- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02650258
Poljinnopeus ja intensiteetti koko aikuisen eliniän ajan (CADENCE-Adults)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CADENCE-ADULTS-osallistujille järjestetään enintään kaksi laboratoriokäyntiä, jotka kaikki suoritetaan Massachusettsin Amherstin yliopiston Physical Activity and Health Labissa. Osallistuminen sisältää: kokeeseen perehtymisen, suostumuksen, fyysisen tarkastuksen ja testauksen. Koko tutkimusprotokolla kestää 3,5-4,5 tuntia.
Kaikille osallistujille ensimmäinen käynti sisältää perehtymisen projektiin, seulonnan, tietoisen suostumuksen, fyysisen tarkastuksen ja EKG:n (tarvittaessa, katso alla) sekä juoksumaton kävelyprotokollan.
Ennakkokäynti:
Ennen laboratorioon tuloa osallistujat käyvät läpi puhelinseulonnan, jotta he voivat tunnistaa kiinnostuksensa, hahmotella peruskriteerit mukaanlukien ja poissulkemiskriteerit sekä antaa lyhyt kuvaus tutkimusprotokollasta. Kiinnostuneet osallistujat ajoitetaan ensimmäiselle vierailulleen ja heille annetaan opastus saapua laboratorioon noudattamalla vähintään 4 tunnin paastoa.
Syy vaadittavaan paastoon on se, että ravinnon saanti vaikuttaa aineenvaihduntavasteisiin liikunnassa. Paastoamalla 4 tuntia ennen harjoitustestiikkunaa tutkijat varmistavat, että aineenvaihduntavasteet standardoidaan harjoitteluun.
Suuntautuminen:
Osallistujat viedään läpi dian perehdytysistunnon, jossa käydään läpi kaikki tutkimuksen näkökohdat. Tässä diasarjassa on sekä kirjallisia että kuvallisia kuvauksia kokeen eri vaiheista, kelpoisuuskriteereistä, osallistujan oikeuksista, korvauksista ja luottamuksellisuudesta. Tällä hetkellä osallistujilla on mahdollisuus esittää mitä tahansa kysymyksiä kokeilijoilta, joita he haluavat.
Suostumus:
Jos henkilö haluaa perehdytystietojen esittämisen jälkeen ilmoittautua tutkimukseen, hänelle annetaan tietoinen suostumusasiakirja. Heille annetaan runsaasti tilaisuutta lukea asiakirja läpi ja päättää, haluavatko he allekirjoittaa paperin ja ilmoittautua tutkimukseen.
Testausta edeltävä seulonta:
Kun suostumuspaperit on allekirjoitettu, osallistujilta mitataan pituus, istuinkorkeus, ruumiinpaino, kehon rasvaprosentti, BMI ja vyötärön ympärysmitta. Kysymyksiä esitetään myös syntymäajan, sukupuolen ja rodun/etnisen taustan selvittämiseksi. Osallistujille suoritetaan sitten sarja seulontakyselyitä kardiometabolisen riskin arvioimiseksi American College of Sports Medicinen (ACSM) Health Fitness Specialist -resurssin viimeisimmän painoksen ja myös American Heart Associationin (AHA) riskikerrostuksen kautta. samassa ACSM-resurssissa esitetyt suositukset. Riskejä arvioidaan seuraavilla tavoilla:
Matalariskisiltä osallistujilta (miehet 21-44-vuotiaat ja naiset 21-54-vuotiaat, oireettomia ja joilla on ≤ 1 riskitekijä) fyysistä tarkastusta ja lepo-EKG:tä ei tarvita ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Kohtalaisen riskin omaavat (miehet 45–69 ja naiset 55–69-vuotiaat, oireettomia ja ≥ 2 riskitekijää) tarvitsevat fyysisen tutkimuksen ja lepo-EKG:n ennen tutkimukseen osallistumista. Ne, joiden katsotaan olevan korkean riskin (oireisia tai joilla on tunnettu sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus) tai joilla on suuri riski riskin jakautumisen jälkeen, tarvitsevat lääkärin valvontaa submaksimaalisen juoksumaton harjoitusprotokollan aikana.
Kaikki osallistujat, jotka ovat 61-85-vuotiaita, tarvitsevat fyysisen tutkimuksen ja lepo-EKG:n ennen ilmoittautumista.
Fyysinen koe ja EKG:
Tutkimushenkilöstömme suorittaa fyysisen tutkimuksen lääkärimme (Dr. Chipkin) arvioidakseen sairauksia, jotka voivat häiritä harjoitusprotokollaa. Lisäksi tämä tehdään osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi harjoitusprotokollan aikana.
Elektrokardiogrammi (EKG). Tutkimushenkilöstö tekee 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin, ja kliinisen harjoituksen asiantuntija (esim. kliinisen harjoituksen fysiologi) tai lääkäri tarkastaa sen ennen harjoitusprotokollaa.
Kaikkea testausta valvoo koulutettu tutkimushenkilöstö, jolla on MS tai PhD harjoitustieteessä/fysiologiassa tai BS kinesiologiassa. Nämä majoitukset täyttävät uusimmat ACSM (10 Edition, Guidelines for Exercise Testing and Prescription) ja AHA-kriteerit harjoitusprotokollia varten.
Kokeellinen testaus:
Välittömästi ennen harjoitustestiä osallistujat varustetaan useilla ei-invasiivisilla laitteilla fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi/seuraamiseksi. Lisäksi ne varustetaan langattomalla metabolisella maskilla, joka mittaa kaasunvaihtoa energiankulutuksen kriteerinä.
Osallistujat suorittavat sekä juoksumattotestin että teeskentelevät vapaata elämää, samalla kun fyysistä aktiivisuutta ja hapenottoa mitataan jatkuvasti ja samanaikaisesti.
Jokainen juoksumaton nopeus ja jokainen vapaa-ajan aktiviteetti suoritetaan 5 minuutin ajan, ja kunkin harjoituksen välillä on 2 minuutin tauko. Osallistujat suorittavat jokaisen toiminnon haluamallaan tavalla.
Juoksumatolla kävely:
Osallistujat suorittavat sitten sarjan kävelykierroksia juoksumatolla samalla, kun heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja hapenottoaan arvioidaan samanaikaisesti. Kävelyjaksot alkavat 0,5 mailia tunnissa ja päättyvät 6 mailia tunnissa (0,5 mailia tunnissa). Juoksumattotesti lopetetaan, kun jokin seuraavista kriteereistä täyttyy: jos luonnollinen taipumus kurkottaa kätensä käyttämään kaiteita pysyäkseen vakaana ja/tai tukeakseen itseään, nyrkkiotsauksen jälkeen, kun syke saavuttaa 75 % iästä. ennustettu maksimisyke (osoittaa saavuttaneensa voimakkaan intensiteetin), osallistujat havaitsevat, että heidän rasitusasteensa on 14/20 tai enemmän Borgin havaitun rasitusasteikon jälkeen ensimmäisen ottelun jälkeen, kun osallistuja luonnollisesti valitsee juoksemisen kävelemisen sijaan , sen jälkeen, kun ottelu on päättynyt nopeudella 6,0 mph tai ennen mitä tahansa yllä olevista kriteereistä, kuten osallistuja haluaa, mikä kuvastaa hänen henkilökohtaista suvaitsevaisuuttaan.
Vapaa-ajan aktiviteetit:
Osallistujat lepäävät tuolissa, katsovat osan elokuvaa tuolissa istuen, suorittavat istuen tietokonetyötä, kävelevät ylös ja alas portaita pitkin, taittelevat pyykkiä seisoessaan ja imuroivat lattian. Tämän jälkeen osallistuja suorittaa jatkuvan 5 minuutin kävelyn haluamallaan tahdilla. Tämä kävely suoritetaan käytävällä, jossa elektroninen kävelymatto (GaitRite, Inc., USA) kattaa osan kävelyreitistä.
Testin päätyttyä osallistujille annetaan pieni välipala ja juoma, ja heitä seurataan sen varmistamiseksi, että heidän on turvallista palata päivään.
NIH NIA -lisäpalkinto R01AG049024-05S1, aloituspäivä toukokuu 2018 -
Edellä mainittujen CADENCE-Aikuisten vanhempainpalkintoon liittyvien menettelyjen lisäksi 61-85-vuotiaat osallistujat voivat osallistua myös lisäpalkintoon liittyvään tutkimuksen valinnaiseen osaan. Tämä sisältää:
1 viikko fyysisen aktiivisuuden seurantaa: Lisäksi 7 peräkkäistä fyysisen aktiivisuuden seurantaa (ActiGraph GT9X ja New Lifestyle DigiWalker SW-200). Osallistujat pitävät laitteita vyötäröllään 24 tuntia vuorokaudessa ja ylläpitävät tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan. Heitä pyydetään myös täyttämään päivittäinen fyysinen aktiivisuusloki. Osallistujien tulee suorittaa tämä kahdentoista viikon kuluessa viimeisestä fyysisen aktiivisuuden ja terveyslaboratorion vierailustaan. Lisäksi heiltä kysytään sarja kysymyksiä heidän fyysisen aktiivisuushistoriastaan viimeisen kuukauden ajalta (CHAMPS-kysely).
JA Peak aerobisen kuntoilun juoksumaton protokolla (muokattu Balke-protokolla). Osallistujat kävelevät ensin 6-10 minuutin lämmittelyjakson mukavalla kävelynopeudella. Juoksumaton nopeus asetetaan sitten niin, että se saa aikaan 70–80 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä (HRmax) ja pysyy vakiona koko protokollan ajan. Tämä nopeus määritetään edellisen juoksumattotestin aikana havaitun nopeuden ja sykkeen suhteen perusteella (submaksimaalinen juoksumattoprotokolla). Erityisesti, jos 70 % HRmax:sta saavutettiin edellisen testin aikana, huippuaerobisen kuntotesti alkaa ensimmäisellä nopeudella, jolla tämä sykekynnys havaittiin ensimmäisen kerran. Jos edellinen testi lopetettiin ennen kuin 70 % HRmax:sta (esim. osallistuja luonnollisesti valitsi juoksun tai saavutti voimakkaan intensiteetin mukaisen arvioidun rasituksen), huippuprotokollan nopeus asetetaan 0,5 mph nopeammaksi kuin edellisessä testissä. lopetusnopeus. Jos edellinen testi keskeytettiin ennen kuin 70 % HRmax:sta saavutettiin, koska osallistuja: ilmoitti haluavansa keskeyttää testin, tutkijat keskeyttivät testin turvallisuussyistä, he kurottivat kaiteeseen tai muuttuivat epävakaiksi tai saavuttivat systolisen veren paine >200 mmHg tai diastolinen verenpaine >110 mmHg; silloin huippuprotokollan nopeus asetetaan 0,5 mph hitaammaksi kuin edellinen lopetusnopeus.
Osallistuja kävelee ensin ennalta määritetyllä testausnopeudella 2 minuuttia 0 %:n kaltevuuden (kaltevuuden) ollessa. Arvosanaa nostetaan sitten 0 %:sta 4 %:iin 2 minuutin kuluttua, sitten 6 %:iin 4 minuutin kuluttua ja sen jälkeen 2 %:lla joka minuutti, kunnes he ilmaisevat haluavansa lopettaa (vapaaehtoinen uupumus) tai aikaisemmin. turvallisuuteen liittyvistä syistä. Tämän testin aikana osallistuja varustetaan Oxycon Mobilella arvioimaan huippuaerobista kuntoa.
Turvallisuussyistä osallistujien on käytettävä EKG- ja BP-laitteita, jotta he voivat seurata sydän- ja verisuonivasteitaan tämän testin aikana. Koulutettu henkilöstön jäsen on valmiina käyttämään tätä laitetta, valvomaan reagointia ja varmistamaan, että turvallisuustoimenpiteitä noudatetaan. Lääketieteellinen tutkijamme tohtori Stuart Chipkin on paikalla valvomassa kaikkia juoksumattojen huippuprotokollia.
Osallistujien tulee suorittaa tämä vähintään 7 päivän ja enintään 12 viikon kuluttua vanhemman palkinnon submaksimaalisesta juoksumatkaprotokollasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
- Walking Research Laboratory, University of North Carolina at Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-85-vuotiaat aikuiset, jotka pystyvät liikkumaan juoksumatolla (itseraportti)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 18,5 tai yli 40 kg/m^2
- Tupakanpoltto viimeisen 6 kuukauden aikana
- pyörätuolissa tai olosuhteet, jotka estävät normaalin liikkumisen
- Systolinen lepopaine > 159 mm HG tai diastolinen verenpaine > 99 mm HG
- Sairaalahoito mielisairauden vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana (41-60- ja 61-85-vuotiaiden kohorttien osalta tämä muuttui "viimeisen vuoden aikana").
- Kaikki sairaudet/lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sykevasteeseen rasitustesteihin.
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset, rintakipu, epätavallinen hengenahdistus fyysisen toiminnan/harjoituksen aikana, vaikea nilkan turvotus tai jalkakipu kävellessä, aiempi historia tai kliiniset oireet tai merkit niistä.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka voi häiritä tutkimusta.
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat tai vaikeudet, jotka aiheuttavat voimakasta kipua fyysisen toiminnan tai harjoituksen aikana, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa.
- Osallistujalla on sydämentahdistin tai muu implantoitu lääketieteellinen laite (mukaan lukien metallinivelleikkaukset).
- Osallistuja on raskaana.
- Osallistuja ei pysty suorittamaan kaikkia testejä (1 tai kaksi istuntoa riskitekijöiden perusteella) enintään kahden viikon aikana.
- Täysparraa käyttävät henkilöt voidaan joutua sulkemaan pois tutkimuksesta, koska suuret määrät kasvojen karvoja suun ja nenän ympärillä häiritsevät hengittämääsi ilmaa mittaavan laitteen sinettiä. Tämän vuoksi haemme osallistujia, jotka ovat puhtaasti ajeltuja tai joilla on parta, joissa nenän ja suun ympärillä olevat alueet ovat puhtaasti ajeltuja (esim. vuohenpaita).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori Aikuinen
80 aikuista 21-40 vuotta: 10 miestä ja 10 naista 5 vuoden välein (21-25, 26-30, 31-35, 36-40).
|
kaikki osallistujat kävelevät kasvavalla nopeudella juoksumatolla
|
|
Keski-ikäiset aikuiset
80 aikuista 41-60 vuotta: 10 miestä ja 10 naista 5 vuoden välein (41-45, 46-50, 51-55, 56-60).
|
kaikki osallistujat kävelevät kasvavalla nopeudella juoksumatolla
|
|
Vanhemmat aikuiset
100 aikuista 61-85 vuotta: 10 miestä ja 10 naista kussakin 5 vuoden välein (61-65, 66-69, 70-75, 76-80, 81-85).
|
kaikki osallistujat kävelevät kasvavalla nopeudella juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poljinnopeus (askel/min) arvioituna poljinnopeuden havainnolla (käsin lasketut laskut)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta
|
Matalaan, kohtalaiseen ja voimakkaaseen aktiivisuuteen liittyvien poljinnopeusarvojen raja-arvojen tunnistaminen.
|
Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta
|
|
Monitorin validointi (ero askelina minuutissa verrattuna havaintoon/käsin laskettuihin lukemiin)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta
|
Vertaa eri aktiivisuusmittarien kykyä mitata poljinnopeus tarkasti
|
Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catrine Tudor-Locke, PhD, University of North Carolina at Charlotte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Camhi SM, Leonardi C, Johnson WD, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Church TS. Patterns of adult stepping cadence in the 2005-2006 NHANES. Prev Med. 2011 Sep;53(3):178-81. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.06.004. Epub 2011 Jun 25.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Moore CC, McCullough AK, Aguiar EJ, Ducharme SW, Tudor-Locke C. Toward Harmonized Treadmill-Based Validation of Step-Counting Wearable Technologies: A Scoping Review. J Phys Act Health. 2020 Jul 11:1-13. doi: 10.1123/jpah.2019-0205. Online ahead of print.
- Tudor-Locke C, Aguiar EJ, Han H, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Busa MA, Lim J, Sirard JR, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 21-40 year olds: CADENCE-adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jan 17;16(1):8. doi: 10.1186/s12966-019-0769-6.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Tudor-Locke C, Mora-Gonzalez J, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 61-85-year-old adults: the CADENCE-Adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 23;18(1):129. doi: 10.1186/s12966-021-01199-4.
- McAvoy CR, Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Chipkin SR, Staudenmayer J, Tudor-Locke C, Mora-Gonzalez J. Correction: Cadence (steps/min) and relative intensity in 21 to 60-year-olds: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 2;19(1):62. doi: 10.1186/s12966-022-01295-z.
- Mora-Gonzalez J, Gould ZR, Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Staudenmayer J, McAvoy CR, Boikova M, Miller TA, Tudor-Locke C. A catalog of validity indices for step counting wearable technologies during treadmill walking: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Sep 8;19(1):117. doi: 10.1186/s12966-022-01350-9.
- Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Tudor-Locke C. Development of a Cadence-based Metabolic Equation for Walking. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jan;53(1):165-173. doi: 10.1249/MSS.0000000000002430.
- Aguiar EJ, Gould ZR, Ducharme SW, Moore CC, McCullough AK, Tudor-Locke C. Cadence-based Classification of Minimally Moderate Intensity During Overground Walking in 21- to 40-Year-Old Adults. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1092-1097. doi: 10.1123/jpah.2019-0261. Epub 2019 Nov 6.
- Ducharme SW, Lim J, Busa MA, Aguiar EJ, Moore CC, Schuna JM Jr, Barreira TV, Staudenmayer J, Chipkin SR, Tudor-Locke C. A Transparent Method for Step Detection using an Acceleration Threshold. J Meas Phys Behav. 2021 Dec;4(4):311-320. doi: 10.1123/jmpb.2021-0011. Epub 2021 Oct 25.
- McAvoy CR, Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Chipkin SR, Staudenmayer J, Tudor-Locke C, Mora-Gonzalez J. Cadence (steps/min) and relative intensity in 21 to 60-year-olds: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Feb 10;18(1):27. doi: 10.1186/s12966-021-01096-w. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 2;19(1):62.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG049024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .