多孔钽棒改善股骨头缺血性坏死患者髋关节功能

相关研究的历史及现状：股骨颈骨折可使股骨头供血不足，导致股骨头缺血性坏死。 这往往会增加治疗难度，并且会对髋关节功能的恢复产生很大影响。 髓芯减压治疗股骨头缺血性坏死虽然在临床上得到广泛应用，但部分患者的中期疗效并不理想。

生物相容性被定义为生物材料、假体或医疗设备以适当的宿主反应执行的能力。 骨植入物和宿主的生物相容性会影响治疗效果。 因此，不太可能引起负面宿主反应的生物材料可能会增加此类治疗对骨科疾病的治疗效果。 多孔钽棒是一种类似骨小梁的金属植入物，用于支撑坏死骨的承重区域，防止坏死区域进一步塌陷。 该植入物在股骨头缺血性坏死的早期治疗中表现出良好的疗效。 虽然以往的报道主要集中于多孔钽棒植入治疗股骨颈骨折后股骨头缺血性坏死的临床治疗，但很少有报道评估多孔钽棒的长期治疗效果或生物相容性。

不良事件 可能的不良事件包括任何预期或意外的症状。 如果发生严重不良事件，将在 24 小时内向主要研究者和机构审查委员会报告包括发生日期和采取的与不良事件治疗相关的措施等信息。

数据收集、管理、分析和开放访问数据管理员的双重数据输入策略。

数据管理：锁定的电子数据库不会被任何方式更改，只对项目经理开放。 有关筛选、知情同意和临床结果的纸质和电子数据将保存在中国南通大学附属医院。

数据分析：电子数据库将提供给专业统计人员进行统计分析。 结果分析报告将由统计人员制作并提交给主要研究人员。 一个独立的数据监测委员会将监督和管理试验数据，以确保试验过程科学、严格，从而获得准确、完整的数据。

数据开放获取：匿名试验数据将发布在http://www.figshare.com。

统计分析 统计分析将由统计学家使用 SPSS 19.0 软件进行，并将遵循意向治疗原则。 正态分布的测量数据将表示为平均值、标准偏差、最小值和最大值。 非正态分布的测量数据将表示为下四分位数 (q1)、中位数和上四分位数 (q3)。 McNemar's 检验将用于比较术后 12 个月 Harris 髋关节评分中髋关节功能良好的患者比例，出现股骨头塌陷、假体松动、假体周围感染的患者比例，以及并发症的发生率 6 和手术后12个月。 Mann-Whitney U 检验将用于比较手术前和手术后 1、6 和 12 个月的 VAS 评分。 当 α = 0.05 时，将接受统计显着性。