Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-inflammatoriske effekter av fiber

23. mai 2016 oppdatert av: Paresh Dandona, University at Buffalo

For å studere effekten av høyt fettrikt karbohydratmåltid på oksidativ belastning, inflammatoriske mediatorer og insulinresistens hos normale og overvektige personer

Hovedmålet med denne forskningen er å undersøke effekten av tilsetning av fiber på måltidet med høyt fettinnhold med høyt karbohydrat (HFHC) indusert betennelse og oksidativt stressmekanismer på molekylært nivå hos mennesker, in vivo. Etterforskerne har tidligere vist at inntak av ett HFHC-måltid fører til en økning i oksidativt stress og betennelse. HFHC-måltid induserer også en økning i uttrykket av suppressor av cytokinsignalering-3 (SOCS-3) i de mononukleære cellene (MNC), som forstyrrer insulinsignaloverføringen og bidrar til patogenesen av insulinresistens. Derimot induserer ikke et American Heart Association (AHA) måltid rikt på frukt og fiber disse effektene. Disse observasjonene er viktige siden HFHC-måltid ikke bare induserer oksidativt stress og betennelse, men også legger grunnlaget for en potensielt større insulinresistens gjennom induksjon av SOCS-3, TLR-4 og TLR-2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne forskningen er å undersøke effekten av høyt fett høyt karbohydrat (HFHC) måltid på inflammatoriske mekanismer på molekylært nivå hos mennesker, in vivo versus HFHC måltid pluss fiber. HFHC-måltid inkluderer eggemuffins, pølsemuffinssmørbrød og to hash browns. Etterforskerne har tidligere vist at inntak av ett HFHC-måltid fører til en økning i generering av reaktive oksygenarter (ROS) og ekspresjonen av p47, nøkkelsubenheten til NADPH-oksidase, med en samtidig økning i intranukleær nukleær faktor κB (NFkB) binding . Nylig har etterforskerne også vist at HFHC-måltid fører til en økning i plasmaendotoksin (lipopolysakkarid, LPS) konsentrasjoner sammen med en økning i uttrykket av Toll like receptor-4 (TLR-4), reseptoren for endotoksin og TLR. -2, reseptoren for flere produkter av grampositive bakterier. I tillegg forårsaker det også en økning i lipopolysakkaridbindende protein (LBP), proteinet som letter bindingen av LPS til CD14 og TLR-4. Til slutt induserer HFHC-måltid også en økning i uttrykket av suppressor av cytokinsignalering-3 (SOCS-3) i de mononukleære cellene (MNC) (1), som forstyrrer insulinsignaloverføringen og bidrar til patogenesen av insulinresistens. Derimot induserer ikke et AHA-måltid disse effektene. Disse observasjonene er viktige siden HFHC-måltid ikke bare induserer oksidativt stress og betennelse, men også legger grunnlaget for (2) en potensielt større respons på en inflammatorisk utfordring gjennom induksjon av en økning i LPS-konsentrasjoner og uttrykk for TLR-4 og TLR- 2; og (3) insulinresistens gjennom induksjon av SOCS-3, TLR-4 og TLR-2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • ECMC Ambulatory Center, 3rd Floor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 80 år
  • Emnet vil være tilgjengelig under studiets varighet og villig til å oppfylle alle studiekrav
  • Skriftlig og informert samtykke signert og datert
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesykdom (CAD): dokumentert av historie med hjerteinfarkt, angioplastikk/stentplassering, angina, trenings-EKG positivt for iskemi eller angiografisk bevis på CAD
  • Pasient på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller steroider
  • Leversykdom (transaminase > 3 ganger normal)
  • Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Deltakelse i andre samtidige kliniske studier
  • Bruk av et undersøkelsesmiddel eller terapeutisk regime innen 30 dager etter studien
  • Svangerskap
  • Premenopausale kvinner som prøver å bli gravide
  • Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Høyt fett høyt karbohydrat (HFHC) måltid
Forsøkspersonene vil innta et HFHC-måltid. HFHC-måltid inkluderer eggemuffins og pølsemuffinssmørbrød og to hash browns som inneholder 88 g karbohydrater, 51 g fett (33 % mettet) og 34 g protein (karbohydrater 41 %, protein 17 % og fett 42 %). 35 ml blod vil bli oppnådd etter 1 t, 2 t, 3 t og 4 t og 5 ml etter 15 min, 30 min, 45 min, 75 min og 90 min. Totalt 165 ml (11 ss) blod vil bli samlet inn.
Annen: HFHC måltid
900 cal high fat high carbohydrat fast food måltid (HFHC). måltid inkluderer eggemuffins og pølsemuffinssmørbrød og to hash browns som inneholder 88 g karbohydrater, 51 g fett (33 % mettet) og 34 g protein (karbohydrater 41 %, protein 17 % og fett 42 %).
Eksperimentell: HFHC måltid pluss fiber
HFHC-måltid inkluderer eggemuffins og pølsemuffinssmørbrød og to hash browns som inneholder 88 g karbohydrater, 51 g fett (33 % mettet) og 34 g protein (karbohydrater 41 %, protein 17 % og fett 42 %). Forsøkspersonene vil også motta FiberOne Original frokostblanding 14 gram (halv kopp) før og etter HFHC-måltidet. 35 ml blod vil bli oppnådd etter 1 t, 2 t, 3 t og 4 t og 5 ml etter 15 min, 30 min, 45 min, 75 min og 90 min. Totalt 165 ml (11 ss) blod vil bli samlet inn.
Kosttilskudd: HFHC MÅLTID pluss Fiber
900 cal høyfett karbohydratrik hurtigmat som inneholder eggemuffins og pølsemuffinssmørbrød og to hash browns som inneholder 88 g karbohydrater, 51 g fett (33 % mettet) og 34 g protein (karbohydrater 41 %, protein 17 % og fett 42 % ).med FiberOne Original frokostblanding 14 gram (halv kopp) hver før og etter HFHC-måltidet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av tilsetning av fiber på den relative endringen av NF-Kappa B
Tidsramme: Baseline og 1 uke
Etterforskerne antar at tilsetning av fiberinntak vil undertrykke NF-kappa B etter HFHC-måltid. Derfor vil endringer i NF-kappa B-aktivitet sammenlignes som prosentvis endring fra baseline etter HFHC-måltid med eller uten fiber hos magre og overvektige personer
Baseline og 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av tilførsel av fiber på Endringer i ROS-generering.
Tidsramme: Baseline og 1 uke
Endringer i generering av reaktive oksygenarter (ROS) mellom de 2 besøkene (HFHC-måltid med eller uten fiber) vil sammenlignes som prosentvis endring fra baseline.
Baseline og 1 uke
effekt av tilsetning av fiber på endringer i TLR-4 mRNA-ekspresjon i MNC
Tidsramme: Baseline og 1 uke
Endringer i TLR-4 mRNA-ekspresjon i MNC mellom de 2 besøkene (HFHC-måltid med eller uten fiber) vil sammenlignes som prosentvis endring fra baseline.
Baseline og 1 uke
effekt av tilsetning av fiber på endringer i SOCS-3 mRNA-ekspresjon i MNC
Tidsramme: Baseline og 1 uke
Endringer i SOCS-3 mRNA-ekspresjon i MNC mellom de 2 besøkene (HFHC-måltid med eller uten fiber) vil sammenlignes som prosentvis endring fra baseline.
Baseline og 1 uke
effekt av tilsetning av fiber på Endringer i insulinsekresjon mellom de 2 besøkene (HFHC-måltid med eller uten fiber) vil sammenlignes som prosentvis endring fra baseline.
Tidsramme: Baseline og 1 uke
Endringer i insulinkonsentrasjoner mellom de 2 besøkene (HFHC-måltid med eller uten fiber) vil sammenlignes som prosentvis endring fra baseline.
Baseline og 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1955

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postprandial betennelse

Kliniske studier på HFHC måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere