- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02828020
Onderzoek naar werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale Ubrogepant bij de acute behandeling van migraine (ACHIEVE I)
13 december 2018 bijgewerkt door: Allergan
Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde single-attack-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale Ubrogepant bij de acute behandeling van migraine te evalueren
Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doses ubrogepant (50 en 100 mg) evalueren in vergelijking met placebo voor de acute behandeling van een enkele migraineaanval.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1672
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
- Clinical Research Advantage, Inc./Desert Clinical Research, LLC.
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Xenoscience, Inc.
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
- Clinical Research Advantage, Inc./Orange Grove Family Practice
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71901
- Principals Research Group, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- KLR Business Group, Inc. dba Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
- The Research Center of Southern California, LLC
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- Med Center
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- T. Joseph Raoof MD, Inc./Encino Research Center
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
- Behavioral Research Specialists, LLC
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92656
- Prime Care Clinical Research
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
National City, California, Verenigde Staten, 91950
- Synergy San Diego
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
-
Oceanside, California, Verenigde Staten, 92054
- North County Clinical Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- CA Medical Clinic for Headache
-
Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
- Southern California Research LLC
-
Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
- Encompass Clinical Research
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
- Alpine Clinical Research Center, Inc.
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
- Delta Waves, INC
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- Denver Neurological Research
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Associated Neurologists, P.C.
-
Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
- Associated Neurolgists of Southern Connecticut, PC
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
- CPI MD Clinical
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, INC.
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, INC.
-
Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
- Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants, Inc.
-
Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34609
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
- Meridien Research
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Neurology Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
- Midtown Neurology
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Verenigde Staten, 47630
- Deaconess Clinic, Medical Office Building 1 Research Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66214
- Rowe Neurology Institute
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- Kansas Institute of Research
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
- College Park Family Care Center Physicians Group - Neurology Research Department
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
- Boston Clinical Trials
-
South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
- Northeast Medical Research Associates, Inc
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- Michigan Head-Pain & Neurological Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
- Beyer Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65810
- Clinvest Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Quality Clinical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
- Clinical Research Advantage, Inc./Diagnostic Center of Medicine - Durango
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
- Regional Clinical Research, Inc.
-
Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
- Central New York Clinical Research
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
- Neurology Associates, P.A.
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- PMG Research of Winston-Salem, LLC.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Aventiv Research, Inc
-
Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Ohio Clinical Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- MPH IPS Research Company
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73109
- NPC Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Summit Research Network
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97214
- Oregon Center For Clinical Investigations Inc. (OCCI, Inc.)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Clinical Research Of Philadelphia, Llc
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865
- BTC of Lincoln
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, INC.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
- Red Star Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
- Road Runner Research, Ltd.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials Texas, Inc
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic Draper
-
Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
- Granger Medical Clinic-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
- Optimum Clinical Research, Inc.
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- Highland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
- Tidewater Integrated Medical Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- The Polyclinic Madison Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 1 jaar voorgeschiedenis van migraine met of zonder aura, consistent met een diagnose volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie, bètaversie
- Migraine begint vóór de leeftijd van 50 jaar
- Geschiedenis van migraine die doorgaans tussen de 4 en 72 uur duurt, indien onbehandeld of zonder succes behandeld, en migraine-episodes worden gescheiden door ten minste 48 uur hoofdpijn zonder pijn
- Geschiedenis van 2 tot 8 migraineaanvallen per maand met matige tot ernstige hoofdpijn in elk van de voorgaande 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Moeite om migrainehoofdpijn te onderscheiden van andere hoofdpijnen
- Medicatie heeft ingenomen voor acute behandeling van hoofdpijn (waaronder paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's], triptanen, ergotamine, opioïden of combinatie-analgetica) op 10 of meer dagen per maand in de afgelopen 3 maanden
- Heeft een voorgeschiedenis van migraine-aura met diplopie of verminderd bewustzijn, hemiplegische migraine of retinale migraine
- Heeft een actuele diagnose van nieuwe aanhoudende dagelijkse hoofdpijn, trigeminus autonome cephalgia (bijv. clusterhoofdpijn) of pijnlijke craniale neuropathie
- Vereiste ziekenhuisbehandeling van een migraineaanval 3 of meer keer in de afgelopen 6 maanden
- Heeft een chronische niet-hoofdpijn pijnaandoening die dagelijkse pijnmedicatie vereist
- Heeft een voorgeschiedenis van maligniteiten in de voorgaande 5 jaar, behalve bij adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker of in situ baarmoederhalskanker
- Heeft een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. diarreesyndromen, inflammatoire darmaandoeningen) die de absorptie of het metabolisme van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden; deelnemers met eerdere maag-bariatrische interventies die zijn teruggedraaid, worden niet uitgesloten
- Heeft in de afgelopen 6 maanden hepatitis gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ubrogepant 50 mg
1 Ubrogepant 50 mg tablet en 1 placebo-matchende Ubrogepant 50 mg tablet, oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
Deelnemers hadden de mogelijkheid om een tweede dosis, 2 placebo-matching ubrogepant-tabletten of noodmedicatie, oraal in te nemen 2 tot 48 uur na de eerste behandeling.
|
Placebo-overeenkomende tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
50 mg Ubrogepant tablet(ten) oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
|
Experimenteel: Ubrogepant 100 mg
2 tabletten Ubrogepant 50 mg, oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
Deelnemers hadden de mogelijkheid om een tweede dosis, 2 placebo-matching ubrogepant-tabletten of noodmedicatie, oraal in te nemen 2 tot 48 uur na de eerste behandeling.
|
Placebo-overeenkomende tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
50 mg Ubrogepant tablet(ten) oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
|
Placebo-vergelijker: Placebo
2 placebo-matching ubrogepant 50 mg tabletten, oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
Deelnemers hadden de mogelijkheid om 2 tot 48 uur na de eerste behandeling oraal 2 placebo-matchende ubrogepant-tabletten of noodmedicatie in te nemen.
|
Placebo-overeenkomende tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met pijnvrijheid 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
|
Pijnvrijheid werd gedefinieerd als een vermindering van de ernst van de hoofdpijn van matig/ernstig bij baseline tot geen pijn 2 uur na de initiële dosis.
Deelnemers kregen een elektronisch dagboek (eDiary) om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn.
Geanalyseerd aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van de ernst van de pijn na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
|
Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
|
Percentage deelnemers met afwezigheid van het meest hinderlijke, met migraine geassocieerde symptoom geïdentificeerd bij baseline 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
|
Het meest hinderlijke migraine-geassocieerde symptoom was het symptoom (fotofobie, fonofobie of misselijkheid) dat vóór de dosis aanwezig was en door de deelnemer werd geïdentificeerd als 'meest hinderlijk'.
Deelnemers kregen een eDagboek om de aan- of afwezigheid van migraine-geassocieerde symptomen vast te leggen.
Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met niet-ontbrekende postdosis meest hinderlijke migraine-geassocieerde symptomen.
|
Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met pijnverlichting 2 uur na de startdosis
Tijdsspanne: Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
|
Pijnverlichting werd gedefinieerd als een vermindering van een matige/ernstige migrainehoofdpijn tot een milde hoofdpijn of tot geen hoofdpijn.
Deelnemers kregen een eDagboek om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn.
Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van de ernst van de pijn op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
|
Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
|
Percentage deelnemers met de afwezigheid van fotofobie 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: 2 uur na de eerste dosis
|
Fotofobie werd gedefinieerd als gevoeligheid voor licht, een met migraine geassocieerd symptoom.
Deelnemers kregen een eDagboek om afwezigheid of aanwezigheid van fotofobie te registreren.
Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van fotofobie na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
|
2 uur na de eerste dosis
|
Percentage deelnemers met de afwezigheid van fonofobie 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: 2 uur na de eerste dosis
|
Fonofobie werd gedefinieerd als gevoeligheid voor geluid, een met migraine geassocieerd symptoom.
Deelnemers kregen een eDagboek om de aan- of afwezigheid van fonofobie vast te leggen.
Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met niet-ontbrekende beoordeling van fonofobie na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
|
2 uur na de eerste dosis
|
Percentage deelnemers met afwezigheid van misselijkheid 2 uur na de startdosis
Tijdsspanne: 2 uur na de eerste dosis
|
Misselijkheid was een met migraine geassocieerd symptoom.
Deelnemers kregen een eDagboek om de aan- of afwezigheid van misselijkheid vast te leggen.
Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van misselijkheid na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
|
2 uur na de eerste dosis
|
Percentage deelnemers met aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: 2 tot 24 uur na de eerste dosis
|
Aanhoudende pijnverlichting werd gedefinieerd als pijnverlichting na 2 uur zonder toediening van noodmedicatie of de tweede dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, en zonder daarna optreden van matige/ernstige hoofdpijn tot 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Deelnemers kregen een eDagboek om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn.
Bepaalbare gevallen: deelnemers voor wie de status van aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur kan worden bepaald op basis van de waargenomen ernst van de hoofdpijn op geplande tijdstippen, het gebruik van noodmedicatie of optionele tweede dosis tussen 2 en 24 uur, en het antwoord op de terugkeer van hoofdpijn vraag om 24 uur.
Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een aantoonbare aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur na de initiële dosis.
|
2 tot 24 uur na de eerste dosis
|
Percentage deelnemers met aanhoudende pijnvrijheid van 2 tot 24 uur na de eerste dosis
Tijdsspanne: 2 tot 24 uur na de eerste dosis
|
Aanhoudende pijnvrijheid werd gedefinieerd als pijnvrij na 2 uur zonder toediening van noodmedicatie of de tweede dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, en zonder daarna milde/matige/ernstige hoofdpijn tot 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Deelnemers kregen een eDagboek om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn.
Bepaalbare gevallen: deelnemers voor wie de status van aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur kan worden bepaald op basis van de waargenomen ernst van de hoofdpijn op geplande tijdstippen, het gebruik van noodmedicatie of optionele tweede dosis tussen 2 en 24 uur, en het antwoord op de terugkeer van hoofdpijn vraag om 24 uur.
Geanalyseerd aantal is het aantal deelnemers met bepaalbare aanhoudende pijnvrijheid van 2 tot 24 uur na de initiële dosis.
|
2 tot 24 uur na de eerste dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adele Thorpe, Allergan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnston KM, Powell L, Popoff E, Harris L, Croop R, Coric V, L'Italien G. Rimegepant, Ubrogepant, and Lasmiditan in the Acute Treatment of Migraine Examining the Benefit-Risk Profile Using Number Needed to Treat/Harm. Clin J Pain. 2022 Nov 1;38(11):680-685. doi: 10.1097/AJP.0000000000001072.
- Lipton RB, Singh RBH, Revicki DA, Zhao S, Shewale AR, Lateiner JE, Dodick DW. Functionality, satisfaction, and global impression of change with ubrogepant for the acute treatment of migraine in triptan insufficient responders: a post hoc analysis of the ACHIEVE I and ACHIEVE II randomized trials. J Headache Pain. 2022 Apr 25;23(1):50. doi: 10.1186/s10194-022-01419-7.
- Blumenfeld AM, Knievel K, Manack Adams A, Severt L, Butler M, Lai H, Dodick DW. Ubrogepant Is Safe and Efficacious in Participants Taking Concomitant Preventive Medication for Migraine: A Pooled Analysis of Phase 3 Trials. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):692-705. doi: 10.1007/s12325-021-01923-3. Epub 2021 Dec 7.
- Hutchinson S, Silberstein SD, Blumenfeld AM, Lipton RB, Lu K, Yu SY, Severt L. Safety and efficacy of ubrogepant in participants with major cardiovascular risk factors in two single-attack phase 3 randomized trials: ACHIEVE I and II. Cephalalgia. 2021 Aug;41(9):979-990. doi: 10.1177/03331024211000311. Epub 2021 Apr 19.
- Hutchinson S, Dodick DW, Treppendahl C, Bennett NL, Yu SY, Guo H, Trugman JM. Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine: Pooled Efficacy, Safety, and Tolerability From the ACHIEVE I and ACHIEVE II Phase 3 Randomized Trials. Neurol Ther. 2021 Jun;10(1):235-249. doi: 10.1007/s40120-021-00234-7. Epub 2021 Feb 20.
- Goadsby PJ, Blumenfeld AM, Lipton RB, Dodick DW, Kalidas K, M Adams A, Jakate A, Liu C, Szegedi A, Trugman JM. Time course of efficacy of ubrogepant for the acute treatment of migraine: Clinical implications. Cephalalgia. 2021 Apr;41(5):546-560. doi: 10.1177/0333102420970523. Epub 2020 Nov 26.
- Dodick DW, Lipton RB, Ailani J, Lu K, Finnegan M, Trugman JM, Szegedi A. Ubrogepant for the Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2230-2241. doi: 10.1056/NEJMoa1813049.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBR-MD-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo-matching Ubrogepant
-
AllerganVoltooidMigraine, met of zonder auraVerenigde Staten
-
AbbVieWerving
-
AllerganVoltooidMigraine, met of zonder auraVerenigde Staten
-
AbbVieVoltooid
-
Chicago Headache Center & Research InstituteAbbVieWervingHoofdpijn, MigraineVerenigde Staten
-
AbbVieAanmelden op uitnodiging
-
Immune DesignBeëindigdSarcoom | Wekedelensarcoom | Kanker | Synoviaal sarcoom | Gemetastaseerd sarcoomVerenigde Staten, Canada
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigdPulmonale arteriële hypertensieDuitsland, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten
-
Naurex, Inc, an affiliate of Allergan plcVoltooidDepressieve stoornis, majoorVerenigde Staten