Poröse Tantalstäbe verbessern die Hüftgelenksfunktion von Patienten mit avaskulärer Hüftkopfnekrose

Anamnese und aktueller Stand verwandter Studien: Eine Schenkelhalsfraktur kann die Blutversorgung des Hüftkopfes unzureichend machen und zu einer avaskulären Nekrose des Hüftkopfes führen. Dies erhöht häufig die Behandlungsschwierigkeiten und kann einen starken Einfluss auf die Wiederherstellung der Hüftgelenksfunktion haben. Obwohl die Kerndekompression zur Behandlung von avaskulärer Nekrose des Femurkopfes in großem Umfang klinisch eingesetzt wird, sind die mittelfristigen therapeutischen Wirkungen bei einigen Patienten nicht zufriedenstellend.

Biokompatibilität ist definiert als die Fähigkeit eines Biomaterials, einer Prothese oder eines medizinischen Geräts, mit einer geeigneten Wirtsantwort zu funktionieren. Die Biokompatibilität von Knochenimplantat und Wirt beeinflusst die therapeutische Wirkung. Daher können Biomaterialien, die weniger wahrscheinlich negative Wirtsreaktionen hervorrufen, die therapeutischen Wirkungen solcher Behandlungen für orthopädische Erkrankungen erhöhen. Ein poröser Tantalstab ist ein Knochenbälkchen-ähnliches Metallimplantat, das verwendet wird, um gewichtstragende Bereiche mit nekrotischem Knochen zu stützen und ein weiteres Kollabieren des nekrotischen Bereichs zu verhindern. Dieses Implantat hat sich bei der Frühbehandlung von avaskulärer Nekrose des Femurkopfes günstig ausgewirkt. Obwohl sich frühere Berichte auf die Implantation von porösen Tantalstäben zur klinischen Behandlung von avaskulärer Nekrose des Femurkopfes nach einer Schenkelhalsfraktur konzentrierten, haben nur wenige die langfristigen therapeutischen Wirkungen oder die Biokompatibilität von porösen Tantalstäben bewertet.

Nebenwirkungen Zu den möglichen Nebenwirkungen zählen alle erwarteten oder unerwarteten Symptome. Wenn schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, werden Informationen, einschließlich des Datums des Auftretens und der ergriffenen Maßnahmen im Zusammenhang mit der Behandlung der unerwünschten Ereignisse, dem Hauptprüfarzt und dem institutionellen Prüfgremium innerhalb von 24 Stunden gemeldet.

Datenerhebung, -verwaltung, -analyse und Open Access Datenerhebung: Fallberichtsformulare mit demografischen Daten, Krankheitsdiagnose, Begleiterkrankungen, Arzneimittelallergie-Vorgeschichte und unerwünschten Ereignissen werden gesammelt, mit der Epidata-Software verarbeitet, zusammengeführt und dann mit a elektrisch aufgezeichnet Strategie der doppelten Dateneingabe durch Datenverwalter.

Datenverwaltung: Die gesperrte elektronische Datenbank wird in keiner Weise verändert und steht nur dem Projektleiter zur Verfügung. Papier- und elektronische Daten zu Screening, Einverständniserklärung und klinischen Ergebnissen werden im Affiliated Hospital der Nantong University, China, aufbewahrt.

Datenanalyse: Die elektronische Datenbank wird einem professionellen Statistiker zur statistischen Analyse zur Verfügung gestellt. Ein Ergebnisanalysebericht wird vom Statistiker erstellt und den leitenden Forschern vorgelegt. Ein unabhängiger Datenüberwachungsausschuss überwacht und verwaltet die Studiendaten mit dem Ziel, einen wissenschaftlichen und strengen Studienprozess zu gewährleisten, der zu genauen und vollständigen Daten führt.

Daten offen zugänglich: Anonymisierte Studiendaten werden unter http://www.figshare.com veröffentlicht.

Statistische Analyse Die statistische Analyse wird von einem Statistiker unter Verwendung der SPSS 19.0-Software durchgeführt und folgt dem Intention-to-treat-Prinzip. Normalverteilte Messdaten werden als Mittelwert, Standardabweichung, Min. und Max. ausgedrückt. Nicht normalverteilte Messdaten werden als unteres Quartil (q1), Median und oberes Quartil (q3) ausgedrückt. Der McNemar-Test wird verwendet, um den Prozentsatz der Patienten mit ausgezeichneter Hüftgelenkfunktion gemäß Harris-Hip-Scores 12 Monate nach der Operation, den Prozentsatz der Patienten mit Femurkopfkollaps, Prothesenlockerung, Periprotheseninfektion und Inzidenz von Komplikationen zu vergleichen 6 und 12 Monate nach der Operation. Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um den VAS-Score vor und 1, 6 und 12 Monate nach der Operation zu vergleichen. Statistische Signifikanz wird akzeptiert, wenn α = 0,05.