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Cadence et intensité tout au long de la vie adulte (CADENCE-Adults)

2 décembre 2022 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
Le but de cette étude est de déterminer et de lier la cadence (le nombre de pas effectués en une minute) à l'intensité de l'activité physique (par ex. intensité faible, modérée et vigoureuse) chez les adultes (21-85 ans). Les enquêteurs prévoient que la cadence sera un bon indicateur de l'intensité de l'exercice. L'identification du lien entre la cadence et l'intensité de l'activité permettra de communiquer au public les lignes directrices en matière d'activité physique d'une manière plus accessible au profane.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y aura jusqu'à deux visites de laboratoire pour les participants à CADENCE-ADULTES, qui seront toutes effectuées dans le laboratoire d'activité physique et de santé de l'Université du Massachusetts à Amherst. La participation comprendra : l'orientation vers l'expérience, le consentement, l'examen physique et les tests. L'ensemble du protocole de recherche durera entre 3,5 et 4,5 heures.

Pour tous les participants, la première visite consistera en une orientation du projet, un dépistage, un consentement éclairé, un examen physique et un ECG (si nécessaire, voir ci-dessous), ainsi que le protocole de marche sur tapis roulant gradué.

Pré-visite :

Avant de venir au laboratoire, les participants subiront une présélection téléphonique afin d'identifier leur intérêt, de définir les critères d'inclusion/exclusion de base et de donner une brève description du protocole d'étude. Si les participants intéressés seront programmés pour leur première visite et recevront l'instruction d'arriver au laboratoire après avoir observé au moins 4 heures de jeûne.

La raison du jeûne requis est que les réponses métaboliques à l'exercice sont affectées par l'apport alimentaire. En jeûnant pendant 4 heures avant la fenêtre de test d'effort, les chercheurs assurent la normalisation des réponses métaboliques à l'exercice.

Orientation:

Les participants suivront une séance d'orientation sur diapositives où tous les aspects de l'étude seront couverts. Cet ensemble de diapositives contient des descriptions écrites et illustrées des différentes phases de l'expérience, des critères d'éligibilité, des droits des participants, de la rémunération et de la confidentialité. À ce moment, les participants ont la possibilité de poser toutes les questions qu'ils souhaitent aux expérimentateurs.

Consentement:

Si, après avoir reçu les informations d'orientation, une personne souhaite s'inscrire à l'étude, elle recevra le document de consentement éclairé. Ils auront amplement l'occasion de lire le document et de décider s'ils souhaitent signer le document et s'inscrire à l'étude.

Dépistage pré-test :

Une fois les documents de consentement signés, les participants verront leur taille, leur taille assise, leur poids corporel, leur pourcentage de graisse corporelle, leur IMC et leur tour de taille. Des questions seront également posées pour vérifier la date de naissance, le sexe et la race/ethnicité. Les participants seront ensuite soumis à une série de questionnaires de dépistage pour évaluer le risque cardio-métabolique via l'édition la plus récente de l'American College of Sports Medicine (ACSM) Resource for The Health Fitness Specialist et également la stratification des risques de l'American heart Association (AHA). recommandations présentées dans la même ressource ACSM. Le risque sera évalué de la manière suivante :

Pour les participants considérés comme à faible risque (hommes de 21 à 44 ans et femmes de 21 à 54 ans, asymptomatiques et avec ≤ 1 facteur de risque), aucun examen physique ni ECG au repos ne sont nécessaires avant de s'inscrire à l'étude. Les personnes considérées comme à risque modéré (hommes de 45 à 69 ans et femmes de 55 à 69 ans, asymptomatiques avec ≥ 2 facteurs de risque) devront subir un examen physique et un ECG au repos avant de s'inscrire à l'étude. Les personnes considérées comme à haut risque (symptomatiques ou atteintes d'une maladie cardiaque, pulmonaire ou métabolique connue), ou jugées à haut risque après la stratification des risques, nécessiteront une surveillance médicale pendant le protocole d'exercice sous-maximal sur tapis roulant.

Tous les participants âgés de 61 à 85 ans devront subir un examen physique et un ECG au repos avant de s'inscrire.

Examen physique et ECG :

Un examen physique sera effectué par notre personnel d'étude sous la direction de notre médecin légiste (Dr. Chipkin) pour évaluer les conditions médicales qui peuvent interférer avec le protocole d'exercice. De plus, cela est effectué pour assurer la sécurité des participants pendant le protocole d'exercice.

Électrocardiogramme (ECG). Un électrocardiogramme à 12 dérivations sera réalisé par le personnel de l'étude et examiné par un spécialiste de l'exercice clinique (par exemple, un physiologiste de l'exercice clinique) ou un médecin avant le protocole d'exercice.

Tous les tests seront supervisés par un personnel d'étude qualifié titulaire d'une maîtrise ou d'un doctorat en sciences de l'exercice / physiologie ou d'un baccalauréat en kinésiologie. Ces aménagements répondent aux derniers critères de l'ACSM (10 édition, Guidelines for Exercise Testing and Prescription) et de l'AHA pour les protocoles d'exercice.

Essais expérimentaux :

Immédiatement avant les tests d'effort, les participants seront équipés d'un certain nombre d'appareils non invasifs pour mesurer/surveiller l'activité physique. De plus, ils seront équipés d'un masque métabolique sans fil pour mesurer les échanges gazeux pour un critère de mesure de la dépense énergétique.

Les participants effectueront à la fois les tests sur tapis roulant et des simulations d'activités de vie libre, tandis que l'activité physique et la consommation d'oxygène seront continuellement et simultanément mesurées.

Chaque vitesse sur le tapis roulant et chaque activité libre seront exécutées pendant 5 minutes avec un repos de 2 minutes entre chaque activité. Les participants effectueront chaque activité à leur niveau d'effort préféré.

Marche sur tapis roulant :

Les participants effectueront ensuite une série d'épisodes de marche sur un tapis roulant pendant que leur activité physique et leur consommation d'oxygène sont évaluées simultanément. Les épisodes de marche commencent à 0,5 mile par heure et se terminent à 6 miles par heure (incréments de 0,5 mile par heure). Les tests sur tapis roulant seront terminés lorsque l'un des critères suivants sera atteint : lors de toute tendance naturelle à tendre la main pour utiliser les mains courantes pour se stabiliser et/ou se soutenir, après la fin du premier combat lorsque leur fréquence cardiaque atteint 75 % de l'âge- fréquence cardiaque maximale prévue (indiquant qu'ils ont atteint une intensité vigoureuse), les participants s'identifient comme ayant un niveau d'effort de 14/20 ou plus sur une échelle de taux d'effort perçu de Borg, après la fin du premier combat lorsque le participant choisit naturellement de courir au lieu de marcher , après la fin d'un combat à 6,0 mph, ou avant l'un des critères ci-dessus, selon la préférence du participant, reflétant sa tolérance personnelle.

Activités libres :

Les participants se reposeront sur une chaise, regarderont une partie d'un film assis sur une chaise, effectueront un travail informatique assis, monteront et descendront un escalier, plieront le linge debout et passeront l'aspirateur sur le sol. Le participant effectuera ensuite une marche continue de 5 minutes au rythme souhaité. Cette marche sera complétée dans un couloir avec un tapis de marche électronique (GaitRite, Inc., USA) couvrant une partie du parcours de marche.

Une fois les tests terminés, les participants recevront une petite collation et une boisson et seront surveillés pour s'assurer qu'ils peuvent reprendre leur journée en toute sécurité.

Prix ​​​​du supplément NIH NIA R01AG049024-05S1, date de début mai 2018 -

En plus des procédures ci-dessus liées à la bourse CADENCE-adultes pour parents, les participants âgés de 61 à 85 ans peuvent également participer à une composante facultative de l'étude liée à la bourse de supplément. Cela comprendra :

1 semaine de suivi de l'activité physique : 7 jours consécutifs supplémentaires de suivi de l'activité physique (ActiGraph GT9X et New Lifestyle DigiWalker SW-200). Les participants porteront les appareils à leur taille 24 heures sur 24 et maintiendront leur niveau d'activité physique habituel. Ils seront également invités à remplir un journal d'activité physique quotidien. Les participants devront le faire dans les douze semaines suivant leur dernière visite au laboratoire d'activité physique et de santé. De plus, on leur posera également une série de questions concernant leur historique d'activité physique au cours du mois écoulé (questionnaire CHAMPS).

ET Protocole de tapis roulant de forme aérobie maximale (protocole de Balke modifié). Les participants marcheront d'abord pendant une période d'échauffement de 6 à 10 minutes à une vitesse de marche confortable. La vitesse du tapis roulant sera alors réglée pour obtenir 70 à 80 % de sa fréquence cardiaque maximale (FCmax) selon l'âge et restera constante pendant toute la durée du protocole. Cette vitesse sera déterminée en fonction de la relation entre la vitesse et la fréquence cardiaque observée lors du test sur tapis roulant précédent (protocole sous-maximal sur tapis roulant). Plus précisément, si 70 % de la FCmax a été atteinte lors du test précédent, le test de capacité aérobie maximale commencera à la première vitesse à laquelle ce seuil de fréquence cardiaque a été observé pour la première fois. Si le test précédent s'est terminé avant 70 % de la FCmax (par exemple, le participant a naturellement choisi de courir ou atteint une note d'effort perçu compatible avec une intensité vigoureuse), la vitesse du protocole de pointe sera fixée à 0,5 mph plus rapide que celle du test précédent. vitesse de terminaison. Si le test précédent a été interrompu avant que 70 % de la FCmax n'ait été atteinte parce que le participant : a indiqué qu'il souhaitait arrêter le test, les chercheurs ont arrêté le test pour des raisons de sécurité, ils ont atteint la main courante ou sont devenus instables, ou ils ont atteint une analyse sanguine systolique pression > 200 mmHg ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg ; alors la vitesse pour le protocole de pointe sera réglée à 0,5 mph plus lente que la vitesse de terminaison précédente.

Le participant marchera d'abord à la vitesse de test prédéterminée pendant 2 minutes à une pente (inclinaison) de 0 %. La note sera alors augmentée de 0 % à 4 % après 2 minutes, puis à 6 % après 4 minutes, puis de 2 % toutes les minutes par la suite jusqu'à ce qu'ils indiquent qu'ils veulent arrêter (épuisement volontaire), ou plus tôt pour tout raisons liées à la sécurité. Au cours de ce test, le participant sera équipé de l'Oxycon Mobile pour évaluer sa forme aérobie maximale.

Pour des raisons de sécurité, les participants devront porter l'équipement ECG et BP pour surveiller leurs réponses cardiovasculaires pendant ce test. Un membre du personnel qualifié sera sur place pour faire fonctionner cet équipement, surveiller les réponses et s'assurer que les procédures de sécurité sont suivies. Notre enquêteur médical, le Dr Stuart Chipkin, sera sur place pour superviser tous les protocoles de pointe sur tapis roulant.

Les participants devront le faire pendant au moins 7 jours et au maximum 12 semaines à compter du protocole de tapis roulant sous-maximal dans le prix des parents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
        • Walking Research Laboratory, University of North Carolina at Charlotte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de convenance de la communauté environnante d'hommes et de femmes de 21 à 85 ans sera recruté comme participants. Plus précisément, 10 hommes et 10 femmes pour chaque tranche d'âge de 5 ans (21-25, 26-30, 31-35, etc.) seront collectés.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 21 à 85 ans, capables de marcher sur un tapis roulant (auto-évaluation)

Critère d'exclusion:

  • IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 40 kg/m^2
  • Avoir fumé du tabac au cours des 6 derniers mois
  • en fauteuil roulant, ou des conditions qui empêchent la marche normale
  • Pression artérielle systolique au repos > 159 mm HG ou tension artérielle diastolique > 99 mm HG
  • Hospitalisation pour maladie mentale au cours des 5 dernières années (pour les cohortes de 41 à 60 ans et de 61 à 85 ans, ce paramètre a été remplacé par « au cours de la dernière année »).
  • Toute affection/médicament susceptible d'affecter la réponse de la fréquence cardiaque aux tests d'effort.
  • Antécédents ou symptômes ou signes cliniques de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire, de douleur thoracique, de dyspnée inhabituelle pendant l'activité physique/l'exercice, d'enflure sévère de la cheville ou de douleur à la jambe pendant la marche.
  • Toute condition médicale importante pouvant interférer avec l'étude.
  • Antécédents de blessures ou de problèmes musculo-squelettiques causant une douleur intense lors d'une activité physique ou d'un exercice qui interfère avec les activités quotidiennes.
  • Le participant a un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif médical implanté (y compris les prothèses articulaires métalliques).
  • La participante est enceinte.
  • Le participant n'est pas en mesure de terminer tous les tests (1 ou deux sessions, en fonction des facteurs de risque) dans un délai maximal de deux semaines.
  • Les personnes portant une barbe pleine peuvent devoir être exclues de l'étude, car de grandes quantités de poils faciaux autour de la bouche et du nez interfèrent avec le joint de l'appareil qui mesure l'air que vous respirez. Pour cette raison, nous recherchons des participants rasés de près ou avec une barbe où les zones autour du nez et de la bouche sont rasées de près (par ex. barbiche).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune adulte
80 Adultes de 21 à 40 ans : 10 hommes et 10 femmes par tranche de 5 ans (21-25, 26-30, 31-35, 36-40).
tous les participants marchant à des vitesses croissantes sur un tapis roulant
Adultes d'âge moyen
80 adultes âgés de 41 à 60 ans : 10 hommes et 10 femmes par tranche de 5 ans (41-45, 46-50, 51-55, 56-60).
tous les participants marchant à des vitesses croissantes sur un tapis roulant
Personnes âgées
100 adultes de 61 à 85 ans : 10 hommes et 10 femmes par tranche de 5 ans (61-65, 66-69, 70-75, 76-80, 81-85).
tous les participants marchant à des vitesses croissantes sur un tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadence (pas/min) telle qu'évaluée par l'observation (comptage manuel) de la cadence
Délai: Données transversales; point de temps unique, tout au long de l'étude, jusqu'à 5 ans
L'identification des seuils de valeur de cadence associés à une activité faible, modérée et vigoureuse.
Données transversales; point de temps unique, tout au long de l'étude, jusqu'à 5 ans
Validation du moniteur (différence de pas/min par rapport à l'observation/comptage manuel)
Délai: Données transversales; point de temps unique, tout au long de l'étude, jusqu'à 5 ans
Comparez la capacité de différents moniteurs d'activité à mesurer avec précision la cadence
Données transversales; point de temps unique, tout au long de l'étude, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catrine Tudor-Locke, PhD, University of North Carolina at Charlotte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Première publication (Estimation)

8 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01AG049024 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les demandes de données anonymisées au niveau individuel (y compris les descripteurs) collectées dans CADENCE-Adultes et utilisées dans les publications seront examinées et mises à la disposition des chercheurs qualifiés dans les 2 ans suivant la publication de l'article associé. Des accords de partage de données seront nécessaires pour l'accès.

Délai de partage IPD

Les chercheurs peuvent demander des informations complémentaires pendant deux ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Contacter PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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