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原发性高血压患者加用坎利酮

2016年3月30日 更新者:Giuseppe Derosa、University of Pavia

加用坎利酮治疗原发性高血压患者的疗效和安全性 - 意大利 (ESCAPE-IT)

评估两种不同剂量的坎利酮作为附加疗法对已经接受血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I) 或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 和利尿剂治疗的患者的降压效果、安全性和耐受性最大剂量。

研究概览

详细说明

评估两种不同剂量的坎利酮作为附加疗法对已经接受血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I) 或血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 和利尿剂治疗的患者的降压效果、安全性和耐受性最大剂量。

在这项多中心、IV 期、随机、对照、开放标签、平行组试验中,180 名患有单纯性原发性高血压的白种人患者,在同时服用最大剂量的 ACE-I 或 ARB 和利尿剂后不能很好地控制被录取。

在基线时,患者将被随机分配接受 50 毫克坎雷酮或 100 毫克坎雷酮,除了他们目前的治疗外,每天一次,持续三个月。

在基线和 3 个月后将评估:收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP)、脉压 (PP)、心率、空腹血糖 (FPG)、稳态模型评估胰岛素 (HOMA-index)、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、钠、钾、钙、镁、尿酸、估计肾小球滤过率 (eGFR)、血浆尿素、脑利钠肽 (BNP)、醛固酮和半乳糖凝集素-3。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有单纯性原发性高血压的白人患者,同时服用最大剂量的 ACE-I 或 ARB 和利尿剂不能很好地控制。

排除标准:

  • 糖尿病
  • 继发性高血压
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:坎利酮 50 毫克
患有单纯性原发性高血压的白人患者,同时服用最大剂量的 ACE-I 或 ARB 和利尿剂不能很好地控制。
有源比较器:坎利酮 100 毫克
患有单纯性原发性高血压的白人患者,同时服用最大剂量的 ACE-I 或 ARB 和利尿剂不能很好地控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
收缩压 (SBP) 和舒张压降低
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月17日

首次发布 (估计)

2016年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月30日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

坎利酮 50 与坎利酮 100 毫克的临床试验

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