整个成人寿命的节奏和强度 (CADENCE-Adults)
研究概览
详细说明
CADENCE-ADULTS 参与者最多将进行两次实验室访问,所有访问都将在马萨诸塞大学阿默斯特分校的体育活动和健康实验室完成。 参与将包括:实验指导、同意、身体检查和测试。 整个研究方案将持续 3.5-4.5 小时。
对于所有参与者,第一次访问将包括项目介绍、筛选、知情同意、体检和心电图(如有必要,见下文),以及分级跑步机步行协议。
参观前:
在来到实验室之前,参与者将接受电话筛选以确定兴趣、概述基本的纳入/排除标准并简要说明研究方案。 如果有兴趣的参与者将被安排在他们的第一次访问中,并被告知在观察到至少 4 小时禁食后到达实验室。
需要禁食的原因是运动的代谢反应受食物摄入量的影响。 通过在运动测试窗口前禁食 4 小时,研究人员确保对运动的代谢反应标准化。
方向:
参与者将通过幻灯片介绍会议,其中将涵盖研究的所有方面。 该幻灯片集对实验的不同阶段、资格标准、参与者权利、补偿和机密进行了书面和图片描述。 此时参与者有机会向实验者提出任何他们想要的问题。
同意:
如果在收到定向信息后,一个人想参加研究,他们将获得知情同意书。 他们将有充分的机会通读文件并决定是否愿意签署文件并参加研究。
预测试筛选:
签署同意书后,参与者的身高、座位高度、体重、体脂百分比、BMI 和腰围将被测量。 还将询问问题以确定出生日期、性别和种族/族裔。 然后,参与者将接受一系列筛查问卷,以通过最新版美国运动医学会 (ACSM) 健康健身专家资源以及美国心脏协会 (AHA) 风险分层来评估心脏代谢风险在同一 ACSM 资源中提出的建议。 将通过以下方式评估风险:
对于被认为是低风险的参与者(男性 21-44 岁和女性 21-54 岁,无症状且具有 ≤ 1 个风险因素),在参加研究之前无需进行身体检查和静息心电图检查。 那些被认为处于中等风险的人(男性 45-69 岁和女性 55-69 岁,无症状且有 ≥ 2 个风险因素)将需要在参加研究之前进行身体检查和静息心电图检查。 那些被认为是高风险(有症状,或患有已知的心脏、肺或代谢疾病),或在风险分层后被发现处于高风险的人,将需要在次最大跑步机运动方案期间进行医疗监督。
所有 61-85 岁的参与者在入组前都需要进行身体检查和静息心电图检查。
身体检查和心电图:
我们的研究人员将在我们的体检医师(Dr. Chipkin)来评估可能干扰运动方案的医疗条件。 此外,这样做是为了确保参与者在锻炼协议期间的安全。
心电图 (ECG)。 12 导联心电图将由研究人员进行,并在运动方案之前由临床运动专家(例如,临床运动生理学家)或 MD 进行审查。
所有测试都将由训练有素的研究人员监督,这些研究人员拥有运动科学/生理学硕士或博士学位或运动机能学学士学位。 这些住宿符合最新的 ACSM(第 10 版,运动测试和处方指南)和 AHA 运动协议标准。
实验测试:
在运动测试之前,参与者将配备一些非侵入性设备来测量/监测身体活动。 此外,他们将配备一个无线代谢面罩来测量气体交换,以作为能量消耗的标准测量值。
参与者将完成跑步机测试和模拟自由生活活动,同时持续并同时测量身体活动和摄氧量。
跑步机上的每个速度和每个自由活动将进行 5 分钟,每个活动之间休息 2 分钟。 参与者将以他们喜欢的努力程度完成每项活动。
跑步机行走:
然后,参与者将在跑步机上完成一系列步行,同时评估他们的身体活动和摄氧量。 步行比赛以每小时 0.5 英里的速度开始,以每小时 6 英里的速度结束(每小时增加 0.5 英里)。 当达到以下任何标准时,跑步机测试将终止:当他们的心率达到年龄的 75% 时,在拳头比赛结束后,出现任何伸手使用扶手来稳定和/或支撑自己的自然倾向 -预测的最大心率(表示已达到剧烈强度),参与者在第一轮结束后自然选择跑步而不是步行时,确定自己在 Borg 感知运动量表上的运动水平为 14/20 或更高, 在以 6.0 英里/小时的速度完成一场比赛后,或在上述任何标准之前,根据参与者的喜好,反映他们的个人容忍度。
自由活动:
参与者将在椅子上休息,坐在椅子上看电影的一部分,完成坐着的电脑工作,上下楼梯,站着叠衣服,吸尘地板。 然后参与者将以他们想要的速度完成连续步行 5 分钟。 该步行将在走廊中完成,该走廊配有覆盖部分步行路线的电子步态垫(GaitRite, Inc., USA)。
测试完成后,将为参与者提供小点心和饮料,并将对其进行监控以确保他们可以安全地回到他们的一天。
NIH NIA 补充奖 R01AG049024-05S1,开始日期 2018 年 5 月 -
除了上述与 CADENCE-成人父母奖励相关的程序外,61-85 岁的参与者还可以参加与补充奖励相关的研究的可选部分。 这将包括:
1 周的身体活动监测:另外连续 7 天的身体活动监测(ActiGraph GT9X 和 New Lifestyle DigiWalker SW-200)。 参与者将每天 24 小时将设备佩戴在腰间,并保持他们平时的身体活动水平。 他们还将被要求完成每日身体活动日志。 参与者将在他们最后一次访问身体活动和健康实验室后的十二周内完成这项工作。 此外,他们还将被问到一系列关于他们过去一个月的体育活动历史的问题(CHAMPS 问卷)。
和峰值有氧健身跑步机协议(修改后的 Balke 协议)。 参与者将首先以舒适的步行速度步行 6-10 分钟的热身期。 然后将跑步机速度设置为引发其年龄预测最大心率 (HRmax) 的 70-80%,并在整个协议中保持不变。 该速度将根据之前跑步机测试(亚最大跑步机协议)期间观察到的速度和心率关系来确定。 具体而言,如果在之前的测试中达到 HRmax 的 70%,则峰值有氧健康测试将以首次观察到该心率阈值的第一个速度开始。 如果之前的测试在 HRmax 的 70% 之前终止(例如,参与者自然选择跑步或达到与剧烈强度一致的感知运动等级),则峰值协议的速度将设置为比之前的测试快 0.5 mph终止速度。 如果先前的测试在达到 HRmax 的 70% 之前终止,因为参与者:表示他们希望停止测试,研究人员出于安全考虑停止了测试,他们伸手去拿扶手或变得不稳定,或者他们达到了收缩压压力 >200 mmHg 或舒张压 >110 mmHg;那么峰值协议的速度将设置为比之前的终止速度慢 0.5 mph。
参与者将首先以预先确定的测试速度以 0% 的坡度(倾斜度)步行 2 分钟。 2 分钟后,成绩将从 0% 增加到 4%,然后在 4 分钟后增加到 6%,此后每分钟增加 2%,直到他们表示要停止(自愿疲惫),或更早进行任何与安全相关的原因。 在此测试期间,参与者将配备 Oxycon Mobile 以评估峰值有氧适能。
出于安全原因,参与者将被要求佩戴 ECG 和 BP 设备以监测他们在此测试期间的心血管反应。 训练有素的工作人员将在现场操作该设备、监控响应并确保遵守安全程序。 我们的医学研究员 Stuart Chipkin 博士将在现场监督所有峰值跑步机方案。
从父母奖励中的次最大跑步机协议开始,参与者将需要至少 7 天和最多 12 周的时间来完成这项工作。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28223
- Walking Research Laboratory, University of North Carolina at Charlotte
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 21-85 岁之间的成年人,能够在跑步机上行走(自我报告)
排除标准:
- BMI 小于 18.5 或大于 40kg/m^2
- 在过去 6 个月内吸烟
- 坐轮椅,或妨碍正常行走的条件
- 静息收缩压 > 159 mm HG,或舒张压 > 99 mm HG
- 过去 5 年内因精神疾病住院(对于 41-60 岁和 61-85 岁的队列,这改为“过去 1 年内”)。
- 任何可能影响运动测试心率反应的情况/药物。
- 心血管疾病、中风或短暂性脑缺血发作、胸痛、体力活动/锻炼期间异常呼吸困难、严重脚踝肿胀或行走时腿痛的既往病史或临床症状或体征。
- 任何可能干扰研究的重大医疗状况。
- 既往有肌肉骨骼损伤病史或在身体活动或影响日常活动的运动中引起剧烈疼痛的问题。
- 参与者有心脏起搏器或其他植入式医疗设备(包括金属关节置换术)。
- 参与者怀孕了。
- 参与者无法在最长两周的时间内完成所有测试(1 或 2 节,取决于风险因素)。
- 留着大胡子的人可能需要被排除在研究之外,因为嘴巴和鼻子周围的大量面部毛发会干扰测量您呼吸的空气的设备的密封。 正因为如此,我们正在寻找胡子刮得干干净净或留胡须且鼻子和嘴巴周围区域刮得干干净净的参与者(例如, 山羊胡子)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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青年成人
80 名 21-40 岁的成年人:每 5 岁增加 10 名男性和 10 名女性(21-25、26-30、31-35、36-40)。
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所有参与者在跑步机上以越来越快的速度行走
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中年人
80 名 41-60 岁的成年人:每 5 岁增加 10 名男性和 10 名女性(41-45、46-50、51-55、56-60)。
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所有参与者在跑步机上以越来越快的速度行走
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老年人
100 名 61-85 岁的成年人:每 5 岁增加 10 名男性和 10 名女性(61-65、66-69、70-75、76-80、81-85)。
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所有参与者在跑步机上以越来越快的速度行走
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步频(步数/分钟)通过步频观察(手工计数)评估
大体时间:截面数据;单个时间点,整个研究,长达 5 年
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确定与低、中和剧烈活动相关的节奏值切点。
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截面数据;单个时间点,整个研究,长达 5 年
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监测验证(步数/分钟与观察/手工计数的差异)
大体时间:截面数据;单个时间点,整个研究,长达 5 年
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比较不同活动监视器准确测量节奏的能力
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截面数据;单个时间点,整个研究,长达 5 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catrine Tudor-Locke, PhD、University of North Carolina at Charlotte
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tudor-Locke C, Rowe DA. Using cadence to study free-living ambulatory behaviour. Sports Med. 2012 May 1;42(5):381-98. doi: 10.2165/11599170-000000000-00000.
- Tudor-Locke C, Sisson SB, Collova T, Lee SM, Swan PD. Pedometer-determined step count guidelines for classifying walking intensity in a young ostensibly healthy population. Can J Appl Physiol. 2005 Dec;30(6):666-76. doi: 10.1139/h05-147.
- Tudor-Locke C, Camhi SM, Leonardi C, Johnson WD, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Church TS. Patterns of adult stepping cadence in the 2005-2006 NHANES. Prev Med. 2011 Sep;53(3):178-81. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.06.004. Epub 2011 Jun 25.
- Tudor-Locke C, Han H, Aguiar EJ, Barreira TV, Schuna JM Jr, Kang M, Rowe DA. How fast is fast enough? Walking cadence (steps/min) as a practical estimate of intensity in adults: a narrative review. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(12):776-788. doi: 10.1136/bjsports-2017-097628.
- Moore CC, McCullough AK, Aguiar EJ, Ducharme SW, Tudor-Locke C. Toward Harmonized Treadmill-Based Validation of Step-Counting Wearable Technologies: A Scoping Review. J Phys Act Health. 2020 Jul 11:1-13. doi: 10.1123/jpah.2019-0205. Online ahead of print.
- Tudor-Locke C, Aguiar EJ, Han H, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Busa MA, Lim J, Sirard JR, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 21-40 year olds: CADENCE-adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jan 17;16(1):8. doi: 10.1186/s12966-019-0769-6.
- Tudor-Locke C, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Mora-Gonzalez J, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 41 to 60-year-old adults: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 10;17(1):137. doi: 10.1186/s12966-020-01045-z.
- Tudor-Locke C, Mora-Gonzalez J, Ducharme SW, Aguiar EJ, Schuna JM Jr, Barreira TV, Moore CC, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Chipkin SR, Staudenmayer J. Walking cadence (steps/min) and intensity in 61-85-year-old adults: the CADENCE-Adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 23;18(1):129. doi: 10.1186/s12966-021-01199-4.
- McAvoy CR, Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Chipkin SR, Staudenmayer J, Tudor-Locke C, Mora-Gonzalez J. Correction: Cadence (steps/min) and relative intensity in 21 to 60-year-olds: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 2;19(1):62. doi: 10.1186/s12966-022-01295-z.
- Mora-Gonzalez J, Gould ZR, Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Staudenmayer J, McAvoy CR, Boikova M, Miller TA, Tudor-Locke C. A catalog of validity indices for step counting wearable technologies during treadmill walking: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Sep 8;19(1):117. doi: 10.1186/s12966-022-01350-9.
- Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Tudor-Locke C. Development of a Cadence-based Metabolic Equation for Walking. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jan;53(1):165-173. doi: 10.1249/MSS.0000000000002430.
- Aguiar EJ, Gould ZR, Ducharme SW, Moore CC, McCullough AK, Tudor-Locke C. Cadence-based Classification of Minimally Moderate Intensity During Overground Walking in 21- to 40-Year-Old Adults. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1092-1097. doi: 10.1123/jpah.2019-0261. Epub 2019 Nov 6.
- Ducharme SW, Lim J, Busa MA, Aguiar EJ, Moore CC, Schuna JM Jr, Barreira TV, Staudenmayer J, Chipkin SR, Tudor-Locke C. A Transparent Method for Step Detection using an Acceleration Threshold. J Meas Phys Behav. 2021 Dec;4(4):311-320. doi: 10.1123/jmpb.2021-0011. Epub 2021 Oct 25.
- McAvoy CR, Moore CC, Aguiar EJ, Ducharme SW, Schuna JM Jr, Barreira TV, Chase CJ, Gould ZR, Amalbert-Birriel MA, Chipkin SR, Staudenmayer J, Tudor-Locke C, Mora-Gonzalez J. Cadence (steps/min) and relative intensity in 21 to 60-year-olds: the CADENCE-adults study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Feb 10;18(1):27. doi: 10.1186/s12966-021-01096-w. Erratum In: Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 2;19(1):62.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R01AG049024 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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跑步机走的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的