Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuidun anti-inflammatoriset vaikutukset

maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Paresh Dandona, University at Buffalo

Tutkia runsasrasvaisen runsashiilihydraattisen aterian vaikutusta oksidatiiviseen kuormitukseen, tulehduksen välittäjiin ja insuliiniresistenssiin normaaleissa ja liikalihavissa henkilöissä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kuidun lisäämisen vaikutusta HFHC-aterian aiheuttamiin tulehduksiin ja oksidatiivisiin stressimekanismeihin molekyylitasolla ihmisillä in vivo. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että yhden HFHC-aterian nauttiminen johtaa oksidatiivisen stressin ja tulehduksen lisääntymiseen. HFHC-ateria lisää myös sytokiinisignalointi-3:n (SOCS-3) suppressorin ilmentymistä mononukleaarisissa soluissa (MNC), mikä häiritsee insuliinin signaalinsiirtoa ja edistää insuliiniresistenssin patogeneesiä. Sitä vastoin American heart Association (AHA) -ateria, joka sisältää runsaasti hedelmiä ja kuitua, ei aiheuta näitä vaikutuksia. Nämä havainnot ovat tärkeitä, koska HFHC-ateria ei ainoastaan ​​aiheuta oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, vaan myös luo perustan mahdollisesti suuremmalle insuliiniresistenssille SOCS-3:n, TLR-4:n ja TLR-2:n induktion kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia korkearasvaisen korkeahiilihydraattisen (HFHC) aterian vaikutusta tulehduksellisiin mekanismeihin molekyylitasolla ihmisillä, in vivo verrattuna HFHC-ateriaan plus kuituihin. HFHC-ateria sisältää kananmunamuffinssin, makkaramuffinivoileipiä ja kaksi hashruskeaa. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että yhden HFHC-aterian nauttiminen lisää reaktiivisten happilajien (ROS) muodostumista ja p47:n, NADPH-oksidaasin avainalayksikön, ilmentymistä, mikä lisää samanaikaisesti nukleaarisen ydintekijän KB:n (NFkB) sitoutumista. . Viime aikoina tutkijat ovat myös osoittaneet, että HFHC-ateria lisää plasman endotoksiinin (lipopolysakkaridi, LPS) pitoisuuksia sekä lisää Toll liken reseptori-4:n (TLR-4), endotoksiinin reseptorin ja TLR:n ekspressiota. -2, useiden grampositiivisten bakteerien tuotteiden reseptori. Lisäksi se lisää myös lipopolysakkaridia sitovaa proteiinia (LBP), proteiinia, joka helpottaa LPS:n sitoutumista CD14:ään ja TLR-4:ään. Lopuksi HFHC-ateria lisää myös sytokiinisignalointi-3:n (SOCS-3) suppressorin ilmentymistä mononukleaarisissa soluissa (MNC) (1), mikä häiritsee insuliinin signaalinsiirtoa ja edistää insuliiniresistenssin patogeneesiä. Sitä vastoin AHA-ateria ei aiheuta näitä vaikutuksia. Nämä havainnot ovat tärkeitä, koska HFHC-ateria ei ainoastaan ​​aiheuta oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, vaan se myös luo perustan (2) mahdollisesti paremmalle vasteelle tulehdushaasteeseen indusoimalla LPS-pitoisuuksien nousua ja TLR-4:n ja TLR-ekspressiota. 2; ja (3) insuliiniresistenssi SOCS-3:n, TLR-4:n ja TLR-2:n induktion kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80 vuotta
  • Aihe on käytettävissä koko opiskelun ajan ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
  • Kirjallinen ja tietoinen suostumus allekirjoitettu ja päivätty
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti (CAD): dokumentoitu sydäninfarktin, angioplastian/stentin asennuksen, angina pectoriksen, rasitus-EKG-positiivisen iskemian tai angiografisen sydäninfarktin perusteella
  • Potilas, joka käyttää ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai steroideja
  • Maksasairaus (transaminaasi > 3 kertaa normaali)
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin
  • Tutkittavan aineen tai hoito-ohjelman käyttö 30 päivän sisällä tutkimuksesta
  • Raskaus
  • Premenopausaalisilla naisilla, jotka yrittävät tulla raskaaksi
  • Anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Runsasrasvainen korkea hiilihydraatti (HFHC) ateria
Koehenkilöt nauttivat HFHC-aterian. HFHC-ateria sisältää kananmunamuffinssi- ja makkaramuffinsivoileipiä sekä kaksi hash-ruskeaa, jotka sisältävät 88 g hiilihydraatteja, 51 g rasvaa (33 % tyydyttynyttä) ja 34 g proteiinia (hiilihydraatteja 41 %, proteiinia 17 % ja rasvaa 42 %). 35 ml verta otetaan 1 h, 2 h, 3 h ja 4 h kohdalla ja 5 ml 15 min, 30 min, 45 min, 75 min ja 90 min kohdalla. Yhteensä verta kerätään 165 ml (11 ruokalusikallista).
Muut: HFHC ateria
900 Cal rasvainen ja hiilihydraattinen pikaruokaateria (HFHC). ateria sisältää kananmunamuffinssi- ja makkaramuffinivoileipiä ja kaksi hash-ruskeaa, jotka sisältävät 88 g hiilihydraatteja, 51 g rasvaa (33 % tyydyttynyttä) ja 34 g proteiinia (hiilihydraatteja 41 %, proteiinia 17 % ja rasvaa 42 %).
Kokeellinen: HFHC ateria plus kuitu
HFHC-ateria sisältää kananmunamuffinssi- ja makkaramuffinsivoileipiä sekä kaksi hash-ruskeaa, jotka sisältävät 88 g hiilihydraatteja, 51 g rasvaa (33 % tyydyttynyttä) ja 34 g proteiinia (hiilihydraatteja 41 %, proteiinia 17 % ja rasvaa 42 %). Koehenkilöt saavat myös 14 grammaa FiberOne Original -muroja (puoli kuppia) ennen ja jälkeen HFHC-ateriaa. 35 ml verta otetaan 1 h, 2 h, 3 h ja 4 h kohdalla ja 5 ml 15 min, 30 min, 45 min, 75 min ja 90 min kohdalla. Yhteensä verta kerätään 165 ml (11 ruokalusikallista).
Ravintolisä: HFHC MEAL plus kuitu
900 Cal rasvainen, hiilihydraattinen pikaruoka-ateria, joka sisältää kananmunamuffinssi- ja makkaramuffinivoileipiä ja kaksi hash-ruskeaa, jotka sisältävät 88 g hiilihydraatteja, 51 g rasvaa (33 % tyydyttynyttä) ja 34 g proteiinia (hiilihydraatteja 41 %, proteiinia 17 % ja rasvaa 42 % ).kanssa FiberOne Original muroja 14 grammaa (puoli kuppia) ennen ja jälkeen HFHC-ateriaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuidun lisäyksen vaikutus NF-Kappa B:n suhteelliseen muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Tutkijat olettavat, että kuidun saannin lisääminen vähentää NF-kappa B:tä HFHC-aterian jälkeen. Siksi muutoksia NF-kappa B -aktiivisuudessa verrataan prosenttimuutoksina lähtötasosta HFHC-aterian jälkeen, jossa on tai ei ole kuitua laihoilla ja lihavilla henkilöillä
Perustaso ja 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuidun lisäämisen vaikutus ROS-tuotannon muutoksiin.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Reaktiivisten happilajien (ROS) tuotannon muutoksia kahden käynnin välillä (HFHC-ateria kuidun kanssa tai ilman) verrataan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
Perustaso ja 1 viikko
kuidun lisäyksen vaikutus TLR-4-mRNA-ilmentymisen muutoksiin MNC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Muutoksia TLR-4 mRNA:n ilmentymisessä MNC:ssä kahden käynnin välillä (HFHC-ateria kuidun kanssa tai ilman) verrataan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
Perustaso ja 1 viikko
kuidun lisäyksen vaikutus SOCS-3-mRNA-ilmentymisen muutoksiin MNC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Muutoksia SOCS-3-mRNA:n ilmentymisessä MNC:ssä kahden käynnin välillä (HFHC-ateria kuidun kanssa tai ilman) verrataan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
Perustaso ja 1 viikko
kuidun lisäyksen vaikutus Insuliinierityksen muutoksia kahden käynnin välillä (HFHC-ateria kuidun kanssa tai ilman) verrataan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Insuliinipitoisuuksien muutoksia kahden käynnin välillä (HFHC-ateria kuidun kanssa tai ilman) verrataan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
Perustaso ja 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1955

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HFHC ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa