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성인 수명에 걸친 케이던스와 강도 (CADENCE-Adults)

2022년 12월 2일 업데이트: University of Massachusetts, Amherst
이 연구의 목적은 케이던스(분당 걸음 수)를 신체 활동의 강도(예: 저강도, 중등도 및 고강도) 성인(21-85세). 연구자들은 케이던스가 운동 강도의 좋은 지표가 될 것이라고 예상합니다. 케이던스가 활동 강도와 어떻게 관련되는지 확인하면 일반인이 더 쉽게 접근할 수 있는 방식으로 신체 활동 지침을 대중에게 전달할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

CADENCE-ADULTS 참가자를 위한 실험실 방문은 최대 2회이며, 모두 University of Massachusetts Amherst의 신체 활동 및 건강 실험실에서 완료됩니다. 참여에는 실험 오리엔테이션, 동의, 신체 검사 및 테스트가 포함됩니다. 전체 연구 프로토콜은 3.5-4.5시간 동안 지속됩니다.

모든 참가자의 첫 번째 방문은 프로젝트에 대한 오리엔테이션, 선별 검사, 정보에 입각한 동의, 신체 검사 및 ECG(필요한 경우 아래 참조), 단계적 러닝머신 걷기 프로토콜로 구성됩니다.

사전 방문:

실험실에 오기 전에 참가자는 관심을 식별하고 기본 포함/제외 기준을 설명하고 연구 프로토콜에 대한 간략한 설명을 제공하기 위해 전화 검사를 받게 됩니다. 관심이 있는 참가자는 첫 방문 일정을 잡고 최소 4시간 금식을 관찰한 후 실험실에 도착하라는 지시를 받게 됩니다.

단식이 필요한 이유는 운동에 대한 대사 반응이 음식 섭취에 영향을 받기 때문입니다. 운동 테스트 창에 앞서 4시간 동안 금식함으로써 연구자는 운동에 대한 대사 반응의 표준화를 보장합니다.

정위:

참가자는 연구의 모든 측면을 다루는 슬라이드 오리엔테이션 세션을 통해 이동합니다. 이 슬라이드 세트에는 실험의 여러 단계, 자격 기준, 참가자 권리, 보상 및 기밀에 대한 서면 설명과 그림 설명이 모두 있습니다. 이때 참가자는 실험자에게 원하는 질문을 할 수 있습니다.

동의:

오리엔테이션 정보를 받은 후 연구에 등록하기를 원하는 사람은 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 그들은 문서를 읽고 그들이 문서에 서명하고 연구에 등록하기를 원하는지 결정할 수 있는 충분한 기회가 주어질 것입니다.

사전 테스트 스크리닝:

동의 서류에 서명하면 참가자는 키, 좌석 높이, 체중, 체지방률, BMI 및 허리 둘레를 측정합니다. 생년월일, 성별, 인종/민족을 확인하기 위한 질문도 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 건강 피트니스 전문가를 위한 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 리소스의 최신 버전과 미국 심장 협회(AHA)의 위험 계층화를 통해 심장 대사 위험을 평가하기 위해 일련의 선별 설문지를 통과하게 됩니다. 동일한 ACSM 리소스에 제시된 권장 사항. 위험은 다음과 같은 방식으로 평가됩니다.

위험이 낮은 것으로 간주되는 참가자(21-44세 남성 및 21-54세 여성, 무증상 및 1개 이하의 위험 인자)의 경우 연구에 등록하기 전에 신체 검사 및 휴식 ECG가 필요하지 않습니다. 중등도 위험군(남성 45-69세 및 여성 55-69세, ≥ 2개의 위험 요인이 있는 무증상)은 연구에 등록하기 전에 신체 검사 및 휴식 ECG가 필요합니다. 고위험군(증상이 있거나 알려진 심장, 폐 또는 대사 질환)으로 간주되거나 위험 계층화 후 고위험군으로 판명된 사람은 준최대 러닝머신 운동 프로토콜 동안 의료 감독이 필요합니다.

61-85세의 모든 참가자는 등록 전에 신체 검사와 휴식 ECG가 필요합니다.

신체 검사 및 ECG:

신체 검사는 의료 검사관(Dr. Chipkin) 운동 프로토콜을 방해할 수 있는 의학적 상태를 평가합니다. 또한 이것은 운동 프로토콜 중에 참가자의 안전을 보장하기 위해 수행됩니다.

심전도(ECG). 12-유도 심전도는 연구 직원이 수행하고 운동 프로토콜 이전에 임상 운동 전문가(예: 임상 운동 생리학자) 또는 MD가 검토합니다.

모든 테스트는 운동 과학/생리학 석사 또는 박사 학위 또는 운동 요법 학사 학위를 소지한 훈련된 연구 직원이 감독합니다. 이러한 조정은 최신 ACSM(10판, 운동 테스트 및 처방 지침) 및 운동 프로토콜에 대한 AHA 기준을 충족합니다.

실험 테스트:

운동 테스트 직전에 참가자는 신체 활동을 측정/모니터링할 수 있는 여러 비침습적 장치를 착용하게 됩니다. 또한 그들은 에너지 소비의 기준 측정을 위해 가스 교환을 측정하기 위해 무선 대사 마스크를 착용할 것입니다.

참가자는 신체 활동과 산소 섭취량을 지속적으로 동시에 측정하는 동안 러닝머신 테스트와 모의 자유 생활 활동을 모두 완료합니다.

런닝머신의 각 속도와 각 자유 생활 활동은 각 활동 사이에 2분 휴식과 함께 5분 동안 수행됩니다. 참가자는 원하는 수준의 노력으로 각 활동을 완료합니다.

러닝머신 걷기:

그런 다음 참가자는 신체 활동과 산소 섭취량을 동시에 평가하는 동안 러닝머신에서 일련의 걷기 시합을 완료합니다. 걷기 시합은 시속 0.5마일에서 시작하여 시속 6마일에서 끝납니다(시속 0.5마일 증분). 러닝머신 테스트는 다음 기준 중 하나가 충족되면 종료됩니다. 핸드 레일을 사용하여 안정 및/또는 지지하기 위해 손을 뻗는 자연스러운 경향이 있는 경우, 심장 박동수가 연령의 75%에 도달할 때 첫 시합을 완료한 후- 예상 최대 심박수(격렬한 강도에 도달했음을 나타냄) 참가자는 걷기 대신 달리기를 자연스럽게 선택했을 때 첫 번째 시합을 완료한 후 Borg Rate of Perceived Exertion Scale에서 14/20 이상의 운동 수준을 가진 것으로 식별합니다. , 시속 6.0마일로 시합을 마친 후 또는 참가자가 선호하는 위의 기준 이전에 개인 허용 오차를 반영합니다.

자유 생활 활동:

참가자는 의자에 앉아 쉬고, 의자에 앉아 영화의 일부를 보고, 앉아서 컴퓨터 작업을 하고, 계단을 오르내리고, 서서 빨래를 개고, 바닥을 진공 청소기로 청소합니다. 그런 다음 참가자는 원하는 속도로 5분 동안 연속 걷기를 완료합니다. 이 걷기는 걷기 코스의 일부를 덮고 있는 전자 보행 매트(GaitRite, Inc., USA)가 있는 복도에서 완료됩니다.

테스트가 완료되면 참가자에게 작은 스낵과 음료가 제공되며 하루 일과로 돌아가는 것이 안전한지 확인하기 위해 모니터링됩니다.

NIH NIA 보충 상 R01AG049024-05S1, 시작일 2018년 5월 -

CADENCE-Adults 부모 상과 관련된 위의 절차 외에도 61-85세 참가자는 보충 상과 관련된 연구의 선택적 구성 요소에 참여할 수도 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1주간의 신체 활동 모니터링: 추가 7일 연속 신체 활동 모니터링(ActiGraph GT9X 및 New Lifestyle DigiWalker SW-200). 참가자는 하루 24시간 동안 허리에 장치를 착용하고 평소 신체 활동 수준을 유지합니다. 또한 일일 신체 활동 일지를 작성하라는 요청을 받습니다. 참가자는 신체 활동 및 건강 연구실을 마지막으로 방문한 후 12주 이내에 이를 완료해야 합니다. 또한 지난 한 달 간의 신체 활동 기록에 관한 일련의 질문(CHAMPS 설문지)을 받게 됩니다.

AND 피크 에어로빅 피트니스 러닝머신 프로토콜(수정된 Balke 프로토콜). 참가자는 편안한 보행 속도로 6~10분의 워밍업 기간 동안 먼저 걸을 것입니다. 그런 다음 러닝머신 속도는 연령 예측 최대 심박수(HRmax)의 70-80%를 도출하도록 설정되고 프로토콜 전체에 대해 일정하게 유지됩니다. 이 속도는 이전 러닝머신 테스트(최대 이하 러닝머신 프로토콜)에서 관찰된 속도와 심박수 관계를 기반으로 결정됩니다. 구체적으로, 이전 테스트 중에 HRmax의 70%에 도달한 경우 이 심박수 임계값이 처음 관찰된 첫 번째 속도에서 최고 유산소 체력 테스트가 시작됩니다. 이전 테스트가 HRmax의 70% 이전에 종료된 경우(예: 참가자가 자연스럽게 달리기를 선택했거나 격렬한 강도와 일치하는 등급 인지된 노력을 달성한 경우) 피크 프로토콜의 속도는 이전 테스트의 속도보다 0.5mph 더 빠르게 설정됩니다. 종료 속도. 참가자가 다음과 같은 이유로 HRmax의 70%에 도달하기 전에 이전 테스트가 종료된 경우: 참가자가 테스트 중지를 원한다고 표시했거나, 연구원이 안전 문제로 인해 테스트를 중지했거나, 난간에 손을 뻗거나 불안정해졌거나, 수축기 혈액을 달성했습니다. 혈압 >200 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg; 피크 프로토콜의 속도는 이전 종료 속도보다 0.5mph 느리게 설정됩니다.

참가자는 먼저 0%의 기울기(기울기)에서 2분 동안 미리 결정된 테스트 속도로 걸을 것입니다. 그런 다음 등급은 2분 후 0%에서 4%로, 4분 후 6%로, 그 후 중단을 원할 때까지(자발적 탈진) 매분 2%씩 증가합니다. 안전 관련 이유. 이 테스트 동안 참가자는 최고 유산소 피트니스를 평가하기 위해 Oxycon Mobile을 착용하게 됩니다.

안전상의 이유로 참가자는 이 테스트 중에 심혈관 반응을 모니터링하기 위해 ECG 및 BP 장비를 착용해야 합니다. 숙련된 직원이 이 장비를 작동하고 반응을 모니터링하며 안전 절차를 준수하는지 확인할 것입니다. 우리의 의료 조사관인 Stuart Chipkin 박사가 모든 피크 트레드밀 프로토콜을 감독할 것입니다.

참가자는 최소 7일, 최대 12주 동안 부모 어워드의 준최대 트레드밀 프로토콜에서 이 작업을 완료해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
        • Walking Research Laboratory, University of North Carolina at Charlotte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

21-85세의 남성과 여성의 주변 커뮤니티에서 편의 샘플이 참가자로 모집됩니다. 구체적으로 5세 연령군(21~25세, 26~30세, 31~35세 등)별로 남자 10명, 여자 10명씩 모집한다.

설명

포함 기준:

  • 러닝머신에서 걸을 수 있는 21~85세의 성인(자기 보고)

제외 기준:

  • BMI 18.5 미만 또는 40kg/m^2 이상
  • 지난 6개월 이내에 담배를 피운 적이 있는 경우
  • 휠체어에 묶여 있거나 정상적인 보행을 방해하는 상태
  • 휴식기 수축기 혈압 > 159mm HG 또는 이완기 혈압 > 99mm HG
  • 지난 5년 이내에 정신 질환으로 입원한 경우(41-60세 및 61-85세 코호트의 경우 "지난 1년 이내"로 변경됨).
  • 운동 테스트에 대한 심박수 반응에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태/약물.
  • 심혈관 질환, 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작, 흉통, 신체 활동/운동 중 비정상적인 호흡곤란, 심한 발목 부기 또는 걸을 때 다리 통증의 이전 병력 또는 임상 증상 또는 징후.
  • 연구를 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 상태.
  • 일상 활동을 방해하는 신체 활동 또는 운동 중에 심한 통증을 유발하는 근골격계 부상 또는 문제의 이전 병력.
  • 참가자는 심박 조율기 또는 기타 이식된 의료 기기(금속 관절 교체 포함)를 가지고 있습니다.
  • 참가자가 임신 중입니다.
  • 참가자는 최대 2주 이내에 모든 테스트(위험 요인에 따라 1~2회 세션)를 완료할 수 없습니다.
  • 턱수염을 기르고 있는 사람은 연구에서 제외해야 할 수도 있습니다. 입과 코 주변의 많은 양의 수염이 호흡하는 공기를 측정하는 장치의 밀봉을 방해하기 때문입니다. 이 때문에 우리는 깨끗하게 면도했거나 코와 입 주변이 깨끗하게 면도된 수염이 있는 참가자를 찾고 있습니다(예: 수염).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
청소년
21-40세 성인 80명: 5년 단위로 남자 10명, 여자 10명(21-25, 26-30, 31-35, 36-40).
트레드밀에서 점점 더 빠른 속도로 걷는 모든 참가자
중년 성인
41-60세 성인 80명: 5년 단위로 남자 10명, 여자 10명(41-45, 46-50, 51-55, 56-60).
트레드밀에서 점점 더 빠른 속도로 걷는 모든 참가자
고령자
61-85세 성인 100명: 5년 단위로 남자 10명, 여자 10명(61-65, 66-69, 70-75, 76-80, 81-85).
트레드밀에서 점점 더 빠른 속도로 걷는 모든 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케이던스의 관찰(손으로 집계한 카운트)에 의해 평가된 케이던스(걸음/분)
기간: 단면 데이터; 단일 시점, 전체 연구 기간, 최대 5년
낮음, 중간 및 활발한 활동과 관련된 케이던스 값 컷 포인트 식별.
단면 데이터; 단일 시점, 전체 연구 기간, 최대 5년
검증 모니터링(관찰/손으로 집계한 카운트와 비교하여 단계/분의 차이)
기간: 단면 데이터; 단일 시점, 전체 연구 기간, 최대 5년
케이던스를 정확하게 측정하기 위해 다양한 활동 모니터의 기능을 비교합니다.
단면 데이터; 단일 시점, 전체 연구 기간, 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catrine Tudor-Locke, PhD, University of North Carolina at Charlotte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AG049024 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

CADENCE-Adults에서 수집되고 출판물에 사용되는 비식별화된 개인 수준 데이터(설명자 포함)에 대한 요청은 고려되어 관련 논문 출판 후 2년 이내에 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다. 액세스하려면 데이터 공유 계약이 필요합니다. CADENCE-Adults 데이터베이스는 University of Massachusetts Amherst의 신체 활동 및 건강 연구소에서 유지 관리하고 액세스를 보장합니다.

IPD 공유 기간

연구자는 출판 후 2년 동안 지원 정보를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연락 PI

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디딜 방아 걷기에 대한 임상 시험

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