Optimering av Spinal Manipulative Therapy Protocols
21 april 2023 uppdaterad av: Julie Fritz, University of Utah
Optimering av Spinal Manipulation Therapy (SMT) protokoll
Forskning om spinal manipulativ terapi för individer med ländryggssmärta har försvårats av en bristande förståelse för vilka av de fysiologiska effekterna som produceras av spinal manipulation som är relaterade till klinisk nytta, och hur dessa effekter kan användas för att optimera behandlingsresultat.
Tidigare forskning har identifierat fysiologiska effekter som relaterar till de kliniska fördelarna med behandling av spinal manipulation.
Målet med detta projekt är att undersöka strategier för att använda dessa effekter för att identifiera optimerade behandlingsprotokoll.
Resultaten av detta projekt kommer att ge viktig information för framtida kliniska prövningar relaterade till spinal manipulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett vanligt och kostsamt tillstånd. Spinal manipulativ terapi (SMT) är en vanlig kroppsingripande för individer med LBP. Även om SMT för LBP har undersökts i ett flertal kliniska studier, är litteraturen om SMT fortfarande otydlig och till och med motsägelsefull när det gäller effektiviteten av denna behandling. Studier som har stött SMT har generellt sett relativt små behandlingseffekter. Många skäl har anförts för den inkonsekventa forskningslitteraturen och små effektstorlekar av SMT. En primär motivering som erbjuds är att SMT-protokollen som används i klinisk forskning inte är optimala, främst på grund av bristande förståelse för de underliggande mekanismerna som förklarar de kliniska fördelarna med SMT som vissa patienter med LBP realiserar.
Det tidigare arbetet av detta forskarlag har identifierat två mekanismer som förklarar de terapeutiska effekterna av SMT. Dessa effekter är en minskning av spinal stelhet och förbättrad aktivering av lumbal multifidus-muskeln. Denna forskning har också utvecklat korrekta, icke-invasiva metoder för att mäta dessa effekter och deras svar på SMT. Modellen som identifierar dessa två mekanismer har validerats i ett andra patientprov.
Det övergripande målet med detta förslag är att optimera SMT-behandlingsprotokoll för patienter med LBP. Optimeringsstrategin i denna studie kommer att utvärdera SMT kombinerat med andra behandlingar som är kända för att modulera samma signaler som ligger till grund för de kliniska effekterna av SMT och bedömer både mekanistiska (stelhet, aktivering av lumbal multifidus) och patientcentrerade (funktion och smärta) resultat. Detta projekt kommer att använda innovativ metodik för att effektivt utvärdera effekterna av olika individuella behandlingskomponenter mot en övergripande effekt; identifiera vilka komponenter som bidrar till målresultaten och vilka, om några, kan kasseras. Alla deltagare kommer att ges 2 sessioner SMT, och kommer sedan att randomiseras till en behandlingsgrupp under ytterligare 3 veckor med en faktoriell design och stratifierad efter responderstatus för att utvärdera olika kombinationer av interventionskomponenter (muskelaktiveringsövning, spinalmobiliserande träning , ytterligare SMT) som fungerar på samma vägar som modulerar samma effekter (ryggradsstelhet och muskelaktivering). Resultaten kommer att inkludera ryggradsstelhet och muskelaktiveringsåtgärder samt patientrapporterade resultat bedömda vid baslinjen och efter 1 vecka, 4 veckor och 3 månader. Resultaten av detta projekt kommer att tillhandahålla optimerade SMT-protokoll som kommer att vara redo att användas i framtida randomiserade kontrollerade studier som undersöker effektiviteten och effektiviteten av SMT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
273
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
I. Smärta mellan 12:e revbenet och rumpan med eller utan symtom in i ett eller båda benen, som enligt granskarens uppfattning härrör från ländryggen.
II. Ålder 18 - 60 år
III. Oswestry funktionshinder poäng > 20 %
Exklusions kriterier:
I. Före operation av lumbosakrala ryggraden
II. För närvarande gravid
III. Får för närvarande mental-kropps- eller träningsbehandling för LBP från en vårdgivare (t.ex. kiropraktik, sjukgymnastik, massage, etc.)
IV. Neurogena tecken inklusive något av följande: positivt ipsi- eller kontralateralt rakt benhöjningstest; reflex-, sensorisk eller styrka underskott i ett mönster som överensstämmer med ländryggens nervrotskompression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast SMT
Patienterna får 2 sessioner på SMT under vecka 1, ingen ytterligare behandling.
|
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
|
|
Experimentell: SMT förlängt
2 sessioner SMT i vecka 1 och 6 ytterligare sessioner SMT under vecka 2-4.
|
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Denna behandling innebär ytterligare 6 SMT-sessioner.
Varje SMT-session genomförs som beskrivits tidigare.
|
|
Experimentell: SMT med aktiveringsövningar
2 pass SMT under vecka 1 och 6 extra pass med lumbal multifidus aktiverande övningar under vecka 2-4.
|
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
|
|
Experimentell: SMT med mobiliserande övningar
2 sessioner SMT under vecka 1; 6 pass med spinalmobiliserande övningar under vecka 2-4.
|
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Mobiliserande övningar kommer att inkludera ett program med upprepade rörelser som går in i ändområdena av ryggradsflexion och/eller förlängning som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska ryggradsstelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
Experimentell: SMT med mobiliserande och aktiveringsövningar
2 sessioner SMT under vecka 1; 6 pass med lumbal multifidus aktiverande övningar och spinal mobiliserande övningar under vecka 2-4.
|
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Mobiliserande övningar kommer att inkludera ett program med upprepade rörelser som går in i ändområdena av ryggradsflexion och/eller förlängning som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska ryggradsstelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
Experimentell: SMT utökas med mobiliserande övningar
2 sessioner SMT under vecka 1; 6 pass SMT och spinal mobiliserande övningar under vecka 2-4.
|
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Denna behandling innebär ytterligare 6 SMT-sessioner.
Varje SMT-session genomförs som beskrivits tidigare.
Mobiliserande övningar kommer att inkludera ett program med upprepade rörelser som går in i ändområdena av ryggradsflexion och/eller förlängning som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska ryggradsstelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
|
Experimentell: SMT utökas med aktiveringsövningar
2 sessioner SMT under vecka 1; 6 pass SMT och lumbal multifidus aktiverande övningar under vecka 2-4.
|
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Denna behandling innebär ytterligare 6 SMT-sessioner.
Varje SMT-session genomförs som beskrivits tidigare.
|
|
Experimentell: SMT utökas med aktiverings- och mobiliserande övningar
2 sessioner SMT under vecka 1; 6 pass SMT, multifidus aktiverande och spinal mobiliserande övningar under vecka 2-4.
|
Aktiveringsövningar är utformade för att underlätta användningen av lumbal multifidus-muskeln.
Övningarna kommer att börja med isometriska multifiduskontraktioner i olika positioner med läkarens feedback och övningar för att isometriskt samkontraktera multifidus och djupa magmuskler.
Försökspersonerna kommer också att utföra stärkande övningar för ländryggssträckare som visat sig ge 20%-50% av multifidus maximal frivillig kontraktion.
Försökspersonerna kommer att fortsätta att utföra isometriska övningar under hela behandlingen.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
Alla patienter får 2 SMT-sessioner under den första veckan.
Ämnet är liggande.
Läkaren står mittemot den sida som ska manipuleras och sidböjer patienten bort från sidan för att manipulera.
Den sida som ska manipuleras är den mer smärtsamma.
Om patienten inte kan identifiera en mer smärtsam sida väljer läkaren en sida.
Klinikern roterar patienten och levererar en höghastighets- och lågamplitud (HVLA) dragkraft till bäckenet i en bakre/nedre riktning.
Klinikern noterar om en kavitation (dvs en "pop") inträffade.
Om den gör det är SMT-behandlingen klar.
Om ingen kavitation inträffar, flyttas patienten om och SMT utförs igen.
Om ingen kavitation inträffar vid det andra försöket, manipulerar läkaren den motsatta sidan.
Max 2 försök per sida är tillåtet.
Om ingen kavitation noteras vid den tiden är SMT-behandlingen klar.
Ersättning med en sidoställnings-HVLA-teknik är tillåten om den föredragna tekniken inte är möjlig på grund av patientens preferens eller komfort.
Andra namn:
Denna behandling innebär ytterligare 6 SMT-sessioner.
Varje SMT-session genomförs som beskrivits tidigare.
Mobiliserande övningar kommer att inkludera ett program med upprepade rörelser som går in i ändområdena av ryggradsflexion och/eller förlängning som visats i tidigare studier för att förbättra ROM och minska ryggradsstelhet.
Patienterna kommer att instrueras i övningar på mellannivå och kommer att utvärderas ytterligare för en riktningspreferens.
En riktningspreferens är närvarande om rörelse i en viss riktning minskar LBP-intensiteten eller får symtomen att centraliseras mot mittlinjen.
Om en försöksperson har en riktningspreferens kommer han eller hon att få övningar specifikt i den riktningen tillsammans med övningar i mellanklassen.
I annat fall kommer försökspersonen att tilldelas övningar som går in i antingen flexion eller extension baserat på läkarens bedömning.
Försökspersonerna kommer att utföra sina föreskrivna övningar vid behandlingstillfällen och kommer att instrueras att utföra övningarna dagligen under andra dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal stelhet
Tidsram: Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
Spinal stelhet bedöms med VerteTrack-anordningen som applicerar en vertikal belastning längs ländryggen på en liggande deltagare.
Intryckaren innehåller en sensor för att ge kontinuerlig kvantifiering i realtid av ryggradsdeformation som svar på en definierad belastning.
Styvhet bestämdes som förhållandet mellan den maximala applicerade kraften och den resulterande förskjutningen i N/mm.
Högre siffror indikerar större mängder styvhet.
|
Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
|
Multifidus aktivering
Tidsram: Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
Multifidus-aktivering mättes med ultraljudsbilder i ljusstyrka med en 60 mm, 2-5 MHz kurvlinjär array.
Bilder förvärvas med multifidus i vila och under submaximal kontraktion.
Tre bilder i varje tillstånd inhämtas och medelvärdesbildas.
Muskelaktivering beräknas som förändringen i tjocklek i vila och submaximal kontraktion och uttrycks som en procentuell förändring.
Större siffror indikerar högre muskelaktivering.
|
Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
Oswestry Disability Index mäter ryggsmärtorelaterad funktionsnedsättning.
Skalan innehåller 10 poster med ett minimumpoäng på noll och ett maximalt betyg på 100.
Högre siffror tyder på fler funktionshinder.
Det finns inga underskalor.
|
Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
Ett numeriskt smärtvärde på 0-10 används för att bedöma smärtintensiteten.
Minsta poäng är noll, maximal poäng är 10.
Högre siffror indikerar större smärtintensitet.
Det finns inga underskalor.
|
Bedömd vid Fas II Baseline, 4 veckor, 12 veckor. 4 veckor och 12 veckor rapporterade. Fas II baslinjevärden begränsades till att vara lika med ett gemensamt övergripande medelvärde för analyser.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1UH3AT009293-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .