본태성 고혈압 환자의 추가 기능으로 Canrenone
2016년 3월 30일 업데이트: Giuseppe Derosa, University of Pavia
본태성 고혈압 이탈리아(ESCAPE-IT) 환자의 추가 기능으로서 Canrenone의 효능 및 안전성
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)와 이뇨제로 이미 치료를 받은 환자의 추가 요법으로서 두 가지 다른 용량의 canrenone의 혈압 강하, 안전성 및 내약성에 대한 효능을 평가하기 위해 최대 복용량.
연구 개요
상세 설명
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)와 이뇨제로 이미 치료를 받은 환자의 추가 요법으로서 두 가지 다른 용량의 canrenone의 혈압 강하, 안전성 및 내약성에 대한 효능을 평가하기 위해 최대 복용량.
이 다기관, 4상, 무작위, 통제, 공개 라벨, 병렬 그룹 시험에서 합병증이 없는 본태성 고혈압에 영향을 받고 ACE-I 또는 ARB와 이뇨제를 최대 용량으로 병용 투여해도 잘 조절되지 않는 백인 환자 180명이 등록하십시오.
기준선에서 환자는 3개월 동안 현재 요법에 추가하여 하루에 한 번 칸레논 50mg 또는 칸레논 100mg으로 무작위 배정됩니다.
기준선에서, 그리고 3개월 후에 평가될 것입니다: 수축기(SBP) 및 확장기 혈압(DBP), 맥압(PP), 심박수, 공복 혈장 포도당(FPG), 항상성 모델 평가 인슐린(HOMA-지수), 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-콜레스테롤, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 요산, 추정 사구체 여과율(eGFR), 혈장 요소, 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 알도스테론 및 갈렉틴-3.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACE-I 또는 ARB와 이뇨제를 최대 용량으로 병용 투여해도 잘 조절되지 않는 단순 본태성 고혈압에 걸린 백인 환자.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 속발성 고혈압
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 칸레논 50mg
ACE-I 또는 ARB와 이뇨제를 최대 용량으로 병용 투여해도 잘 조절되지 않는 단순 본태성 고혈압에 걸린 백인 환자.
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|
|
활성 비교기: 칸레논 100mg
ACE-I 또는 ARB와 이뇨제를 최대 용량으로 병용 투여해도 잘 조절되지 않는 단순 본태성 고혈압에 걸린 백인 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기(SBP) 및 이완기 혈압 감소
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-023606-13
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