Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö suljetun silmukan anestesian jälkeen vs. inhalaatioanestesia tai TIVA

sunnuntai 3. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Cotoia Antonella, University of Foggia

Varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus suljetun silmukan anestesian vs. inhalaatiopuudutuksen tai TIVA:n jälkeen

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan suljetun silmukan järjestelmä vähentää leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta 15 minuuttia anestesian jälkeen enemmän kuin desfluraani, sevoraani, kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia manuaalisesti kaksispektriindeksin ohjaamana urologisilla kirurgisilla potilailla.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kognitiivista heikkenemistä vanhuksilla vs. nuoremmilla kirurgisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on ohimenevä kognitiivinen heikkeneminen, joka ilmenee muistin ja keskittymiskyvyn heikkenemisestä sekä älyllisten tehtävien suorituskyvyn muuttumisesta ja joka voi vaikuttaa kaikenikäisiin potilaisiin, mutta se on yleisempää iäkkäillä ihmisillä anestesian jälkeen.

Äskettäin tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tietokoneohjatun suonensisäisen lääkeannostelujärjestelmän tehokkuuden, jota ohjataan elektroenkefalogrammin bispektrisen indeksin (BIS) avulla kontrollimuuttujana. Propofolin ja remifentanyylin kohdekontrolli-infuusion BIS-suljetun silmukan (CL) titraus tarjoaa kliinisesti riittävän anestesian, sydän- ja verisuoniparametrien vakautta ja suotuisia potilaiden tuloksia, mukaan lukien lääkkeiden kulutuksen väheneminen ja leikkauksen jälkeisten toipumisaikojen lyheneminen verrattuna manuaaliseen kontrolliinfuusioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Foggia, Italia, 71122
        • University of Foggia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaiden, joille tehdään elektiivinen urologinen leikkaus yleisanestesiassa, odotetaan olevan 2 tuntia
  • American Society of Anesthesiology fyysinen tila II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30,
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä sydän-, keuhko-, maksa-, munuaissairauksia, neurologisia, psykiatrisia tai aineenvaihduntasairauksia
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa ja joilla on kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Auto Totaalinen suonensisäinen anestesia
Suljetun kierron toimitus, kuten ClinicalTrials.gov on jo hyväksynyt Tunniste: NCT00392158
Laite: automaattinen täydellinen endovenoosinen anestesia
suljetun kierron ohjain, jota ohjaa BIS ohjaa infuusiopumppuja (Alaris Medical UK Ldt, Hants, Iso-Britannia), kuten ClinicalTrials.gov on jo hyväksynyt Tunniste: NCT00392158
Muut nimet:
  • AutoTIVA
Huijausvertailija: Manuaalinen desfluraanianestesia
Anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla, jotta BIS on 50.
Laite: Manuaalinen desfluraanianestesia
Yleisanestesiaa ylläpidetään desfluraanilla (Baxter D-Vapor Desflurane Vaporiser), jotta BIS-arvo saadaan mahdollisimman lähelle arvoa 50 ja välillä 40
Muut nimet:
  • DES
Huijausvertailija: Manuaalinen sevofluraanianestesia
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla, jotta BIS-arvo on 50.
Laite: Manuaalinen sevofluraanianestesia
Yleisanestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (Baxter Vapor 2000 Sevoflurane Vapouriser), jotta BIS-arvo saadaan mahdollisimman lähelle arvoa 50 ja välillä 40-60.
Muut nimet:
  • SEVO
Huijausvertailija: Manuaalinen täydellinen endovenoosinen anestesia
ManualTIVA-ryhmässä anestesiaa ylläpidetään propofolilla, jotta BIS-arvo on 50
Laite: Manuaalinen täydellinen endovenoosinen anestesia
ManualTIVA-ryhmässä anestesiaa ylläpidetään propofolilla (Injectomat TIVA Agilia, Fresenius Kabi, Bad Hamburg, Saksa), jotta BIS-arvo saadaan mahdollisimman lähelle arvoa 50 ja välillä 40-60.
Muut nimet:
  • Manuaalinen TIVA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Mini-Mental-testin pistemäärässä 15 minuuttia anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen anestesiatoimenpiteitä ja 15 minuuttia yleispuudutuksen päättymisen jälkeen
Mini-Mental State Examination (MMSE) -testi suoritetaan 15 minuuttia ennen anestesian toimenpidettä ja 15 minuuttia anestesian päättymisen jälkeen.
15 minuuttia ennen anestesiatoimenpiteitä ja 15 minuuttia yleispuudutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Foggia

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonella Cotoia, MD, PhD, University of Foggia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43/CE/2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa