Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig postoperativ kognitiv dysfunktion efter anestesi med sluten slinga vs inhalationsanestesi eller TIVA

3 juli 2016 uppdaterad av: Cotoia Antonella, University of Foggia

Förekomst av tidig postoperativ kognitiv dysfunktion efter anestesi med sluten slinga vs inhalationsanestesi eller TIVA

Denna studie är utformad för att testa hypotesen att slutet system minskar postoperativ kognitiv dysfunktionsincidens 15 minuter efter anestesi mer än desfluran, sevoran, total intravenös anestesi manuellt styrd av bispektralt index hos urologiska kirurgiska patienter.

Det sekundära syftet är att utvärdera den postoperativa kognitiva försämringen hos äldre jämfört med yngre kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en övergående kognitiv funktionsnedsättning som manifesteras av nedsatt minne och koncentration med förändrad prestationsförmåga på intellektuella uppgifter som kan påverka patienter i alla åldrar men det är vanligare hos personer i hög ålder efter anestesi.

Nyligen har klinisk forskning visat effektiviteten hos datorstyrda endovenösa läkemedelstillförselsystem som styrs av bispektralt indexpoäng (BIS) i elektroencefalogrammet som kontrollvariabel. BIS-titreringen med sluten loop (CL) av propofol- och målkontrollinfusion av remifentanyl ger kliniskt adekvat anestesi med stabilitet för kardiovaskulära parametrar och gynnsamma patientresultat, inklusive minskad läkemedelskonsumtion och förkortade postoperativa återhämtningstider jämfört med manuell kontrollinfusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • University of Foggia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter som genomgår elektiv urologisk kirurgi under narkos förväntas 2 timmar
  • American Society of Anesthesiology fysisk status II-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kroppsmassaindex högre än 30,
  • Patienter med kliniskt signifikanta kardiopulmonella, lever-, njursjukdomar, neurologiska, psykiatriska eller metabola sjukdomar
  • Patienter som inte kan läsa och skriva och har nedsatt hörsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Auto Total endovenös anestesi
Den slutna kretsen som redan godkänts av ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT00392158
Enhet: auto total endovenös anestesi
en styrenhet med sluten slinga som styrs av BIS som styr infusionspumparna (Alaris Medical UK Ldt, Hants, Uk) som redan godkänts av ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT00392158
Andra namn:
  • AutoTIVA
Sham Comparator: Manuell desflurananestesi
Anestesin kommer att upprätthållas med desfluran för att rikta BIS på 50.
Enhet: Manuell desflurananestesi
Generell anestesi kommer att upprätthållas med desfluran (Baxter D-Vapor Desflurane Vaporiser) för att få ett BIS-värde så nära 50 som möjligt och mellan 40
Andra namn:
  • DES
Sham Comparator: Manuell sevoflurananestesi
Anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran för att rikta in BIS på 50.
Enhet: Manuell Sevoflurananestesi
Allmän anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran (Baxter Vapor 2000 Sevoflurane Vapouriser) för att få ett BIS-värde så nära 50 som möjligt och mellan 40 och 60.
Andra namn:
  • SEVO
Sham Comparator: Manuell total endovenös anestesi
I ManualTIVA-gruppen kommer anestesin att upprätthållas med propofol för att rikta in sig på BIS på 50
Enhet: Manuell total endovenös anestesi
I ManualTIVA-gruppen kommer anestesin att upprätthållas med propofol (Injectomat TIVA Agilia, Fresenius Kabi, Bad Hamburg, Tyskland) för att få ett BIS-värde så nära 50 som möjligt och mellan 40 och 60.
Andra namn:
  • Manuell TIVA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för Mini-Mental-testundersökningsresultatet 15 minuter efter anestesi
Tidsram: 15 minuter före anestesi och 15 minuter efter avslutad generell anestesi
Mini-Mental State Examination (MMSE) testet kommer att ges 15 minuter före anestesiproceduren och 15 minuter efter avslutad anestesi.
15 minuter före anestesi och 15 minuter efter avslutad generell anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Foggia

Utredare

  • Huvudutredare: Antonella Cotoia, MD, PhD, University of Foggia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 43/CE/2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på auto total endovenös anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera