Spinal Manipulative Therapy Protocols -optimointi
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Julie Fritz, University of Utah
Spinal Manipulation Therapy (SMT) -protokollan optimointi
Selkärangan manipulatiivisen hoidon tutkimusta alaselkäkipuista kärsiville henkilöille on haitannut se, että ei ole ymmärretty, mitkä selkärangan manipulaation aiheuttamista fysiologisista vaikutuksista liittyvät kliiniseen hyötyyn ja miten näitä vaikutuksia voidaan käyttää hoidon tulosten optimointiin.
Aikaisempi tutkimus on tunnistanut fysiologisia vaikutuksia, jotka liittyvät selkärangan manipulaatiohoidon kliinisiin hyötyihin.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia strategioita, joilla näitä vaikutuksia voidaan käyttää optimoitujen hoitokäytäntöjen tunnistamiseen.
Tämän projektin tulokset tarjoavat kriittistä tietoa tulevia selkärangan manipulointiin liittyviä kliinisiä tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on yleinen ja kallis sairaus. Spinal manipulatiivinen hoito (SMT) on yleinen mielen kehon interventio LBP-potilaille. Vaikka LBP:n SMT:tä on tutkittu lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa, SMT:tä koskeva kirjallisuus on edelleen epäselvää ja jopa ristiriitaista tämän hoidon tehokkuuden suhteen. SMT:tä tukeneet tutkimukset ovat yleensä löytäneet suhteellisen pieniä hoitovaikutuksia. SMT:n epäjohdonmukaiselle tutkimuskirjallisuudelle ja pienille efektikoille on esitetty monia syitä. Ensisijainen perustelu on se, että kliinisessä tutkimuksessa käytetyt SMT-protokollat eivät ole optimaalisia, mikä johtuu ensisijaisesti siitä, että joidenkin LBP-potilaiden SMT:n kliinisiä etuja selittävien taustalla olevien mekanismien ymmärtämisen puute.
Tämän tutkimusryhmän aiempi työ on tunnistanut kaksi mekanismia, jotka selittävät SMT:n terapeuttisia vaikutuksia. Nämä vaikutukset ovat selkärangan jäykkyyden väheneminen ja lannerangan multifidus-lihaksen aktivoituminen. Tämä tutkimus on myös kehittänyt tarkkoja, ei-invasiivisia menetelmiä näiden vaikutusten ja niiden vasteen mittaamiseksi SMT:hen. Nämä kaksi mekanismia tunnistava malli on validoitu toisessa potilasnäytteessä.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on optimoida SMT-hoitoprotokollat potilaille, joilla on LBP. Tämän tutkimuksen optimointistrategia arvioi SMT:tä yhdistettynä muihin hoitoihin, joiden tiedetään moduloivan samoja signaaleja, jotka ovat SMT:n kliinisten vaikutusten taustalla, arvioimalla sekä mekanistisia (jäykkyys, lannerangan multifidus-aktivaatio) että potilaskeskeisiä (toiminta ja kipu) tuloksia. Tässä hankkeessa käytetään innovatiivisia menetelmiä, joilla arvioidaan tehokkaasti eri yksittäisten hoitokomponenttien vaikutuksia kokonaisvaikutukseen. tunnistaa, mitkä komponentit edistävät tavoitetuloksia ja mitkä voidaan hylätä. Kaikille osallistujille tarjotaan 2 SMT-istuntoa, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan hoitoryhmään vielä kolmeksi viikoksi käyttäen tekijämallia ja kerrostetaan vasteen tilan mukaan, jotta voidaan arvioida interventiokomponenttien eri yhdistelmiä (lihasaktivointiharjoitus, selkärangan mobilisointiharjoitus). , ylimääräinen SMT), jotka toimivat samoilla reiteillä, jotka moduloivat samoja vaikutuksia (selkärangan jäykkyys ja lihasten aktivaatio). Tulokset sisältävät selkärangan jäykkyyttä ja lihasten aktivointitoimenpiteitä sekä potilaiden raportoimia tuloksia, jotka on arvioitu lähtötilanteessa ja 1 viikon, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua. Tämän projektin tulokset tarjoavat optimoidut SMT-protokollat, jotka ovat valmiita käytettäviksi tulevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, joissa tutkitaan SMT:n tehokkuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
273
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
I. Kipu 12. kylkiluun ja pakaroiden välillä oireineen tai oireettomana toiseen tai molempiin jalkoihin, jotka tutkijan mielestä ovat peräisin lannealueelta.
II. Ikä 18-60 vuotta
III. Oswestryn vammaisuus > 20 %
Poissulkemiskriteerit:
I. Ennen leikkausta lumbosacral selkärangan
II. Tällä hetkellä raskaana
III. Saat tällä hetkellä terveydenhuollon tarjoajalta mielen ja kehon tai liikuntahoitoa LBP:hen (esim. kiropraktiikkaa, fysioterapiaa, hierontahoitoa jne.)
IV. Neurogeeniset merkit, mukaan lukien jokin seuraavista: positiivinen ipsi- tai kontralateraalinen suoran jalan nostotesti; refleksi-, aisti- tai voimavaje, joka on yhdenmukainen lannerangan hermojuuren puristuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain SMT
Potilaat saavat 2 SMT-istuntoa viikolla 1 ilman lisähoitoa.
|
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SMT laajennettu
2 SMT-istuntoa viikolla 1 ja 6 ylimääräistä SMT-istuntoa viikoilla 2-4.
|
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tämä hoito sisältää 6 ylimääräistä SMT-istuntoa.
Jokainen SMT-istunto suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
|
|
Kokeellinen: SMT aktivointiharjoituksilla
2 SMT-kertaa viikolla 1 ja 6 lisäkertaa lannerangan multifidusta aktivoivia harjoituksia viikoilla 2-4.
|
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SMT mobilisoivilla harjoituksilla
2 SMT-istuntoa viikolla 1; 6 istuntoa selkärangan mobilisoivia harjoituksia viikoilla 2-4.
|
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Mobilisointiharjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitettuihin selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueisiin parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatottumukset, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitoistunnoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
Kokeellinen: SMT mobilisointi- ja aktivointiharjoituksilla
2 SMT-istuntoa viikolla 1; 6 istuntoa lannerangan multifidus-aktivointiharjoituksia ja selkärangan mobilisoivia harjoituksia viikoilla 2-4.
|
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Mobilisointiharjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitettuihin selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueisiin parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatottumukset, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitoistunnoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
Kokeellinen: SMT laajennettu mobilisoivilla harjoituksilla
2 SMT-istuntoa viikolla 1; 6 istuntoa SMT- ja selkärangan mobilisoivia harjoituksia viikoilla 2-4.
|
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tämä hoito sisältää 6 ylimääräistä SMT-istuntoa.
Jokainen SMT-istunto suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Mobilisointiharjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitettuihin selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueisiin parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatottumukset, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitoistunnoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
|
Kokeellinen: SMT laajennettu aktivointiharjoituksilla
2 SMT-istuntoa viikolla 1; 6 istuntoa SMT- ja lannerangan multifidusta aktivoivia harjoituksia viikoilla 2-4.
|
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tämä hoito sisältää 6 ylimääräistä SMT-istuntoa.
Jokainen SMT-istunto suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
|
|
Kokeellinen: SMT laajennettu aktivointi- ja mobilisointiharjoituksilla
2 SMT-istuntoa viikolla 1; 6 istuntoa SMT-, multifidus-aktivointi- ja selkärangan mobilisoivia harjoituksia viikoilla 2-4.
|
Aktivointiharjoitukset on suunniteltu helpottamaan lannerangan multifidus-lihaksen käyttöä.
Harjoitukset aloitetaan isometrisillä multifidus-supistuksilla eri asennoissa kliinikon palautteen kanssa ja harjoituksilla, jotka supistavat isometrisesti multifidus- ja syviä vatsalihaksia.
Koehenkilöt suorittavat myös lannerangan ojentajalihasten vahvistamisharjoituksia, joiden on osoitettu tuottavan 20–50 % multifiduksen maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
Koehenkilöt jatkavat isometristen harjoitusten suorittamista koko hoidon ajan.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitojaksoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
Kaikki potilaat saavat 2 SMT-istuntoa ensimmäisen viikon aikana.
Aihe on makuuasennossa.
Kliinikko seisoo vastapäätä käsiteltävää puolta ja taivuttaa kohdetta sivulta poispäin manipuloidakseen.
Käsiteltävä puoli on tuskallisempi.
Jos tutkittava ei pysty tunnistamaan kipeämpää puolta, kliinikko valitsee puolen.
Kliinikko kiertää kohdetta ja antaa korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) työntövoiman lantioon taka-/alasuuntaan.
Lääkäri panee merkille, jos kavitaatio (eli "pop") tapahtui.
Jos näin käy, SMT-hoito on valmis.
Jos kavitaatiota ei tapahdu, kohde asetetaan uudelleen ja SMT suoritetaan uudelleen.
Jos kavitaatiota ei tapahdu toisella yrityksellä, kliinikko käsittelee vastakkaista puolta.
Enintään 2 yritystä per puoli on sallittu.
Jos kavitaatiota ei havaita siihen mennessä, SMT-hoito on valmis.
Korvaus sivuasennon HVLA-tekniikalla on sallittua, jos ensisijainen tekniikka ei ole mahdollista kohteen mieltymysten tai mukavuuden vuoksi.
Muut nimet:
Tämä hoito sisältää 6 ylimääräistä SMT-istuntoa.
Jokainen SMT-istunto suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Mobilisointiharjoitukset sisältävät ohjelman toistuvista liikkeistä, jotka etenevät aiemmissa tutkimuksissa osoitettuihin selkärangan taipumisen ja/tai venytyksen loppualueisiin parantamaan ROM:ia ja vähentämään selkärangan jäykkyyttä.
Potilaita opastetaan keskialueen harjoituksissa, ja heidän suuntavalintojaan arvioidaan edelleen.
Suuntapreferenssi on olemassa, jos liike tiettyyn suuntaan vähentää LBP:n intensiteettiä tai aiheuttaa oireiden keskittymisen kohti keskiviivaa.
Jos koehenkilöllä on suuntatottumukset, hänelle määrätään harjoituksia nimenomaan tähän suuntaan keskialueen harjoituksen ohella.
Muussa tapauksessa tutkittavalle määrätään kliinikon harkinnan mukaan joko taivutus- tai venyttelyharjoituksia.
Koehenkilöt suorittavat heille määrätyt harjoitukset hoitoistunnoissa ja heitä ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin muina päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan jäykkyys
Aikaikkuna: Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
Selkärangan jäykkyyttä mitataan VerteTrack-laitteella, joka kohdistaa pystysuoraan kuormitukseen makaavan osallistujan lannerangan.
Indenterissä on anturi, joka tarjoaa jatkuvan, reaaliaikaisen selkärangan muodonmuutoksen kvantifioinnin vasteena määritettyyn kuormitukseen.
Jäykkyys määritettiin suurimman käytetyn voiman suhteena tuloksena olevaan siirtymään yksikössä N/mm.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa jäykkyyttä.
|
Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
|
Multifidus-aktivointi
Aikaikkuna: Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
Multifidus-aktivaatio mitattiin kirkkausmoodilla ultraäänikuvilla käyttämällä 60 mm, 2-5 MHz kaarevaa taulukkoa.
Kuvat saadaan multifiduksen ollessa levossa ja submaksimaalisen supistuksen aikana.
Kussakin tilassa hankitaan kolme kuvaa ja niistä lasketaan keskiarvo.
Lihasaktivaatio lasketaan paksuuden muutoksena levossa ja submaksimaalisena supistuksena ja ilmaistaan prosentuaalisena muutoksena.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa lihasaktivaatiota.
|
Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
Oswestry Disability Index mittaa selkäkipuihin liittyvää vammaa.
Asteikko sisältää 10 kohtaa, joiden minimipistemäärä on nolla ja maksimipistemäärä 100.
Suuremmat luvut osoittavat enemmän vammaisuutta.
Alaasteikkoja ei ole.
|
Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
Numeerista kipuluokitusta 0-10 käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Minimipistemäärä on nolla, maksimipistemäärä on 10.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Alaasteikkoja ei ole.
|
Arvioitu vaiheen II lähtötasolla, 4 viikkoa, 12 viikkoa. 4 viikkoa ja 12 viikkoa raportoitu. Vaiheen II perusarvot pakotettiin vastaamaan analyysien yleistä keskiarvoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1UH3AT009293-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .