Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канренон в качестве дополнения у пациентов с гипертонической болезнью

30 марта 2016 г. обновлено: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Эффективность и безопасность канренона в качестве добавки у пациентов с эссенциальной гипертензией – Италия (ESCAPE-IT)

Оценить эффективность снижения артериального давления, безопасность и переносимость двух различных доз канренона в качестве дополнительной терапии у пациентов, уже получавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) и диуретики в максимальная дозировка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность снижения артериального давления, безопасность и переносимость двух различных доз канренона в качестве дополнительной терапии у пациентов, уже получавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-I) или блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) и диуретики в максимальная дозировка.

В этом многоцентровом, рандомизированном, контролируемом, открытом исследовании фазы IV в параллельных группах приняли участие 180 пациентов европеоидной расы, страдающих неосложненной эссенциальной гипертензией, плохо контролируемой одновременным введением иАПФ или БРА и диуретиков в максимальных дозах. быть зачисленным.

На исходном уровне пациенты будут рандомизированы для получения канренона в дозе 50 мг или канренона в дозе 100 мг один раз в день в дополнение к их текущей терапии в течение трех месяцев.

Исходно и через 3 месяца будут оцениваться: систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД), пульсовое давление (ПД), частота сердечных сокращений, уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН), модель оценки гомеостаза инсулина (НОМА-индекс), общий холестерин, холестерин ЛПВП, триглицериды, холестерин ЛПНП, натрий, калий, кальций, магний, мочевая кислота, расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), мочевина плазмы, мозговой натрийуретический пептид (МНП), альдостерон и галектин-3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты европеоидной расы с неосложненной эссенциальной гипертензией, плохо контролируемой одновременным применением иАПФ или БРА и диуретиков в максимальных дозах.

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • вторичная гипертензия
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Канренон 50 мг
Пациенты европеоидной расы с неосложненной эссенциальной гипертензией, плохо контролируемой одновременным применением иАПФ или БРА и диуретиков в максимальных дозах.
Лекарство: Канренон 50 против канренона 100 мг
Активный компаратор: Канренон 100 мг
Пациенты европеоидной расы с неосложненной эссенциальной гипертензией, плохо контролируемой одновременным применением иАПФ или БРА и диуретиков в максимальных дозах.
Лекарство: Канренон 50 против канренона 100 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение систолического (САД) и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pavia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-023606-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться