Estudo de Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Ubrogepant Oral no Tratamento Agudo da Enxaqueca (ACHIEVE I)
13 de dezembro de 2018 atualizado por: Allergan
Um estudo de ataque único de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do Ubrogepant oral no tratamento agudo da enxaqueca
Este estudo avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade de 2 doses de ubrogepant (50 e 100 mg) em comparação com placebo para o tratamento agudo de um único ataque de enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1672
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
- Clinical Research Advantage, Inc./Desert Clinical Research, LLC.
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Clinical Research Advantage, Inc./Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71901
- Principals Research Group, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- The Research Center of Southern California, LLC
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Med Center
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- T. Joseph Raoof MD, Inc./Encino Research Center
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Glendale, California, Estados Unidos, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92656
- Prime Care Clinical Research
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
National City, California, Estados Unidos, 91950
- Synergy San Diego
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
- North County Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- CA Medical Clinic for Headache
-
Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
- Southern California Research LLC
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Alpine Clinical Research Center, Inc.
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Delta Waves, INC
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Denver Neurological Research
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Associated Neurologists, P.C.
-
Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
- Associated Neurolgists of Southern Connecticut, PC
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
- CPI MD Clinical
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants, Inc.
-
Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34609
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Meridien Research
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Neurology Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
- Midtown Neurology
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
- Deaconess Clinic, Medical Office Building 1 Research Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
- Rowe Neurology Institute
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas Institute of Research
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- College Park Family Care Center Physicians Group - Neurology Research Department
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Michigan Head-Pain & Neurological Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Beyer Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65810
- Clinvest Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Quality Clinical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Clinical Research Advantage, Inc./Diagnostic Center of Medicine - Durango
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
- Regional Clinical Research, Inc.
-
Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
- Central New York Clinical Research
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Neurology Associates, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv research, Inc
-
Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Ohio Clinical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- MPH IPS Research Company
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
- NPC Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Summit Research Network
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97214
- Oregon Center For Clinical Investigations Inc. (OCCI, Inc.)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Clinical Research Of Philadelphia, Llc
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
- BTC of Lincoln
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- Red Star Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Road Runner Research, Ltd.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials Texas, Inc
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Granger Medical Clinic-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Optimum Clinical Research, Inc.
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Highland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Tidewater Integrated Medical Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- The Polyclinic Madison Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 1 ano de história de enxaqueca com ou sem aura consistente com um diagnóstico de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias, 3ª edição, versão beta
- Enxaqueca com início antes dos 50 anos
- História de enxaqueca geralmente durando entre 4 e 72 horas se não for tratada ou tratada sem sucesso e os episódios de enxaqueca são separados por pelo menos 48 horas de ausência de dor de cabeça
- História de 2 a 8 crises de enxaqueca por mês com dor de cabeça moderada a intensa em cada um dos 3 meses anteriores.
Critério de exclusão:
- Dificuldade em distinguir a enxaqueca de outras dores de cabeça
- Tomou medicação para tratamento agudo de cefaleia (incluindo acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides [AINEs], triptanos, ergotamina, opioides ou analgésicos combinados) em 10 ou mais dias por mês nos últimos 3 meses
- Tem história de aura de enxaqueca com diplopia ou comprometimento do nível de consciência, enxaqueca hemiplégica ou enxaqueca retiniana
- Tem um diagnóstico atual de nova cefaleia diária persistente, cefaleia trigeminal autonômica (por exemplo, cefaléia em salvas) ou neuropatia craniana dolorosa
- Exigiu tratamento hospitalar de um ataque de enxaqueca 3 ou mais vezes nos últimos 6 meses
- Tem uma condição de dor crônica sem dor de cabeça que requer medicação diária para dor
- Tem história de malignidade nos últimos 5 anos, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou câncer cervical in situ
- Tem histórico de quaisquer condições gastrointestinais anteriores (por exemplo, síndromes diarreicas, doença inflamatória intestinal) que possam afetar a absorção ou o metabolismo do produto sob investigação; participantes com intervenções bariátricas gástricas anteriores que foram revertidas não são excluídos
- Tem histórico de hepatite nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ubrogepant 50 mg
1 comprimido de ubrogepant 50 mg e 1 comprimido de ubrogepant 50 mg compatível com placebo, por via oral para o tratamento de um ataque de enxaqueca qualificado.
Os participantes tiveram a opção de tomar uma segunda dose, 2 comprimidos de ubrogepant equivalentes a placebo ou medicação de resgate, por via oral 2 a 48 horas após o tratamento inicial.
|
Comprimido(s) de ubrogepant compatível com placebo por via oral para o tratamento de uma crise de enxaqueca qualificada.
Comprimido(s) de ubrogepant de 50 mg por via oral para o tratamento de um ataque de enxaqueca qualificado.
|
|
Experimental: Ubrogepant 100 mg
2 comprimidos de Ubrogepant 50 mg, por via oral, para tratamento de uma crise de enxaqueca qualificada.
Os participantes tiveram a opção de tomar uma segunda dose, 2 comprimidos de ubrogepant equivalentes a placebo ou medicação de resgate, por via oral 2 a 48 horas após o tratamento inicial.
|
Comprimido(s) de ubrogepant compatível com placebo por via oral para o tratamento de uma crise de enxaqueca qualificada.
Comprimido(s) de ubrogepant de 50 mg por via oral para o tratamento de um ataque de enxaqueca qualificado.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
2 comprimidos de 50 mg de ubrogepant equivalentes a placebo, por via oral, para tratamento de uma crise de enxaqueca qualificada.
Os participantes tiveram a opção de tomar 2 comprimidos de ubrogepant correspondentes a placebo ou medicação de resgate, por via oral, 2 a 48 horas após o tratamento inicial.
|
Comprimido(s) de ubrogepant compatível com placebo por via oral para o tratamento de uma crise de enxaqueca qualificada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes sem dor 2 horas após a dose inicial
Prazo: Linha de base (pré-dose) até 2 horas após a dose inicial
|
A ausência de dor foi definida como uma redução na intensidade da dor de cabeça de moderada/grave na linha de base para ausência de dor 2 horas após a dose inicial.
Os participantes receberam um diário eletrônico (eDiary) para avaliar a gravidade da dor de cabeça em uma escala de nenhuma dor a dor intensa.
O número analisado é o número de participantes com avaliação da gravidade da dor pós-dose não omissa em ou antes de 2 horas após a dose inicial.
|
Linha de base (pré-dose) até 2 horas após a dose inicial
|
|
Porcentagem de participantes com ausência do sintoma mais incômodo associado à enxaqueca identificado na linha de base 2 horas após a dose inicial
Prazo: Linha de base (pré-dose) até 2 horas após a dose inicial
|
O sintoma mais incômodo associado à enxaqueca foi o sintoma (fotofobia, fonofobia ou náusea) presente na linha de base pré-dose identificado pelo participante como sendo "o mais incômodo".
Os participantes receberam um eDiário para registrar a ausência ou presença de sintomas associados à enxaqueca.
O número analisado é o número de participantes com sintomas pós-dose mais incómodos associados à enxaqueca.
|
Linha de base (pré-dose) até 2 horas após a dose inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com alívio da dor 2 horas após a dose inicial
Prazo: Linha de base (pré-dose) até 2 horas após a dose inicial
|
O alívio da dor foi definido como uma redução de uma enxaqueca moderada/grave para uma dor de cabeça leve ou nenhuma dor de cabeça.
Os participantes receberam um eDiary para avaliar a gravidade da dor de cabeça em uma escala de nenhuma dor a dor intensa.
O número analisado é o número de participantes com avaliação de gravidade da dor não omissa em ou antes de 2 horas após a dose inicial.
|
Linha de base (pré-dose) até 2 horas após a dose inicial
|
|
Porcentagem de participantes com ausência de fotofobia 2 horas após a dose inicial
Prazo: 2 horas após a dose inicial
|
A fotofobia foi definida como sensibilidade à luz, um sintoma associado à enxaqueca.
Os participantes receberam um eDiário para registrar fotofobia de ausência ou presença.
O número analisado é o número de participantes com avaliação de fotofobia pós-dose não ausente em ou antes de 2 horas após a dose inicial.
|
2 horas após a dose inicial
|
|
Porcentagem de participantes com ausência de fonofobia 2 horas após a dose inicial
Prazo: 2 horas após a dose inicial
|
A fonofobia foi definida como sensibilidade ao som, um sintoma associado à enxaqueca.
Os participantes receberam um eDiário para registrar ausência ou presença de fonofobia.
O número analisado é o número de participantes com avaliação de fonofobia pós-dose não omissa em ou antes de 2 horas após a dose inicial.
|
2 horas após a dose inicial
|
|
Porcentagem de Participantes com Ausência de Náusea 2 Horas Após a Dose Inicial
Prazo: 2 horas após a dose inicial
|
Náusea foi um sintoma associado à enxaqueca.
Os participantes receberam um eDiário para registrar a ausência ou presença de náusea.
O número analisado é o número de participantes com avaliação de náusea pós-dose não omissa em ou antes de 2 horas após a dose inicial.
|
2 horas após a dose inicial
|
|
Porcentagem de participantes com alívio sustentado da dor de 2 a 24 horas após a dose inicial
Prazo: 2 a 24 horas após a dose inicial
|
O alívio sustentado da dor foi definido como um alívio da dor em 2 horas sem administração de medicação de resgate ou a segunda dose do medicamento do estudo e sem ocorrência subsequente de dor de cabeça moderada/intensa até 24 horas após a administração do medicamento do estudo.
Os participantes receberam um eDiary para avaliar a gravidade da dor de cabeça em uma escala de nenhuma dor a dor intensa.
Casos determináveis: participantes para os quais o alívio sustentado da dor de 2 a 24 horas pode ser determinado com base na gravidade da dor de cabeça observada em pontos de tempo programados, uso de medicação de resgate ou segunda dose opcional entre 2 e 24 horas e a resposta à recorrência da dor de cabeça pergunta às 24 horas.
O número analisado é o número de participantes com alívio determinável da dor sustentada de 2 a 24 horas após a dose inicial.
|
2 a 24 horas após a dose inicial
|
|
Porcentagem de participantes com ausência contínua de dor de 2 a 24 horas após a dose inicial
Prazo: 2 a 24 horas após a dose inicial
|
A ausência de dor sustentada foi definida como ausência de dor em 2 horas sem administração de medicação de resgate ou a segunda dose do medicamento do estudo e sem ocorrência posterior de dor de cabeça leve/moderada/grave até 24 horas após a administração do medicamento do estudo.
Os participantes receberam um eDiary para avaliar a gravidade da dor de cabeça em uma escala de nenhuma dor a dor intensa.
Casos determináveis: participantes para os quais o alívio sustentado da dor de 2 a 24 horas pode ser determinado com base na gravidade da dor de cabeça observada em pontos de tempo programados, uso de medicação de resgate ou segunda dose opcional entre 2 e 24 horas e a resposta à recorrência da dor de cabeça pergunta às 24 horas.
O número analisado é o número de participantes com ausência de dor sustentada determinável de 2 a 24 horas após a dose inicial.
|
2 a 24 horas após a dose inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adele Thorpe, Allergan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnston KM, Powell L, Popoff E, Harris L, Croop R, Coric V, L'Italien G. Rimegepant, Ubrogepant, and Lasmiditan in the Acute Treatment of Migraine Examining the Benefit-Risk Profile Using Number Needed to Treat/Harm. Clin J Pain. 2022 Nov 1;38(11):680-685. doi: 10.1097/AJP.0000000000001072.
- Lipton RB, Singh RBH, Revicki DA, Zhao S, Shewale AR, Lateiner JE, Dodick DW. Functionality, satisfaction, and global impression of change with ubrogepant for the acute treatment of migraine in triptan insufficient responders: a post hoc analysis of the ACHIEVE I and ACHIEVE II randomized trials. J Headache Pain. 2022 Apr 25;23(1):50. doi: 10.1186/s10194-022-01419-7.
- Blumenfeld AM, Knievel K, Manack Adams A, Severt L, Butler M, Lai H, Dodick DW. Ubrogepant Is Safe and Efficacious in Participants Taking Concomitant Preventive Medication for Migraine: A Pooled Analysis of Phase 3 Trials. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):692-705. doi: 10.1007/s12325-021-01923-3. Epub 2021 Dec 7.
- Hutchinson S, Silberstein SD, Blumenfeld AM, Lipton RB, Lu K, Yu SY, Severt L. Safety and efficacy of ubrogepant in participants with major cardiovascular risk factors in two single-attack phase 3 randomized trials: ACHIEVE I and II. Cephalalgia. 2021 Aug;41(9):979-990. doi: 10.1177/03331024211000311. Epub 2021 Apr 19.
- Hutchinson S, Dodick DW, Treppendahl C, Bennett NL, Yu SY, Guo H, Trugman JM. Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine: Pooled Efficacy, Safety, and Tolerability From the ACHIEVE I and ACHIEVE II Phase 3 Randomized Trials. Neurol Ther. 2021 Jun;10(1):235-249. doi: 10.1007/s40120-021-00234-7. Epub 2021 Feb 20.
- Goadsby PJ, Blumenfeld AM, Lipton RB, Dodick DW, Kalidas K, M Adams A, Jakate A, Liu C, Szegedi A, Trugman JM. Time course of efficacy of ubrogepant for the acute treatment of migraine: Clinical implications. Cephalalgia. 2021 Apr;41(5):546-560. doi: 10.1177/0333102420970523. Epub 2020 Nov 26.
- Dodick DW, Lipton RB, Ailani J, Lu K, Finnegan M, Trugman JM, Szegedi A. Ubrogepant for the Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2230-2241. doi: 10.1056/NEJMoa1813049.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBR-MD-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .