다공성 탄탈륨 로드는 대퇴골두 무혈성 괴사 환자의 고관절 기능을 개선합니다

관련 연구의 역사 및 현황: 대퇴골 경부 골절은 대퇴골두에 혈액 공급이 부족하여 대퇴골두 무혈성 괴사를 유발할 수 있다. 이것은 종종 치료의 어려움을 증가시키고 고관절 기능 회복에 강한 영향을 미칠 수 있습니다. 대퇴골두 무혈성 괴사 치료를 위한 코어 감압술이 임상에서 많이 사용되었으나 일부 ​​환자에서는 중기 치료 효과가 만족스럽지 못하였다.

생체 적합성은 생체 재료, 보철물 또는 의료 기기가 적절한 숙주 반응을 수행할 수 있는 능력으로 정의됩니다. 뼈 임플란트와 숙주의 생체 적합성은 치료 효과에 영향을 미칩니다. 따라서 부정적인 숙주 반응을 유도할 가능성이 적은 생체 재료는 정형외과 질환에 대한 치료 효과를 증가시킬 수 있습니다. 다공성 탄탈 막대는 괴사 뼈의 체중 부하 영역을 지지하는 데 사용되는 뼈 소주형 금속 임플란트로, 괴사 영역의 추가 붕괴를 방지합니다. 이 임플란트는 대퇴골두 무혈성 괴사의 조기 치료에 좋은 효과를 나타냈다. 이전 보고서는 대퇴골 경부 골절 후 대퇴골 두의 무혈성 괴사의 임상 치료를 위한 다공성 탄탈륨 막대 이식에 초점을 맞추었지만, 다공성 탄탈륨 막대의 장기 치료 효과 또는 생체 적합성을 평가한 사람은 거의 없습니다.

부작용 가능한 부작용에는 예상되거나 예상치 못한 증상이 포함됩니다. 중대한 이상반응이 발생한 경우 발생일자 및 이상반응의 치료와 관련된 조치 등의 정보를 24시간 이내에 시험책임자 및 임상시험심사위원회에 보고한다.

데이터 수집, 관리, 분석 및 공개 액세스 데이터 수집: 인구 통계학적 데이터, 질병 진단, 동반 질병, 약물 알레르기 병력 및 부작용이 포함된 증례 보고서 양식을 수집하고, Epidata 소프트웨어를 사용하여 처리하고, 대조한 후 전기적으로 기록합니다. 데이터 관리자의 이중 데이터 입력 전략.

데이터 관리: 잠긴 전자 데이터베이스는 어떠한 방식으로도 변경되지 않으며 프로젝트 관리자만 사용할 수 있습니다. 스크리닝, 정보에 입각한 동의 및 임상 결과에 관한 종이 및 전자 데이터는 중국 난퉁 대학교 부속 병원에 보존됩니다.

데이터 분석: 전자 데이터베이스는 통계 분석을 위해 전문 통계학자에게 제공됩니다. 통계학자가 결과 분석 보고서를 작성하여 수석 연구원에게 제출합니다. 독립적인 데이터 모니터링 위원회는 과학적이고 엄격한 임상시험 프로세스를 보장하여 정확하고 완전한 데이터를 얻을 수 있도록 임상시험 데이터를 감독하고 관리할 것입니다.

데이터 공개 액세스: 익명화된 시험 데이터는 http://www.figshare.com에 게시됩니다.

통계 분석 통계 분석은 통계학자가 SPSS 19.0 소프트웨어를 사용하여 수행하며 치료 의도 원칙을 따릅니다. 일반적으로 분포된 측정 데이터는 평균, 표준 편차, 최소 및 최대로 표현됩니다. 비정규 분포 측정 데이터는 하위 사분위수(q1), 중앙값 및 상위 사분위수(q3)로 표현됩니다. McNemar's test를 이용하여 수술 12개월 후 Harris 고관절 점수에 따른 고관절 기능이 우수한 환자의 비율과 대퇴골두 허탈, 보철물의 풀림, 보철물 주변 감염, 합병증 발생 등을 보이는 환자의 비율을 비교한다6, 수술 후 12개월. Mann-Whitney U 테스트는 수술 전과 수술 후 1, 6, 12개월의 VAS 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 통계적 유의성은 α = 0.05일 때 허용됩니다.