Estratificación de riesgo en cuidados intensivos: el significado de la medición de suPAR en el triaje (suPAR)
Introducción del receptor activador de plasminógeno de urocinasa soluble en cuidados agudos como biomarcador pronóstico para fortalecer la estratificación de riesgo de pacientes ingresados de forma aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un sistema de salud donde la población general está creciendo, más pacientes viven con condiciones crónicas y los hospitales están reduciendo las camas y la estadía, es crucial realizar una estratificación de riesgo segura y rápida de los pacientes que se presentan en los departamentos de Emergencia. Actualmente, la estratificación del riesgo se realiza con una combinación de medición de los signos vitales y evaluación del síntoma principal. El objetivo del presente estudio es evaluar si el suplemento de biomarcadores puede mejorar la estratificación del riesgo en cuanto a mortalidad, reingresos y mejorar el flujo general de pacientes en los departamentos de Emergencia. El receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble (suPAR) es la forma soluble del receptor activador de plasminógeno de tipo uroquinasa (uPAR). uPAR está presente en varias células inmunológicamente activas, así como en endotelios y células de músculo liso. Se cree que suPAR refleja la respuesta inflamatoria en los pacientes. Estudios previos han demostrado una fuerte asociación con la mortalidad y la gravedad de la enfermedad en una amplia variedad de afecciones (infección, enfermedades hepáticas, renales, cardíacas y pulmonares), así como un posible marcador del desarrollo de la enfermedad en la población general. Estas habilidades indican que suPAR, aunque inespecífico, sería ideal para identificar pacientes con alto y bajo riesgo. El objetivo es dirigir las intervenciones y el enfoque clínico limitado donde sea más beneficioso. En pacientes no seleccionados, suPAR es uno de los biomarcadores pronósticos más fuertes disponibles hasta la fecha.
No se sabe si la información sobre el pronóstico en Urgencias puede utilizarse para prevenir la muerte, complicaciones graves o reducir los ingresos y reingresos.
El propósito del presente estudio es examinar si la introducción del biomarcador suPAR y la educación de los médicos sobre el significado de los niveles de suPAR y la asociación con la enfermedad pueden reducir la mortalidad, los ingresos y los reingresos en pacientes remitidos a las salas de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital, Department of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presenten de forma aguda a la sala de agudos/departamento de emergencias y se les tomen muestras de sangre que incluyan hemoglobina, proteína C reactiva y creatinina dentro de las 6 horas posteriores al registro dentro del período de estudio. El estudio se lleva a cabo en 2 Hospitales de la Capital de Dinamarca.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se presentan en unidades de Pediatría, Ginecología u Obstetricia. Pacientes que no están siendo examinados con muestras de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Convencional
sin medición de suPAR.
Atención estándar.
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Experimental: suPAR
Medición de suPAR y educación de médicos que trabajan en el departamento de Emergencias en el significado de niveles bajos o elevados de suPAR.
Dado que suPAR se mide en todos los pacientes independientemente de la enfermedad, los investigadores no pueden definir una única intervención.
Una posible intervención depende de la situación clínica.
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El biomarcador suPAR se medirá en todos los pacientes incluidos en el estudio.
Antes del período de estudio, los médicos recibirán información sobre suPAR.
Queremos estudiar si la información proporcionada por suPAR es útil en medicina de urgencias.
Las intervenciones dependen del problema clínico, ya que suPAR es un marcador inespecífico de enfermedad.
Por lo general, un nivel elevado de suPAR podría resultar en una mayor investigación, p.
procedimientos de diagnóstico o seguimiento, mientras que un suPAR bajo podría resultar en una descarga más rápida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 meses después de que finalice el período de inclusiones se evaluarán los datos de mortalidad
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El marco de tiempo comienza al comienzo de la admisión índice, definida como la primera admisión en el período de estudio.
Los pacientes serán seguidos utilizando registros centrales.
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10 meses después de que finalice el período de inclusiones se evaluarán los datos de mortalidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 mes después de la admisión índice se evaluarán los datos de mortalidad
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Mortalidad dentro de los 30 días
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1 mes después de la admisión índice se evaluarán los datos de mortalidad
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Número de altas de la sala de emergencias dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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¿Cuántos pacientes son dados de alta directamente desde el servicio de urgencias?
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24 horas
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Número de admisiones a la sala médica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de Participantes con Admisiones a la Guerra Médica
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30 dias
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Número de pacientes con ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de Participantes con traslado a la UCI
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30 dias
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Número de pacientes con diagnóstico de cáncer nuevo en los grupos de control frente a los de intervención
Periodo de tiempo: 10 meses después de que termine el período de inclusión
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10 meses después de que termine el período de inclusión
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Duración de la estadía durante la admisión.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia en días durante el ingreso
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30 dias
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 90 dias
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Los pacientes serán seguidos utilizando registros centrales.
Todas las admisiones nuevas dentro de los 90 días del mismo paciente se definen como readmisiones.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schultz M, Rasmussen LJH, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind MN, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Early Discharge from the Emergency Department Based on Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) Levels: A TRIAGE III Substudy. Dis Markers. 2019 May 19;2019:3403549. doi: 10.1155/2019/3403549. eCollection 2019.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Kallemose T, Kjoller E, Lind MN, Ravn L, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen K. Availability of suPAR in emergency departments may improve risk stratification: a secondary analysis of the TRIAGE III trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):43. doi: 10.1186/s13049-019-0621-7.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Andersen MH, Stefansson JS, Falkentoft AC, Alstrup M, Sando A, Holle SLK, Meyer J, Tornkvist PBS, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind M, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Use of the prognostic biomarker suPAR in the emergency department improves risk stratification but has no effect on mortality: a cluster-randomized clinical trial (TRIAGE III). Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Aug 28;26(1):69. doi: 10.1186/s13049-018-0539-5.
- Sando A, Schultz M, Eugen-Olsen J, Rasmussen LS, Kober L, Kjoller E, Jensen BN, Ravn L, Lange T, Iversen K. Introduction of a prognostic biomarker to strengthen risk stratification of acutely admitted patients: rationale and design of the TRIAGE III cluster randomized interventional trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Aug 5;24:100. doi: 10.1186/s13049-016-0290-8.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HerlevH01
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