Karipratsiinin kiinteäannoksisen hoito-ohjelman tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna masennusjakson hoidossa potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Forest Laboratories
Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, kiinteäannoksinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan karipratsiinin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on kaksisuuntainen mieliala I-masennus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiivisesti vahvistamaan kiinteän annoksen karipratsiinia 1,5 milligrammaa (mg)/vrk tai 3 mg/vrk verrattuna lumelääkkeeseen masennusjakson hoidossa potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I.
Kiinteän annoksen hoito-ohjelmien turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
493
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8001
- Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD
-
Kazanlak, Bulgaria, 6100
- MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', Dept. of Psychiatry
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- UMHAT "Sv. Georgi", EAD
-
Varna, Bulgaria, 9020
- DCC "Mladost M" - Varna, OOD Site 188
-
Varna, Bulgaria, 9020
- DCC "Mladost M" - Varna, OOD Site 194
-
-
-
-
-
Popovača, Kroatia, 44317
- Neuropsychiatric Hospital Ivan Barbot
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Polyclinic Neuron
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- Clinic for Psychiatry Vrapce
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- Psychiatric Hospital "Sveti Ivan"
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Barbara Diaz-Hernandez MD Research, Inc.
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 010825
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila"
-
Bucuresti, Romania, 030442
- Spitalul de Psihiatrie Titan "Dr. Constantin Gorgos"
-
Galati, Romania, 800179
- Spitalul de Psihiatrie "Elisabeta Doamna" Galati
-
Iasi, Romania, 700282
- Institutul de Psihiatrie Socola Iasi Site 111
-
Iasi, Romania, 700282
- Institutul de Psihiatrie Socola Iasi Site 113
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic of Psychiatric Diseases "Dr Laza Lazarevic"
-
Belgrade, Serbia, 11000
- General Hospital Euromedic
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Clinical Center "Dr. Dragisa Misovic"
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac Site 154
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac Site 158
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Center Nis Site 150
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Center Nis Site 160
-
Novi Knezevac, Serbia, 23330
- Specialized Hospital for Neuropsychiatric Diseases "Sveti Vracevi"
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 08501
- Centrum zdravia R.B.K. s.r.o.
-
Bratislava, Slovakia, 85101
- Vavrusova Consulting s.r.o.
-
Liptovsky Mikulas, Slovakia, 03123
- Liptovska nemocnica s poliklinikou Liptovsky Mikulas
-
Rimavská Sobota, Slovakia, 97901
- PsychoLine s.r.o.
-
Rožňava, Slovakia, 04801
- Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory, Roznava a.s.
-
Vranov nad Toplou, Slovakia, 09301
- Crystal Comfort s.r.o.
-
-
-
-
-
Glevakha, Ukraina, 08631
- CI of Kyiv Reg.Council Reg.Psychiatric-Narcological Medical Association
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
- Regional Psychoneurological Hospital #3
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
- Regional Psychoneurological Hospital #3, Dept of Primary Psych Episode
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- SI Inst.of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Kherson, Ukraina, 73488
- CI Kherson Reg. Psychiatric Hospital of Kherson RC
-
Komintern, Ukraina, 67513
- CI Odesa Regional Psychiatric Hospital # 2
-
Lviv, Ukraina, 79017
- CI of LRC Lviv Reg. Council Lviv Reg.Clinical Psychoneurological Dispensary
-
Odesa, Ukraina, 65006
- CI Odesa Regional Medical Center of Mental Health
-
Smila, Ukraina, 20708
- CI Cherkasy Regional Psychiatric Hospital of ChRC
-
Ternopil, Ukraina, 46027
- Ternopil Reg. Communal Clinical Psychoneurological Hospital Depts of Psychiatry #2
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- Transcarpathian Regional Narcological Dispensary
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- CI O.I. Yushchenko Vinnytsia Reg. Psychoneurological Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
- Harmonex Neuroscience Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- NoesisPharma, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Woodland International Research Group, LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Advanced Research Center, Inc
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Radiant Research
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Excell Research, Inc.
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Comprehensive Clinical Research
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- CNS Clinical Research Group
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- MD Clinical
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Innova Clinical Trials, Inc.
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
- Research Centers of America, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Capstone Clinical Research
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- Baber Research Group
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
-
Massachusetts
-
Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02190
- Coastal Research Associates, Inc.
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Millennium Psychiatric Associates
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- St. Louis Clinical Trials, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
- Center For Emotional Fitness
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Pharmaceutical Research Associates, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11214
- Brooklyn Medical Institute
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- University at Buffalo Erie County Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Eastside Comprehensive Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Finger Lakes Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Clinical Trials of America, Inc
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati - Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Professional Psychiatric Services
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
- Cutting Edge Research Group
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Tulsa Clinical Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Suburban Research Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Carolina Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Houston Endoscopy and Research Center
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Grayline Research Center
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Pacific Institute Of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää tällä hetkellä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriteerit I-tyypin kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle ilman psykoottisia piirteitä, jotka on vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa. Nykyinen vakava masennusjakso on vähintään 4 viikkoa ja enintään 12 kuukautta
- Tällä hetkellä hoidetaan avohoidossa ilmoittautumisen yhteydessä
Vahvistettu edellinen maaninen tai sekajakso. Vahvistuksessa on oltava jokin seuraavista lähteistä:
- Manian hoito maanislääkkeillä (esim. litium tai divalproaatti) tai psykoosilääkkeillä, joilla on hyväksytty manian käyttöaihe
- Sairaalatiedot/Lääketieteelliset asiakirjat
- Potilasraportti, jonka hoitaja tai edellinen tai nykyinen hoitava kliinikko on vahvistanut
- 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) kokonaispistemäärä ≥ 20
- HAMD-17 kohteen 1 pisteet ≥ 2
- CGI-S-pisteet ≥ 4
- Negatiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiinin (β-hCG) raskaustesti (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset)
- Normaali fyysinen tutkimus, kliiniset laboratoriotestitulokset ja EKG-tulokset tai epänormaalit löydökset, joita päätutkija ei pidä kliinisesti merkittävinä
Poissulkemiskriteerit:
- Young Mania Rating Scale (YMRS) kokonaispistemäärä > 12
- Neljä tai useampi mielialahäiriöjakso (masennus, mania, hypomania tai sekatila) 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1
- Mikä tahansa nykyinen akselin 1 psykiatrinen diagnoosi, joka ei ole kaksisuuntainen mielialahäiriö, lukuun ottamatta tiettyjä fobioita
DSM-5-kriteerien täyttämisen historia:
- Dementia, muistinmenetys tai muu kognitiivinen häiriö
- Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai muu psykoottinen häiriö
- Kehitysvammaisuus
- DSM-5-pohjainen diagnoosi raja- tai epäsosiaalisesta persoonallisuushäiriöstä tai muusta akselin II häiriöstä, joka on riittävän vakava häiritsemään osallistumista tähän tutkimukseen
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden (muu kuin nikotiini tai kofeiini) DSM-5-kriteerien täyttyminen 6 kuukauden aikana ennen vierailua 1
Positiivinen tulos veren alkoholitestissä tai virtsan huumetutkimuksessa kiellettyjen lääkkeiden varalta. Poikkeus:
- Potilaat, joilla on positiivinen kannabinoidi saapuessaan, voidaan testata uudelleen ennen satunnaistamista. Jos potilas pysyy positiivisena, potilas ei ole enää kelvollinen
- Potilaat, jotka ovat positiivisia opiaattien suhteen saapuessaan, tarvitaan keskustelua tutkimuslääkärin kanssa.
- Sähkökouristushoito 3 kuukautta ennen käyntiä 1
- Aikaisempi vasteen puute sähköhoitoon
- Hoito depot-antipsykoottisella lääkkeellä yhden hoitojakson sisällä ennen käyntiä 1
- Hoito klotsapiinilla annoksella > 50 mg/vrk viimeisen 2 vuoden aikana
- Aiempi osallistuminen RGH-188:aa tai karipratsiinia koskevaan tutkimustutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Aikaisempi hoito vagushermostimulaatiolla tai transkraniaalisella magneettistimulaatiolla 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
- Aiempi osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana kokeellisia tai tutkittavia lääkkeitä, 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 tai tutkimuksen aikana
- Masennuksen psykoterapian aloittaminen tai lopettaminen 3:n kuukauden aikana ennen käyntiä 1 tai suunnittelee tällaisen hoidon aloittamista, lopettamista tai muuttamista tutkimuksen aikana.
- Raskaana, imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tai imetät tutkimuksen aikana
- Mahalaukun ohitus tai mikä tahansa sairaus, jonka odotetaan vaikuttavan lääkkeen imeytymiseen (läpinauhatoimenpiteet ovat hyväksyttäviä, jos imeytymisessä ei ole ongelmia)
- Tunnettu kaihi tai verkkokalvon irtauma
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio
- Sponsorin, sen tytäryhtiöiden tai kumppaneiden tai opintokeskuksen työntekijä tai työntekijän lähisukulainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karipratsiini 3,0 mg
7–14 päivän seulonta-/huuhtelujakson jälkeen karipratsiinikapseli 1,5 milligrammaa (mg) yksi päivässä suun kautta 2 viikon ajan nostettiin 3,0 mg:n karipratsiinikapseliin, yksi päivässä suun kautta alkaen päivästä 15 4 viikon ajan.
|
Cariprazine-kapseli yksi päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Karipratsiini 1,5 mg
7-14 päivän seulonta-/huuhtelujakson jälkeen karipratsiini 1,5 mg kapseli, yksi päivässä, suun kautta 6 viikon ajan.
|
Cariprazine-kapseli yksi päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
7–14 päivän seulonta-/huuhtelujakson jälkeen, vastaava lumekapseli, yksi päivässä, suun kautta 6 viikon ajan.
|
Vastaava lumekapseli yksi päivässä suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 6
|
MADRS on 10 kohdan kliinikon arvioima asteikko, joka arvioi osallistujien masennusoireita kuluneen viikon aikana.
Osallistujat arvioitiin asioilla, jotka arvioivat surua, väsymystä, pessimismiä, sisäistä jännitystä, itsemurhaa, vähentynyttä unta tai ruokahalua, keskittymisvaikeuksia ja kiinnostuksen puutetta.
Jokainen 10 pisteestä pisteytettiin 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 osoitti, ettei oireita ollut, ja pistemäärä 6 osoitti maksimaalisen vakavuuden oireita, jolloin kokonaispistemäärä oli 0 (paras) 60 (pahin).
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Toistuvien toimenpiteiden sekavaikutusmalli (MMRM), jossa on kiinteät tekijät (hoitoryhmä, yhdistetty tutkimuskeskus ja käynti), lähtötilanne (kovariaatti) ja vuorovaikutukset (hoitoryhmä käynniltä, lähtötaso käynniltä).
|
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin näyttökertojen vakavuuden (CGI-S) pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 6
|
CGI-S on kliinikon arvioima asteikko, joka mittaa osallistujan sairauden yleistä vakavuutta verrattuna muiden lääkärin havaitsemien potilaiden vakavuusasteeseen.
Osallistuja arvioitiin asteikolla 1-7, jossa 1 osoitti "normaalia tilaa" ja 7 "erittäin sairaiden potilaiden joukossa".
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
MMRM kiinteillä tekijöillä (hoitoryhmä, yhdistetty tutkimuskeskus ja käynti), lähtötilanne (kovariaatti) ja vuorovaikutukset (hoitoryhmä käynniltä, lähtötaso käynniltä).
|
Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Willie Earley, Allergan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Citrome L, Yatham LN, Patel MD, Barabassy A, Hankinson A, Earley WR. Cariprazine and akathisia, restlessness, and extrapyramidal symptoms in patients with bipolar depression. J Affect Disord. 2021 Jun 1;288:191-198. doi: 10.1016/j.jad.2021.03.076. Epub 2021 Mar 31.
- Thase ME, Harrington A, Calabrese J, Montgomery S, Niu X, Patel MD. Evaluation of MADRS severity thresholds in patients with bipolar depression. J Affect Disord. 2021 May 1;286:58-63. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.043. Epub 2021 Feb 20.
- Yatham LN, Vieta E, McIntyre RS, Jain R, Patel M, Earley W. Broad Efficacy of Cariprazine on Depressive Symptoms in Bipolar Disorder and the Clinical Implications. Prim Care Companion CNS Disord. 2020 Sep 17;22(5):20m02611. doi: 10.4088/PCC.20m02611.
- Earley WR, Burgess M, Rekeda L, Hankinson A, McIntyre RS, Suppes T, Calabrese JR, Yatham LN. A pooled post hoc analysis evaluating the safety and tolerability of cariprazine in bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:386-395. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.098. Epub 2019 Nov 22.
- Earley WR, Burgess MV, Khan B, Rekeda L, Suppes T, Tohen M, Calabrese JR. Efficacy and safety of cariprazine in bipolar I depression: A double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Bipolar Disord. 2020 Jun;22(4):372-384. doi: 10.1111/bdi.12852. Epub 2019 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGH-MD-53
- 2016-000756-98 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .