Huokoiset tantaalitangot parantavat reisiluun pään verisuoninekroosia sairastavien potilaiden lonkkanivelten toimintaa

Aiheeseen liittyvien tutkimusten historia ja nykyinen tila: Reisiluun kaulan murtuma voi tehdä reisiluun pään verenkierron riittämättömäksi, mikä johtaa reisiluun pään avaskulaariseen nekroosiin. Tämä usein lisää hoidon vaikeutta ja voi vaikuttaa voimakkaasti lonkkanivelen toiminnan palautumiseen. Vaikka ytimen dekompressiota reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin hoitoon on käytetty laajalti kliinisissä olosuhteissa, keskipitkän aikavälin terapeuttiset vaikutukset eivät ole tyydyttäviä joillakin potilailla.

Biologinen yhteensopivuus määritellään biomateriaalin, proteesin tai lääketieteellisen laitteen kyvyksi toimia asianmukaisen isännän vasteen kanssa. Luuistutteen ja isännän bioyhteensopivuus vaikuttaa terapeuttisiin vaikutuksiin. Siksi biomateriaalit, jotka vähemmän todennäköisesti aiheuttavat negatiivisia isäntävasteita, voivat lisätä tällaisten ortopedisten sairauksien hoitojen terapeuttisia vaikutuksia. Huokoinen tantaalitanko on luun trabecula-tyyppinen metalli-istute, jota käytetään tukemaan nekroottisen luun painoa kantavia alueita, mikä estää nekroottisen alueen luhistumisen. Tällä implantilla on ollut suotuisia vaikutuksia reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin varhaisessa hoidossa. Vaikka aikaisemmat raportit ovat keskittyneet huokoisen tantaalitangon implantaatioon reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin kliinisessä hoidossa fermoraalisen kaulan murtuman jälkeen, harvat ovat arvioineet huokoisten tantaalitankojen pitkän aikavälin terapeuttisia vaikutuksia tai biologista yhteensopivuutta.

Haittatapahtumat Mahdollisia haittavaikutuksia ovat kaikki odotetut tai odottamattomat oireet. Jos vakavia haittatapahtumia ilmenee, tiedot, mukaan lukien tapahtumapäivä ja haittatapahtumien hoitoon liittyvät toimenpiteet, raportoidaan päätutkijalle ja laitoksen arviointilautakunnalle 24 tunnin kuluessa.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin pääsy Tiedonkeruu: Tapausraporttilomakkeet, joissa on demografisia tietoja, sairausdiagnoosia, liitännäissairauksia, lääkeallergiahistoriaa ja haittatapahtumia kerätään, käsitellään Epidata-ohjelmistolla, lajitellaan ja tallennetaan sitten sähköisesti käyttämällä Tietojen hallinnoijien kaksoistietojen syöttöstrategia.

Tiedonhallinta: Lukittua sähköistä tietokantaa ei muuteta millään tavalla ja se on vain projektipäällikön käytettävissä. Paperi- ja elektroniset tiedot seulonnasta, tietoon perustuvasta suostumuksesta ja kliinisistä tuloksista säilytetään Kiinan Nantongin yliopiston tytäryhtiösairaalassa.

Tietojen analysointi: Sähköinen tietokanta on ammatillisen tilastotieteilijän käytettävissä tilastollista analysointia varten. Tilastomies laatii tulosanalyysiraportin ja toimittaa sen johtaville tutkijoille. Riippumaton tiedonseurantakomitea valvoo ja hallitsee koetietoja tavoitteenaan varmistaa tieteellinen ja tiukka tutkimusprosessi, jonka tuloksena saadaan tarkat ja täydelliset tiedot.

Tietojen avoin pääsy: Anonymisoidut kokeilutiedot julkaistaan ​​osoitteessa http://www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysin suorittaa tilastotieteilijä käyttäen SPSS 19.0 -ohjelmistoa ja se noudattaa intentio-to-treat -periaatetta. Normaalisti jakautuneet mittaustiedot ilmaistaan ​​keskiarvona, keskihajonnana, min ja max. Ei-normaalisti jakautuneet mittaustiedot ilmaistaan ​​alempana kvartiilina (q1), mediaanina ja ylempänä kvartiilina (q3). McNemarin testiä käytetään vertaamaan niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on erinomainen lonkkanivel toiminta Harrisin lonkkapisteiden mukaan 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on reisiluun pään romahdus, proteesin löystyminen, proteesin ympärillä oleva infektio ja komplikaatioiden ilmaantuvuus 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Mann-Whitney U -testiä käytetään VAS-pisteiden vertaamiseen ennen leikkausta ja 1, 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään, kun α = 0,05.