Optimisation des protocoles de thérapie de manipulation vertébrale
21 avril 2023 mis à jour par: Julie Fritz, University of Utah
Optimisation des protocoles de thérapie de manipulation vertébrale (SMT)
La recherche sur la thérapie par manipulation vertébrale pour les personnes souffrant de lombalgie a été entravée par un manque de compréhension des effets physiologiques produits par la manipulation vertébrale qui sont liés aux avantages cliniques et de la manière dont ces effets peuvent être utilisés pour optimiser les résultats du traitement.
Des recherches antérieures ont identifié des effets physiologiques liés aux avantages cliniques du traitement par manipulation vertébrale.
L'objectif de ce projet est d'examiner les stratégies d'utilisation de ces effets pour identifier des protocoles de traitement optimisés.
Les résultats de ce projet fourniront des informations essentielles pour les futurs essais cliniques liés à la manipulation vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est une affection courante et coûteuse. La thérapie par manipulation vertébrale (SMT) est une intervention corps-esprit courante pour les personnes atteintes de lombalgie. Bien que la SMT pour la lombalgie ait été examinée dans de nombreuses études cliniques, la littérature sur la SMT reste floue et même contradictoire quant à l'efficacité de ce traitement. Les études qui ont soutenu le SMT ont généralement trouvé des effets de traitement relativement faibles. De nombreuses raisons ont été avancées pour la littérature de recherche incohérente et les petites tailles d'effet de SMT. Une justification principale proposée est que les protocoles SMT utilisés dans la recherche clinique ne sont pas optimaux, principalement en raison d'un manque de compréhension des mécanismes sous-jacents expliquant les avantages cliniques de SMT réalisés par certains patients atteints de lombalgie.
Les travaux antérieurs de cette équipe de recherche ont identifié deux mécanismes expliquant les effets thérapeutiques de la SMT. Ces effets sont une réduction de la raideur vertébrale et une meilleure activation du muscle multifide lombaire. Cette recherche a également développé des méthodes précises et non invasives pour mesurer ces effets et leur réponse au SMT. Le modèle identifiant ces deux mécanismes a été validé sur un deuxième échantillon de patients.
L'objectif global de cette proposition est d'optimiser les protocoles de traitement SMT pour les patients atteints de lombalgie. La stratégie d'optimisation de cette étude évaluera la SMT combinée à d'autres traitements connus pour moduler les mêmes signaux qui sous-tendent les effets cliniques de la SMT en évaluant à la fois les résultats mécanistes (raideur, activation du multifide lombaire) et centrés sur le patient (fonction et douleur). Ce projet utilisera une méthodologie innovante pour évaluer efficacement les effets de divers composants de traitement individuels vers un effet global ; identifier les composantes qui contribuent aux résultats visés et lesquelles, le cas échéant, peuvent être rejetées. Tous les participants recevront 2 séances de SMT, puis seront randomisés dans un groupe de traitement pendant 3 semaines supplémentaires en utilisant une conception factorielle et stratifiés par statut de répondeur afin d'évaluer différentes combinaisons de composants d'intervention (exercice d'activation musculaire, exercice de mobilisation de la colonne vertébrale , SMT supplémentaire) qui agissent sur les mêmes voies qui modulent les mêmes effets (raideur vertébrale et activation musculaire). Les résultats comprendront des mesures de raideur vertébrale et d'activation musculaire ainsi que des résultats rapportés par les patients évalués au départ et après 1 semaine, 4 semaines et 3 mois. Les résultats de ce projet fourniront des protocoles SMT optimisés qui seront prêts à être appliqués dans de futurs essais contrôlés randomisés examinant l'efficacité et l'efficacité du SMT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
273
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
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-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
I. Douleur entre la 12e côte et les fesses avec ou sans symptômes dans une ou les deux jambes, qui, de l'avis de l'examinateur, proviennent de la région lombaire.
II. Âge 18 - 60 ans
III. Score d'invalidité d'Oswestry> 20%
Critère d'exclusion:
I. Chirurgie antérieure du rachis lombo-sacré
II. Actuellement enceinte
III. Reçoit actuellement un traitement corps-esprit ou exercice pour la lombalgie par un fournisseur de soins de santé (par exemple, chiropratique, physiothérapie, massothérapie, etc.)
IV. Signes neurogènes, y compris l'un des éléments suivants : test d'élévation de la jambe droite ipsi- ou controlatéral positif ; déficit réflexe, sensoriel ou de force selon un schéma compatible avec la compression des racines nerveuses lombaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CMS uniquement
Les patients reçoivent 2 séances de SMT pendant la semaine 1, aucun traitement supplémentaire.
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Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
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Expérimental: SMT étendu
2 sessions de SMT en semaine 1 et 6 sessions supplémentaires de SMT pendant les semaines 2-4.
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Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
Ce traitement comprend 6 séances supplémentaires de SMT.
Chaque session SMT est menée comme décrit précédemment.
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Expérimental: SMT avec exercices d'activation
2 séances de SMT pendant la semaine 1 et 6 séances supplémentaires d'exercices d'activation multifide lombaire pendant les semaines 2-4.
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Les exercices d'activation sont conçus pour faciliter l'utilisation du muscle multifide lombaire.
Les exercices commenceront par des contractions multifides isométriques dans différentes positions avec la rétroaction du clinicien et des exercices pour co-contracter isométriquement les muscles multifides et abdominaux profonds.
Les sujets effectueront également des exercices de renforcement des extenseurs lombaires qui produisent 20 % à 50 % de la contraction volontaire maximale multifide.
Les sujets continueront à effectuer des exercices isométriques tout au long du traitement.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
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Expérimental: SMT avec exercices de mobilisation
2 séances de SMT pendant la semaine 1 ; 6 séances d'exercices de mobilisation vertébrale pendant les semaines 2-4.
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Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
Les exercices de mobilisation incluront un programme de mouvements répétés progressant dans les plages finales de flexion et/ou d'extension de la colonne vertébrale montrées dans des études antérieures pour améliorer la ROM et réduire la raideur de la colonne vertébrale.
Les patients recevront des instructions sur les exercices de milieu de gamme et seront ensuite évalués pour une préférence directionnelle.
Une préférence directionnelle est présente si le mouvement dans une direction particulière diminue l'intensité de la lombalgie ou provoque la centralisation des symptômes vers la ligne médiane.
Si un sujet a une préférence directionnelle, il ou elle se verra prescrire des exercices spécifiquement dans cette direction ainsi que des exercices de milieu de gamme.
Sinon, le sujet se verra attribuer des exercices de flexion ou d'extension à la discrétion du clinicien.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
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Expérimental: SMT avec exercices de mobilisation et d'activation
2 séances de SMT pendant la semaine 1 ; 6 séances d'exercices d'activation multifide lombaire et d'exercices de mobilisation vertébrale pendant les semaines 2-4.
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Les exercices d'activation sont conçus pour faciliter l'utilisation du muscle multifide lombaire.
Les exercices commenceront par des contractions multifides isométriques dans différentes positions avec la rétroaction du clinicien et des exercices pour co-contracter isométriquement les muscles multifides et abdominaux profonds.
Les sujets effectueront également des exercices de renforcement des extenseurs lombaires qui produisent 20 % à 50 % de la contraction volontaire maximale multifide.
Les sujets continueront à effectuer des exercices isométriques tout au long du traitement.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
Les exercices de mobilisation incluront un programme de mouvements répétés progressant dans les plages finales de flexion et/ou d'extension de la colonne vertébrale montrées dans des études antérieures pour améliorer la ROM et réduire la raideur de la colonne vertébrale.
Les patients recevront des instructions sur les exercices de milieu de gamme et seront ensuite évalués pour une préférence directionnelle.
Une préférence directionnelle est présente si le mouvement dans une direction particulière diminue l'intensité de la lombalgie ou provoque la centralisation des symptômes vers la ligne médiane.
Si un sujet a une préférence directionnelle, il ou elle se verra prescrire des exercices spécifiquement dans cette direction ainsi que des exercices de milieu de gamme.
Sinon, le sujet se verra attribuer des exercices de flexion ou d'extension à la discrétion du clinicien.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
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Expérimental: SMT étendu avec des exercices de mobilisation
2 séances de SMT pendant la semaine 1 ; 6 séances d'exercices SMT et de mobilisation vertébrale pendant les semaines 2-4.
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Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
Ce traitement comprend 6 séances supplémentaires de SMT.
Chaque session SMT est menée comme décrit précédemment.
Les exercices de mobilisation incluront un programme de mouvements répétés progressant dans les plages finales de flexion et/ou d'extension de la colonne vertébrale montrées dans des études antérieures pour améliorer la ROM et réduire la raideur de la colonne vertébrale.
Les patients recevront des instructions sur les exercices de milieu de gamme et seront ensuite évalués pour une préférence directionnelle.
Une préférence directionnelle est présente si le mouvement dans une direction particulière diminue l'intensité de la lombalgie ou provoque la centralisation des symptômes vers la ligne médiane.
Si un sujet a une préférence directionnelle, il ou elle se verra prescrire des exercices spécifiquement dans cette direction ainsi que des exercices de milieu de gamme.
Sinon, le sujet se verra attribuer des exercices de flexion ou d'extension à la discrétion du clinicien.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
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Expérimental: SMT étendu avec des exercices d'activation
2 séances de SMT pendant la semaine 1 ; 6 séances d'exercices d'activation SMT et multifide lombaire pendant les semaines 2-4.
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Les exercices d'activation sont conçus pour faciliter l'utilisation du muscle multifide lombaire.
Les exercices commenceront par des contractions multifides isométriques dans différentes positions avec la rétroaction du clinicien et des exercices pour co-contracter isométriquement les muscles multifides et abdominaux profonds.
Les sujets effectueront également des exercices de renforcement des extenseurs lombaires qui produisent 20 % à 50 % de la contraction volontaire maximale multifide.
Les sujets continueront à effectuer des exercices isométriques tout au long du traitement.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
Ce traitement comprend 6 séances supplémentaires de SMT.
Chaque session SMT est menée comme décrit précédemment.
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Expérimental: SMT étendu avec des exercices d'activation et de mobilisation
2 séances de SMT pendant la semaine 1 ; 6 séances d'exercices SMT, d'activation multifide et de mobilisation vertébrale pendant les semaines 2-4.
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Les exercices d'activation sont conçus pour faciliter l'utilisation du muscle multifide lombaire.
Les exercices commenceront par des contractions multifides isométriques dans différentes positions avec la rétroaction du clinicien et des exercices pour co-contracter isométriquement les muscles multifides et abdominaux profonds.
Les sujets effectueront également des exercices de renforcement des extenseurs lombaires qui produisent 20 % à 50 % de la contraction volontaire maximale multifide.
Les sujets continueront à effectuer des exercices isométriques tout au long du traitement.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
Tous les patients reçoivent 2 séances de SMT la première semaine.
Le sujet est allongé.
Le clinicien se tient à l'opposé du côté à manipuler et écarte le sujet du côté à manipuler.
Le côté à manipuler est le plus douloureux.
Si le sujet ne peut pas identifier un côté plus douloureux, le clinicien sélectionne un côté.
Le clinicien fait pivoter le sujet et délivre une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) au bassin dans une direction postérieure/inférieure.
Le clinicien note si une cavitation (c'est-à-dire un « pop ») s'est produite.
Si c'est le cas, le traitement SMT est terminé.
Si aucune cavitation ne se produit, le sujet est repositionné et SMT est effectué à nouveau.
Si aucune cavitation ne se produit lors de la deuxième tentative, le clinicien manipule le côté opposé.
Un maximum de 2 tentatives par camp est autorisé.
Si aucune cavitation n'est notée à ce moment-là, le traitement SMT est terminé.
La substitution par une technique HVLA à posture latérale est autorisée si la technique préférée n'est pas possible en raison de la préférence ou du confort du sujet.
Autres noms:
Ce traitement comprend 6 séances supplémentaires de SMT.
Chaque session SMT est menée comme décrit précédemment.
Les exercices de mobilisation incluront un programme de mouvements répétés progressant dans les plages finales de flexion et/ou d'extension de la colonne vertébrale montrées dans des études antérieures pour améliorer la ROM et réduire la raideur de la colonne vertébrale.
Les patients recevront des instructions sur les exercices de milieu de gamme et seront ensuite évalués pour une préférence directionnelle.
Une préférence directionnelle est présente si le mouvement dans une direction particulière diminue l'intensité de la lombalgie ou provoque la centralisation des symptômes vers la ligne médiane.
Si un sujet a une préférence directionnelle, il ou elle se verra prescrire des exercices spécifiquement dans cette direction ainsi que des exercices de milieu de gamme.
Sinon, le sujet se verra attribuer des exercices de flexion ou d'extension à la discrétion du clinicien.
Les sujets effectueront leurs exercices prescrits lors des séances de traitement et seront chargés d'effectuer les exercices quotidiennement les autres jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur vertébrale
Délai: Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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La raideur vertébrale est évaluée avec le dispositif VerteTrack qui applique une charge verticale le long de la colonne lombaire d'un participant en décubitus ventral.
Le pénétrateur abrite un capteur pour fournir une quantification continue et en temps réel de la déformation de la colonne vertébrale en réponse à une charge définie.
La rigidité a été déterminée comme le rapport de la force maximale appliquée au déplacement résultant en N/mm.
Des nombres plus élevés indiquent de plus grandes quantités de rigidité.
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Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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Activation multifide
Délai: Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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L'activation multifide a été mesurée avec des images ultrasonores en mode luminosité à l'aide d'un réseau curviligne de 60 mm, 2-5 MHz.
Les images sont acquises avec le multifide au repos et pendant la contraction sous-maximale.
Trois images dans chaque état sont acquises et moyennées.
L'activation musculaire est calculée comme le changement d'épaisseur au repos et la contraction sous-maximale et exprimée en pourcentage de changement.
Des nombres plus élevés indiquent une activation musculaire plus élevée.
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Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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L'indice d'invalidité d'Oswestry mesure l'invalidité liée aux maux de dos.
L'échelle contient 10 items avec un score minimum de zéro et un score maximum de 100.
Des nombres plus élevés indiquent plus d'invalidité.
Il n'y a pas de sous-échelles.
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Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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Intensité de la douleur
Délai: Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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Une cote de douleur numérique de 0 à 10 est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Le score minimum est zéro, le score maximum est 10.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
Il n'y a pas de sous-échelles.
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Évalué au départ de la phase II, 4 semaines, 12 semaines. 4 semaines et 12 semaines rapportées. Les valeurs de base de la phase II ont été contraintes d'être égales à une moyenne globale commune pour les analyses.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1UH3AT009293-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .