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Ottimizzazione dei protocolli di terapia manipolativa spinale

21 aprile 2023 aggiornato da: Julie Fritz, University of Utah

Ottimizzazione dei protocolli di terapia di manipolazione spinale (SMT).

La ricerca sulla terapia manipolativa spinale per le persone con lombalgia è stata ostacolata dalla mancanza di comprensione di quali degli effetti fisiologici prodotti dalla manipolazione spinale siano correlati al beneficio clinico e di come questi effetti possano essere utilizzati per ottimizzare i risultati del trattamento. La ricerca precedente ha identificato gli effetti fisiologici che si riferiscono ai benefici clinici del trattamento di manipolazione spinale. L'obiettivo di questo progetto è esaminare le strategie per utilizzare questi effetti per identificare protocolli di trattamento ottimizzati. I risultati di questo progetto forniranno informazioni critiche per futuri studi clinici relativi alla manipolazione spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è una condizione comune e costosa. La terapia manipolativa spinale (SMT) è un intervento mente-corpo comune per le persone con LBP. Sebbene SMT per LBP sia stato esaminato in numerosi studi clinici, la letteratura su SMT rimane poco chiara e persino contraddittoria sull'efficacia di questo trattamento. Gli studi che hanno supportato la SMT hanno generalmente riscontrato effetti del trattamento relativamente piccoli. Molte ragioni sono state offerte per la letteratura di ricerca incoerente e le piccole dimensioni dell'effetto di SMT. Una motivazione primaria offerta è che i protocolli SMT utilizzati nella ricerca clinica non sono ottimali, principalmente a causa della mancanza di comprensione dei meccanismi sottostanti che spiegano i benefici clinici della SMT realizzati da alcuni pazienti con LBP.

Il lavoro precedente di questo gruppo di ricerca ha identificato due meccanismi che spiegano gli effetti terapeutici della SMT. Questi effetti sono una riduzione della rigidità spinale e una migliore attivazione del muscolo multifido lombare. Questa ricerca ha anche sviluppato metodi accurati e non invasivi per misurare questi effetti e la loro risposta alla SMT. Il modello che identifica questi due meccanismi è stato validato in un secondo campione di pazienti.

L'obiettivo generale di questa proposta è ottimizzare i protocolli di trattamento SMT per i pazienti con LBP. La strategia di ottimizzazione in questo studio valuterà la SMT combinata con altri trattamenti noti per modulare gli stessi segnali che sono alla base degli effetti clinici della SMT valutando sia i risultati meccanicistici (rigidità, attivazione del multifido lombare) che centrati sul paziente (funzione e dolore). Questo progetto utilizzerà una metodologia innovativa per valutare in modo efficiente gli effetti di vari singoli componenti del trattamento verso un effetto complessivo; identificare quali componenti stanno contribuendo ai risultati target e quali, se presenti, possono essere scartati. A tutti i partecipanti verranno fornite 2 sessioni di SMT, quindi verranno randomizzati a un gruppo di trattamento per ulteriori 3 settimane utilizzando un disegno fattoriale e stratificato in base allo stato di risposta al fine di valutare diverse combinazioni di componenti di intervento (esercizio di attivazione muscolare, esercizio di mobilizzazione spinale , SMT aggiuntivo) che lavorano sugli stessi percorsi che modulano gli stessi effetti (rigidità spinale e attivazione muscolare). I risultati includeranno la rigidità spinale e le misure di attivazione muscolare, nonché i risultati riportati dai pazienti valutati al basale e dopo 1 settimana, 4 settimane e 3 mesi. I risultati di questo progetto forniranno protocolli SMT ottimizzati che saranno pronti per l'applicazione in futuri studi controllati randomizzati che esamineranno l'efficacia e l'efficienza della SMT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

273

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I. Dolore tra la 12a costola e le natiche con o senza sintomi in una o entrambe le gambe, che, secondo l'esaminatore, originano dalla regione lombare.

II. Età 18 - 60 anni

III. Punteggio di disabilità Oswestry > 20%

Criteri di esclusione:

I. Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale lombosacrale

II. Attualmente incinta

III. Attualmente ricevendo un trattamento mente-corpo o esercizio fisico per LBP da un operatore sanitario (ad es. Chiropratica, fisioterapia, massoterapia, ecc.)

IV. Segni neurogenici inclusi uno qualsiasi dei seguenti: test di sollevamento della gamba tesa ipsi o controlaterale positivo; deficit riflesso, sensoriale o di forza in uno schema coerente con la compressione della radice del nervo lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo SMT
I pazienti ricevono 2 sessioni su SMT durante la settimana 1, nessun trattamento aggiuntivo.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Sperimentale: SMT esteso
2 sessioni di SMT nella settimana 1 e 6 sessioni aggiuntive di SMT durante le settimane 2-4.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Comportamentale: SMT esteso
Questo trattamento prevede 6 sessioni aggiuntive di SMT. Ogni sessione SMT viene condotta come descritto in precedenza.
Sperimentale: SMT con esercizi di attivazione
2 sessioni di SMT durante la settimana 1 e 6 sessioni aggiuntive di esercizi di attivazione del multifido lombare durante le settimane 2-4.
Comportamentale: Esercizi di attivazione
Gli esercizi di attivazione sono progettati per facilitare l'uso del muscolo multifido lombare. Gli esercizi inizieranno con contrazioni isometriche del multifido in diverse posizioni con feedback del medico ed esercizi per co-contrarre isometricamente il multifido e i muscoli addominali profondi. I soggetti eseguiranno anche esercizi di rafforzamento dell'estensore lombare che hanno dimostrato di produrre il 20% -50% della contrazione volontaria massima del multifido. I soggetti continueranno a eseguire esercizi isometrici durante il trattamento. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Sperimentale: SMT con esercizi di mobilizzazione
2 sessioni di SMT durante la settimana 1; 6 sessioni di esercizi di mobilizzazione spinale durante le settimane 2-4.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Comportamentale: Esercizi di mobilizzazione
Gli esercizi di mobilizzazione includeranno un programma di movimenti ripetuti che progrediscono negli intervalli finali di flessione spinale e/o estensione mostrati in studi precedenti per migliorare il ROM e ridurre la rigidità spinale. I pazienti saranno istruiti in esercizi di fascia media e saranno ulteriormente valutati per una preferenza direzionale. Una preferenza direzionale è presente se il movimento in una particolare direzione diminuisce l'intensità del LBP o causa la centralizzazione dei sintomi verso la linea mediana. Se un soggetto ha una preferenza direzionale, gli verranno prescritti esercizi specifici in quella direzione insieme a esercizi di fascia media. In caso contrario, al soggetto verranno assegnati esercizi che si spostano in flessione o estensione a discrezione del medico. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.
Sperimentale: SMT con esercizi di mobilitazione e attivazione
2 sessioni di SMT durante la settimana 1; 6 sessioni di esercizi di attivazione del multifido lombare ed esercizi di mobilizzazione spinale durante le settimane 2-4.
Comportamentale: Esercizi di attivazione
Gli esercizi di attivazione sono progettati per facilitare l'uso del muscolo multifido lombare. Gli esercizi inizieranno con contrazioni isometriche del multifido in diverse posizioni con feedback del medico ed esercizi per co-contrarre isometricamente il multifido e i muscoli addominali profondi. I soggetti eseguiranno anche esercizi di rafforzamento dell'estensore lombare che hanno dimostrato di produrre il 20% -50% della contrazione volontaria massima del multifido. I soggetti continueranno a eseguire esercizi isometrici durante il trattamento. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Comportamentale: Esercizi di mobilizzazione
Gli esercizi di mobilizzazione includeranno un programma di movimenti ripetuti che progrediscono negli intervalli finali di flessione spinale e/o estensione mostrati in studi precedenti per migliorare il ROM e ridurre la rigidità spinale. I pazienti saranno istruiti in esercizi di fascia media e saranno ulteriormente valutati per una preferenza direzionale. Una preferenza direzionale è presente se il movimento in una particolare direzione diminuisce l'intensità del LBP o causa la centralizzazione dei sintomi verso la linea mediana. Se un soggetto ha una preferenza direzionale, gli verranno prescritti esercizi specifici in quella direzione insieme a esercizi di fascia media. In caso contrario, al soggetto verranno assegnati esercizi che si spostano in flessione o estensione a discrezione del medico. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.
Sperimentale: SMT esteso con esercizi di mobilizzazione
2 sessioni di SMT durante la settimana 1; 6 sessioni di SMT ed esercizi di mobilizzazione spinale durante le settimane 2-4.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Comportamentale: SMT esteso
Questo trattamento prevede 6 sessioni aggiuntive di SMT. Ogni sessione SMT viene condotta come descritto in precedenza.
Comportamentale: Esercizi di mobilizzazione
Gli esercizi di mobilizzazione includeranno un programma di movimenti ripetuti che progrediscono negli intervalli finali di flessione spinale e/o estensione mostrati in studi precedenti per migliorare il ROM e ridurre la rigidità spinale. I pazienti saranno istruiti in esercizi di fascia media e saranno ulteriormente valutati per una preferenza direzionale. Una preferenza direzionale è presente se il movimento in una particolare direzione diminuisce l'intensità del LBP o causa la centralizzazione dei sintomi verso la linea mediana. Se un soggetto ha una preferenza direzionale, gli verranno prescritti esercizi specifici in quella direzione insieme a esercizi di fascia media. In caso contrario, al soggetto verranno assegnati esercizi che si spostano in flessione o estensione a discrezione del medico. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.
Sperimentale: SMT esteso con esercizi di attivazione
2 sessioni di SMT durante la settimana 1; 6 sessioni di SMT ed esercizi di attivazione del multifido lombare durante le settimane 2-4.
Comportamentale: Esercizi di attivazione
Gli esercizi di attivazione sono progettati per facilitare l'uso del muscolo multifido lombare. Gli esercizi inizieranno con contrazioni isometriche del multifido in diverse posizioni con feedback del medico ed esercizi per co-contrarre isometricamente il multifido e i muscoli addominali profondi. I soggetti eseguiranno anche esercizi di rafforzamento dell'estensore lombare che hanno dimostrato di produrre il 20% -50% della contrazione volontaria massima del multifido. I soggetti continueranno a eseguire esercizi isometrici durante il trattamento. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Comportamentale: SMT esteso
Questo trattamento prevede 6 sessioni aggiuntive di SMT. Ogni sessione SMT viene condotta come descritto in precedenza.
Sperimentale: SMT esteso con esercizi di attivazione e mobilizzazione
2 sessioni di SMT durante la settimana 1; 6 sessioni di SMT, esercizi di attivazione del multifido e di mobilizzazione spinale durante le settimane 2-4.
Comportamentale: Esercizi di attivazione
Gli esercizi di attivazione sono progettati per facilitare l'uso del muscolo multifido lombare. Gli esercizi inizieranno con contrazioni isometriche del multifido in diverse posizioni con feedback del medico ed esercizi per co-contrarre isometricamente il multifido e i muscoli addominali profondi. I soggetti eseguiranno anche esercizi di rafforzamento dell'estensore lombare che hanno dimostrato di produrre il 20% -50% della contrazione volontaria massima del multifido. I soggetti continueranno a eseguire esercizi isometrici durante il trattamento. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.
Comportamentale: SMT
Tutti i pazienti ricevono 2 sessioni SMT nella prima settimana. Il soggetto è supino. Il medico si trova di fronte al lato da manipolare e piega lateralmente il soggetto allontanandolo dal lato da manipolare. Il lato da manipolare è il più doloroso. Se il soggetto non è in grado di identificare un lato più doloroso, il clinico seleziona un lato. Il medico ruota il soggetto e fornisce una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) al bacino in direzione posteriore/inferiore. Il medico nota se si è verificata una cavitazione (cioè un "pop"). Se lo fa, il trattamento SMT è completo. Se non si verifica alcuna cavitazione, il soggetto viene riposizionato e l'SMT viene eseguito nuovamente. Se al secondo tentativo non si verifica alcuna cavitazione, il medico manipola il lato opposto. È consentito un massimo di 2 tentativi per lato. Se a quel punto non si nota alcuna cavitazione, il trattamento SMT è completo. La sostituzione con una tecnica HVLA a postura laterale è consentita se la tecnica preferita non è possibile a causa delle preferenze o del comfort del soggetto.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale
Comportamentale: SMT esteso
Questo trattamento prevede 6 sessioni aggiuntive di SMT. Ogni sessione SMT viene condotta come descritto in precedenza.
Comportamentale: Esercizi di mobilizzazione
Gli esercizi di mobilizzazione includeranno un programma di movimenti ripetuti che progrediscono negli intervalli finali di flessione spinale e/o estensione mostrati in studi precedenti per migliorare il ROM e ridurre la rigidità spinale. I pazienti saranno istruiti in esercizi di fascia media e saranno ulteriormente valutati per una preferenza direzionale. Una preferenza direzionale è presente se il movimento in una particolare direzione diminuisce l'intensità del LBP o causa la centralizzazione dei sintomi verso la linea mediana. Se un soggetto ha una preferenza direzionale, gli verranno prescritti esercizi specifici in quella direzione insieme a esercizi di fascia media. In caso contrario, al soggetto verranno assegnati esercizi che si spostano in flessione o estensione a discrezione del medico. I soggetti eseguiranno gli esercizi prescritti durante le sessioni di trattamento e saranno istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente negli altri giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità spinale
Lasso di tempo: Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.
La rigidità spinale viene valutata con il dispositivo VerteTrack che applica un carico verticale lungo la colonna lombare di un partecipante prono. Il penetratore ospita un sensore per fornire una quantificazione continua e in tempo reale della deformazione spinale in risposta a un carico definito. La rigidità è stata determinata come il rapporto tra la massima forza applicata e lo spostamento risultante in N/mm. I numeri più alti indicano una maggiore quantità di rigidità.
Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.
Attivazione multifido
Lasso di tempo: Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.
L'attivazione del multifido è stata misurata con immagini ecografiche in modalità di luminosità utilizzando un array curvilineo da 60 mm, 2-5 MHz. Le immagini vengono acquisite con il multifido a riposo e durante la contrazione submassimale. Tre immagini in ogni stato vengono acquisite e mediate. L'attivazione muscolare è calcolata come variazione di spessore a riposo e contrazione submassimale ed espressa come variazione percentuale. Numeri maggiori indicano una maggiore attivazione muscolare.
Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.
L'Oswestry Disability Index misura la disabilità correlata al mal di schiena. La scala contiene 10 item con un punteggio minimo pari a zero e massimo pari a 100. I numeri più alti indicano più disabilità. Non ci sono sottoscale.
Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.
Una valutazione numerica del dolore da 0 a 10 viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Il punteggio minimo è zero, il punteggio massimo è 10. I numeri più alti indicano una maggiore intensità del dolore. Non ci sono sottoscale.
Valutato al basale di fase II, 4 settimane, 12 settimane. 4 settimane e 12 settimane riportate. I valori basali di fase II erano vincolati a essere uguali a una media complessiva comune per le analisi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1UH3AT009293-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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