Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stratificazione del rischio in terapia intensiva: il significato della misurazione del suPAR nel triage (suPAR)

16 febbraio 2021 aggiornato da: Martin Schultz, Herlev Hospital

Introduzione del recettore attivante il plasminogeno urochinasi solubile nell'assistenza acuta come biomarcatore prognostico per rafforzare la stratificazione del rischio dei pazienti ricoverati in fase acuta

L'esito clinico per i pazienti migliorerà se il triage nei reparti per acuti e nei pronto soccorso sarà integrato con un biomarcatore prognostico?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In un sistema sanitario in cui la popolazione generale è in crescita, più pazienti convivono con patologie croniche e gli ospedali stanno riducendo i posti letto e la durata della degenza, è fondamentale eseguire una stratificazione sicura e rapida del rischio dei pazienti che si presentano nei Pronto Soccorso. La stratificazione del rischio viene attualmente eseguita con una combinazione di misurazione dei segni vitali e valutazione del disturbo primario. Lo scopo del presente studio è valutare se l'integrazione di biomarcatori può migliorare la stratificazione del rischio in relazione a mortalità, riammissioni e migliorare il flusso complessivo dei pazienti nei Pronto Soccorso. Il recettore di attivazione del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR) è la forma solubile del recettore dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi (uPAR). uPAR è presente su varie cellule immunologiche attive, nonché sull'endotelio e sulle cellule muscolari lisce. Si ritiene che il suPAR rispecchi la risposta infiammatoria nei pazienti. Precedenti studi hanno dimostrato una forte associazione con la mortalità e la gravità della malattia in un'ampia varietà di condizioni (infezioni, malattie epatiche, renali, cardiache e polmonari) nonché un possibile marker di sviluppo della malattia nella popolazione generale. Queste capacità indicano che il suPAR, sebbene non specifico, sarebbe l'ideale per identificare i pazienti ad alto e basso rischio. L'obiettivo è indirizzare gli interventi e l'attenzione clinica limitata dove è più vantaggioso. In pazienti non selezionati il ​​suPAR è uno dei più forti biomarcatori prognostici disponibili fino ad oggi.

Non è noto se le informazioni sulla prognosi in Pronto Soccorso possano essere utilizzate per prevenire il decesso, complicanze gravi o ridurre i ricoveri e le riammissioni.

Lo scopo del presente studio è esaminare se l'introduzione del biomarcatore suPAR e l'educazione dei medici sul significato dei livelli di suPAR e sull'associazione alla malattia, possono ridurre la mortalità, i ricoveri e le riammissioni nei pazienti indirizzati ai pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano in fase acuta al Reparto per acuti/Dipartimento di emergenza e si sottopongono a campioni di sangue che includono sia l'emoglobina, la proteina C reattiva e la creatinina entro 6 ore dalla registrazione durante il periodo di studio. Lo studio è condotto in 2 ospedali nella capitale della Danimarca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si presentano in unità pediatriche, ginecologiche o ostetriche. Pazienti non esaminati con campioni di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Convenzionale
nessuna misurazione suPAR. Cura standard.
Sperimentale: suPAR
misurazione del suPAR e formazione dei medici che lavorano nel Pronto Soccorso nel significato di livelli bassi o elevati di suPAR. Poiché il suPAR viene misurato su tutti i pazienti indipendentemente dalla malattia, i ricercatori non possono definire un singolo intervento. Un possibile intervento dipende dalla situazione clinica.
Il biomarcatore suPAR sarà misurato su tutti i pazienti inclusi nello studio. Prima del periodo di studio i medici riceveranno informazioni sul suPAR. Vogliamo studiare se le informazioni fornite da suPAR sono utili in medicina d'urgenza. Gli interventi dipendono dal problema clinico, poiché il suPAR è un marker non specifico della malattia. Di solito un livello di suPAR elevato potrebbe comportare ulteriori indagini, ad es. procedure diagnostiche o di follow-up, mentre un basso suPAR potrebbe comportare una dimissione più rapida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Trascorsi 10 mesi dal termine del periodo di inclusione verranno valutati i dati di mortalità
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio. I pazienti saranno seguiti utilizzando i registri centrali.
Trascorsi 10 mesi dal termine del periodo di inclusione verranno valutati i dati di mortalità

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero indice verranno valutati i dati sulla mortalità
Mortalità entro 30 giorni
1 mese dopo il ricovero indice verranno valutati i dati sulla mortalità
Numero di dimissioni dal pronto soccorso entro 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Quanti pazienti vengono dimessi direttamente dal PS
24 ore
Numero di ricoveri nel reparto medico
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con ammissioni alla guerra medica
30 giorni
Numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con trasferimento in terapia intensiva
30 giorni
Numero di pazienti con nuova diagnosi di cancro nei gruppi di controllo rispetto a quelli di intervento
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la fine del periodo di inclusione
10 mesi dopo la fine del periodo di inclusione
Durata del soggiorno durante il ricovero.
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata del soggiorno in giorni durante il ricovero
30 giorni
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: 90 giorni
I pazienti saranno seguiti utilizzando i registri centrali. Tutti i nuovi ricoveri entro 90 giorni dello stesso paziente sono definiti come ricoveri.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kasper K Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HerlevH01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misura del suPAR

Sottoscrivi