Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanrenoni lisänä potilaille, joilla on essentiaalinen hypertensio

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Kanrenonin teho ja turvallisuus lisäravinteena potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio - Italia (ESCAPE-IT)

Arvioida tehoa verenpaineen alentamiseen, kahden eri kanrenoniannoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä lisähoitona potilailla, joita on jo hoidettu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjillä (ACE-I) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla (ARB) ja diureeteilla. enimmäisannos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida tehoa verenpaineen alentamiseen, kahden eri kanrenoniannoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä lisähoitona potilailla, joita on jo hoidettu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjillä (ACE-I) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla (ARB) ja diureeteilla. enimmäisannos.

Tässä monikeskustutkimuksessa, vaiheen IV, satunnaistetussa, kontrolloidussa, avoimessa rinnakkaisryhmien tutkimuksessa, 180 valkoihoista potilasta, joilla oli komplisoitumaton, essentiaalinen hypertensio, joka ei ole hyvin hallinnassa ACE-I:n tai ARB:n ja diureettien samanaikaisella annolla maksimiannoksilla olla ilmoittautumassa.

Lähtötilanteessa potilaat satunnaistetaan saamaan kanrenonia 50 mg tai kanrenonia 100 mg kerran vuorokaudessa nykyisen hoitonsa lisäksi kolmen kuukauden ajan.

Alkuvaiheessa ja 3 kuukauden kuluttua arvioidaan: systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP), pulssipaine (PP), syke, paastoplasman glukoosi (FPG), homeostaasin mallin arviointi insuliini (HOMA-indeksi), kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, LDL-kolesteroli, natrium, kalium, kalsium, magnesium, virtsahappo, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), plasman urea, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), aldosteroni ja galektiini-3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valkoihoiset potilaat, joilla on komplisoitumaton, essentiaalinen hypertensio, joka ei ole hyvin hallinnassa ACE-I:n tai ARB:n ja diureettien samanaikaisella maksimiannoksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • sekundaarinen hypertensio
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kanrenoni 50 mg
Valkoihoiset potilaat, joilla on komplisoitumaton, essentiaalinen hypertensio, joka ei ole hyvin hallinnassa ACE-I:n tai ARB:n ja diureettien samanaikaisella maksimiannoksella.
Lääke: Kanrenoni 50 vs kanrenoni 100 mg
Active Comparator: Kanrenonia 100 mg
Valkoihoiset potilaat, joilla on komplisoitumaton, essentiaalinen hypertensio, joka ei ole hyvin hallinnassa ACE-I:n tai ARB:n ja diureettien samanaikaisella maksimiannoksella.
Lääke: Kanrenoni 50 vs kanrenoni 100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen (SBP) ja diastolisen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pavia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-023606-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa