Otimização de Protocolos de Terapia Manipulativa da Coluna Vertebral
21 de abril de 2023 atualizado por: Julie Fritz, University of Utah
Otimização dos Protocolos de Terapia de Manipulação da Coluna (SMT)
A pesquisa sobre a terapia manipulativa da coluna vertebral para indivíduos com dor lombar tem sido dificultada pela falta de compreensão de quais dos efeitos fisiológicos produzidos pela manipulação da coluna vertebral estão relacionados ao benefício clínico e como esses efeitos podem ser usados para otimizar os resultados do tratamento.
Pesquisas anteriores identificaram efeitos fisiológicos relacionados aos benefícios clínicos do tratamento de manipulação da coluna vertebral.
O objetivo deste projeto é examinar estratégias para usar esses efeitos para identificar protocolos de tratamento otimizados.
Os resultados deste projeto fornecerão informações críticas para futuros ensaios clínicos relacionados à manipulação da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é uma condição comum e cara. A terapia manipulativa da coluna vertebral (SMT) é uma intervenção mente-corpo comum para indivíduos com lombalgia. Embora SMT para LBP tenha sido examinado em numerosos estudos clínicos, a literatura sobre SMT permanece obscura e até mesmo contraditória quanto à eficácia deste tratamento. Estudos que apoiaram o SMT geralmente encontraram efeitos de tratamento relativamente pequenos. Muitas razões foram apresentadas para a literatura de pesquisa inconsistente e os pequenos tamanhos de efeito do SMT. Uma justificativa primária oferecida é que os protocolos SMT usados na pesquisa clínica não são ideais, principalmente devido à falta de compreensão dos mecanismos subjacentes que explicam os benefícios clínicos do SMT percebidos por alguns pacientes com lombalgia.
O trabalho anterior desta equipe de pesquisa identificou dois mecanismos que explicam os efeitos terapêuticos do SMT. Esses efeitos são uma redução na rigidez da coluna e uma melhor ativação do músculo multífido lombar. Esta pesquisa também desenvolveu métodos precisos e não invasivos para medir esses efeitos e sua resposta ao SMT. O modelo que identifica esses dois mecanismos foi validado em uma segunda amostra de pacientes.
O objetivo geral desta proposta é otimizar os protocolos de tratamento SMT para pacientes com lombalgia. A estratégia de otimização neste estudo avaliará o SMT combinado com outros tratamentos conhecidos por modular os mesmos sinais que fundamentam os efeitos clínicos do SMT, avaliando os resultados mecanísticos (rigidez, ativação do multífido lombar) e centrados no paciente (função e dor). Este projeto usará uma metodologia inovadora para avaliar com eficiência os efeitos de vários componentes de tratamento individuais em relação a um efeito geral; identificando quais componentes estão contribuindo para os resultados desejados e quais, se houver, podem ser descartados. Todos os participantes receberão 2 sessões de SMT e, em seguida, serão randomizados para um grupo de tratamento por mais 3 semanas usando um design fatorial e estratificado pelo status de resposta para avaliar diferentes combinações de componentes de intervenção (exercício de ativação muscular, exercício de mobilização da coluna vertebral , SMT adicional) que trabalham nas mesmas vias que modulam os mesmos efeitos (rigidez da coluna e ativação muscular). Os resultados incluirão rigidez da coluna vertebral e medidas de ativação muscular, bem como resultados relatados pelo paciente avaliados no início do estudo e após 1 semana, 4 semanas e 3 meses. Os resultados deste projeto fornecerão protocolos SMT otimizados que estarão prontos para aplicação em futuros ensaios controlados randomizados que examinam a eficácia e eficácia do SMT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
273
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah, Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
I. Dor entre a 12ª costela e nádegas com ou sem sintomas em uma ou ambas as pernas, que, na opinião do examinador, origina-se da região lombar.
II. Idade 18 - 60 anos
III. Pontuação de incapacidade de Oswestry > 20%
Critério de exclusão:
I. Cirurgia prévia da coluna lombossacral
II. Atualmente grávida
III. Atualmente recebendo tratamento mente-corpo ou exercício para lombalgia de um profissional de saúde (por exemplo, quiropraxia, fisioterapia, massagem terapêutica, etc.)
4. Sinais neurogênicos, incluindo qualquer um dos seguintes: teste positivo de elevação da perna reta ipsi ou contralateral; déficit reflexo, sensorial ou de força em um padrão consistente com compressão da raiz nervosa lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente SMT
Os pacientes recebem 2 sessões de SMT durante a semana 1, sem tratamento adicional.
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Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
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Experimental: SMT estendido
2 sessões de SMT na semana 1 e 6 sessões adicionais de SMT durante as semanas 2-4.
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Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
Este tratamento envolve 6 sessões adicionais de SMT.
Cada sessão SMT é conduzida conforme descrito anteriormente.
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Experimental: SMT com Exercícios de Ativação
2 sessões de SMT durante a semana 1 e 6 sessões adicionais de exercícios de ativação do multífido lombar durante as semanas 2-4.
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Os exercícios de ativação são projetados para facilitar o uso do músculo multífido lombar.
Os exercícios começarão com contrações isométricas do multífido em diferentes posições com feedback clínico e exercícios para co-contrair isometricamente o multífido e os músculos abdominais profundos.
Os indivíduos também realizarão exercícios de fortalecimento do extensor lombar que demonstraram produzir 20% a 50% da contração voluntária máxima do multífido.
Os indivíduos continuarão a realizar exercícios isométricos durante o tratamento.
Os sujeitos realizarão seus exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos outros dias.
Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
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Experimental: SMT com exercícios de mobilização
2 sessões de SMT durante a semana 1; 6 sessões de exercícios de mobilização da coluna durante as semanas 2-4.
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Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
Os exercícios de mobilização incluirão um programa de movimentos repetidos que progridem até as faixas finais de flexão e/ou extensão da coluna vertebral mostradas em estudos anteriores para melhorar a ADM e reduzir a rigidez da coluna.
Os pacientes serão instruídos em exercícios de médio alcance e serão avaliados quanto à preferência direcional.
Uma preferência direcional está presente se o movimento em uma determinada direção diminui a intensidade da lombalgia ou faz com que os sintomas se centralizem na linha média.
Se um sujeito tem uma preferência direcional, ele ou ela serão prescritos exercícios especificamente nessa direção, juntamente com exercícios de médio alcance.
Caso contrário, serão atribuídos exercícios ao sujeito, movendo-se para flexão ou extensão com base no critério do clínico.
Os sujeitos realizarão os exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos demais dias.
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Experimental: SMT com exercícios de mobilização e ativação
2 sessões de SMT durante a semana 1; 6 sessões de exercícios de ativação de multífidos lombares e exercícios de mobilização da coluna vertebral durante as semanas 2-4.
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Os exercícios de ativação são projetados para facilitar o uso do músculo multífido lombar.
Os exercícios começarão com contrações isométricas do multífido em diferentes posições com feedback clínico e exercícios para co-contrair isometricamente o multífido e os músculos abdominais profundos.
Os indivíduos também realizarão exercícios de fortalecimento do extensor lombar que demonstraram produzir 20% a 50% da contração voluntária máxima do multífido.
Os indivíduos continuarão a realizar exercícios isométricos durante o tratamento.
Os sujeitos realizarão seus exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos outros dias.
Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
Os exercícios de mobilização incluirão um programa de movimentos repetidos que progridem até as faixas finais de flexão e/ou extensão da coluna vertebral mostradas em estudos anteriores para melhorar a ADM e reduzir a rigidez da coluna.
Os pacientes serão instruídos em exercícios de médio alcance e serão avaliados quanto à preferência direcional.
Uma preferência direcional está presente se o movimento em uma determinada direção diminui a intensidade da lombalgia ou faz com que os sintomas se centralizem na linha média.
Se um sujeito tem uma preferência direcional, ele ou ela serão prescritos exercícios especificamente nessa direção, juntamente com exercícios de médio alcance.
Caso contrário, serão atribuídos exercícios ao sujeito, movendo-se para flexão ou extensão com base no critério do clínico.
Os sujeitos realizarão os exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos demais dias.
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Experimental: SMT estendido com exercícios de mobilização
2 sessões de SMT durante a semana 1; 6 sessões de SMT e exercícios de mobilização da coluna durante as semanas 2-4.
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Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
Este tratamento envolve 6 sessões adicionais de SMT.
Cada sessão SMT é conduzida conforme descrito anteriormente.
Os exercícios de mobilização incluirão um programa de movimentos repetidos que progridem até as faixas finais de flexão e/ou extensão da coluna vertebral mostradas em estudos anteriores para melhorar a ADM e reduzir a rigidez da coluna.
Os pacientes serão instruídos em exercícios de médio alcance e serão avaliados quanto à preferência direcional.
Uma preferência direcional está presente se o movimento em uma determinada direção diminui a intensidade da lombalgia ou faz com que os sintomas se centralizem na linha média.
Se um sujeito tem uma preferência direcional, ele ou ela serão prescritos exercícios especificamente nessa direção, juntamente com exercícios de médio alcance.
Caso contrário, serão atribuídos exercícios ao sujeito, movendo-se para flexão ou extensão com base no critério do clínico.
Os sujeitos realizarão os exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos demais dias.
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Experimental: SMT estendido com Exercícios de Ativação
2 sessões de SMT durante a semana 1; 6 sessões de SMT e exercícios de ativação do multífido lombar durante as semanas 2-4.
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Os exercícios de ativação são projetados para facilitar o uso do músculo multífido lombar.
Os exercícios começarão com contrações isométricas do multífido em diferentes posições com feedback clínico e exercícios para co-contrair isometricamente o multífido e os músculos abdominais profundos.
Os indivíduos também realizarão exercícios de fortalecimento do extensor lombar que demonstraram produzir 20% a 50% da contração voluntária máxima do multífido.
Os indivíduos continuarão a realizar exercícios isométricos durante o tratamento.
Os sujeitos realizarão seus exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos outros dias.
Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
Este tratamento envolve 6 sessões adicionais de SMT.
Cada sessão SMT é conduzida conforme descrito anteriormente.
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Experimental: SMT estendido com exercícios de ativação e mobilização
2 sessões de SMT durante a semana 1; 6 sessões de SMT, ativação de multífidos e exercícios de mobilização da coluna vertebral durante as semanas 2-4.
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Os exercícios de ativação são projetados para facilitar o uso do músculo multífido lombar.
Os exercícios começarão com contrações isométricas do multífido em diferentes posições com feedback clínico e exercícios para co-contrair isometricamente o multífido e os músculos abdominais profundos.
Os indivíduos também realizarão exercícios de fortalecimento do extensor lombar que demonstraram produzir 20% a 50% da contração voluntária máxima do multífido.
Os indivíduos continuarão a realizar exercícios isométricos durante o tratamento.
Os sujeitos realizarão seus exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos outros dias.
Todos os pacientes recebem 2 sessões de SMT na primeira semana.
O sujeito está em decúbito dorsal.
O clínico fica em frente ao lado a ser manipulado e inclina o paciente para longe do lado a ser manipulado.
O lado a ser manipulado é o mais doloroso.
Se o sujeito não consegue identificar um lado mais doloroso, o clínico seleciona um lado.
O clínico gira o sujeito e aplica um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na pelve em uma direção posterior/inferior.
O clínico observa se ocorreu uma cavitação (ou seja, um "pop").
Se isso acontecer, o tratamento SMT está completo.
Se não ocorrer cavitação, o sujeito é reposicionado e o SMT é realizado novamente.
Se não ocorrer cavitação na segunda tentativa, o clínico manipula o lado oposto.
É permitido um máximo de 2 tentativas por lado.
Se nenhuma cavitação for notada até esse momento, o tratamento SMT está completo.
A substituição por uma técnica HVLA de postura lateral é permitida se a técnica preferida não for possível devido à preferência ou conforto do sujeito.
Outros nomes:
Este tratamento envolve 6 sessões adicionais de SMT.
Cada sessão SMT é conduzida conforme descrito anteriormente.
Os exercícios de mobilização incluirão um programa de movimentos repetidos que progridem até as faixas finais de flexão e/ou extensão da coluna vertebral mostradas em estudos anteriores para melhorar a ADM e reduzir a rigidez da coluna.
Os pacientes serão instruídos em exercícios de médio alcance e serão avaliados quanto à preferência direcional.
Uma preferência direcional está presente se o movimento em uma determinada direção diminui a intensidade da lombalgia ou faz com que os sintomas se centralizem na linha média.
Se um sujeito tem uma preferência direcional, ele ou ela serão prescritos exercícios especificamente nessa direção, juntamente com exercícios de médio alcance.
Caso contrário, serão atribuídos exercícios ao sujeito, movendo-se para flexão ou extensão com base no critério do clínico.
Os sujeitos realizarão os exercícios prescritos nas sessões de tratamento e serão instruídos a realizar os exercícios diariamente nos demais dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez da coluna vertebral
Prazo: Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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A rigidez da coluna vertebral é avaliada com o dispositivo VerteTrack que aplica uma carga vertical ao longo da coluna lombar de um participante deitado.
O penetrador abriga um sensor para fornecer quantificação contínua e em tempo real da deformação da coluna vertebral em resposta a uma carga definida.
A rigidez foi determinada como a razão entre a força máxima aplicada e o deslocamento resultante em N/mm.
Números mais altos indicam maiores quantidades de rigidez.
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Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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Ativação Multifidus
Prazo: Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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A ativação multifidus foi medida com imagens de ultrassom em modo de brilho usando uma matriz curvilínea de 60 mm, 2-5 MHz.
As imagens são adquiridas com o multífido em repouso e durante a contração submáxima.
Três imagens em cada estado são adquiridas e calculadas a média.
A ativação muscular é calculada como a mudança na espessura em repouso e contração submáxima e expressa como uma mudança percentual.
Números maiores indicam maior ativação muscular.
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Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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O Índice de Incapacidade de Oswestry mede a incapacidade relacionada à dor nas costas.
A escala contém 10 itens com pontuação mínima de zero e máxima de 100.
Números mais altos indicam mais deficiência.
Não há subescalas.
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Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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Intensidade da Dor
Prazo: Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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Uma classificação numérica de dor de 0 a 10 é usada para avaliar a intensidade da dor.
A pontuação mínima é zero, a pontuação máxima é 10.
Números mais altos indicam maior intensidade de dor.
Não há subescalas.
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Avaliado na linha de base da Fase II, 4 semanas, 12 semanas. 4 semanas e 12 semanas relatadas. Os valores da linha de base da Fase II foram limitados para serem iguais a uma média geral comum para análises.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1UH3AT009293-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .