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척추 도수치료 프로토콜의 최적화

2023년 4월 21일 업데이트: Julie Fritz, University of Utah

척추 조작 요법(SMT) 프로토콜의 최적화

요통이 있는 개인을 위한 척추 도수치료에 대한 연구는 척추 도수치료에 의해 생성된 생리학적 효과 중 어떤 것이 임상적 이점과 관련이 있는지, 그리고 이러한 효과가 치료 결과를 최적화하는 데 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 이해 부족으로 인해 방해를 받았습니다. 이전 연구에서는 척추 조작 치료의 임상적 이점과 관련된 생리적 효과를 확인했습니다. 이 프로젝트의 목표는 최적화된 치료 프로토콜을 식별하기 위해 이러한 효과를 사용하는 전략을 검토하는 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 척추 조작과 관련된 향후 임상 시험에 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통(LBP)은 흔하고 비용이 많이 드는 상태입니다. 척추 조작 요법(SMT)은 요통 환자를 위한 일반적인 심신 개입입니다. LBP에 대한 SMT가 수많은 임상 연구에서 조사되었지만 SMT에 대한 문헌은 이 치료의 효과에 대해 불분명하고 심지어 모순적입니다. SMT를 지지한 연구들은 일반적으로 상대적으로 작은 치료 효과를 발견했습니다. 일관되지 않은 연구 문헌과 SMT의 작은 효과 크기에 대해 많은 이유가 제시되었습니다. 제공되는 주요 근거는 임상 연구에 사용되는 SMT 프로토콜이 최적이 아니라는 것입니다. 주로 일부 LBP 환자가 실현하는 SMT의 임상적 이점을 설명하는 기본 메커니즘에 대한 이해가 부족하기 때문입니다.

이 연구팀의 선행 작업은 SMT의 치료 효과를 설명하는 두 가지 메커니즘을 확인했습니다. 이러한 효과는 척추 경직의 감소와 요추 다열근의 활성화 개선입니다. 이 연구는 또한 이러한 효과와 SMT에 대한 반응을 측정하기 위한 정확하고 비침습적인 방법을 개발했습니다. 이 두 가지 메커니즘을 식별하는 모델은 두 번째 환자 샘플에서 검증되었습니다.

이 제안의 전반적인 목표는 요통 환자를 위한 SMT 치료 프로토콜을 최적화하는 것입니다. 이 연구의 최적화 전략은 기계론적(경직, 요추 다열근 활성화) 및 환자 중심(기능 및 통증) 결과를 평가하는 SMT의 임상 효과의 기초가 되는 동일한 신호를 조절하는 것으로 알려진 다른 치료법과 결합된 SMT를 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 혁신적인 방법론을 사용하여 다양한 개별 치료 구성 요소의 효과를 종합적인 효과로 효율적으로 평가할 것입니다. 목표 결과에 기여하는 구성 요소와 폐기할 수 있는 구성 요소를 식별합니다. 모든 참가자에게 SMT 2 세션이 제공되고 추가 3주 동안 요인 설계를 사용하고 응답자 상태에 따라 계층화되어 추가 3주 동안 치료 그룹에 무작위 배정되어 중재 구성 요소(근육 활성화 운동, 척추 동원 운동)의 다양한 조합을 평가합니다. , 추가 SMT)는 동일한 효과(척추 경직 및 근육 활성화)를 조절하는 동일한 경로에서 작동합니다. 결과에는 척추 경직 및 근육 활성화 측정뿐만 아니라 기준선에서 평가된 환자 보고 결과와 1주, 4주 및 3개월 후가 포함됩니다. 이 프로젝트의 결과는 SMT의 효능과 효과를 조사하는 향후 무작위 통제 실험에 적용할 준비가 된 최적화된 SMT 프로토콜을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

273

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

I. 12번째 늑골과 둔부 사이의 통증이 요추 부위에서 기원한다고 검사자의 의견으로는 한쪽 또는 양쪽 다리에 증상이 있거나 없는 통증.

II. 18세 - 60세

III. Oswestry 장애 점수 > 20%

제외 기준:

I. 요추부 척추 수술 전

II. 현재 임신 ​​중

III. 현재 의료 서비스 제공자로부터 요통에 대한 심신 또는 운동 치료(예: 카이로프랙틱, 물리 요법, 마사지 요법 등)를 받고 있습니다.

IV. 다음 중 하나를 포함하는 신경성 징후: 긍정적인 동측 또는 대측 다리 올림 테스트; 요추 신경근 압박과 일치하는 패턴의 반사, 감각 또는 근력 결손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMT 전용
환자는 1주 동안 추가 치료 없이 SMT에서 2회 세션을 받습니다.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
실험적: SMT 확장
1주차에 SMT 2회, 2-4주차에 SMT 추가 6회.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
행동: SMT 확장
이 치료에는 6개의 추가 SMT 세션이 포함됩니다. 각 SMT 세션은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.
실험적: 활성화 연습이 포함된 SMT
1주 동안 SMT 2회 및 2-4주 동안 요추 다열근 활성화 운동 6회 추가 세션.
행동: 활성화 운동
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
실험적: 동원 운동이 있는 SMT
1주 동안 SMT 2회; 2-4주 동안 척추 동원 운동 6회.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
행동: 동원 운동
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: 동원 및 활성화 연습을 통한 SMT
1주 동안 SMT 2회; 2-4주 동안 요추 다열근 활성화 운동 및 척추 동원 운동 6회.
행동: 활성화 운동
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
행동: 동원 운동
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: Mobilizing Exercises로 확장된 SMT
1주 동안 SMT 2회; 2-4주 동안 SMT 및 척추 동원 운동의 6개 세션.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
행동: SMT 확장
이 치료에는 6개의 추가 SMT 세션이 포함됩니다. 각 SMT 세션은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.
행동: 동원 운동
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
실험적: 활성화 연습으로 확장된 SMT
1주 동안 SMT 2회; 2-4주 동안 SMT 및 요추 다열근 활성화 운동의 6개 세션.
행동: 활성화 운동
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
행동: SMT 확장
이 치료에는 6개의 추가 SMT 세션이 포함됩니다. 각 SMT 세션은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.
실험적: 활성화 및 동원 운동으로 확장된 SMT
1주 동안 SMT 2회; 2-4주 동안 SMT, 다열근 활성화 및 척추 동원 운동의 6개 세션.
행동: 활성화 운동
활성 운동은 요추 다열근의 사용을 용이하게 하도록 고안되었습니다. 운동은 다열근과 심부 복근을 등척성으로 공동 수축하기 위한 임상의 피드백 및 운동과 함께 다양한 위치에서 등척성 다열근 수축으로 시작됩니다. 피험자는 또한 다열근 최대 자발적 수축의 20%-50%를 생성하는 요추 신전근 강화 운동을 수행할 것입니다. 피험자는 치료 전반에 걸쳐 아이소메트릭 운동을 계속 수행할 것입니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
행동: SMT
모든 환자는 첫 주에 2회의 SMT 세션을 받습니다. 주제는 앙와위입니다. 임상의는 조작할 측면의 반대편에 서서 조작할 측면에서 피험자를 옆으로 구부립니다. 조작하는 쪽이 더 아프다. 대상자가 더 고통스러운 측면을 식별할 수 없는 경우 임상의는 측면을 선택합니다. 임상의는 대상을 회전시키고 후방/하방 방향으로 골반에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 전달합니다. 임상의는 캐비테이션(즉, "팝")이 발생했는지 기록합니다. 그렇다면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 캐비테이션이 발생하지 않으면 피사체의 위치를 ​​변경하고 SMT를 다시 수행합니다. 두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 임상의는 반대쪽을 조작합니다. 한 쪽당 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 그때까지 캐비테이션이 나타나지 않으면 SMT 처리가 완료된 것입니다. 대상자의 선호도나 편안함으로 인해 선호하는 기법이 불가능한 경우 옆 자세 HVLA 기법으로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 척추 도수치료
행동: SMT 확장
이 치료에는 6개의 추가 SMT 세션이 포함됩니다. 각 SMT 세션은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.
행동: 동원 운동
동원 운동에는 ROM을 개선하고 척추 경직을 줄이기 위해 과거 연구에서 보여진 척추 굴곡 및/또는 확장의 끝 범위로 진행되는 반복 운동 프로그램이 포함됩니다. 환자는 중간 범위 운동에 대해 교육을 받고 방향 선호도에 대해 추가로 평가됩니다. 특정 방향으로의 움직임이 LBP 강도를 감소시키거나 증상이 정중선 쪽으로 집중되는 경우 방향 선호가 존재합니다. 피험자가 선호하는 방향이 있는 경우 중거리 운동과 함께 해당 방향으로 구체적으로 운동을 처방합니다. 그렇지 않으면 피험자는 임상의의 재량에 따라 굴곡 또는 신전으로 이동하는 운동을 할당받게 됩니다. 피험자는 치료 세션에서 처방된 운동을 수행하고 다른 날에는 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 경직
기간: Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.
척추 강성은 엎드린 참여자의 요추를 따라 수직 하중을 적용하는 VerteTrack 장치로 평가됩니다. 인덴터에는 정의된 하중에 대한 반응으로 척추 변형을 실시간으로 지속적으로 정량화하는 센서가 있습니다. 강성은 최대 가해진 힘과 결과 변위의 비율(N/mm)로 결정되었습니다. 숫자가 높을수록 강성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.
다열근 활성화
기간: Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.
Multifidus 활성화는 60mm, 2-5MHz 곡선 배열을 사용하여 밝기 모드 초음파 이미지로 측정되었습니다. 이미지는 다열근이 정지 상태에 있을 때와 준최대 수축 중에 획득됩니다. 각 상태에서 3개의 이미지를 획득하고 평균화합니다. 근육 활성화는 휴식 시 두께의 변화와 준최대 수축으로 계산되며 백분율 변화로 표시됩니다. 더 큰 숫자는 더 높은 근육 활성화를 나타냅니다.
Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.
Oswestry Disability Index는 요통 관련 장애를 측정합니다. 척도는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 100인 10개의 항목으로 구성됩니다. 숫자가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다.
Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.
통증 강도
기간: Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.
통증 강도를 평가하기 위해 0-10 숫자 통증 등급이 사용됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다. 숫자가 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다.
Phase II Baseline, 4주, 12주에 평가됨. 4주 및 12주가 보고되었습니다. Phase II 기준선 값은 분석을 위한 일반적인 전체 평균과 동일하도록 제한되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1UH3AT009293-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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