A spinális manipulációs terápiás protokollok optimalizálása
2023. április 21. frissítette: Julie Fritz, University of Utah
A spinális manipulációs terápia (SMT) protokolljainak optimalizálása
A derékfájásban szenvedő egyének gerincvelő manipulatív terápiájával kapcsolatos kutatást hátráltatja annak megértésének hiánya, hogy a gerinc manipulációja által kiváltott fiziológiai hatások közül melyek kapcsolódnak a klinikai haszonhoz, és hogy ezek a hatások hogyan használhatók fel a kezelési eredmények optimalizálására.
Korábbi kutatások olyan élettani hatásokat azonosítottak, amelyek a gerinc manipulációs kezelésének klinikai előnyeihez kapcsolódnak.
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja azokat a stratégiákat, amelyek segítségével ezeket a hatásokat az optimalizált kezelési protokollok azonosítására lehet használni.
A projekt eredményei kritikus információkkal szolgálnak a gerinc manipulációjával kapcsolatos jövőbeli klinikai vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) gyakori és költséges állapot. A spinális manipulatív terápia (SMT) az LBP-ben szenvedő egyének általános lelki-testi beavatkozása. Bár az LBP SMT-jét számos klinikai tanulmányban vizsgálták, az SMT-vel kapcsolatos szakirodalom továbbra is homályos, sőt ellentmondásos ennek a kezelésnek a hatékonyságát illetően. Az SMT-t támogató tanulmányok általában viszonylag csekély kezelési hatást találtak. Számos oka van az SMT inkonzisztens kutatási irodalomának és kis hatásméreteinek. A felkínált elsődleges indoklás az, hogy a klinikai kutatásban használt SMT protokollok nem optimálisak, elsősorban azért, mert nem ismerik azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek megmagyarázzák az SMT egyes LBP-s betegek által realizált klinikai előnyeit.
A kutatócsoport korábbi munkája két olyan mechanizmust azonosított, amelyek megmagyarázzák az SMT terápiás hatásait. Ezek a hatások a gerincmerevség csökkenése és az ágyéki multifidus izomzat jobb aktiválódása. Ez a kutatás pontos, nem invazív módszereket is kidolgozott ezen hatások és az SMT-re adott válaszuk mérésére. Ezt a két mechanizmust azonosító modellt egy második betegmintában validálták.
A javaslat általános célja az SMT kezelési protokollok optimalizálása az LBP-ben szenvedő betegek számára. Ebben a tanulmányban az optimalizálási stratégia az SMT-t más kezelésekkel kombinálva értékeli, amelyekről ismert, hogy ugyanazokat a jeleket modulálják, amelyek az SMT klinikai hatásai mögött állnak, mind a mechanikai (merevség, lumbalis multifidus aktiváció), mind a betegközpontú (funkció és fájdalom) kimenetelét. Ez a projekt innovatív módszertant használ a különböző kezelési összetevők hatásának hatékony értékelésére az összhatás érdekében; annak meghatározása, hogy mely összetevők járulnak hozzá a céleredményekhez, és melyeket lehet elvetni, ha vannak ilyenek. Minden résztvevőnek 2 alkalommal SMT-t kell végezni, majd további 3 hétig egy kezelési csoportba osztják be, faktoriális elrendezést alkalmazva, és a válaszadó státusza szerint rétegezve a beavatkozási összetevők (izomaktiváló gyakorlat, gerincmozgató gyakorlat) különböző kombinációit értékelik. , további SMT), amelyek ugyanazokon az útvonalakon működnek, amelyek ugyanazokat a hatásokat (gerincmerevség és izomaktiváció) modulálják. Az eredmények magukban foglalják a gerincmerevséget és az izomaktiválást, valamint a betegek által jelentett eredményeket, amelyeket a kiinduláskor, valamint 1 hét, 4 hét és 3 hónap elteltével értékeltek. A projekt eredményei optimalizált SMT-protokollokat biztosítanak, amelyek készen állnak majd a jövőbeni, az SMT hatékonyságát és eredményességét vizsgáló randomizált, kontrollált vizsgálatokban történő alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
273
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
I. Fájdalom a 12. borda és a fenék között tünetekkel vagy anélkül az egyik vagy mindkét lábban, amely a vizsgáló véleménye szerint az ágyéki régióból ered.
II. Életkor 18-60 év
III. Oswestry rokkantsági pontszám > 20%
Kizárási kritériumok:
I. A lumbosacralis gerinc műtét előtti
II. Jelenleg terhes
III. Jelenleg egy egészségügyi szolgáltatótól lélek-test- vagy testmozgásos kezelésben részesül LBP miatt (pl. kiropraktika, fizikoterápia, masszázsterápia stb.)
IV. Neurogén tünetek, beleértve a következők bármelyikét: pozitív ipsi- vagy kontralaterális egyenes lábemelés teszt; reflex-, szenzoros vagy erőhiány az ágyéki ideggyök-kompressziónak megfelelő mintázatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak SMT
A betegek 2 alkalommal kapnak SMT-t az 1. héten, további kezelés nélkül.
|
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SMT kiterjesztve
2 SMT munkamenet az 1. héten és 6 további SMT munkamenet a 2-4. héten.
|
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
Ez a kezelés további 6 SMT kezelést tartalmaz.
Minden SMT munkamenet a korábban leírtak szerint zajlik.
|
|
Kísérleti: SMT aktiválási gyakorlatokkal
2 alkalom SMT az 1. héten és 6 további lumbális multifidus aktiváló gyakorlat a 2-4. héten.
|
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SMT mobilizáló gyakorlatokkal
2 SMT alkalom az 1. héten; 6 alkalommal gerincmobilizáló gyakorlatok a 2-4. héten.
|
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozdulatokat tartalmaznak, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy extenziójának végső tartományába haladnak a korábbi tanulmányokban, hogy javítsák a ROM-ot és csökkentsék a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak olyan gyakorlatokat rendelünk, amelyek hajlításban vagy nyújtásban mozognak a klinikus belátása szerint.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: SMT mobilizáló és aktiváló gyakorlatokkal
2 SMT alkalom az 1. héten; 6 alkalom lumbális multifidus aktiváló gyakorlatok és gerinc mobilizáló gyakorlatok a 2-4. héten.
|
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozdulatokat tartalmaznak, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy extenziójának végső tartományába haladnak a korábbi tanulmányokban, hogy javítsák a ROM-ot és csökkentsék a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak olyan gyakorlatokat rendelünk, amelyek hajlításban vagy nyújtásban mozognak a klinikus belátása szerint.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: Az SMT mobilizáló gyakorlatokkal bővült
2 SMT alkalom az 1. héten; 6 alkalom SMT és gerincmobilizáló gyakorlatok a 2-4. héten.
|
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
Ez a kezelés további 6 SMT kezelést tartalmaz.
Minden SMT munkamenet a korábban leírtak szerint zajlik.
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozdulatokat tartalmaznak, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy extenziójának végső tartományába haladnak a korábbi tanulmányokban, hogy javítsák a ROM-ot és csökkentsék a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak olyan gyakorlatokat rendelünk, amelyek hajlításban vagy nyújtásban mozognak a klinikus belátása szerint.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: Az SMT aktiválási gyakorlatokkal bővült
2 SMT alkalom az 1. héten; 6 alkalom SMT és lumbális multifidus aktiváló gyakorlatok a 2-4. héten.
|
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
Ez a kezelés további 6 SMT kezelést tartalmaz.
Minden SMT munkamenet a korábban leírtak szerint zajlik.
|
|
Kísérleti: Az SMT aktiválási és mobilizáló gyakorlatokkal bővült
2 SMT alkalom az 1. héten; 6 alkalom SMT, multifidus aktiváló és gerinc mobilizáló gyakorlatok a 2-4. héten.
|
Az aktiváló gyakorlatok célja az ágyéki multifidus izomzat használatának megkönnyítése.
A gyakorlatok izometrikus multifidus összehúzódásokkal kezdődnek különböző pozíciókban, a klinikus visszajelzésével, és gyakorlatokkal a multifidus és a mély hasizmok izometrikus összehúzására.
Az alanyok ágyékfeszítő-erősítő gyakorlatokat is végeznek, amelyekről kimutatták, hogy a multifidus maximális akaratlagos összehúzódásának 20-50%-át eredményezik.
Az alanyok a kezelés során továbbra is izometrikus gyakorlatokat végeznek.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
Minden beteg 2 SMT-ülést kap az első héten.
A téma fekvő.
A klinikus a manipulálandó oldallal szemben áll, és oldalra hajlítja az alanyt az oldalról a manipulációhoz.
A manipulálandó oldal a fájdalmasabb.
Ha az alany nem tudja azonosítani a fájdalmasabb oldalt, a klinikus kiválaszt egy oldalt.
A klinikus elforgatja a témát, és nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) lökést ad a medencére hátsó/alsó irányban.
A klinikus megjegyzi, ha kavitáció (azaz "pattanás") történt.
Ha igen, az SMT-kezelés befejeződött.
Ha nem következik be kavitáció, akkor az alany áthelyeződik, és ismét SMT kerül végrehajtásra.
Ha a második kísérletnél nem történik kavitáció, a klinikus az ellenkező oldalt manipulálja.
Oldalanként legfeljebb 2 próbálkozás megengedett.
Ha addig az időpontig nem észlel kavitációt, az SMT kezelés befejeződött.
Az oldaltartású HVLA technikával történő helyettesítés megengedett, ha az előnyben részesített technika az alany preferenciája vagy kényelme miatt nem lehetséges.
Más nevek:
Ez a kezelés további 6 SMT kezelést tartalmaz.
Minden SMT munkamenet a korábban leírtak szerint zajlik.
A mozgósító gyakorlatok olyan ismétlődő mozdulatokat tartalmaznak, amelyek a gerinc hajlításának és/vagy extenziójának végső tartományába haladnak a korábbi tanulmányokban, hogy javítsák a ROM-ot és csökkentsék a gerinc merevségét.
A betegeket középtávú gyakorlatokra oktatják, és tovább vizsgálják az iránypreferenciát.
Iránypreferencia akkor van jelen, ha egy bizonyos irányú mozgás csökkenti az LBP intenzitását vagy a tünetek a középvonal felé központosulását okozza.
Ha egy alanynak van iránypreferenciája, akkor kifejezetten ebbe az irányba írnak fel gyakorlatokat, valamint középtávú gyakorlatokat.
Ellenkező esetben az alanynak olyan gyakorlatokat rendelünk, amelyek hajlításban vagy nyújtásban mozognak a klinikus belátása szerint.
Az alanyok a kezelési üléseken elvégzik az előírt gyakorlatokat, a többi napon pedig naponta végezzék el a gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerincmerevség
Időkeret: Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
A gerincmerevséget a VerteTrack készülékkel mérik, amely függőleges terhelést fejt ki a hason fekvő résztvevő ágyéki gerince mentén.
A behúzó egy érzékelőt tartalmaz, amely folyamatos, valós idejű számszerűsítést biztosít a gerinc deformációjának meghatározott terhelésre adott válaszában.
A merevséget a maximálisan alkalmazott erő és az eredő elmozdulás arányaként határoztuk meg N/mm-ben.
A magasabb számok nagyobb merevséget jeleznek.
|
Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
|
Multifidus aktiválás
Időkeret: Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
A multifidus aktivációt fényerejű ultrahangos képekkel mértük egy 60 mm-es, 2-5 MHz-es görbe vonalú tömb segítségével.
A képeket a multifidus nyugalomban és szubmaximális összehúzódás közben készíti.
Minden állapotban három képet készítünk és átlagolunk.
Az izomaktivációt a nyugalmi vastagság változásaként és a szubmaximális összehúzódásként számítják ki, és százalékos változásként fejezik ki.
A nagyobb számok magasabb izomaktivációt jeleznek.
|
Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
Az Oswestry fogyatékossági index a hátfájással összefüggő rokkantságot méri.
A skála 10 tételt tartalmaz, amelyek minimális pontszáma nulla, maximális pontszáma 100.
A magasabb számok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
Nincsenek alskálák.
|
Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
A fájdalom intenzitásának értékelésére 0-10 numerikus fájdalombesorolást használnak.
A minimális pontszám nulla, a maximális pontszám 10.
A magasabb számok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
Nincsenek alskálák.
|
Értékelés a II. fázis kiindulási állapotában, 4 hét, 12 hét. 4 hét és 12 hét jelentett. A II. fázis kiindulási értékeit arra korlátoztuk, hogy egyenlők legyenek az elemzések általános általános átlagával.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1UH3AT009293-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .