und einen begrenzten klinischen Fokus dort auszurichten, wo es am vorteilhaftesten ist. Bei unselektierten Patienten ist suPAR einer der stärksten prognostischen Biomarker, die bisher verfügbar sind.

Es ist nicht bekannt, ob Informationen zur Prognose in der Notaufnahme verwendet werden können, um Todesfälle, schwere Komplikationen zu verhindern oder Einweisungen und Wiedereinweisungen zu reduzieren.

Ziel der aktuellen Studie ist es zu prüfen, ob die Einführung des Biomarkers suPAR und die Aufklärung der Ärzte im Hinblick auf suPAR-Spiegel und Krankheitsassoziation die Sterblichkeit, Einweisungen und Wiedereinweisungen von Patienten, die in die Notaufnahme überwiesen werden, reduzieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich akut auf der Akutstation/Notfallabteilung vorstellen und innerhalb von 6 Stunden nach der Registrierung innerhalb des Studienzeitraums Blutproben entnehmen lassen, die sowohl Hämoglobin, C-reaktives Protein als auch Kreatinin enthalten. Die Studie wird in 2 Krankenhäusern in der dänischen Hauptstadt durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in pädiatrischen, gynäkologischen oder geburtshilflichen Einheiten vorstellen. Patienten, die nicht mit Blutproben untersucht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionell
keine suPAR-Messung. Standardpflege.
Experimental: super
suPAR-Messung und Aufklärung der in der Notaufnahme tätigen Ärzte im Hinblick auf niedrige oder erhöhte suPAR-Werte. Da suPAR bei allen Patienten unabhängig von der Erkrankung gemessen wird, können die Prüfärzte keine einzelne Intervention definieren. Ein möglicher Eingriff hängt von der klinischen Situation ab.
Verhalten: suPAR-Messung
Der Biomarker suPAR wird bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten gemessen. Vor Studienbeginn erhalten die Ärzte Informationen zu suPAR. Wir wollen untersuchen, ob die von suPAR bereitgestellten Informationen in der Notfallmedizin nützlich sind. Interventionen hängen vom klinischen Problem ab, da suPAR ein unspezifischer Krankheitsmarker ist. Normalerweise könnte ein erhöhter suPAR-Spiegel zu weiteren Untersuchungen führen, z. diagnostische Verfahren oder Nachsorge, während ein niedriger suPAR zu einer schnelleren Entladung führen könnte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Monate nach Ende des Aufnahmezeitraums werden die Sterblichkeitsdaten bewertet
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf. Die Patienten werden über zentrale Register nachverfolgt.
10 Monate nach Ende des Aufnahmezeitraums werden die Sterblichkeitsdaten bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Aufnahme in den Index werden die Sterblichkeitsdaten bewertet
Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen
1 Monat nach der Aufnahme in den Index werden die Sterblichkeitsdaten bewertet
Anzahl der Entlassungen aus der Notaufnahme innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Wie viele Patienten werden direkt aus der Notaufnahme entlassen
24 Stunden
Zahl der Aufnahmen in der medizinischen Abteilung
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Zulassung zum medizinischen Krieg
30 Tage
Anzahl der Patienten mit Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Verlegung auf die Intensivstation
30 Tage
Anzahl der Patienten mit neuer Krebsdiagnose in Kontroll- vs. Interventionsgruppen
Zeitfenster: 10 Monate nach Ende der Inklusionsfrist
10 Monate nach Ende der Inklusionsfrist
Aufenthaltsdauer während der Zulassung.
Zeitfenster: 30 Tage
Aufenthaltsdauer in Tagen während der Aufnahme
30 Tage
Anzahl Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 90 Tage
Die Patienten werden über zentrale Register nachverfolgt. Alle Neuaufnahmen desselben Patienten innerhalb von 90 Tagen gelten als Wiederaufnahmen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HerlevH01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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