Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poljinnopeus ja intensiteetti koko aikuisen eliniän ajan (CADENCE-Adults)

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Massachusetts, Amherst
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja yhdistää poljinnopeus (askelten määrä minuutissa) fyysisen toiminnan intensiteettiin (esim. matala, kohtalainen ja voimakas) aikuisilla (21-85-vuotiaat). Tutkijat odottavat, että poljinnopeus on hyvä indikaattori harjoituksen intensiteetistä. Poljinnopeussuhteen toiminnan intensiteetin tunnistaminen mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden suuntaviivojen välittämisen yleisölle tavalla, joka on maallikon helposti saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CADENCE-ADULTS-osallistujille järjestetään enintään kaksi laboratoriokäyntiä, jotka kaikki suoritetaan Massachusettsin Amherstin yliopiston Physical Activity and Health Labissa. Osallistuminen sisältää: kokeeseen perehtymisen, suostumuksen, fyysisen tarkastuksen ja testauksen. Koko tutkimusprotokolla kestää 3,5-4,5 tuntia.

Kaikille osallistujille ensimmäinen käynti sisältää perehtymisen projektiin, seulonnan, tietoisen suostumuksen, fyysisen tarkastuksen ja EKG:n (tarvittaessa, katso alla) sekä juoksumaton kävelyprotokollan.

Ennakkokäynti:

Ennen laboratorioon tuloa osallistujat käyvät läpi puhelinseulonnan, jotta he voivat tunnistaa kiinnostuksensa, hahmotella peruskriteerit mukaanlukien ja poissulkemiskriteerit sekä antaa lyhyt kuvaus tutkimusprotokollasta. Kiinnostuneet osallistujat ajoitetaan ensimmäiselle vierailulleen ja heille annetaan opastus saapua laboratorioon noudattamalla vähintään 4 tunnin paastoa.

Syy vaadittavaan paastoon on se, että ravinnon saanti vaikuttaa aineenvaihduntavasteisiin liikunnassa. Paastoamalla 4 tuntia ennen harjoitustestiikkunaa tutkijat varmistavat, että aineenvaihduntavasteet standardoidaan harjoitteluun.

Suuntautuminen:

Osallistujat viedään läpi dian perehdytysistunnon, jossa käydään läpi kaikki tutkimuksen näkökohdat. Tässä diasarjassa on sekä kirjallisia että kuvallisia kuvauksia kokeen eri vaiheista, kelpoisuuskriteereistä, osallistujan oikeuksista, korvauksista ja luottamuksellisuudesta. Tällä hetkellä osallistujilla on mahdollisuus esittää mitä tahansa kysymyksiä kokeilijoilta, joita he haluavat.

Suostumus:

Jos henkilö haluaa perehdytystietojen esittämisen jälkeen ilmoittautua tutkimukseen, hänelle annetaan tietoinen suostumusasiakirja. Heille annetaan runsaasti tilaisuutta lukea asiakirja läpi ja päättää, haluavatko he allekirjoittaa paperin ja ilmoittautua tutkimukseen.

Testausta edeltävä seulonta:

Kun suostumuspaperit on allekirjoitettu, osallistujilta mitataan pituus, istuinkorkeus, ruumiinpaino, kehon rasvaprosentti, BMI ja vyötärön ympärysmitta. Kysymyksiä esitetään myös syntymäajan, sukupuolen ja rodun/etnisen taustan selvittämiseksi. Osallistujille suoritetaan sitten sarja seulontakyselyitä kardiometabolisen riskin arvioimiseksi American College of Sports Medicinen (ACSM) Health Fitness Specialist -resurssin viimeisimmän painoksen ja myös American Heart Associationin (AHA) riskikerrostuksen kautta. samassa ACSM-resurssissa esitetyt suositukset. Riskejä arvioidaan seuraavilla tavoilla:

Matalariskisiltä osallistujilta (miehet 21-44-vuotiaat ja naiset 21-54-vuotiaat, oireettomia ja joilla on ≤ 1 riskitekijä) fyysistä tarkastusta ja lepo-EKG:tä ei tarvita ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Kohtalaisen riskin omaavat (miehet 45–69 ja naiset 55–69-vuotiaat, oireettomia ja ≥ 2 riskitekijää) tarvitsevat fyysisen tutkimuksen ja lepo-EKG:n ennen tutkimukseen osallistumista. Ne, joiden katsotaan olevan korkean riskin (oireisia tai joilla on tunnettu sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus) tai joilla on suuri riski riskin jakautumisen jälkeen, tarvitsevat lääkärin valvontaa submaksimaalisen juoksumaton harjoitusprotokollan aikana.

Kaikki osallistujat, jotka ovat 61-85-vuotiaita, tarvitsevat fyysisen tutkimuksen ja lepo-EKG:n ennen ilmoittautumista.

Fyysinen koe ja EKG:

Tutkimushenkilöstömme suorittaa fyysisen tutkimuksen lääkärimme (Dr. Chipkin) arvioidakseen sairauksia, jotka voivat häiritä harjoitusprotokollaa. Lisäksi tämä tehdään osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi harjoitusprotokollan aikana.

Elektrokardiogrammi (EKG). Tutkimushenkilöstö tekee 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin, ja kliinisen harjoituksen asiantuntija (esim. kliinisen harjoituksen fysiologi) tai lääkäri tarkastaa sen ennen harjoitusprotokollaa.

Kaikkea testausta valvoo koulutettu tutkimushenkilöstö, jolla on MS tai PhD harjoitustieteessä/fysiologiassa tai BS kinesiologiassa. Nämä majoitukset täyttävät uusimmat ACSM (10 Edition, Guidelines for Exercise Testing and Prescription) ja AHA-kriteerit harjoitusprotokollia varten.

Kokeellinen testaus:

Välittömästi ennen harjoitustestiä osallistujat varustetaan useilla ei-invasiivisilla laitteilla fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi/seuraamiseksi. Lisäksi ne varustetaan langattomalla metabolisella maskilla, joka mittaa kaasunvaihtoa energiankulutuksen kriteerinä.

Osallistujat suorittavat sekä juoksumattotestin että teeskentelevät vapaata elämää, samalla kun fyysistä aktiivisuutta ja hapenottoa mitataan jatkuvasti ja samanaikaisesti.

Jokainen juoksumaton nopeus ja jokainen vapaa-ajan aktiviteetti suoritetaan 5 minuutin ajan, ja kunkin harjoituksen välillä on 2 minuutin tauko. Osallistujat suorittavat jokaisen toiminnon haluamallaan tavalla.

Juoksumatolla kävely:

Osallistujat suorittavat sitten sarjan kävelykierroksia juoksumatolla samalla, kun heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja hapenottoaan arvioidaan samanaikaisesti. Kävelyjaksot alkavat 0,5 mailia tunnissa ja päättyvät 6 mailia tunnissa (0,5 mailia tunnissa). Juoksumattotesti lopetetaan, kun jokin seuraavista kriteereistä täyttyy: jos luonnollinen taipumus kurkottaa kätensä käyttämään kaiteita pysyäkseen vakaana ja/tai tukeakseen itseään, nyrkkiotsauksen jälkeen, kun syke saavuttaa 75 % iästä. ennustettu maksimisyke (osoittaa saavuttaneensa voimakkaan intensiteetin), osallistujat havaitsevat, että heidän rasitusasteensa on 14/20 tai enemmän Borgin havaitun rasitusasteikon jälkeen ensimmäisen ottelun jälkeen, kun osallistuja luonnollisesti valitsee juoksemisen kävelemisen sijaan , sen jälkeen, kun ottelu on päättynyt nopeudella 6,0 mph tai ennen mitä tahansa yllä olevista kriteereistä, kuten osallistuja haluaa, mikä kuvastaa hänen henkilökohtaista suvaitsevaisuuttaan.

Vapaa-ajan aktiviteetit:

Osallistujat lepäävät tuolissa, katsovat osan elokuvaa tuolissa istuen, suorittavat istuen tietokonetyötä, kävelevät ylös ja alas portaita pitkin, taittelevat pyykkiä seisoessaan ja imuroivat lattian. Tämän jälkeen osallistuja suorittaa jatkuvan 5 minuutin kävelyn haluamallaan tahdilla. Tämä kävely suoritetaan käytävällä, jossa elektroninen kävelymatto (GaitRite, Inc., USA) kattaa osan kävelyreitistä.

Testin päätyttyä osallistujille annetaan pieni välipala ja juoma, ja heitä seurataan sen varmistamiseksi, että heidän on turvallista palata päivään.

NIH NIA -lisäpalkinto R01AG049024-05S1, aloituspäivä toukokuu 2018 -

Edellä mainittujen CADENCE-Aikuisten vanhempainpalkintoon liittyvien menettelyjen lisäksi 61-85-vuotiaat osallistujat voivat osallistua myös lisäpalkintoon liittyvään tutkimuksen valinnaiseen osaan. Tämä sisältää:

1 viikko fyysisen aktiivisuuden seurantaa: Lisäksi 7 peräkkäistä fyysisen aktiivisuuden seurantaa (ActiGraph GT9X ja New Lifestyle DigiWalker SW-200). Osallistujat pitävät laitteita vyötäröllään 24 tuntia vuorokaudessa ja ylläpitävät tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan. Heitä pyydetään myös täyttämään päivittäinen fyysinen aktiivisuusloki. Osallistujien tulee suorittaa tämä kahdentoista viikon kuluessa viimeisestä fyysisen aktiivisuuden ja terveyslaboratorion vierailustaan. Lisäksi heiltä kysytään sarja kysymyksiä heidän fyysisen aktiivisuushistoriastaan ​​viimeisen kuukauden ajalta (CHAMPS-kysely).

JA Peak aerobisen kuntoilun juoksumaton protokolla (muokattu Balke-protokolla). Osallistujat kävelevät ensin 6-10 minuutin lämmittelyjakson mukavalla kävelynopeudella. Juoksumaton nopeus asetetaan sitten niin, että se saa aikaan 70–80 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä (HRmax) ja pysyy vakiona koko protokollan ajan. Tämä nopeus määritetään edellisen juoksumattotestin aikana havaitun nopeuden ja sykkeen suhteen perusteella (submaksimaalinen juoksumattoprotokolla). Erityisesti, jos 70 % HRmax:sta saavutettiin edellisen testin aikana, huippuaerobisen kuntotesti alkaa ensimmäisellä nopeudella, jolla tämä sykekynnys havaittiin ensimmäisen kerran. Jos edellinen testi lopetettiin ennen kuin 70 % HRmax:sta (esim. osallistuja luonnollisesti valitsi juoksun tai saavutti voimakkaan intensiteetin mukaisen arvioidun rasituksen), huippuprotokollan nopeus asetetaan 0,5 mph nopeammaksi kuin edellisessä testissä. lopetusnopeus. Jos edellinen testi keskeytettiin ennen kuin 70 % HRmax:sta saavutettiin, koska osallistuja: ilmoitti haluavansa keskeyttää testin, tutkijat keskeyttivät testin turvallisuussyistä, he kurottivat kaiteeseen tai muuttuivat epävakaiksi tai saavuttivat systolisen veren paine >200 mmHg tai diastolinen verenpaine >110 mmHg; silloin huippuprotokollan nopeus asetetaan 0,5 mph hitaammaksi kuin edellinen lopetusnopeus.

Osallistuja kävelee ensin ennalta määritetyllä testausnopeudella 2 minuuttia 0 %:n kaltevuuden (kaltevuuden) ollessa. Arvosanaa nostetaan sitten 0 %:sta 4 %:iin 2 minuutin kuluttua, sitten 6 %:iin 4 minuutin kuluttua ja sen jälkeen 2 %:lla joka minuutti, kunnes he ilmaisevat haluavansa lopettaa (vapaaehtoinen uupumus) tai aikaisemmin. turvallisuuteen liittyvistä syistä. Tämän testin aikana osallistuja varustetaan Oxycon Mobilella arvioimaan huippuaerobista kuntoa.

Turvallisuussyistä osallistujien on käytettävä EKG- ja BP-laitteita, jotta he voivat seurata sydän- ja verisuonivasteitaan tämän testin aikana. Koulutettu henkilöstön jäsen on valmiina käyttämään tätä laitetta, valvomaan reagointia ja varmistamaan, että turvallisuustoimenpiteitä noudatetaan. Lääketieteellinen tutkijamme tohtori Stuart Chipkin on paikalla valvomassa kaikkia juoksumattojen huippuprotokollia.

Osallistujien tulee suorittaa tämä vähintään 7 päivän ja enintään 12 viikon kuluttua vanhemman palkinnon submaksimaalisesta juoksumatkaprotokollasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
        • Walking Research Laboratory, University of North Carolina at Charlotte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukavuusnäyte ympäröivästä yhteisöstä, joka koostuu 21-85-vuotiaista miehistä ja naisista, rekrytoidaan osallistujiksi. Tarkemmin sanottuna kerätään 10 miestä ja 10 naista kustakin 5-vuotiaiden ikäryhmäkategorioista (21-25, 26-30, 31-35 jne.).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-85-vuotiaat aikuiset, jotka pystyvät liikkumaan juoksumatolla (itseraportti)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 18,5 tai yli 40 kg/m^2
  • Tupakanpoltto viimeisen 6 kuukauden aikana
  • pyörätuolissa tai olosuhteet, jotka estävät normaalin liikkumisen
  • Systolinen lepopaine > 159 mm HG tai diastolinen verenpaine > 99 mm HG
  • Sairaalahoito mielisairauden vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana (41-60- ja 61-85-vuotiaiden kohorttien osalta tämä muuttui "viimeisen vuoden aikana").
  • Kaikki sairaudet/lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sykevasteeseen rasitustesteihin.
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset, rintakipu, epätavallinen hengenahdistus fyysisen toiminnan/harjoituksen aikana, vaikea nilkan turvotus tai jalkakipu kävellessä, aiempi historia tai kliiniset oireet tai merkit niistä.
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka voi häiritä tutkimusta.
  • Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat tai vaikeudet, jotka aiheuttavat voimakasta kipua fyysisen toiminnan tai harjoituksen aikana, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa.
  • Osallistujalla on sydämentahdistin tai muu implantoitu lääketieteellinen laite (mukaan lukien metallinivelleikkaukset).
  • Osallistuja on raskaana.
  • Osallistuja ei pysty suorittamaan kaikkia testejä (1 tai kaksi istuntoa riskitekijöiden perusteella) enintään kahden viikon aikana.
  • Täysparraa käyttävät henkilöt voidaan joutua sulkemaan pois tutkimuksesta, koska suuret määrät kasvojen karvoja suun ja nenän ympärillä häiritsevät hengittämääsi ilmaa mittaavan laitteen sinettiä. Tämän vuoksi haemme osallistujia, jotka ovat puhtaasti ajeltuja tai joilla on parta, joissa nenän ja suun ympärillä olevat alueet ovat puhtaasti ajeltuja (esim. vuohenpaita).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuori Aikuinen
80 aikuista 21-40 vuotta: 10 miestä ja 10 naista 5 vuoden välein (21-25, 26-30, 31-35, 36-40).
kaikki osallistujat kävelevät kasvavalla nopeudella juoksumatolla
Keski-ikäiset aikuiset
80 aikuista 41-60 vuotta: 10 miestä ja 10 naista 5 vuoden välein (41-45, 46-50, 51-55, 56-60).
kaikki osallistujat kävelevät kasvavalla nopeudella juoksumatolla
Vanhemmat aikuiset
100 aikuista 61-85 vuotta: 10 miestä ja 10 naista kussakin 5 vuoden välein (61-65, 66-69, 70-75, 76-80, 81-85).
kaikki osallistujat kävelevät kasvavalla nopeudella juoksumatolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poljinnopeus (askel/min) arvioituna poljinnopeuden havainnolla (käsin lasketut laskut)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta
Matalaan, kohtalaiseen ja voimakkaaseen aktiivisuuteen liittyvien poljinnopeusarvojen raja-arvojen tunnistaminen.
Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta
Monitorin validointi (ero askelina minuutissa verrattuna havaintoon/käsin laskettuihin lukemiin)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta
Vertaa eri aktiivisuusmittarien kykyä mitata poljinnopeus tarkasti
Poikkileikkaustiedot; yksittäinen aikapiste, koko tutkimuksen ajan, jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catrine Tudor-Locke, PhD, University of North Carolina at Charlotte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AG049024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

CADENCE-Adultsissa kerättyjä ja julkaisuissa käytettyjä yksilöimättömiä yksilötason tietoja (mukaan lukien kuvailevat) koskevat pyynnöt käsitellään ja asetetaan pätevien tutkijoiden saataville kahden vuoden kuluessa liittyvän artikkelin julkaisemisesta. Tiedonjakosopimukset ovat välttämättömiä pääsyä varten. CADENCE-Adults-tietokantaa ylläpitää ja pääsyn varmistaa Massachusettsin Amherstin yliopiston kinesiologian laitoksen fyysinen aktiivisuus ja terveyslaboratorio.

IPD-jaon aikakehys

Tutkijat voivat pyytää tukitietoja kahden vuoden ajan julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI:hen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa