Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion efter lukket sløjfe-anæstesi vs inhalationsanæstesi eller TIVA

3. juli 2016 opdateret af: Cotoia Antonella, University of Foggia

Forekomst af tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion efter lukket sløjfe anæstesi vs inhalationsbedøvelse eller TIVA

Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at lukket sløjfesystem reducerer forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion 15 minutter efter anæstesi mere end desfluran, sevoran, total intravenøs anæstesi manuelt styret af bispektralt indeks hos urologiske kirurgiske patienter.

Det sekundære mål er at evaluere den postoperative kognitive svækkelse hos ældre vs yngre kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en forbigående kognitiv svækkelse, der manifesterer sig ved kompromitteret hukommelse og koncentration med ændret ydeevne på intellektuelle opgaver, som kan påvirke patienter i alle aldre, men det er hyppigere hos personer i fremskreden alder efter anæstesi.

For nylig har klinisk forskning påvist effektiviteten af ​​computerstyret endovenøst ​​lægemiddelleveringssystem styret af bispektral indeksscore (BIS) af elektroencefalogrammet som kontrolvariabel. BIS-titreringen med lukket sløjfe (CL) af propofol- og remifentanyl-målkontrolinfusion giver klinisk adækvat anæstesi med stabilitet af kardiovaskulære parametre og gunstige patienters resultater, herunder faldende lægemiddelforbrug og forkortede postoperative restitutionstider sammenlignet med manuel kontrolinfusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • University of Foggia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der gennemgår elektiv urologisk kirurgi under generel anæstesi, forventes 2 timer
  • American Society of Anesthesiology fysisk status II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kropsmasseindeks større end 30,
  • Patienter med klinisk signifikante kardiopulmonale, lever-, nyrelidelser, neurologisk, psykiatrisk eller metabolisk sygdom
  • Patienter ude af stand til at læse og skrive og med nedsat hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Auto Total endovenøs anæstesi
Den lukkede sløjfe levering som allerede godkendt af ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT00392158
Enhed: auto total endovenøs anæstesi
en lukket sløjfe-controller styret af BIS, der styrer infusionspumperne (Alaris Medical UK Ldt, Hants, Uk) som allerede godkendt af ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT00392158
Andre navne:
  • AutoTIVA
Sham-komparator: Manuel Desfluran anæstesi
Bedøvelsen vil blive opretholdt med desfluran for at målrette BIS på 50.
Enhed: Manuel Desfluran anæstesi
Generel anæstesi vil blive opretholdt med desfluran (Baxter D-Vapor Desflurane Vaporiser) for at opnå en BIS-værdi så tæt som muligt på 50 og mellem 40
Andre navne:
  • DES
Sham-komparator: Manuel sevofluran anæstesi
Anæstesien vil blive opretholdt med sevofluran for at målrette BIS på 50.
Enhed: Manuel Sevofluran anæstesi
Generel anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran (Baxter Vapor 2000 Sevoflurane Vapouriser) for at opnå en BIS-værdi så tæt som muligt på 50 og mellem 40 og 60.
Andre navne:
  • SEVO
Sham-komparator: Manuel total endovenøs anæsi
I ManualTIVA-gruppen vil anæstesien blive opretholdt med propofol for at målrette BIS på 50
Enhed: Manuel total endovenøs anæstesi
I ManualTIVA-gruppen vil anæstesien blive opretholdt med propofol (Injectomat TIVA Agilia, Fresenius Kabi, Bad Hamburg, Tyskland) for at opnå en BIS-værdi så tæt som muligt på 50 og mellem 40 og 60.
Andre navne:
  • Manuel TIVA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for Mini-Mental-testundersøgelsens score 15 minutter efter anæstesi
Tidsramme: 15 minutter før anæstesiprocedurer og 15 minutter efter afslutning af generel anæstesi
Mini-Mental State Examination (MMSE) testen vil blive givet 15 minutter før anæstesiproceduren og 15 minutter efter endt anæstesi.
15 minutter før anæstesiprocedurer og 15 minutter efter afslutning af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Foggia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonella Cotoia, MD, PhD, University of Foggia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43/CE/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med auto total endovenøs anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner