Suun kautta otettavan Ubrogepantin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä koskeva tutkimus migreenin akuutissa hoidossa (ACHIEVE I)
torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Allergan
Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu yksittäinen hyökkäystutkimus suun kautta otettavan ubrogepantin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi migreenin akuutissa hoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden ubrogepanttiannoksen (50 ja 100 mg) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna yksittäisen migreenikohtauksen akuutissa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1672
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
- Clinical Research Advantage, Inc./Desert Clinical Research, LLC.
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Clinical Research Advantage, Inc./Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71901
- Principals Research Group, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- The Research Center of Southern California, LLC
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Med Center
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- T. Joseph Raoof MD, Inc./Encino Research Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92656
- Prime Care Clinical Research
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Synergy San Diego
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
- North County Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- CA Medical Clinic for Headache
-
Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
- Southern California Research LLC
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Alpine Clinical Research Center, Inc.
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Delta Waves, INC
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Denver Neurological Research
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Associated Neurologists, P.C.
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Associated Neurolgists of Southern Connecticut, PC
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- CPI MD Clinical
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants, Inc.
-
Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Meridien Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Neurology Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- Midtown Neurology
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Deaconess Clinic, Medical Office Building 1 Research Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
- Rowe Neurology Institute
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Kansas Institute of Research
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- College Park Family Care Center Physicians Group - Neurology Research Department
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Michigan Head-Pain & Neurological Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Beyer Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65810
- Clinvest Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Clinical Research Advantage, Inc./Diagnostic Center of Medicine - Durango
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
- Regional Clinical Research, Inc.
-
Manlius, New York, Yhdysvallat, 13104
- Central New York Clinical Research
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Neurology Associates, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Aventiv research, Inc
-
Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Ohio Clinical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- MPH IPS Research Company
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73109
- NPC Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
- Oregon Center For Clinical Investigations Inc. (OCCI, Inc.)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research Of Philadelphia, Llc
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
- BTC of Lincoln
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- Red Star Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
- Road Runner Research, Ltd.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials Texas, Inc
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Granger Medical Clinic-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Optimum Clinical Research, Inc.
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Highland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Tidewater Integrated Medical Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- The Polyclinic Madison Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 1 vuoden historia migreenistä auralla tai ilman auraa, joka on yhdenmukainen kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen, 3. painoksen, beta-version mukaisen diagnoosin kanssa
- Migreeni alkaa ennen 50 vuoden ikää
- Anamneesi migreenit, jotka kestävät tyypillisesti 4–72 tuntia, jos niitä ei ole hoidettu tai hoidettu epäonnistuneesti, ja migreenijaksoja erottaa vähintään 48 tuntia päänsäryn kipuvapautta
- Aiemmat 2–8 migreenikohtausta kuukaudessa ja kohtalaista tai vaikeaa päänsärkyä jokaisen edellisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus erottaa migreenipäänsärky muista päänsäryistä
- On käyttänyt lääkitystä päänsäryn akuuttiin hoitoon (mukaan lukien asetaminofeeni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [NSAID:t], triptaanit, ergotamiini, opioidit tai yhdistelmäkipulääkkeet) vähintään 10 päivänä kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut migreeniauraa, johon liittyy diplopiaa tai tajunnan heikkenemistä, hemiplegista migreeniä tai verkkokalvon migreeniä
- Hänellä on nykyinen diagnoosi uusi jatkuva päivittäinen päänsärky, kolmoishermon autonominen kefalgia (esim. klusteripäänsärky) tai kivulias kallon neuropatia
- Vaadittu sairaalahoito migreenikohtauksen vuoksi vähintään 3 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänellä on krooninen päänsärkytön kiputila, joka vaatii päivittäistä kipulääkitystä
- hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai in situ kohdunkaulansyöpää
- Hänellä on aiemmat maha-suolikanavan sairaudet (esim. ripulioireyhtymät, tulehduksellinen suolistosairaus), jotka voivat vaikuttaa tutkimustuotteen imeytymiseen tai metaboliaan; Osallistujia, joilla on aiemmin tehty mahalaukun bariatrisia interventioita, jotka on peruutettu, ei suljeta pois
- Hänellä on ollut hepatiitti edellisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ubrogepant 50 mg
1 ubrogepantti 50 mg tabletti ja 1 lumelääkettä vastaava 50 mg ubrogepant -tabletti, suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
Osallistujilla oli mahdollisuus ottaa toinen annos, 2 lumelääkettä vastaavaa ubrogepanttitablettia tai pelastuslääkettä, suun kautta 2–48 tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Plaseboa vastaava ubrogepanttitabletti/tabletit suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
50 mg ubrogepanttitabletti(t) suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Ubrogepant 100 mg
2 Ubrogepant 50 mg tablettia, suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
Osallistujilla oli mahdollisuus ottaa toinen annos, 2 lumelääkettä vastaavaa ubrogepanttitablettia tai pelastuslääkettä, suun kautta 2–48 tuntia ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Plaseboa vastaava ubrogepanttitabletti/tabletit suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
50 mg ubrogepanttitabletti(t) suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
2 lumelääkettä vastaavaa 50 mg:n ubrogepant-tablettia suun kautta migreenikohtauksen hoitoon.
Osallistujilla oli mahdollisuus ottaa kaksi lumelääkettä vastaavaa ubrogepanttitablettia tai pelastuslääkitystä suun kautta 2–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä hoidosta.
|
Plaseboa vastaava ubrogepanttitabletti/tabletit suun kautta pätevän migreenikohtauksen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kivunvapaus 2 tunnin kuluttua aloitusannoksesta
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annostelua) 2 tuntiin aloitusannoksen jälkeen
|
Kivun vapaus määriteltiin päänsäryn vaikeusasteen alenemisena lähtötilanteen keskivaikeasta/vakavasta kivuttomuuteen 2 tunnin kuluttua aloitusannoksesta.
Osallistujille annettiin sähköinen päiväkirja (eDiary) päänsäryn vakavuuden arvioimiseksi asteikolla ei kipua voimakkaaseen kipuun.
Analysoitu lukumäärä on niiden osallistujien lukumäärä, joiden annoksen jälkeisen kivun vakavuusarviointi ei ole puuttunut 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen tai ennen sitä.
|
Lähtötaso (ennen annostelua) 2 tuntiin aloitusannoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut häiritsevin migreeniin liittyvä oire, joka tunnistettiin lähtötilanteessa 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annostelua) 2 tuntiin aloitusannoksen jälkeen
|
Vaikuttavin migreeniin liittyvä oire oli oire (fotofobia, fonofobia tai pahoinvointi), joka esiintyi ennen annostusta lähtötilanteessa, jonka osallistuja totesi "kaikkivimmaksi".
Osallistujille annettiin eDiary, jolla kirjattiin migreeniin liittyvien oireiden puuttuminen tai esiintyminen.
Analysoitu määrä on niiden osallistujien lukumäärä, joilla on häiritsevimmät migreeniin liittyvät oireet.
|
Lähtötaso (ennen annostelua) 2 tuntiin aloitusannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat kipua 2 tunnin kuluttua aloitusannoksesta
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen annostelua) 2 tuntiin aloitusannoksen jälkeen
|
Kivun lievitys määriteltiin kohtalaisen/vaikean migreenipäänsäryn vähentymisenä lieväksi päänsäryksi tai päänsäryn puuttumiseksi.
Osallistujille annettiin eDiary päänsäryn vakavuuden arvioimiseksi asteikolla ei kipua voimakkaaseen kipuun.
Analysoitu määrä on niiden osallistujien lukumäärä, joiden kivun vaikeusarvio ei ole puuttunut 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen tai ennen sitä.
|
Lähtötaso (ennen annostelua) 2 tuntiin aloitusannoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut valonarkuus 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
Valonarkuus määriteltiin valoherkkyydeksi, joka on migreeniin liittyvä oire.
Osallistujille annettiin eDiary poissaolo- tai läsnäolovalopelkoa varten.
Analysoitu määrä on niiden osallistujien lukumäärä, joilla ei ole puuttunut annoksen jälkeinen valonarkuus 2 tunnin kuluttua aloitusannoksesta.
|
2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut fonofobiaa 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
Fonofobia määriteltiin herkkyydeksi äänille, migreeniin liittyväksi oireeksi.
Osallistujille annettiin eDiary kirjaamaan fonofobian puuttuminen tai esiintyminen.
Analysoitu lukumäärä on niiden osallistujien lukumäärä, joiden annoksen jälkeinen fonofobia ei ole arvioitu 2 tuntia tai ennen aloitusannoksen jälkeen.
|
2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut pahoinvointia 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
Pahoinvointi oli migreeniin liittyvä oire.
Osallistujille annettiin eDiary kirjaamaan pahoinvoinnin puuttuminen tai esiintyminen.
Analysoitu määrä on niiden osallistujien lukumäärä, joiden annoksen jälkeinen pahoinvointiarvio ei ole puuttunut 2 tuntia aloitusannoksen jälkeen tai ennen sitä.
|
2 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla kipu lievittyi jatkuvasti 2–24 tuntia aloitusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-24 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
Jatkuva kivunlievitys määriteltiin kivun lievittymiseksi 2 tunnin kohdalla ilman pelastuslääkettä tai tutkimuslääkkeen toista annosta, eikä sen jälkeen ilmennyt kohtalaista/vaikeaa päänsärkyä 24 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen annostelusta.
Osallistujille annettiin eDiary päänsäryn vakavuuden arvioimiseksi asteikolla ei kipua voimakkaaseen kipuun.
Määritettävissä olevat tapaukset: osallistujat, joiden jatkuva kivunlievitys 2–24 tunnin ajalta voidaan määrittää havaitun päänsäryn vaikeusasteen perusteella aikataulun mukaisina aikoina, pelastuslääkityksen tai valinnaisen toisen annoksen käytön perusteella 2–24 tunnin välillä sekä vastauksen päänsäryn uusiutumiseen. kysymys 24 tunnin kohdalla.
Analysoitu määrä on niiden osallistujien lukumäärä, joilla on määritettävissä oleva jatkuva kivunlievitys 2–24 tuntia aloitusannoksen jälkeen.
|
2-24 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva kivunvapaus 2–24 tuntia aloitusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-24 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
Jatkuva kivunvapaus määriteltiin kivun vapaudeksi 2 tunnin kohdalla ilman pelastuslääkityksen tai toista tutkimuslääkkeen annosta ja ilman lievää/kohtalaista/vakavaa päänsärkyä sen jälkeen 24 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen annostelusta.
Osallistujille annettiin eDiary päänsäryn vakavuuden arvioimiseksi asteikolla ei kipua voimakkaaseen kipuun.
Määritettävissä olevat tapaukset: osallistujat, joiden jatkuva kivunlievitys 2–24 tunnin ajalta voidaan määrittää havaitun päänsäryn vaikeusasteen perusteella aikataulun mukaisina aikoina, pelastuslääkityksen tai valinnaisen toisen annoksen käytön perusteella 2–24 tunnin välillä sekä vastauksen päänsäryn uusiutumiseen. kysymys 24 tunnin kohdalla.
Analysoitu lukumäärä on niiden osallistujien lukumäärä, joilla on määritettävissä oleva jatkuva kivuton 2–24 tuntia aloitusannoksen jälkeen.
|
2-24 tuntia aloitusannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adele Thorpe, Allergan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnston KM, Powell L, Popoff E, Harris L, Croop R, Coric V, L'Italien G. Rimegepant, Ubrogepant, and Lasmiditan in the Acute Treatment of Migraine Examining the Benefit-Risk Profile Using Number Needed to Treat/Harm. Clin J Pain. 2022 Nov 1;38(11):680-685. doi: 10.1097/AJP.0000000000001072.
- Lipton RB, Singh RBH, Revicki DA, Zhao S, Shewale AR, Lateiner JE, Dodick DW. Functionality, satisfaction, and global impression of change with ubrogepant for the acute treatment of migraine in triptan insufficient responders: a post hoc analysis of the ACHIEVE I and ACHIEVE II randomized trials. J Headache Pain. 2022 Apr 25;23(1):50. doi: 10.1186/s10194-022-01419-7.
- Blumenfeld AM, Knievel K, Manack Adams A, Severt L, Butler M, Lai H, Dodick DW. Ubrogepant Is Safe and Efficacious in Participants Taking Concomitant Preventive Medication for Migraine: A Pooled Analysis of Phase 3 Trials. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):692-705. doi: 10.1007/s12325-021-01923-3. Epub 2021 Dec 7.
- Hutchinson S, Silberstein SD, Blumenfeld AM, Lipton RB, Lu K, Yu SY, Severt L. Safety and efficacy of ubrogepant in participants with major cardiovascular risk factors in two single-attack phase 3 randomized trials: ACHIEVE I and II. Cephalalgia. 2021 Aug;41(9):979-990. doi: 10.1177/03331024211000311. Epub 2021 Apr 19.
- Hutchinson S, Dodick DW, Treppendahl C, Bennett NL, Yu SY, Guo H, Trugman JM. Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine: Pooled Efficacy, Safety, and Tolerability From the ACHIEVE I and ACHIEVE II Phase 3 Randomized Trials. Neurol Ther. 2021 Jun;10(1):235-249. doi: 10.1007/s40120-021-00234-7. Epub 2021 Feb 20.
- Goadsby PJ, Blumenfeld AM, Lipton RB, Dodick DW, Kalidas K, M Adams A, Jakate A, Liu C, Szegedi A, Trugman JM. Time course of efficacy of ubrogepant for the acute treatment of migraine: Clinical implications. Cephalalgia. 2021 Apr;41(5):546-560. doi: 10.1177/0333102420970523. Epub 2020 Nov 26.
- Dodick DW, Lipton RB, Ailani J, Lu K, Finnegan M, Trugman JM, Szegedi A. Ubrogepant for the Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2230-2241. doi: 10.1056/NEJMoa1813049.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBR-MD-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .