- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02738411
Keskosten suoliston mikrobiston istutuksen vaikutus mikrobiotaan ja immuuniorientaatioon 3-vuotiaana (PrimiBiota)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Suoliston mikrobiotan istutusparametrien vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden ikäisten mikrobiston profiileihin ja immuunisuuntautumiseen 3 vuoden iässä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia yhteyksiä suoliston mikrobiotassa (monimuotoisuuden suhteen) tapahtuvien muutosten välillä keskosten ensimmäisen 6 viikon aikana ja TH1-immuunitilan olemassaolo/puuttuminen 36 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisina tavoitteina on tutkia keskosten suoliston mikrobiotan muutosten välisiä yhteyksiä seuraavilla tavoilla:
- mikrobiotan monimuotoisuuden muuttuminen kuuden ensimmäisen elinviikon aikana;
- muutokset bakteeriyhteisössä (UniFrac-tutkimus) 6 ensimmäisen elinviikon aikana;
- mikrobiotan monimuotoisuus jopa 6 viikkoa;
-JA-
- mikrobiotan monimuotoisuus 1, 2 ja 3 vuoden iässä;
- bakteeriyhteisöt (UniFrac-tutkimus) 1, 2 ja 3 vuoden iässä;
- lymfosyyttien alapopulaatioprofiilit 3 vuoden kohdalla;
- seerumin immunoglobuliini A, G, M, E tasot 3 vuoden kohdalla;
- infektiojaksot, allergiset ja tulehdusjaksot ensimmäisten 3 elinvuoden aikana.
Tiettyjen kirjallisuudessa tunnettujen muuttujien ja vastasyntyneen mikrobiston väliset yhteydet vahvistetaan/tutkitaan väestössämme:
- toimitustapa;
- antibioottihoidon pituus (ja tyyppi) vastasyntyneen aikana;
- imetyksen kesto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
Saint-Gély-du-Fesc, Ranska, 34980
- Réseau GRANDIR EN LANGUEDOC-ROUSILLON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu alle 33 kuukauden raskauskuukauden syntyneistä keskosista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan vanhemmille (tai mahdolliselle huoltajalle) on tiedotettu tutkimuksen toteutuksesta, sen tavoitteista, sen rajoituksista ja potilaan oikeuksista
- Potilaan vanhempien (tai laillisen huoltajan, jos sellainen on) on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaalla on oltava sairausvakuutussuunnitelma tai sen edunsaaja
- Alle 33 raskausviikolla syntyneet keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen (pois lukien " Recherche du Portage de Clostridium butyricum et de Toxines de Clostridium chez les Prématurés Hospitalisés en Néonatologie afin de prédire la survenue d'Entérocolites Nécrosantes", RCB 2016-A04025; RCB 2016-A04025; Antenataalin betametasonin annoksen pienentäminen, joka on annettu hyvin ennenaikaiseen synnytykseen liittyvien vastasyntyneiden komplikaatioiden estämiseksi", RCB 2016-001486-90.
- Ei ole mahdollista ilmoittaa asiasta oikein vanhemmalle (tai lailliselle huoltajalle, jos sellainen on)
- Vakava epämuodostuma tai ruoansulatuskanavan epämuodostuma diagnosoitiin syntymän yhteydessä
- Potilaalla oli neonatologian osastolla sairaalahoidon aikana leikkausta vaativa ruoansulatuskanavan sairaus (paitsi nekrotisoiva enterokoliitti)
- Siirto toiseen sairaalaan on ennakoitavissa/ennustettavissa (esim. maantieteellisen etäisyyden vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio vastaa alle 33 raskausviikolla syntyneitä lapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Th1-tyypin immuuniorientaation läsnäolo/puuttuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Immuunisuuntautuminen määritetään seuraavan lymfosyyttistimulaatiotesteillä määritetyn suhteen mukaisesti: INF-gamma/(INF-gamma+IL+4).
Jälkimmäinen suhde vaihtelee välillä 0-0,5, kun IL-4 > INF-gamma (TH2-orientaatio) ja välillä 0,5-1, kun INF-gamma > IL-4 (TH1-orientaatio).
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lymfosyyttien alajoukon määritys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Alajoukot määritetään seuraavien erilaistumisklustereiden läsnäolon/puuttumisen mukaan: CD3, CD4, CD8, CD19, CD25, CD56, CD127, FOXP3.
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin immunoglobuliini A -taso
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Seerumin immunoglobuliini G-taso
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Seerumin immunoglobuliini M-taso
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Seerumin immunoglobuliini E -taso
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Päivämäärä hyvässä kunnossa ja ilman lääkkeitä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Viikko 1
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Viikko 2
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Viikko 5
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston runsaus (havaittujen toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Viikko 1
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Viikko 2
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Viikko 5
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 1
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 2
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 3
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 4
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 5
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 6
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
12 kuukautta
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
24 kuukautta
|
|
Ulosteen mikrobiston toiminnallinen rikkaus (havaittujen funktionaalisten ryhmien lukumäärä)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
36 kuukautta
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 1
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 2
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 3
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 4
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 5
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
Viikko 6
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
12 kuukautta
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
24 kuukautta
|
|
Ulosteen mikrobiotan toiminnallinen monimuotoisuus (Shannonin indeksi)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Funktionaaliset ryhmät määritetään kunkin OTU:n luokittelulla seuraavien tekijöiden mukaan: 1) patogeenisyys (patogeeni/väli/kommensaalinen); 2) aerobinen vs. anaerobinen; 3) Cocci + vs. muut.
|
36 kuukautta
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Viikko 1
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Viikko 2
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Viikko 5
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Primaaristen ulosteen mikrobiotaperheiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
Päivä 0 (ensimmäinen mekonium)
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Viikko 1
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Viikko 2
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Viikko 5
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Ulosteen mikrobiston unifrac-ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne Filleron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-I/2015/AF-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .