急性护理中的风险分层:suPAR 测量在分诊中的意义 (suPAR)
2021年2月16日 更新者:Martin Schultz、Herlev Hospital
在急性护理中引入可溶性尿激酶纤溶酶原激活受体作为预后生物标志物以加强急性入院患者的风险分层
如果急性病房和急诊室的分诊辅以预后生物标志物,患者的临床结果是否会得到改善?
研究概览
详细说明
在总人口不断增长的医疗保健系统中,越来越多的患者患有慢性病并且医院正在减少床位和住院时间,因此对急诊科就诊的患者进行安全快速的风险分层至关重要。 目前通过结合生命体征的测量和主要投诉的评估来进行风险分层。 本研究的目的是评估生物标志物的补充是否可以改善死亡率、再入院方面的风险分层并改善急诊科的整体患者流量。 可溶性尿激酶纤溶酶原激活受体 (suPAR) 是尿激酶型纤溶酶原激活受体 (uPAR) 的可溶形式。 uPAR 存在于各种免疫活性细胞以及内皮细胞和平滑肌细胞上。 据信,suPAR 反映了患者的炎症反应。 先前的研究表明,在多种疾病(感染、肝病、肾病、心脏疾病和肺病)中,它与死亡率和疾病严重程度密切相关,并且可能是普通人群疾病发展的标志物。 这些能力表明,suPAR 尽管不具特异性,但对于识别高风险和低风险患者来说是理想的。 目的是针对最有益的干预措施和有限的临床重点。 在未经选择的患者中,suPAR 是迄今为止最强的预后生物标志物之一。
目前尚不清楚急诊科的预后信息是否可用于预防死亡、严重并发症或减少入院率和再入院率。
当前研究的目的是检查引入生物标志物 suPAR 以及对医生进行 suPAR 水平及其与疾病关联的意义的教育,是否可以降低转诊至急诊室的患者的死亡率、入院率和再入院率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital, Department of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 急性病房/急诊科的患者在研究期间注册后 6 小时内完成血样,包括血红蛋白、C 反应蛋白和肌酐。 该研究在丹麦首都的 2 家医院进行。
排除标准:
- 在儿科、妇科或产科病房就诊的患者。 未接受血液样本检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:传统的
没有suPAR测量。
标准护理。
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实验性的:苏帕
suPAR 测量和教育急诊科医生的 suPAR 水平低或高的意义。
由于 suPAR 是在所有患者身上测量的,无论疾病如何,研究人员无法定义单一的干预措施。
可能的干预取决于临床情况。
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将对研究中包括的所有患者测量生物标志物 suPAR。
在研究期之前,医生将收到有关 suPAR 的信息。
我们想研究 suPAR 提供的信息是否对急诊医学有用。
干预措施取决于临床问题,因为 suPAR 是一种非特异性疾病标志物。
通常,升高的 suPAR 水平可能会导致更多的调查,例如
诊断程序或跟进,而低 suPAR 可能导致更快的出院。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:纳入期结束后 10 个月将评估死亡率数据
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时间范围从索引入场开始,定义为研究期间的首次入场。
将使用中央登记册跟踪患者。
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纳入期结束后 10 个月将评估死亡率数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:指数入院后 1 个月将评估死亡率数据
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30天内死亡率
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指数入院后 1 个月将评估死亡率数据
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24小时内急诊出院次数
大体时间:24小时
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有多少患者直接从急诊室出院
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24小时
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内科病房入院人数
大体时间:30天
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医疗战入场人数
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30天
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入住重症监护病房的患者人数
大体时间:30天
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转移到 ICU 的参与者人数
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30天
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对照组与干预组新诊断癌症的患者数量
大体时间:纳入期结束后 10 个月
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纳入期结束后 10 个月
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入院期间的逗留时间。
大体时间:30天
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入院期间停留天数
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30天
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再入院人数
大体时间:90天
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将使用中央登记册跟踪患者。
同一患者在 90 天内的所有新入院定义为再入院。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Kasper K Iversen, MD, DMSci、Department of Cardiology, Herlev Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schultz M, Rasmussen LJH, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind MN, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Early Discharge from the Emergency Department Based on Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) Levels: A TRIAGE III Substudy. Dis Markers. 2019 May 19;2019:3403549. doi: 10.1155/2019/3403549. eCollection 2019.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Kallemose T, Kjoller E, Lind MN, Ravn L, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen K. Availability of suPAR in emergency departments may improve risk stratification: a secondary analysis of the TRIAGE III trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 11;27(1):43. doi: 10.1186/s13049-019-0621-7.
- Schultz M, Rasmussen LJH, Andersen MH, Stefansson JS, Falkentoft AC, Alstrup M, Sando A, Holle SLK, Meyer J, Tornkvist PBS, Hoi-Hansen T, Kjoller E, Jensen BN, Lind M, Ravn L, Kallemose T, Lange T, Kober L, Rasmussen LS, Eugen-Olsen J, Iversen KK. Use of the prognostic biomarker suPAR in the emergency department improves risk stratification but has no effect on mortality: a cluster-randomized clinical trial (TRIAGE III). Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Aug 28;26(1):69. doi: 10.1186/s13049-018-0539-5.
- Sando A, Schultz M, Eugen-Olsen J, Rasmussen LS, Kober L, Kjoller E, Jensen BN, Ravn L, Lange T, Iversen K. Introduction of a prognostic biomarker to strengthen risk stratification of acutely admitted patients: rationale and design of the TRIAGE III cluster randomized interventional trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Aug 5;24:100. doi: 10.1186/s13049-016-0290-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月6日
研究完成 (实际的)
2017年4月6日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月29日
首次发布 (估计)
2015年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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SUPAR 测量的临床试验
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Helsinki University Central HospitalUniversity of Copenhagen完全的
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ASST Fatebenefratelli SaccoFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Careggi Hospital; University Hospital... 和其他合作者尚未招聘
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University of MichiganCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Athens 和其他合作者完全的