Systeeminen oksaliplatiini tai valtimonsisäinen kemoterapia yhdistettynä LV5FU2 +/- irinotekaaniin ja kohdehoitoon metastaattisen paksusuolensyövän ensilinjan hoidossa, joka on rajoittunut maksaan (OSCAR)
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Kolorektaalisyöpä on Ranskan kolmanneksi yleisin syöpä ja toiseksi suurin syöpäkuolemien syy. 30–60 %:lle potilaista kehittyy rajoitettuja tai hallitsevia maksametastaaseja. Näiden etäpesäkkeiden kirurginen resektio, vain parantava hoito ei ole heti mahdollista 10-15 %:ssa tapauksista. Potilailla, joita ei voida leikata, nykyiset palliatiiviset hoidot perustuvat systeemiseen kemoterapiaan, joka liittyy tai ei ole kohdennettuihin hoitoihin (anti-EGFR (panitumumabi), anti-VEGF (bevasitsumabi)). Tässä potilaspopulaatiossa kiinnitettiin erityistä huomiota tehostettuihin hoito-ohjelmiin niiden tehokkuuden parantamiseksi ja tuumorivasteen parantamiseksi, vasteen intensiteetti ja varhaisuus korreloivat parantuneen kokonais- ja etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa.
Oksaliplatiinin valtimonsisäinen käyttö yhdistettynä IV-kemoterapiaan on tuottanut OR-tasoja 64 % potilaista, jotka ovat selvinneet yhdestä tai useammasta IV kemoterapiasarjasta, ja 62 % potilaista, jotka ovat edenneet oksaliplatiini IV -hoidon aikana. Lisäksi oksaliplatiinin HIA-anto rajoittaa systeemisiä ja erityisesti neurologisia toksisuuksia suuremman maksapuhdistuman ansiosta.
Yhteenvetona voidaan todeta, että systeemisen kemoterapian, kohdennetun hoidon ja HIAC:n yhdistelmä oksaliplatiinin kanssa on osoittanut lupaavia tehokkuustuloksia, jotka liittyvät hyvään sietokykyyn ensimmäisestä rivistä lähtien. Voimme todellakin odottaa vaiheen II viimeaikaisista tiedoista, että kontrolliaste on lähellä 100 %, ja korkea vasteprosentti liittyy varhaiseen kypsyyteen ja syvyysvasteisiin sekä pidentyneeseen eloonjäämiseen. Toistaiseksi, koska tätä yhdistelmää ei ole testattu satunnaistetuissa kokeissa, tällä strategialla ei ole riittävästi näyttöä rutiininomaisiin käytäntöihimme integroitavaksi, ja HIAC on rajoitettu vain muutamiin asiantuntijakeskuksiin hoidon kiinnittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
348
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofia JOURDAN
- Puhelinnumero: +33 (0)380393404
- Sähköposti: sofia.jourdan@u-bourgogne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie MOREAU
- Puhelinnumero: +33(0)3 80 39 32 36
- Sähköposti: marie.moreau@u-bourgogne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Rekrytointi
- Hopital Erasme
-
Ottaa yhteyttä:
- Gontran VERSET
- Puhelinnumero: 0032 2 555 37 12
- Sähköposti: gontran.verset@hubruxelles.be
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Hotel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine BOUVIER
- Puhelinnumero: 02 41 35 35 03
- Sähköposti: anbouvier@chu-angers.fr
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Antony, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne THIROT-BIDAULT
- Puhelinnumero: 01 46 74 41 73
- Sähköposti: a.t.bidault@gmail.com
-
Avignon, Ranska
- Rekrytointi
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent MINEUR
- Puhelinnumero: 04 90 27 61 81
- Sähköposti: l.mineur@isc84.org
-
Avignon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Henri Duffaut
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam VODNAR
- Sähköposti: vodnar.adam@ch-avignon.fr
-
Bayonne, Ranska
- Rekrytointi
- CH Côte Basque
-
Ottaa yhteyttä:
- FRANCK AUDEMAR
- Puhelinnumero: 0559443722
- Sähköposti: faudemar@ch-cotebasque.fr
-
Bayonne, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique Belharra
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjorie FAURE
- Puhelinnumero: 0554614010
- Sähköposti: marjorie.faure@copb.eu
-
Beauvais, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- HANIFA AMMARGUELLAT
- Puhelinnumero: 03 44 11 21 22
- Sähköposti: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon PERNOT
- Puhelinnumero: 05 56 33 32 78
- Sähköposti: simon.pernot@gmail.com
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- CEDRIC LECAILLE
- Puhelinnumero: 0556690681
- Sähköposti: lecail@hotmail.com
-
Caluire-et-Cuire, Ranska
- Rekrytointi
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes HARTWIG
- Puhelinnumero: 04 72 00 71 67
- Sähköposti: johannes.hartwig@infirmerie-protestante.com
-
Challans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Loire Vendée Océan
-
Ottaa yhteyttä:
- MARGOT LALY
- Puhelinnumero: 02 51 44 61 68
- Sähköposti: margot.laly@ght85.fr
-
Corbeil-Essonnes, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ottaa yhteyttä:
- SAMY LOUAFI
- Puhelinnumero: 0161693077
- Sähköposti: samy.louafi@gmail.com
-
Dijon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chu Le Bocage
-
Ottaa yhteyttä:
- SYLVAIN MANFREDI
- Puhelinnumero: 0380293750
- Sähköposti: sylvain.manfredi@chu-dijon.fr
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- Rekrytointi
- CHD Vendée
-
Ottaa yhteyttä:
- MARGOT LALY
- Puhelinnumero: 02 51 44 61 68
- Sähköposti: margot.laly@ght85.fr
-
La Rochelle, Ranska
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Re-Aunis
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie MOULIN
- Puhelinnumero: 05 46 45 88 67
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH de Bicêtre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lysiane MARTHEY
- Puhelinnumero: 01 45 21 37 20
- Sähköposti: lysiane.marthey@gmail.com
-
Longjumeau, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Gh Nord Essone
-
Ottaa yhteyttä:
- Samy LOUAFI
-
Lorient, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital du Scorff
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence LE ROY
- Puhelinnumero: 02 97 06 95 20
- Sähköposti: f.leroy@ghbs.bzh
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline ROCHEFORT
- Puhelinnumero: 04 6985 60 23
- Sähköposti: pauline.rochefort@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Marielle GUILLET
- Puhelinnumero: 04 26 73 28 88
- Sähköposti: marielle.guillet@chu-lyon.fr
-
Marseille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Elika LOIR
- Puhelinnumero: 04 91 22 37 40
- Sähköposti: loire@ipc.unicancer.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Europeen
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves RINALDI
- Puhelinnumero: 0380293750
- Sähköposti: yrinaldi@wanadoo.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé PERRIER
- Puhelinnumero: 0491808211
- Sähköposti: hperrier@hopital-saint-joseph.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Hotel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann TOUCHEFEU
- Puhelinnumero: 02 40 08 31 52
- Sähköposti: yann.touchefeu@chu-nantes.fr
-
Orléans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHR La Source
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Paul LAGASSE
- Puhelinnumero: 02 38 51 47 04
- Sähköposti: jean-paul.lagasse@chr-orleans.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- THOMAS APARICIO
- Puhelinnumero: 01 42 49 95 97
- Sähköposti: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- ROMAIN CORIAT
- Puhelinnumero: 01 58 41 19 52
- Sähköposti: romain.coriat@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil BABA HAMED
- Puhelinnumero: 0144126888
- Sähköposti: nbaba-hamed@hpsj.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Paris Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien TAIEB
- Puhelinnumero: jtaieb75@gmail.com
- Sähköposti: jtaieb75@gmail.com
-
Pau, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireille SIMON
- Puhelinnumero: 05 59 92 49 83
- Sähköposti: mireille.simon@ch-pau.fr
-
Perpignan, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Ottaa yhteyttä:
- Faiza KHEMISSA
- Puhelinnumero: 0468616137
- Sähköposti: fkhemissa@hotmail.com
-
Pessac, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Haut Leveque
-
Ottaa yhteyttä:
- DENIS SMITH
- Puhelinnumero: 05 57 65 64 39
- Sähköposti: denis.smith@chu-bordeaux.fr
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU La Miletrie
-
Ottaa yhteyttä:
- David TOUGERON
- Puhelinnumero: 05 49 44 37 51
- Sähköposti: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Eugene Marquis
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel LE SOURD
- Puhelinnumero: 02 99 25 31 96
- Sähköposti: s.lesourd@rennes.unicancer.fr
-
Ris-Orangis, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Aroun Ali KHALFALLAH
- Puhelinnumero: 01 69 25 68 17
- Sähköposti: khalfallah.haroun@yahoo.fr
-
Ris-Orangis, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CROME
-
Ottaa yhteyttä:
- Wassim KHODARI
- Puhelinnumero: 01 69 02 10 65
- Sähköposti: wassim.khodari@le-crome.fr
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Charles Nicolle
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric DI FIORE
- Puhelinnumero: 02 32 88 64 56
- Sähköposti: Frederic.Di-Fiore@chu-rouen.fr
-
Saint-Grégoire, Ranska
- Rekrytointi
- CHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Edith CARTON
- Puhelinnumero: 02 90 09 44 66
- Sähköposti: edith.carton@icrb.fr
-
Saint-Herblain, Ranska
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc PHELIP
- Puhelinnumero: 04 77 82 86 19
- Sähköposti: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
-
Suresnes, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Foch
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmahane BENMAZIANE TEILLET
- Puhelinnumero: 01 46 25 28 64
- Sähköposti: basmahane@gmail.com
-
Talence, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux Bagatelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien VERGNIOL
- Puhelinnumero: 05 57 12 35 26
- Sähköposti: julienvergniol@hotmail.com
-
Toulon, Ranska
- Rekrytointi
- Hia Sainte Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline PRIEUX-KLOTZ
- Puhelinnumero: 04 83 16 25 19
- Sähköposti: prieuxcaroline@gmail.com
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde MARTINEZ
- Puhelinnumero: 05 67 20 44 01
- Sähköposti: m.martinez@clinique-pasteur.com
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosine GUIMBAUD
- Puhelinnumero: 05 61 32 27 41
- Sähköposti: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
-
Villejuif, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel DUCREUX
- Puhelinnumero: 0142114308
- Sähköposti: michel.ducreux@gustaveroussy.fr
-
Villejuif, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Paul Brousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed BOUCHAHDA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, jossa on maksametastaasseja
- Vähintään yksi mitattavissa oleva maksametastaasi kriteerien RECIST v1.1 mukaisesti
- Ei muita metastaattisia kohtia paitsi keuhkojen kyhmyt, jos lukumäärä ≤ 3 ja < 10 mm
- RAS-mutaatiostatus tunnettu (KRAS-mutaation määritys (eksonit 2,3 ja 4) ja NRAS-mutaation määritys (eksonit 2,3 ja 4))
- Ikä ≥ 18
- WHO ≤ 2 (Liite 4)
- Ei aikaisempaa kemoterapiahoitoa paitsi perioperatiivinen tai adjuvanttikemoterapia, joka on keskeytetty yli 12 kuukaudeksi
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- PNN > 1500/mm3, verihiutaleet > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dLq
- Bilirubiini < 25 mmol/L, ASAT < 5 x ULN, ALT < 5 x ULN, ALP < 5 x ULN, TP > 60 %, proteinuria 24h:sta < 1 g
- Kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min MDRD-kaavan mukaan (Liite 4)
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilastiedot ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- KTHIA:n asennukseen liittyvät erityiset vasta-aiheet: Maksavaltimon tromboosi, valtimoiden verisuonten anatomia voivat vaarantaa sekundaarisen maksaresektion.
- Potilas on välittömästi oikeutettu parantavaan hoitoon (kirurgiseen ja/tai perkutaaniseen) elvytyskeskustelun jälkeen
- Muutokset 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä: sydäninfarkti, angina pectoris, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka II, III tai IV, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Hypertensio, joka ei ole hallinnassa lääketieteellisellä hoidolla (SBP > 140 mmHg ja/tai DBP > 90 mmHg verenpaineella mitattuna HAS:n kaavion mukaan)
- Anamneesissa vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio, vatsansisäinen paise tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto 6 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista
- Progressiivinen maha- pohjukaissuolihaava, haava tai luun murtuma
- Vatsan tai suuri vatsan ulkopuolinen leikkaus (paitsi diagnostinen biopsia) tai säteilytys 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista
- Elinsiirtopotilaat, HIV-positiiviset tai muut immuunivajausoireyhtymät
- Mikä tahansa etenevä patologia, joka ei ole tasapainossa viimeisen 6 kuukauden aikana: maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus
- Perifeerinen neuropatia > 1
- Potilas, jolla on interstitiaalinen pneumoniitti tai keuhkofibroosi
- Aiempi krooninen ripuli tai paksu- tai peräsuolen tulehduksellinen sairaus tai korjaamaton tukos tai subokkluusio oireenmukaisessa hoidossa
- Aiemmat pahanlaatuiset sairaudet viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta basosellulaarista ihosyöpää, jonka katsotaan olevan täydellisessä remissiossa tai in situ kohdunkaulan karsinoomassa, asianmukaisesti hoidettuna
- Potilas, joka on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa kokeellisella molekyylillä
- Mikä tahansa tunnettu spesifinen vasta-aihe tai allergia tai yliherkkyys tutkimuksessa käytetyille lääkkeille (vrt. RCP:n liite 7)
- Tunnettu DPD-vaje
- QT/QTc-alue > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla
- K+ < LNL, Mg2+ < LNL, Ca2+ < LNL
- Tehokkaan ehkäisyn puute hedelmällisessä iässä olevilla potilailla (miehet ja/tai naiset), raskaana olevilla tai imettävillä naisilla tai hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joille ei ole tehty raskaustestiä
- Vapautensa menettäneet tai valvonnan alaiset henkilöt
- Lääketieteellisen valvonnan mahdottomuus oikeudenkäynnin aikana maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi FOLFOX oksaliplatiinilla intraarteriaalinen + kohdennettu hoito RAS-tilaan
Panitumumabi (6 mg/kg, jos RAS villi) tai bevasitsumabi (5 mg/kg, jos RAS mutatoitu) Oksaliplatiini (85 mg/m²) valtimonsisäisesti foolihappo (400 mg/m²) suonensisäisesti 5Fu: 400 mg/m² 10 minuutin boluksena 5Fu : 2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
|
5 fluorourasiili: 400 mg/m² 10 minuutin boluksena (laskimoon) ja sen jälkeen 2400 mg/m² 46 tunnin ajan laskimoon
Muut nimet:
400 mg/m² laskimoon
Muut nimet:
85 mg/m² valtimossa. 1 sykli 15 päivän välein
Muut nimet:
Vain potilaan RAS-villi: 6 mg/kg jokaisessa syklissä laskimoon
Muut nimet:
5 mg/kg jokaisessa syklissä laskimoon
Muut nimet:
2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailuhaara FOLFOX, jossa oksaliplatiinia laskimoon + kohdennettu hoito RAS-tilaan
Panitumumabi (6 mg/kg, jos RAS-villi) tai bevasitsumabi (5 mg/kg, jos RAS-mutatoitu) Oksaliplatiini (85 mg/m²) suonensisäisesti Foliinihappo (400 mg/m²) laskimoon 5Fu: 400 mg/m² 10 minuutin boluksena 5Fu : 2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
|
5 fluorourasiili: 400 mg/m² 10 minuutin boluksena (laskimoon) ja sen jälkeen 2400 mg/m² 46 tunnin ajan laskimoon
Muut nimet:
400 mg/m² laskimoon
Muut nimet:
Vain potilaan RAS-villi: 6 mg/kg jokaisessa syklissä laskimoon
Muut nimet:
5 mg/kg jokaisessa syklissä laskimoon
Muut nimet:
2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
Muut nimet:
85 mg/m² laskimoon. 1 sykli 15 päivän välein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsi mFOLFIRINOX, oksaliplatiini intraarteriaalinen + bevasitsumabi
Bevasitsumabi (5 mg/kg) Oksaliplatiini (85 mg/m²) valtimonsisäisesti Irinotekaani (150 mg/m²) suonensisäisesti Foliinihappo (400 mg/m²) laskimoon 5Fu: 2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
|
400 mg/m² laskimoon
Muut nimet:
85 mg/m² valtimossa. 1 sykli 15 päivän välein
Muut nimet:
5 mg/kg jokaisessa syklissä laskimoon
Muut nimet:
2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
Muut nimet:
150 mg/m² laskimoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailuhaara mFOLFIRINOX ja laskimonsisäinen oksaliplatiini + bevasitsumabi
Bevasitsumabi (5 mg/kg) Oksaliplatiini (85 mg/m²) suonensisäisesti Irinotekaani (150 mg/m²) suonensisäisesti Foliinihappo (400 mg/m²) laskimoon 5Fu: 2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
|
400 mg/m² laskimoon
Muut nimet:
5 mg/kg jokaisessa syklissä laskimoon
Muut nimet:
2400 mg/m² laskimoon 46 tunnin aikana
Muut nimet:
85 mg/m² laskimoon. 1 sykli 15 päivän välein
Muut nimet:
150 mg/m² laskimoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
radiologisen/kliinisen etenemisvapaan eloonjäämisen vertailu
|
24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julien TAIEB, MD-PhD, HEGP, Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Vitamiinit
- Hematiini
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
- Irinotekaani
- Panitumumabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
- Foolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRODIGE 49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .