Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace protokolů spinální manipulativní terapie

21. dubna 2023 aktualizováno: Julie Fritz, University of Utah

Optimalizace protokolů spinální manipulační terapie (SMT).

Výzkum v oblasti manipulační terapie páteře u jedinců s bolestí dolní části zad byl brzděn nedostatečným pochopením toho, které z fyziologických účinků vyvolaných manipulací páteře souvisí s klinickým přínosem a jak lze tyto účinky využít k optimalizaci výsledků léčby. Předchozí výzkum identifikoval fyziologické účinky, které souvisí s klinickými přínosy léčby manipulací s páteří. Cílem tohoto projektu je prozkoumat strategie využití těchto účinků k identifikaci optimalizovaných léčebných protokolů. Výsledky tohoto projektu poskytnou kritické informace pro budoucí klinické studie související s manipulací páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je běžný a nákladný stav. Spinální manipulativní terapie (SMT) je běžnou intervencí mysli a těla u jedinců s LBP. Ačkoli SMT pro LBP byla zkoumána v mnoha klinických studiích, literatura o SMT zůstává nejasná a dokonce protichůdná, pokud jde o účinnost této léčby. Studie, které podpořily SMT, obecně zjistily relativně malé účinky léčby. Bylo nabídnuto mnoho důvodů pro nekonzistentní výzkumnou literaturu a malou velikost účinku SMT. Primárním argumentem je, že protokoly SMT používané v klinickém výzkumu nejsou optimální, především kvůli nedostatečnému pochopení základních mechanismů vysvětlujících klinické přínosy SMT realizované některými pacienty s LBP.

Předchozí práce tohoto výzkumného týmu identifikovala dva mechanismy vysvětlující terapeutické účinky SMT. Tyto účinky jsou snížení ztuhlosti páteře a zlepšená aktivace bederního multifidus svalu. Tento výzkum také vyvinul přesné, neinvazivní metody měření těchto účinků a jejich reakce na SMT. Model identifikující tyto dva mechanismy byl ověřen na druhém vzorku pacientů.

Celkovým cílem tohoto návrhu je optimalizace léčebných protokolů SMT pro pacienty s LBP. Optimalizační strategie v této studii bude hodnotit SMT v kombinaci s dalšími léčebnými postupy, o kterých je známo, že modulují stejné signály, které jsou základem klinických účinků SMT, a to jak mechanistickými (ztuhlost, aktivace lumbálního multifidu), tak výsledky zaměřenými na pacienta (funkce a bolest). Tento projekt bude využívat inovativní metodologii k efektivnímu hodnocení účinků různých jednotlivých složek léčby směrem k celkovému účinku; identifikace, které složky přispívají k cílovým výsledkům a které, pokud nějaké, mohou být vyřazeny. Všem účastníkům budou poskytnuta 2 sezení SMT a poté budou randomizováni do léčebné skupiny na další 3 týdny pomocí faktoriálního designu a stratifikováni podle statusu respondenta, aby bylo možné vyhodnotit různé kombinace složek intervence (cvičení pro aktivaci svalů, cvičení pro mobilizaci páteře , další SMT), které fungují na stejných drahách, které modulují stejné účinky (ztuhlost páteře a aktivace svalů). Výsledky budou zahrnovat měření ztuhlosti páteře a svalové aktivace, stejně jako výsledky hlášené pacientem hodnocené na začátku a po 1 týdnu, 4 týdnech a 3 měsících. Výsledky tohoto projektu poskytnou optimalizované protokoly SMT, které budou připraveny pro aplikaci v budoucích randomizovaných kontrolovaných studiích zkoumajících účinnost a efektivitu SMT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

273

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

I. Bolest mezi 12. žebrem a hýžděmi s příznaky nebo bez příznaků do jedné nebo obou nohou, které podle názoru vyšetřujícího pocházejí z bederní oblasti.

II. Věk 18 - 60 let

III. Oswestry skóre invalidity > 20 %

Kritéria vyloučení:

I. Před operací lumbosakrální páteře

II. Momentálně těhotná

III. V současné době dostáváte mysl-tělo nebo cvičební léčbu LBP od poskytovatele zdravotní péče (např. chiropraxe, fyzikální terapie, masážní terapie atd.)

IV. Neurogenní příznaky včetně kteréhokoli z následujících: pozitivní ipsi- nebo kontralaterální test zvednutí rovné nohy; reflexní, senzorický nebo silový deficit ve vzoru konzistentním s kompresí bederního nervového kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze SMT
Pacienti absolvují 2 sezení na SMT během 1. týdne, žádná další léčba.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Experimentální: SMT prodloužena
2 sezení SMT v týdnu 1 a 6 dalších sezení SMT během týdnů 2-4.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Behaviorální: SMT prodloužena
Toto ošetření zahrnuje 6 dalších SMT sezení. Každá relace SMT se provádí tak, jak bylo popsáno výše.
Experimentální: SMT s aktivačními cvičeními
2 sezení SMT během 1. týdne a 6 dalších sezení lumbálních multifidus aktivačních cvičení během 2.-4.
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Experimentální: SMT s mobilizačními cvičeními
2 sezení SMT během 1. týdne; 6 sezení cvičení na mobilizaci páteře během týdnů 2-4.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení budou zahrnovat program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak bylo prokázáno v minulých studiích, aby zlepšily ROM a snížily ztuhlost páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních ve středním rozsahu a budou dále hodnoceni z hlediska směrové preference. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Experimentální: SMT s mobilizačními a aktivačními cvičeními
2 sezení SMT během 1. týdne; 6 sezení lumbálních multifidus aktivačních cvičení a spinálních mobilizačních cvičení během týdnů 2-4.
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení budou zahrnovat program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak bylo prokázáno v minulých studiích, aby zlepšily ROM a snížily ztuhlost páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních ve středním rozsahu a budou dále hodnoceni z hlediska směrové preference. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Experimentální: SMT rozšířena o Mobilizační cvičení
2 sezení SMT během 1. týdne; 6 sezení SMT a cvičení na mobilizaci páteře během týdnů 2-4.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Behaviorální: SMT prodloužena
Toto ošetření zahrnuje 6 dalších SMT sezení. Každá relace SMT se provádí tak, jak bylo popsáno výše.
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení budou zahrnovat program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak bylo prokázáno v minulých studiích, aby zlepšily ROM a snížily ztuhlost páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních ve středním rozsahu a budou dále hodnoceni z hlediska směrové preference. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Experimentální: SMT rozšířena o Aktivační cvičení
2 sezení SMT během 1. týdne; 6 sezení SMT a lumbálních multifidus aktivačních cvičení během 2.-4.
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Behaviorální: SMT prodloužena
Toto ošetření zahrnuje 6 dalších SMT sezení. Každá relace SMT se provádí tak, jak bylo popsáno výše.
Experimentální: SMT rozšířena o Aktivační a Mobilizační cvičení
2 sezení SMT během 1. týdne; 6 sezení SMT, multifidus aktivačních a spinálních mobilizačních cvičení během týdnů 2-4.
Behaviorální: Aktivační cvičení
Aktivační cvičení jsou navržena tak, aby usnadnila použití bederního multifidového svalu. Cvičení začnou izometrickými multifidovými kontrakcemi v různých pozicích se zpětnou vazbou od lékaře a cvičeními pro izometrickou ko-stahování multifidu a hlubokých břišních svalů. Subjekty budou také provádět posilovací cvičení bederních extenzorů, u kterých bylo prokázáno, že produkují 20 % až 50 % maximální dobrovolné kontrakce multifidus. Subjekty budou pokračovat v provádění izometrických cvičení během léčby. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.
Behaviorální: SMT
Všichni pacienti absolvují 2 sezení SMT v prvním týdnu. Subjekt leží na zádech. Lékař stojí naproti straně, se kterou se má manipulovat, a ohýbá subjekt stranou, aby mohl manipulovat. Strana, se kterou se má manipulovat, je bolestivější. Pokud subjekt nemůže identifikovat bolestivější stranu, lékař vybere stranu. Lékař otáčí subjektem a dodává vysokorychlostní tlak s nízkou amplitudou (HVLA) do pánve v zadním/dolním směru. Lékař zaznamená, zda se objevila kavitace (tj. „puknutí“). Pokud ano, léčba SMT je dokončena. Pokud nedojde ke kavitaci, subjekt se přemístí a znovu se provede SMT. Pokud nedojde k kavitaci ani na druhý pokus, lékař manipuluje s opačnou stranou. Na každou stranu jsou povoleny maximálně 2 pokusy. Pokud do té doby není zaznamenána žádná kavitace, je léčba SMT dokončena. Náhrada technikou HVLA v boční pozici je povolena, pokud preferovaná technika není možná kvůli preferenci subjektu nebo pohodlí.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie
Behaviorální: SMT prodloužena
Toto ošetření zahrnuje 6 dalších SMT sezení. Každá relace SMT se provádí tak, jak bylo popsáno výše.
Behaviorální: Mobilizační cvičení
Mobilizační cvičení budou zahrnovat program opakovaných pohybů postupujících do koncových rozsahů flexe a/nebo extenze páteře, jak bylo prokázáno v minulých studiích, aby zlepšily ROM a snížily ztuhlost páteře. Pacienti budou poučeni o cvičeních ve středním rozsahu a budou dále hodnoceni z hlediska směrové preference. Směrová preference je přítomna, pokud pohyb v určitém směru snižuje intenzitu LBP nebo způsobuje centralizaci symptomů směrem ke střední čáře. Pokud má subjekt preferovaný směr, budou mu předepsána cvičení specificky v tomto směru spolu se cvičením středního rozsahu. V opačném případě budou subjektu přiděleny cviky pohybující se buď do flexe nebo extenze na základě uvážení lékaře. Subjekty budou provádět svá předepsaná cvičení na léčebných sezeních a budou instruovány, aby cvičení prováděly denně v jiné dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost páteře
Časové okno: Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.
Tuhost páteře se hodnotí pomocí zařízení VerteTrack, které aplikuje vertikální zatížení podél bederní páteře účastníka na břiše. V indentoru je umístěn senzor, který poskytuje nepřetržitou kvantifikaci deformace páteře v reálném čase v reakci na definovanou zátěž. Tuhost byla stanovena jako poměr maximální aplikované síly k výslednému posunutí v N/mm. Vyšší čísla znamenají větší množství tuhosti.
Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.
Aktivace Multifidus
Časové okno: Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.
Aktivace Multifidus byla měřena pomocí ultrazvukových snímků v jasovém režimu pomocí 60 mm, 2-5 MHz křivočarého pole. Obrazy jsou pořizovány pomocí multifidus v klidu a během submaximální kontrakce. Jsou získány a zprůměrovány tři snímky v každém stavu. Aktivace svalů se vypočítá jako změna tloušťky v klidu a submaximální kontrakci a vyjádří se jako procentuální změna. Vyšší čísla znamenají vyšší aktivaci svalů.
Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.
Oswestry Disability Index měří postižení související s bolestí zad. Škála obsahuje 10 položek s minimálním skóre nula a maximálním skóre 100. Vyšší čísla znamenají větší postižení. Neexistují žádné subškály.
Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.
Intenzita bolesti
Časové okno: Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.
K posouzení intenzity bolesti se používá číselné hodnocení bolesti 0-10. Minimální skóre je nula, maximální skóre je 10. Vyšší čísla znamenají větší intenzitu bolesti. Neexistují žádné subškály.
Hodnoceno ve fázi II základní linie, 4 týdny, 12 týdnů. hlášeny 4 týdny a 12 týdnů. Základní hodnoty fáze II byly omezeny tak, aby se rovnaly společnému celkovému průměru pro analýzy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1UH3AT009293-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Aktivační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit