Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon annosvaikutus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä

Shokkiaalto on uusi ja mahdollinen interventio ääreishermon uudelleenhermoittamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kehonulkoisen shokkiaaltohoidon annosvaikutusta rannekanavaoireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija suorittaa prospektiivisen satunnaistetun, yksisokkotutkimuksen ESWT:n annosvaikutuksen tutkimiseksi potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.

Arviointi suoritettiin esikäsittelyssä sekä 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-80v.
  2. Tyypilliset CTS:n oireet ja merkit, kuten positiivinen Tinelin merkki tai Phalenin testi, tunnottomuus/pistely vähintään kahdessa ensimmäisestä, toisesta tai kolmannesta numerosta, ja kenellä diagnoosi varmistettiin sähköfysiologisella tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä
  2. Koagulopatia
  3. Raskaus
  4. Tulehdustila
  5. Potilaat, joilla oli CTS:ää jäljitteleviä tiloja, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai joille on aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kolme ESWT-istuntoa
Aktiiviset kolme ESWT-istuntoa annettiin (kerran viikossa 3 viikon ajan).
Laite: ESWT
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on tunnusomaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs).
Active Comparator: yksi ESWT-istunto
Yksi ESWTactive ESWT-istunto annettiin.
Laite: ESWT
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on tunnusomaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs).
Active Comparator: Yö lasta
Yölasta kiinnitettiin tiukasti neutraaliin asentoon vahingoittuneen ranteen immobilisoimiseksi. Potilaat määrättiin käyttämään lastaa lepääessään yöllä ja vähintään 8 tuntia päivässä tutkimuksen aikana. Toiset 3 vale-ESWT-istuntoa annettiin.
Laite: ESWT
Iskuaallot ovat akustisten pulssien sarja, jolle on tunnusomaista korkea huippupaine (100 MPa), nopea paineen nousu (< 10 ns) ja lyhyt kesto (10 μs).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen mediaanihermon poikkileikkausalan mittaamiseen.
Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Muutos sähköfysiologisen tutkimuksen lähtötasosta 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
elektrofysiologinen tutkimus American Academy of Neurologyn raportoiman protokollan mukaisesti SierraWave, Cadwell (USA) kanssa.
Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Oireiden vakavuuden ja toimintatilan muutos lähtötasosta 4., 8., 12., 16. ja 24. viikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomakkeen käyttäminen oireiden ja toiminnallisen tilan mittaamiseen ennen hoitoa ja useaan ajanjaksoon hoidon jälkeen.
Esihoito, 4., 8., 12., 16. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGHIRB: 2-105-05-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESWT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa