Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af Spinal Manipulative Therapy Protocols

21. april 2023 opdateret af: Julie Fritz, University of Utah

Optimering af Spinal Manipulation Therapy (SMT) protokoller

Forskning i spinal manipulativ terapi for personer med lænderygsmerter er blevet hæmmet af en manglende forståelse af, hvilke af de fysiologiske effekter produceret af spinal manipulation, der er relateret til klinisk fordel, og hvordan disse effekter kan bruges til at optimere behandlingsresultater. Tidligere forskning har identificeret fysiologiske effekter, der relaterer til de kliniske fordele ved behandling af spinal manipulation. Målet med dette projekt er at undersøge strategier til at bruge disse effekter til at identificere optimerede behandlingsprotokoller. Resultaterne af dette projekt vil give kritisk information til fremtidige kliniske forsøg relateret til spinal manipulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er en almindelig og dyr tilstand. Spinal manipulativ terapi (SMT) er en fælles kropsindgreb for personer med LBP. Selvom SMT for LBP er blevet undersøgt i adskillige kliniske undersøgelser, er litteraturen om SMT stadig uklar og endda modstridende med hensyn til effektiviteten af ​​denne behandling. Undersøgelser, der har understøttet SMT, har generelt fundet relativt små behandlingseffekter. Mange årsager er blevet tilbudt til den inkonsekvente forskningslitteratur og små effektstørrelser af SMT. En primær begrundelse, der tilbydes, er, at de SMT-protokoller, der anvendes i klinisk forskning, ikke er optimale, primært på grund af manglende forståelse af de underliggende mekanismer, der forklarer de kliniske fordele ved SMT, realiseret af nogle patienter med LBP.

Dette forskerholds tidligere arbejde har identificeret to mekanismer, der forklarer de terapeutiske virkninger af SMT. Disse effekter er en reduktion af spinal stivhed og forbedret aktivering af lumbal multifidus muskel. Denne forskning har også udviklet nøjagtige, ikke-invasive metoder til at måle disse effekter og deres respons på SMT. Modellen, der identificerer disse to mekanismer, er blevet valideret i en anden patientprøve.

Det overordnede mål med dette forslag er at optimere SMT-behandlingsprotokoller for patienter med LBP. Optimeringsstrategien i denne undersøgelse vil evaluere SMT kombineret med andre behandlinger, der er kendt for at modulere de samme signaler, som ligger til grund for de kliniske effekter af SMT ved at vurdere både mekanistiske (stivhed, lumbal multifidus-aktivering) og patientcentrerede (funktion og smerte) resultater. Dette projekt vil bruge innovativ metodologi til effektivt at evaluere effekterne af forskellige individuelle behandlingskomponenter hen imod en samlet effekt; at identificere hvilke komponenter, der bidrager til målresultaterne, og hvilke, hvis nogen, kan kasseres. Alle deltagere vil få 2 sessioner med SMT, og derefter vil blive randomiseret til en behandlingsgruppe i yderligere 3 uger ved hjælp af et faktorielt design og stratificeret efter responderstatus for at evaluere forskellige kombinationer af interventionskomponenter (muskelaktiveringsøvelse, spinal mobiliserende øvelse , yderligere SMT), der arbejder på de samme veje, der modulerer de samme effekter (spinal stivhed og muskelaktivering). Resultaterne vil omfatte måling af spinal stivhed og muskelaktivering samt patientrapporterede resultater vurderet ved baseline og efter 1 uge, 4 uger og 3 måneder. Resultaterne af dette projekt vil give optimerede SMT-protokoller, der vil være klar til anvendelse i fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten og effektiviteten af ​​SMT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah, Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I. Smerter mellem 12. ribben og balder med eller uden symptomer ind i et eller begge ben, som efter undersøgerens vurdering stammer fra lænden.

II. Alder 18 - 60 år

III. Oswestry handicap score > 20 %

Ekskluderingskriterier:

I. Forud for operation af den lumbosakrale rygsøjle

II. I øjeblikket gravid

III. Modtager i øjeblikket sind-krops- eller træningsbehandling for LBP fra en sundhedsudbyder (f.eks. kiropraktik, fysioterapi, massageterapi osv.)

IV. Neurogene tegn, herunder et af følgende: positiv ipsi- eller kontralateral test for løft af lige ben; refleks-, sensorisk eller styrkeunderskud i et mønster, der stemmer overens med kompression af lumbal nerverod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun SMT
Patienterne modtager 2 sessioner på SMT i uge 1, ingen yderligere behandling.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Eksperimentel: SMT forlænget
2 sessioner SMT i uge 1 og 6 ekstra sessioner SMT i uge 2-4.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Adfærdsmæssigt: SMT forlænget
Denne behandling involverer 6 ekstra SMT-sessioner. Hver SMT-session udføres som beskrevet tidligere.
Eksperimentel: SMT med aktiveringsøvelser
2 sessioner SMT i uge 1 og 6 ekstra sessioner med lumbal multifidus aktiverende øvelser i uge 2-4.
Adfærdsmæssigt: Aktiveringsøvelser
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af ​​lumbal multifidus muskel. Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler. Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion. Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen. Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Eksperimentel: SMT med mobiliserende øvelser
2 sessioner SMT i uge 1; 6 sessioner med spinal mobiliserende øvelser i uge 2-4.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Adfærdsmæssigt: Mobiliserende øvelser
Mobiliserende øvelser vil omfatte et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed. Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive yderligere vurderet for en retningsbestemt præference. En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen. Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser. Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn. Forsøgspersonerne vil udføre deres ordinerede øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Eksperimentel: SMT med mobiliserings- og aktiveringsøvelser
2 sessioner SMT i uge 1; 6 sessioner med lumbal multifidus aktiverende øvelser og spinal mobiliserende øvelser i uge 2-4.
Adfærdsmæssigt: Aktiveringsøvelser
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af ​​lumbal multifidus muskel. Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler. Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion. Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen. Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Adfærdsmæssigt: Mobiliserende øvelser
Mobiliserende øvelser vil omfatte et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed. Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive yderligere vurderet for en retningsbestemt præference. En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen. Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser. Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn. Forsøgspersonerne vil udføre deres ordinerede øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Eksperimentel: SMT udvidet med mobiliserende øvelser
2 sessioner SMT i uge 1; 6 sessioner med SMT og spinal mobiliserende øvelser i uge 2-4.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Adfærdsmæssigt: SMT forlænget
Denne behandling involverer 6 ekstra SMT-sessioner. Hver SMT-session udføres som beskrevet tidligere.
Adfærdsmæssigt: Mobiliserende øvelser
Mobiliserende øvelser vil omfatte et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed. Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive yderligere vurderet for en retningsbestemt præference. En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen. Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser. Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn. Forsøgspersonerne vil udføre deres ordinerede øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Eksperimentel: SMT udvidet med aktiveringsøvelser
2 sessioner SMT i uge 1; 6 sessioner med SMT og lumbal multifidus aktiverende øvelser i uge 2-4.
Adfærdsmæssigt: Aktiveringsøvelser
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af ​​lumbal multifidus muskel. Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler. Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion. Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen. Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Adfærdsmæssigt: SMT forlænget
Denne behandling involverer 6 ekstra SMT-sessioner. Hver SMT-session udføres som beskrevet tidligere.
Eksperimentel: SMT udvidet med aktiverings- og mobiliseringsøvelser
2 sessioner SMT i uge 1; 6 sessioner med SMT, multifidus aktiverende og spinal mobiliserende øvelser i uge 2-4.
Adfærdsmæssigt: Aktiveringsøvelser
Aktiveringsøvelser er designet til at lette brugen af ​​lumbal multifidus muskel. Øvelser vil begynde med isometriske multifidus-kontraktioner i forskellige positioner med klinikerens feedback og øvelser for isometrisk at sammentrække multifidus og dybe mavemuskler. Forsøgspersonerne vil også udføre lændeekstensorstyrkende øvelser, der viser sig at producere 20%-50% af multifidus maksimal frivillig kontraktion. Forsøgspersonerne vil fortsætte med at udføre isometriske øvelser under hele behandlingen. Forsøgspersonerne vil udføre deres foreskrevne øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.
Adfærdsmæssigt: SMT
Alle patienter får 2 SMT-sessioner i den første uge. Emnet ligger på ryggen. Klinikeren står overfor den side, der skal manipuleres, og sidebøjer emnet væk fra siden for at manipulere. Den side, der skal manipuleres, er den mere smertefulde. Hvis forsøgspersonen ikke kan identificere en mere smertefuld side, vælger klinikeren en side. Klinikeren roterer emnet og afgiver et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA) til bækkenet i en posterior/inferior retning. Klinikeren noterer, om der opstod en kavitation (dvs. en "pop"). Hvis det gør det, er SMT-behandlingen afsluttet. Hvis der ikke forekommer kavitation, flyttes emnet, og SMT udføres igen. Hvis der ikke opstår kavitation ved andet forsøg, manipulerer klinikeren den modsatte side. Der er maksimalt tilladt 2 forsøg pr. side. Hvis der ikke konstateres kavitation på det tidspunkt, er SMT-behandlingen afsluttet. Substitution med en sidestilling HVLA-teknik er tilladt, hvis den foretrukne teknik ikke er mulig på grund af emnets præference eller komfort.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ Terapi
Adfærdsmæssigt: SMT forlænget
Denne behandling involverer 6 ekstra SMT-sessioner. Hver SMT-session udføres som beskrevet tidligere.
Adfærdsmæssigt: Mobiliserende øvelser
Mobiliserende øvelser vil omfatte et program med gentagne bevægelser, der udvikler sig til endeområder af spinal fleksion og/eller ekstension, vist i tidligere undersøgelser for at forbedre ROM og reducere spinal stivhed. Patienterne vil blive instrueret i øvelser i mellemklassen og vil blive yderligere vurderet for en retningsbestemt præference. En retningsbestemt præference er til stede, hvis bevægelse i en bestemt retning nedsætter LBP-intensiteten eller får symptomer til at centraliseres mod midterlinjen. Hvis et forsøgsperson har en retningspræference, vil han eller hun få ordineret øvelser specifikt i den retning sammen med mellemklasseøvelser. Ellers vil forsøgspersonen blive tildelt øvelser, der bevæger sig ind i enten fleksion eller ekstension baseret på klinikerens skøn. Forsøgspersonerne vil udføre deres ordinerede øvelser ved behandlingssessioner og vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt på andre dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal stivhed
Tidsramme: Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.
Spinal stivhed vurderes med VerteTrack-enheden, der påfører en lodret belastning langs lændehvirvelsøjlen på en liggende deltager. Indenteren rummer en sensor for at give kontinuerlig, real-time kvantificering af spinal deformation som svar på en defineret belastning. Stivhed blev bestemt som forholdet mellem den maksimalt påførte kraft og den resulterende forskydning i N/mm. Højere tal indikerer større mængder af stivhed.
Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.
Multifidus aktivering
Tidsramme: Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.
Multifidus-aktivering blev målt med ultralydsbilleder i lysstyrketilstand under anvendelse af et 60 mm, 2-5 MHz kurvelineært array. Billeder erhverves med multifidus i hvile og under submaksimal kontraktion. Tre billeder i hver stat er erhvervet og gennemsnittet. Muskelaktivering beregnes som ændringen i tykkelse i hvile og submaksimal kontraktion og udtrykt som en procentvis ændring. Større tal indikerer højere muskelaktivering.
Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.
Oswestry Disability Index måler rygsmerter-relateret handicap. Skalaen indeholder 10 punkter med en minimumsscore på nul og en maksimumscore på 100. Højere tal indikerer mere handicap. Der er ingen underskalaer.
Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.
Smerte intensitet
Tidsramme: Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.
En 0-10 numerisk smertevurdering bruges til at vurdere smerteintensiteten. Minimumsscore er nul, maksimumscore er 10. Højere tal indikerer større smerteintensitet. Der er ingen underskalaer.
Vurderet ved fase II baseline, 4 uger, 12 uger. 4 uger og 12 uger rapporteret. Fase II-baselineværdier blev begrænset til at være lig med et fælles overordnet gennemsnit for analyser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie M Fritz, PhD, PT, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1UH3AT009293-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Aktiveringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner