Оптимизация протоколов спинальной мануальной терапии
21 апреля 2023 г. обновлено: Julie Fritz, University of Utah
Оптимизация протоколов спинальной манипуляционной терапии (СМТ)
Исследования мануальной терапии позвоночника у людей с болью в пояснице затруднены из-за отсутствия понимания того, какие физиологические эффекты, вызванные манипуляциями на позвоночнике, связаны с клинической пользой, и как эти эффекты можно использовать для оптимизации результатов лечения.
Предыдущие исследования выявили физиологические эффекты, которые связаны с клиническими преимуществами мануальной терапии позвоночника.
Цель этого проекта — изучить стратегии использования этих эффектов для определения оптимизированных протоколов лечения.
Результаты этого проекта предоставят важную информацию для будущих клинических испытаний, связанных с манипуляциями на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является распространенным и дорогостоящим состоянием. Манипулятивная терапия позвоночника (СМТ) является распространенным вмешательством в разум и тело для людей с БНС. Хотя СМТ при БНС изучалась в многочисленных клинических исследованиях, литература по СМТ остается неясной и даже противоречивой в отношении эффективности этого лечения. Исследования, поддерживающие СМТ, как правило, обнаруживают относительно небольшие эффекты лечения. Было предложено множество причин противоречивости исследовательской литературы и малых размеров эффекта СМТ. Основное предлагаемое обоснование заключается в том, что протоколы СМТ, используемые в клинических исследованиях, не являются оптимальными, в первую очередь из-за отсутствия понимания основных механизмов, объясняющих клинические преимущества СМТ, реализуемые некоторыми пациентами с БНС.
Предыдущая работа этой исследовательской группы выявила два механизма, объясняющих терапевтические эффекты СМТ. Эти эффекты заключаются в снижении жесткости позвоночника и улучшенной активации многораздельной мышцы поясницы. В этом исследовании также были разработаны точные неинвазивные методы измерения этих эффектов и их реакции на СМТ. Модель, идентифицирующая эти два механизма, была подтверждена на втором образце пациента.
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы оптимизировать протоколы лечения SMT для пациентов с LBP. Стратегия оптимизации в этом исследовании будет оценивать СМТ в сочетании с другими методами лечения, которые, как известно, модулируют те же сигналы, которые лежат в основе клинических эффектов СМТ, оценивая как механистические (скованность, активация многораздельного поясничного отдела), так и ориентированные на пациента (функция и боль) результаты. В этом проекте будет использоваться инновационная методология для эффективной оценки воздействия различных отдельных компонентов лечения на общий эффект; определение того, какие компоненты способствуют достижению целевых результатов, а какие, если таковые имеются, могут быть отброшены. Всем участникам будет предоставлено 2 сеанса SMT, а затем они будут рандомизированы в лечебную группу на дополнительные 3 недели с использованием факторного дизайна и стратифицированы по статусу респондента для оценки различных комбинаций компонентов вмешательства (упражнения для активации мышц, упражнения для мобилизации позвоночника). , дополнительный SMT), которые воздействуют на те же пути, которые модулируют те же эффекты (ригидность позвоночника и активацию мышц). Результаты будут включать показатели жесткости позвоночника и мышечной активации, а также результаты, о которых сообщают пациенты, оцениваемые на исходном уровне, а также через 1 неделю, 4 недели и 3 месяца. Результаты этого проекта предоставят оптимизированные протоколы SMT, которые будут готовы к применению в будущих рандомизированных контролируемых исследованиях, изучающих эффективность и результативность SMT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
273
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta
-
-
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
I. Боли между 12-м ребром и ягодицей с симптомами или без симптомов в одну или обе ноги, которые, по мнению обследующего, исходят из поясничной области.
II. Возраст 18 - 60 лет
III. Оценка инвалидности Освестри > 20%
Критерий исключения:
I. Предшествующая операция на пояснично-крестцовом отделе позвоночника
II. В настоящее время беременна
III. В настоящее время лечитесь от боли в спине или физическими упражнениями у поставщика медицинских услуг (например, хиропрактика, физиотерапия, массаж и т. д.)
IV. Нейрогенные признаки, включая любое из следующего: положительный ипси- или контралатеральный тест с подъемом прямой ноги; рефлекторный, сенсорный или силовой дефицит по типу, соответствующему компрессии корешка поясничного нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только поверхностный монтаж
Пациенты получают 2 сеанса СМТ в течение 1-й недели без дополнительного лечения.
|
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SMT расширенный
2 сеанса СМТ на 1-й неделе и 6 дополнительных сеансов СМТ на 2-4 неделе.
|
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Эта процедура включает в себя 6 дополнительных сеансов SMT.
Каждый сеанс SMT проводится, как описано ранее.
|
|
Экспериментальный: SMT с активационными упражнениями
2 сеанса СМТ в течение 1-й недели и 6 дополнительных сеансов упражнений, активирующих многораздельный поясничный отдел, в течение 2-4 недель.
|
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СМТ с мобилизационными упражнениями
2 сеанса СМТ в течение 1-й недели; 6 сеансов упражнений на мобилизацию позвоночника в течение 2-4 недель.
|
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Мобилизующие упражнения будут включать в себя программу повторяющихся движений с переходом в конечные диапазоны сгибания и/или разгибания позвоночника, показанные в прошлых исследованиях для улучшения амплитуды движений и уменьшения жесткости позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
Экспериментальный: СМТ с мобилизационными и активационными упражнениями
2 сеанса СМТ в течение 1-й недели; 6 сеансов упражнений, активирующих многораздельный поясничный отдел, и упражнений на мобилизацию позвоночника в течение 2-4 недель.
|
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Мобилизующие упражнения будут включать в себя программу повторяющихся движений с переходом в конечные диапазоны сгибания и/или разгибания позвоночника, показанные в прошлых исследованиях для улучшения амплитуды движений и уменьшения жесткости позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
Экспериментальный: SMT дополнен мобилизационными упражнениями
2 сеанса СМТ в течение 1-й недели; 6 сеансов СМТ и упражнений на мобилизацию позвоночника в течение 2-4 недель.
|
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Эта процедура включает в себя 6 дополнительных сеансов SMT.
Каждый сеанс SMT проводится, как описано ранее.
Мобилизующие упражнения будут включать в себя программу повторяющихся движений с переходом в конечные диапазоны сгибания и/или разгибания позвоночника, показанные в прошлых исследованиях для улучшения амплитуды движений и уменьшения жесткости позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
|
Экспериментальный: SMT дополнен активационными упражнениями
2 сеанса СМТ в течение 1-й недели; 6 сеансов СМТ и упражнений, активизирующих многораздельный поясничный отдел, в течение 2-4 недель.
|
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Эта процедура включает в себя 6 дополнительных сеансов SMT.
Каждый сеанс SMT проводится, как описано ранее.
|
|
Экспериментальный: SMT дополнен активационными и мобилизационными упражнениями
2 сеанса СМТ в течение 1-й недели; 6 сеансов СМТ, многораздельные активирующие и мобилизующие упражнения для позвоночника в течение 2-4 недель.
|
Упражнения на активацию предназначены для облегчения использования многораздельной мышцы поясницы.
Упражнения будут начинаться с изометрических многораздельных сокращений в разных положениях с обратной связью врача и упражнений для изометрического совместного сокращения многораздельных мышц и глубоких мышц живота.
Субъекты также будут выполнять упражнения на укрепление разгибателей поясничного отдела позвоночника, которые, как показано, вызывают 20-50% максимального произвольного сокращения многораздельных мышц.
Субъекты будут продолжать выполнять изометрические упражнения на протяжении всего лечения.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
Все пациенты получают 2 сеанса СМТ в первую неделю.
Субъект лежит на спине.
Клиницист стоит напротив стороны, которой нужно манипулировать, и наклоняет субъекта в сторону от той стороны, которой нужно манипулировать.
Сторона воздействия более болезненна.
Если субъект не может определить более болезненную сторону, клиницист выбирает сторону.
Врач поворачивает пациента и наносит высокоскоростной низкоамплитудный (HVLA) толчок в таз в заднем/нижнем направлении.
Клиницист отмечает, произошла ли кавитация (т. е. «хлопок»).
Если это так, лечение SMT завершено.
Если кавитации не происходит, положение субъекта меняют и снова проводят СМТ.
Если со второй попытки кавитация не возникает, клиницист манипулирует противоположной стороной.
Допускается максимум 2 попытки с каждой стороны.
Если к этому времени кавитации не отмечается, обработка СМТ завершена.
Замена техникой HVLA в боковой позе разрешена, если предпочтительная техника невозможна из-за предпочтений субъекта или удобства.
Другие имена:
Эта процедура включает в себя 6 дополнительных сеансов SMT.
Каждый сеанс SMT проводится, как описано ранее.
Мобилизующие упражнения будут включать в себя программу повторяющихся движений с переходом в конечные диапазоны сгибания и/или разгибания позвоночника, показанные в прошлых исследованиях для улучшения амплитуды движений и уменьшения жесткости позвоночника.
Пациенты будут проинструктированы об упражнениях средней амплитуды и будут дополнительно оценены на предмет предпочтения направления.
Направленное предпочтение присутствует, если движение в определенном направлении снижает интенсивность БНС или приводит к централизации симптомов ближе к средней линии.
Если у субъекта есть предпочтения в направлении, ему или ей будут предписаны упражнения именно в этом направлении наряду с упражнениями на среднюю дистанцию.
В противном случае субъекту будут назначены упражнения для сгибания или разгибания на усмотрение врача.
Субъекты будут выполнять предписанные им упражнения на лечебных сеансах и будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно в другие дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скованность позвоночника
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
Жесткость позвоночника оценивается с помощью устройства VerteTrack, которое прикладывает вертикальную нагрузку к поясничному отделу позвоночника лежащего участника.
В индентор встроен датчик, обеспечивающий непрерывную количественную оценку деформации позвоночника в режиме реального времени в ответ на определенную нагрузку.
Жесткость определяли как отношение максимальной приложенной силы к результирующему смещению в Н/мм.
Более высокие числа указывают на большее количество жесткости.
|
Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
|
Мультифидус Активация
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
Активация мультифидуса измерялась с помощью ультразвуковых изображений в яркостном режиме с использованием криволинейного массива 60 мм, 2-5 МГц.
Изображения получают с многораздельной мышцей в состоянии покоя и во время субмаксимального сокращения.
Три изображения в каждом состоянии получают и усредняют.
Активацию мышц рассчитывают как изменение толщины в покое и при субмаксимальном сокращении и выражают в процентах.
Большие числа указывают на более высокую мышечную активацию.
|
Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
Индекс инвалидности Освестри измеряет инвалидность, связанную с болью в спине.
Шкала содержит 10 пунктов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 100.
Более высокие цифры указывают на большую инвалидность.
Подшкал нет.
|
Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
Числовая оценка боли от 0 до 10 используется для оценки интенсивности боли.
Минимальный балл – ноль, максимальный – 10.
Более высокие значения указывают на большую интенсивность боли.
Подшкал нет.
|
Оценено на исходном уровне фазы II, 4 недели, 12 недель. 4 недели и 12 недель сообщили. Исходные значения фазы II были ограничены, чтобы быть равными общему общему среднему значению для анализов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1UH3AT009293-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .