Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja protokołów terapii manipulacyjnej kręgosłupa

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Julie Fritz, University of Utah

Optymalizacja protokołów terapii manipulacyjnej kręgosłupa (SMT).

Badania nad terapią manipulacyjną kręgosłupa dla osób z bólem krzyża były utrudnione przez brak zrozumienia, które z fizjologicznych efektów wywołanych manipulacją kręgosłupa są związane z korzyściami klinicznymi i jak te efekty można wykorzystać do optymalizacji wyników leczenia. Wcześniejsze badania zidentyfikowały efekty fizjologiczne, które odnoszą się do korzyści klinicznych z leczenia manipulacji kręgosłupa. Celem tego projektu jest zbadanie strategii wykorzystania tych efektów do zidentyfikowania zoptymalizowanych protokołów leczenia. Wyniki tego projektu dostarczą kluczowych informacji dla przyszłych badań klinicznych związanych z manipulacją kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest powszechnym i kosztownym schorzeniem. Terapia manipulacyjna kręgosłupa (SMT) jest powszechną interwencją ciała umysłowego dla osób z LBP. Chociaż SMT dla LBP zostało zbadane w wielu badaniach klinicznych, literatura dotycząca SMT pozostaje niejasna, a nawet sprzeczna, co do skuteczności tego leczenia. Badania, które wspierały SMT, generalnie wykazały stosunkowo niewielkie efekty leczenia. Zaproponowano wiele powodów niespójnej literatury badawczej i małych rozmiarów efektu SMT. Głównym uzasadnieniem jest to, że protokoły SMT stosowane w badaniach klinicznych nie są optymalne, głównie z powodu braku zrozumienia podstawowych mechanizmów wyjaśniających korzyści kliniczne SMT osiągane przez niektórych pacjentów z LBP.

Wcześniejsza praca tego zespołu badawczego pozwoliła zidentyfikować dwa mechanizmy wyjaśniające efekty terapeutyczne SMT. Efekty te to zmniejszenie sztywności kręgosłupa i poprawa aktywacji mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego. W ramach tych badań opracowano również dokładne, nieinwazyjne metody pomiaru tych efektów i ich odpowiedzi na SMT. Model identyfikujący te dwa mechanizmy został zweryfikowany w drugiej próbce pacjenta.

Ogólnym celem tej propozycji jest optymalizacja protokołów leczenia SMT dla pacjentów z LBP. Strategia optymalizacji w tym badaniu oceni SMT w połączeniu z innymi terapiami, o których wiadomo, że modulują te same sygnały, które leżą u podstaw efektów klinicznych SMT, oceniając wyniki zarówno mechanistyczne (sztywność, aktywacja wielodzielna odcinka lędźwiowego), jak i skoncentrowane na pacjencie (funkcja i ból). W ramach tego projektu wykorzystana zostanie innowacyjna metodologia do skutecznej oceny wpływu różnych poszczególnych elementów leczenia na efekt ogólny; określenie, które komponenty przyczyniają się do osiągnięcia docelowych wyników, a które, jeśli w ogóle, można odrzucić. Wszyscy uczestnicy otrzymają 2 sesje SMT, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej na dodatkowe 3 tygodnie przy użyciu schematu czynnikowego i stratyfikowani według statusu odpowiedzi w celu oceny różnych kombinacji elementów interwencji (ćwiczenia aktywujące mięśnie, ćwiczenia mobilizujące kręgosłup) , dodatkowe SMT), które działają na tych samych ścieżkach, które modulują te same efekty (sztywność kręgosłupa i aktywacja mięśni). Wyniki będą obejmować pomiary sztywności kręgosłupa i aktywacji mięśni, a także wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniane na początku badania oraz po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 3 miesiącach. Wyniki tego projektu dostarczą zoptymalizowanych protokołów SMT, które będą gotowe do zastosowania w przyszłych randomizowanych, kontrolowanych badaniach oceniających skuteczność i skuteczność SMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. Ból między 12. żebrem a pośladkami z objawami lub bez w jednej lub obu nogach, który w ocenie badającego pochodzi z okolicy lędźwiowej.

II. Wiek 18 - 60 lat

III. Stopień niepełnosprawności Oswestry > 20%

Kryteria wyłączenia:

I. Przed operacją kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego

II. Obecnie w ciąży

III. Obecnie otrzymuję terapię umysłowo-ciało lub ćwiczenia LBP od dostawcy opieki zdrowotnej (np. Chiropraktyka, fizjoterapia, masaż, itp.)

IV. Objawy neurogenne, w tym którekolwiek z poniższych: pozytywny test uniesienia prostej nogi ipsi lub kontralateralnej; deficyt odruchów, czucia lub siły o charakterze zgodnym z uciskiem korzenia nerwu lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko SMT
Pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu, bez dodatkowego leczenia.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Eksperymentalny: SMT przedłużony
2 sesje SMT w tygodniu 1 i 6 dodatkowych sesji SMT w tygodniach 2-4.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Behawioralne: SMT przedłużony
Zabieg ten obejmuje 6 dodatkowych sesji SMT. Każda sesja SMT jest prowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem.
Eksperymentalny: SMT z ćwiczeniami aktywizującymi
2 sesje SMT w 1. tygodniu i 6 dodatkowych sesji ćwiczeń aktywujących mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego w 2-4. tygodniu.
Behawioralne: Ćwiczenia aktywizujące
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego. Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha. Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego. Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Eksperymentalny: SMT z ćwiczeniami mobilizującymi
2 sesje SMT w 1. tygodniu; 6 sesji ćwiczeń mobilizujących kręgosłup w tygodniach 2-4.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Behawioralne: Ćwiczenia mobilizujące
Ćwiczenia mobilizujące będą obejmować program powtarzanych ruchów przechodzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa. Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych. Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej. Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu. W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Eksperymentalny: SMT z ćwiczeniami mobilizującymi i aktywizującymi
2 sesje SMT w 1. tygodniu; 6 sesji ćwiczeń aktywizujących mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego kręgosłupa oraz ćwiczeń mobilizujących kręgosłup w tygodniach 2-4.
Behawioralne: Ćwiczenia aktywizujące
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego. Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha. Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego. Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Behawioralne: Ćwiczenia mobilizujące
Ćwiczenia mobilizujące będą obejmować program powtarzanych ruchów przechodzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa. Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych. Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej. Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu. W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Eksperymentalny: SMT rozszerzone o Ćwiczenia Mobilizujące
2 sesje SMT w 1. tygodniu; 6 sesji SMT i ćwiczeń mobilizujących kręgosłup w tygodniach 2-4.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Behawioralne: SMT przedłużony
Zabieg ten obejmuje 6 dodatkowych sesji SMT. Każda sesja SMT jest prowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem.
Behawioralne: Ćwiczenia mobilizujące
Ćwiczenia mobilizujące będą obejmować program powtarzanych ruchów przechodzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa. Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych. Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej. Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu. W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Eksperymentalny: SMT rozszerzone o Ćwiczenia Aktywizujące
2 sesje SMT w 1. tygodniu; 6 sesji ćwiczeń SMT i ćwiczeń aktywujących mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego w tygodniach 2-4.
Behawioralne: Ćwiczenia aktywizujące
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego. Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha. Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego. Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Behawioralne: SMT przedłużony
Zabieg ten obejmuje 6 dodatkowych sesji SMT. Każda sesja SMT jest prowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem.
Eksperymentalny: SMT rozszerzone o Ćwiczenia Aktywizujące i Mobilizujące
2 sesje SMT w 1. tygodniu; 6 sesji ćwiczeń SMT, multifidus aktywujących i mobilizujących kręgosłup w tygodniach 2-4.
Behawioralne: Ćwiczenia aktywizujące
Ćwiczenia aktywizujące mają za zadanie ułatwić pracę mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego. Ćwiczenia rozpoczną się od izometrycznych skurczów wielodzielnych w różnych pozycjach z informacją zwrotną od klinicysty i ćwiczeniami, aby izometrycznie skurczyć wielodzielne i głębokie mięśnie brzucha. Badani będą również wykonywać ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe, które wykażą 20%-50% maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśnia wielodzielnego. Pacjenci będą kontynuować wykonywanie ćwiczeń izometrycznych przez cały okres leczenia. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.
Behawioralne: SMT
Wszyscy pacjenci otrzymują 2 sesje SMT w pierwszym tygodniu. Obiekt leży na wznak. Klinicysta stoi naprzeciwko strony, która ma być manipulowana, i odchyla pacjenta w bok od strony, którą ma manipulować. Strona, którą należy manipulować, jest bardziej bolesna. Jeśli pacjent nie może zidentyfikować bardziej bolesnej strony, lekarz wybiera stronę. Klinicysta obraca pacjenta i wykonuje pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą (HVLA) do miednicy w kierunku tylnym/dolnym. Klinicysta zauważa, czy wystąpiła kawitacja (tj. „trzask”). Jeśli tak, oznacza to, że obróbka SMT jest zakończona. Jeśli kawitacja nie występuje, pacjent jest przestawiany i ponownie przeprowadzane jest SMT. Jeśli przy drugiej próbie nie wystąpi kawitacja, lekarz manipuluje przeciwną stroną. Dozwolone są maksymalnie 2 próby z każdej strony. Jeśli do tego czasu nie zostanie zauważona żadna kawitacja, obróbka SMT jest zakończona. Zastąpienie techniki HVLA w pozycji bocznej jest dozwolone, jeśli preferowana technika nie jest możliwa ze względu na preferencje pacjenta lub wygodę.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa
Behawioralne: SMT przedłużony
Zabieg ten obejmuje 6 dodatkowych sesji SMT. Każda sesja SMT jest prowadzona zgodnie z wcześniejszym opisem.
Behawioralne: Ćwiczenia mobilizujące
Ćwiczenia mobilizujące będą obejmować program powtarzanych ruchów przechodzących do końcowych zakresów zgięcia i/lub wyprostu kręgosłupa pokazanych w poprzednich badaniach w celu poprawy ROM i zmniejszenia sztywności kręgosłupa. Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie ćwiczeń średniego zasięgu i będą dalej oceniani pod kątem preferencji kierunkowych. Preferencja kierunkowa jest obecna, jeśli ruch w określonym kierunku zmniejsza intensywność LBP lub powoduje centralizację objawów w kierunku linii środkowej. Jeśli pacjent ma preferencje kierunkowe, zostaną mu przepisane ćwiczenia specjalnie w tym kierunku wraz z ćwiczeniami średniego zasięgu. W przeciwnym razie pacjentowi zostaną przydzielone ćwiczenia przechodzące do zgięcia lub wyprostu w zależności od uznania lekarza. Pacjenci będą wykonywać przepisane im ćwiczenia podczas sesji terapeutycznych i zostaną poinstruowani, aby wykonywać je codziennie w inne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.
Sztywność kręgosłupa ocenia się za pomocą urządzenia VerteTrack, które przykłada pionowe obciążenie wzdłuż odcinka lędźwiowego kręgosłupa uczestnika leżącego na brzuchu. Wgłębnik zawiera czujnik zapewniający ciągłą ocenę ilościową deformacji kręgosłupa w czasie rzeczywistym w odpowiedzi na określone obciążenie. Sztywność określono jako stosunek maksymalnej przyłożonej siły do ​​wypadkowego przemieszczenia w N/mm. Wyższe liczby oznaczają większą sztywność.
Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.
Aktywacja Multifidusa
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.
Aktywację multifidus mierzono za pomocą obrazów ultrasonograficznych w trybie jasności, stosując macierz krzywoliniową 60 mm, 2-5 MHz. Obrazy uzyskuje się, gdy mięsień wielodzielny jest w spoczynku i podczas submaksymalnego skurczu. Pozyskuje się i uśrednia trzy obrazy w każdym stanie. Aktywację mięśni oblicza się jako zmianę grubości w spoczynku i submaksymalnego skurczu i wyraża jako zmianę procentową. Większe liczby wskazują na wyższą aktywację mięśni.
Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.
Oswestry Disability Index mierzy niepełnosprawność związaną z bólem pleców. Skala zawiera 10 pozycji z minimalnym wynikiem zero i maksymalnym wynikiem 100. Wyższe liczby wskazują na większą niepełnosprawność. Nie ma podskal.
Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.
Do oceny intensywności bólu stosuje się liczbową ocenę bólu 0-10. Minimalny wynik to zero, maksymalny wynik to 10. Wyższe liczby wskazują na większą intensywność bólu. Nie ma podskal.
Oceniane na linii podstawowej fazy II, 4 tygodnie, 12 tygodni. Zgłoszono 4 tygodnie i 12 tygodni. Wartości wyjściowe fazy II zostały ograniczone, aby były równe wspólnej ogólnej średniej dla analiz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1UH3AT009293-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj