- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02885753
Systemische oxaliplatine of intra-arteriële chemotherapie in combinatie met LV5FU2 +/- irinotecan en een doeltherapie bij de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectale kanker beperkt tot de lever (OSCAR)
Colorectale kanker is de 3e meest voorkomende kanker in Frankrijk en de 2e doodsoorzaak door kanker. Tussen 30 en 60% van de patiënten ontwikkelt beperkte of overheersende levermetastasen. Chirurgische resectie van deze uitzaaiingen, alleen curatieve behandeling is in 10-15% van de gevallen niet direct mogelijk. Bij inoperabele patiënten zijn de huidige palliatieve behandelingen gebaseerd op systemische chemotherapie, al dan niet geassocieerd met de gerichte therapieën (anti-EGFR (panitumumab), anti-VEGF (bevacizumab)). Bij deze patiëntenpopulatie werd speciale aandacht besteed aan geïntensiveerde behandelingsregimes om hun efficiëntie te verbeteren en het tumorresponspercentage, de intensiteit van de respons en de vroegheid ervan te verbeteren, correleren met een verbeterde algehele en progressievrije overleving.
Het intra-arteriële gebruik van oxaliplatine in combinatie met intraveneuze chemotherapie heeft geleid tot OK-waarden van 64% bij patiënten die een of meer lijnen van chemotherapie IV hebben overleefd en van 62% bij patiënten die progressie hebben geboekt op oxaliplatine IV. Bovendien beperkt de HIA-toediening van oxaliplatine de systemische en vooral neurologische toxiciteit dankzij een grotere hepatische klaring.
Concluderend, de combinatie van systemische chemotherapie, gerichte therapie en HIAC met oxaliplatine heeft veelbelovende werkzaamheidsresultaten laten zien in combinatie met een goede tolerantie vanaf de eerste lijn. We kunnen inderdaad van de recente gegevens van fase II een controlepercentage van bijna 100% verwachten, met hoge responspercentages die verband houden met vroege volwassenheid en diepteresponsen, evenals een verlengde overleving. Echter, tot op heden, bij gebrek aan gerandomiseerde trials die deze combinatie testen, heeft deze strategie niet voldoende bewijs om te worden geïntegreerd in onze routinepraktijken, en HIAC blijft beperkt tot een paar expertcentra in het inhalen van behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sofia JOURDAN
- Telefoonnummer: +33 (0)380393404
- E-mail: sofia.jourdan@u-bourgogne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie MOREAU
- Telefoonnummer: +33(0)3 80 39 32 36
- E-mail: marie.moreau@u-bourgogne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Abbeville CEDEX, Frankrijk, 80142
- Werving
- CH d'Abbeville
-
Contact:
- Mathieu PAUWELS, Dr
- E-mail: pauwels.mathieu@ch-abbeville.fr; pauwels.gastro@wanadoo.fr
-
Aix-en-Provence, Frankrijk, 13616
- Werving
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Contact:
- Sophie NAHON BRISSONNEAU, Dr
- E-mail: arc.emrc13@gmail.com
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- Hopital Sud
-
Contact:
- Jean Marc REGIMBEAU
- Telefoonnummer: 0322088899
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
Contact:
- Jean-Paul JOLY
- Telefoonnummer: 0322088853
- E-mail: joly.jean-paul@chu-amiens.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Marc REGIMBEAU
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Paul JOLY
-
Onderonderzoeker:
- Abdennaceur DHAHRI
-
Onderonderzoeker:
- Bruno CHAUFFERT
-
Angers, Frankrijk
- Werving
- CHU - Hôtel Dieu
-
Onderonderzoeker:
- François-Xavier CAROLI-BOSC
-
Onderonderzoeker:
- Dominique LUET
-
Onderonderzoeker:
- Nathalie BAIZE
-
Contact:
- Antoine HAMY
- Telefoonnummer: 0241354916
- E-mail: Anhamy@chu-angers.fr
-
Contact:
- Dominique LUET
- Telefoonnummer: 0241356290
- E-mail: doluet@chu-angers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine HAMY
-
Antony, Frankrijk, 92166
- Werving
- Hopital Prive d'Antony
-
Contact:
- Anne THIROT-BIDAULT, Dr
- E-mail: a.t.bidault@gmail.com
-
Auxerre, Frankrijk, 89000
- Werving
- CH d'Auxerre
-
Contact:
- Anne-Laure VILLING, Dr
- E-mail: alvilling@ch-auxerre.fr
-
Avignon, Frankrijk
- Werving
- PRIVE - Sainte Catherine
-
Onderonderzoeker:
- Rania BOUSTANY-GRENIER
-
Contact:
- Laurent MINEUR
- Telefoonnummer: 0603491546
- E-mail: l.mineur@isc84.org
-
Contact:
- Rania BOUSTANY-GRENIER
- Telefoonnummer: 0603828369
- E-mail: boustany_r@yahoo.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent Mineur
-
Onderonderzoeker:
- Benoît CALDERON
-
Onderonderzoeker:
- Philippe DEBOURDEAU
-
Onderonderzoeker:
- Philippe HUC
-
Onderonderzoeker:
- Sylvie KIRSCHER
-
Onderonderzoeker:
- Frédéric PLAT
-
Onderonderzoeker:
- Magali RAVOIRE
-
Onderonderzoeker:
- Nathalie ROUARD
-
Onderonderzoeker:
- Clémence TOULLEC
-
Bayonne CEDEX, Frankrijk, 64109
- Werving
- CH - Côte Basque
-
Hoofdonderzoeker:
- Franck AUDEMAR
-
Onderonderzoeker:
- Tam KHUONG HUU
-
Onderonderzoeker:
- Anne GUILNGAR
-
Contact:
- Franck AUDEMAR, Dr
- Telefoonnummer: 0559443722
- E-mail: faudemar@ch-cotebasque.fr
-
Contact:
- Laura ETCHECHOURY
- Telefoonnummer: 0559443722
- E-mail: letchechoury@ch-cotebasque.fr
-
Onderonderzoeker:
- Laura ETCHECHOURY
-
Onderonderzoeker:
- Anne CADIER LAGNES
-
Onderonderzoeker:
- Benoît OUI
-
Beauvais, Frankrijk, 60021
- Werving
- CH de Beauvais
-
Contact:
- Fayçal HOCINE, Dr
- E-mail: f.hocine@ch-beauvais.fr ; fayoncologie@yahoo.fr
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Werving
- CH Jean Minjoz
-
Contact:
- Stéfano KIM, Dr
- E-mail: alrollin@chu-besancon.fr
-
Beuvry, Frankrijk, 62660
- Werving
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Contact:
- Aurélie FADIN, Dr
- E-mail: drfadin@radiopole-artois.com
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- PRIVE - Polyclinique Bordeaux Nord
-
Hoofdonderzoeker:
- Cédric LECAILLE
-
Contact:
- Cédric LECAILLE
- Telefoonnummer: 0610174115
- E-mail: lecail@hotmail.com
-
Contact:
- Hervé BLANCHERE
- E-mail: h.blanchere@free.fr
-
Onderonderzoeker:
- Hervé BLANCHERE
-
Onderonderzoeker:
- Iris DEVAURE
-
Onderonderzoeker:
- Laure DUPONT KAZMA
-
Onderonderzoeker:
- Xavier MONCOUCY
-
Bordeaux CEDEX, Frankrijk, 33076
- Werving
- Institut Bergonie
-
Contact:
- Dominique BECHADE, Pr
- E-mail: d.bechade@bordeaux.unicancer.fr
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62321
- Werving
- Hôpital Duchenne
-
Contact:
- Vincent BOURGEOIS, Dr
- E-mail: vincebourgeois@hotmail.com
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62222
- Werving
- Cmco Cote D'Opale
-
Contact:
- Laurent GASNAULT, Dr
- E-mail: laurent.gasnault@sfr.fr
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Werving
- Centre Francois Baclesse
-
Contact:
- Stéphane CORBINAIS, Dr
- E-mail: s.corbinais@baclesse.unicancer.fr
-
Caluire-et-Cuire, Frankrijk, 69300
- Werving
- PRIVE - Infirmerie Protestante de Lyon
-
Contact:
- Johannes HARTWIG, Dr
- Telefoonnummer: 0620581565
- E-mail: johannes.hartwig@infirmerie-protestante.com
-
Contact:
- David TAVAN
- E-mail: davidtavan@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Johannes HARTWIG
-
Onderonderzoeker:
- David TAVAN
-
Onderonderzoeker:
- Sébastien CHOMEL
-
Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71100
- Werving
- CH William Morey
-
Contact:
- Laurie RAMBACH, Dr
- E-mail: laurie.rambach@ch-chalon71.fr
-
Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71100
- Werving
- Hopital Prive Sainte Marie
-
Contact:
- Erika VIEL, Dr
- E-mail: viel.erika@orange.fr
-
Chambéry CEDEX, Frankrijk, 73011
- Werving
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Contact:
- Olivier BERTHELET, Dr
- E-mail: olivier.berthelet@ch-metropole-savoie.fr
-
Chartres, Frankrijk, 28018
- Werving
- Hôpital Louis Pasteur
-
Contact:
- Laëtitia RAJPAR, Dr
- E-mail: lrajpar@ch-chartres.fr
-
Colmar, Frankrijk, 68024
- Werving
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Contact:
- Gilles BREYSACHER, Dr
- E-mail: gilles.breysacher@ch-colmar.fr
-
Compiègne CEDEX, Frankrijk, 60204
- Werving
- Clinique Saint Côme
-
Contact:
- Kaïs ALDABBAGH, Dr
- E-mail: kais.aldabbagh@stcome.com
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk
- Werving
- CH - Sud Francilien
-
Hoofdonderzoeker:
- Samy LOUAFI
-
Contact:
- Samy LOUAFI
- Telefoonnummer: 0603616247
- E-mail: samy.louafi@chsf.fr
-
Contact:
- Viseth KUOCH
- E-mail: viseth.kuoch@ch-sud-francilien.fr
-
Onderonderzoeker:
- Viseth KUOCH
-
Créteil CEDEX, Frankrijk, 94000
- Werving
- Hôpital Henri Mondor
-
Contact:
- Isabelle BAUMGAERTNER, Dr
- E-mail: isabelle.baumgaertner@aphp.fr
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Institut de Cancérologie de Bourgogne - GRReCC
-
Contact:
- Ariane DARUT-JOUVE, Dr
- E-mail: ariane.jouve@orange.fr
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- Centre Georges-François Leclerc
-
Contact:
- François GHIRINGHELLI, Pr
- E-mail: fghiringhelli@cgfl.fr
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- CHU - Hôpital François Mitterand
-
Contact:
- Sylvain MANFREDI
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Louis JOUVE
-
Onderonderzoeker:
- Alice GAGNAIRE
-
Onderonderzoeker:
- Romaric LOFFROY
-
Grenoble CEDEX 1, Frankrijk, 38028
- Werving
- GHM Institut Daniel Hollard
-
Contact:
- Christine REBISCHUNG, Dr
- E-mail: c.rebischung@ghm-grenoble.fr
-
Jossigny, Frankrijk, 77600
- Werving
- CH Marne La Vallée-Jossigny - Hôpital André Mignot
-
Contact:
- Christine LE FOLL, Dr
- E-mail: clefoll@ch-marnelavallee.fr
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk
- Werving
- Ch - Chd Vendée
-
Contact:
- Margot LALY
- Telefoonnummer: 0633758407
- E-mail: margot.laly@chd-vendee.fr
-
Contact:
- Alix LOT
- Telefoonnummer: 0251446168
- E-mail: alix.lot@chd-vendee.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Margot LALY
-
Onderonderzoeker:
- Alix LOT
-
Onderonderzoeker:
- Morgane AMIL
-
Onderonderzoeker:
- Lucile BAUGUION
-
Onderonderzoeker:
- Thierry CHARLOIS
-
Onderonderzoeker:
- Astrid DE MAISSIN
-
Onderonderzoeker:
- Frédéric DOUANE
-
Onderonderzoeker:
- Cécile GARCEAU
-
Onderonderzoeker:
- Paul GIROT
-
Onderonderzoeker:
- Véronique GIRRE
-
Onderonderzoeker:
- Carelle KOUDOUGOU
-
Onderonderzoeker:
- Ludovic LAGIN
-
Onderonderzoeker:
- Vincent MACE
-
Onderonderzoeker:
- Elodie MENAGER-TABOUREL
-
Onderonderzoeker:
- Christophe PERRET
-
Onderonderzoeker:
- Frank PRIOU
-
Onderonderzoeker:
- Jean-François RAMEE
-
Onderonderzoeker:
- Matthieu SCHNEE
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
-
Contact:
- Camille HERVE, Dr
- E-mail: CHerve@chu-grenoble.fr; camilleherve84@gmail.com
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78157
- Werving
- Hôpital André Mignot
-
Contact:
- Hugues BLONDON, Dr
- E-mail: hblondon@ch-versailles.fr
-
Le Havre, Frankrijk, 76600
- Werving
- CMC Les Ormeaux
-
Contact:
- Gilles PIOT, Dr
- E-mail: gpiot@ormeaux.com
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Werving
- Hopital de Bicetre
-
Contact:
- Emilie SOULARUE, Dr
- E-mail: emilie.soularue@aphp.fr; emilie.soularue@gmail.com
-
Le Mans CEDEX 9, Frankrijk, 72037
- Werving
- CH du Mans
-
Contact:
- Oana COJOCARASU, Dr
- E-mail: ocojocarasu@ch-lemans.fr; oanaalexa@hotmail.com
-
Levallois-Perret, Frankrijk, 92300
- Werving
- Hôpital Francobritannique
-
Contact:
- Benoist CHIBAUDEL, Dr
- E-mail: benoist.chibaudel@ihfb.org
-
Longjumeau, Frankrijk
- Werving
-
Contact:
- Samy LOUAFI
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Julien FORESTIER, Dr
- E-mail: julien.forestier@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- CAC - Léon Bernard
-
Onderonderzoeker:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE
-
Onderonderzoeker:
- Françoise DESSEIGNE
-
Onderonderzoeker:
- Pierre GUIBERT
-
Contact:
- Matthieu SARABI
- Telefoonnummer: 69533321
- E-mail: matthieu.sarabi@lyon.unicancer.fr
-
Contact:
- Charles MASTIER
- Telefoonnummer: 0664153430
- E-mail: Charles.MASTIER@lyon.unicancer.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthieu SARABI
-
Onderonderzoeker:
- Charles MASTIER
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- CH - Saint Joseph
-
Hoofdonderzoeker:
- Herve Perrier
-
Contact:
- Hervé PERRIER
- Telefoonnummer: 0608484142
- E-mail: hperrier@hopital-saint-joseph.fr
-
Contact:
- Xavier ADHOUTE
- Telefoonnummer: 0491806500
- E-mail: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
-
Onderonderzoeker:
- Christelle BASTHISTE-PELE
-
Onderonderzoeker:
- Patrick BEAURAIN
-
Onderonderzoeker:
- Hélène BRUNETEAU
-
Onderonderzoeker:
- Olivier MONNET
-
Onderonderzoeker:
- Cyrille MULLER
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- PRIVE - Hôpital Européen
-
Hoofdonderzoeker:
- Yves RINALDI
-
Onderonderzoeker:
- Nicolas BARRIERE
-
Contact:
- Yves RINALDI
- Telefoonnummer: 0609511578
- E-mail: y.rinaldi@hopital-europeen.fr
-
Contact:
- Nicolas BARRIERE
- Telefoonnummer: 06 09 09 34 00
- E-mail: n.barriere@hopital-europeen.fr
-
Onderonderzoeker:
- Frédéric COHEN
-
Onderonderzoeker:
- Cécilia SERVAJEAN
-
Marseille CEDEX 5, Frankrijk, 13385
- Werving
- CHU La Timone
-
Contact:
- Laétitia DAHAN, Pr
- E-mail: laetitia.dahan@ap-hm.fr
-
Meaux, Frankrijk, 77100
- Werving
- CH de Meaux
-
Contact:
- Christophe LOCHER, Dr
- E-mail: c-locher@ch-meaux.fr
-
Metz, Frankrijk, 57000
- Werving
- Hôpital Belle Isle
-
Contact:
- Jérôme PLAZA, Dr
- E-mail: jerome.plaza@hp-metz.fr
-
Montceau-les-Mines, Frankrijk, 71300
- Werving
- Centre Hospitalier
-
Contact:
- Patricia GABEZ, Dr
- E-mail: pagabez-therou@ch-montceau71.fr
-
Montélimar, Frankrijk, 26216
- Werving
- Centre Hospitalier
-
Contact:
- Agnès PELAQUIER, Dr
- E-mail: agnes.pelaquier@ch-montelimar.fr; agnes.pelaquier@free.fr
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- Centre d'Imagerie médicale du Confluent- IRIS GRIM
-
Contact:
- Jean-Marie PASQUIER
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- CHU - Hôtel Dieu
-
Hoofdonderzoeker:
- Yann Touchefeu
-
Onderonderzoeker:
- Frédéric DOUANE
-
Onderonderzoeker:
- Christophe PERRET
-
Contact:
- Yann TOUCHEFEU
- Telefoonnummer: 02 40 08 31 52
- E-mail: yann.touchefeu@chu-nantes.fr
-
Contact:
- Christophe PERRET
- Telefoonnummer: 06 22 08 04 67
- E-mail: cperret@chu-nantes.fr
-
Onderonderzoeker:
- Tamara MATYSIAK BUDNIK
-
Onderonderzoeker:
- Estelle CAUCHIN
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- Hôpial Privé du Confluent Le Confluent Centre Catherine de Sienne
-
Contact:
- Hélène CASTANIE
-
Orleans, Frankrijk
- Werving
- CHR
-
Contact:
- Jean-Paul LAGASSE
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Werving
- Hopital Saint Antoine
-
Contact:
- Romain COHEN, Dr
- E-mail: romain.cohen@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hopital Cochin
-
Contact:
- Romain CORIAT
-
Paris, Frankrijk, 75248
- Werving
- Institut Curie
-
Contact:
- Bruno BUECHER, Dr
- E-mail: bruno.buecher@curie.fr
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- CHU - Hôpital Européen George Pompidou
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien TAIEB
-
Onderonderzoeker:
- Céline LEPERE
-
Onderonderzoeker:
- Anne-Laure POINTET
-
Onderonderzoeker:
- Géraldine PERKINS
-
Onderonderzoeker:
- Aziz ZAANAN
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Nicolas VAILLANT
-
Onderonderzoeker:
- Clélia COUTZAC
-
Contact:
- Julien TAIEB
- Telefoonnummer: 06 60 55 22 35
- E-mail: onco.dige@aphp.fr
-
Contact:
- Jean-Nicolas VAILLANT
- Telefoonnummer: 01 56 09 50 64
- E-mail: jnvaillant@ccpsc.com
-
Onderonderzoeker:
- Nathalie SIAUVE
-
Onderonderzoeker:
- Olivier PELLERIN
-
Onderonderzoeker:
- Jeanne NETTER-COTI
-
Onderonderzoeker:
- Simon PERNOT
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- CHU - Saint Louis
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Aparicio
-
Contact:
- Jean-Marc GORNET
- Telefoonnummer: 01 42 49 95 75
- E-mail: jean-marc.gornet@sls.aphp.fr
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Marc GORNET
-
Contact:
- Thomas APARICIO
- Telefoonnummer: 06 72 63 92 81
- E-mail: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Onderonderzoeker:
- Eric DE KERVILER
-
Onderonderzoeker:
- Nelson LOURENCO
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- PRIVE - Saint Joseph
-
Contact:
- Nabil BABA-HAMED
- Telefoonnummer: 01 44 12 68 88
- E-mail: nbaba-hamed@hpsj.fr
-
Contact:
- Michel GATINEAU
- Telefoonnummer: 01 44 32 30 76
- E-mail: mgatineau@hpsj.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nabil BABA-HAMED
-
Onderonderzoeker:
- Michel GATINEAU
-
Onderonderzoeker:
- Sandra GRANIER
-
Onderonderzoeker:
- Laetitia GUILLOT
-
Onderonderzoeker:
- Eric RAYMOND
-
Onderonderzoeker:
- Francesco SAVINELLI
-
Onderonderzoeker:
- Stéphane SILVERA
-
Onderonderzoeker:
- Lionel STAUDACHER
-
Onderonderzoeker:
- Inès TORJEMAN
-
Pau, Frankrijk, 64046
- Werving
- CH - Centre Hospitalier de Pau
-
Contact:
- Juliette THAURY, Dr
- E-mail: juliette.thaury@ch-pau.fr; jthaury@yahoo.fr
-
Pau, Frankrijk
- Werving
- CH - Pau
-
Contact:
- Mireille SIMON
- Telefoonnummer: 06 08 17 83 00
- E-mail: mireille.simon@ch-pau.fr
-
Contact:
- Isabelle LOURY LARIVIERE
- Telefoonnummer: 05 59 92 48 48
- E-mail: isabelle.loury-lariviere@ch-pau.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Mireille Simon
-
Onderonderzoeker:
- Isabelle LOURY LARIVIERE
-
Onderonderzoeker:
- Ramuntcho AROTCARENA
-
Perpignan, Frankrijk
- Werving
- CH
-
Contact:
- Faiza KHEMISSA AKOUZ
- Telefoonnummer: 06 14 25 25 44
- E-mail: faiza.khemissa@ch-perpignan.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Faiza KHEMISSA AKOUZ
-
Contact:
- Aymeric GUIBAL
- Telefoonnummer: 04 68 61 65 16
- E-mail: aymeric.guibal@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Aymeric GUIBAL
-
Pessac, Frankrijk
- Werving
- CHU - Haut Lévêque
-
Hoofdonderzoeker:
- Denis Smith
-
Contact:
- Eric TERREBONNE
- Telefoonnummer: 05 57 65 64 39
- E-mail: eric.terrebonne@chu-bordeaux.fr
-
Onderonderzoeker:
- Eric TERREBONNE
-
Contact:
- Denis SMITH
- Telefoonnummer: 06 09 70 53 74
- E-mail: denis.smith@chu-bordeaux.fr
-
Onderonderzoeker:
- Bruno LAPUYADE
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Frédéric BLANC
-
Pierre-Bénite CEDEX, Frankrijk, 69495
- Werving
- CH Lyon sud
-
Contact:
- Marion CHAUVENET, Dr
- E-mail: marionchauvenet@yahoo.fr; marion.chauvenet@chu-lyon.fr
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU
-
Hoofdonderzoeker:
- David Tougeron
-
Contact:
- David TOUGERON
- Telefoonnummer: 06 18 52 97 12
- E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Contact:
- Stéphane VELASCO
- Telefoonnummer: 05 49 44 63 16
- E-mail: velascostephane@free.fr
-
Onderonderzoeker:
- Stéphane VELASCO
-
Onderonderzoeker:
- Violaine RANDRIAN
-
Onderonderzoeker:
- Armelle PILLET
-
Onderonderzoeker:
- Aurélie FERRU
-
Onderonderzoeker:
- Karine MOUMOUH
-
Onderonderzoeker:
- Paul Arthur HAINEAUX
-
Onderonderzoeker:
- Rayan ELFADEL
-
Onderonderzoeker:
- Anaïs DE SINGLY
-
Onderonderzoeker:
- Claire BOYER
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- Werving
- CH Rene Dubois
-
Contact:
- Sophie MANET-LACOMBE, Dr
- E-mail: sophie.manet-lacombe@ch-pontoise.fr;csmanetlacombe@gmail.com
-
Pringy, Frankrijk, 74374
- Werving
- Ch Annecy Genevois
-
Contact:
- Mathieu BACONNIER, Dr
- E-mail: mbaconnier@ch-annecygenevois.fr
-
Périgueux, Frankrijk, 24004
- Werving
- Polyclinique Francheville
-
Contact:
- Laurent CANY, Dr
- E-mail: l.cany@oncoradio24.com
-
Quimper, Frankrijk, 29000
- Werving
- CHIC
-
Contact:
- Karine BIDEAU, Dr
- E-mail: k.bideau@ch-cornouaille.fr
-
Reims CEDEX, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU Robert Debré
-
Contact:
- Olivier BOUCHE, Pr
- E-mail: obouche@chu-reims.fr
-
Rennes, Frankrijk
- Werving
- CAC - Eugène Marquis
-
Onderonderzoeker:
- Julien EDELINE
-
Onderonderzoeker:
- Bérengère LECONTE
-
Onderonderzoeker:
- Astrid LIEVRE
-
Contact:
- Samuel LE SOURD
- Telefoonnummer: 06 62 44 56 97
- E-mail: s.lesourd@rennes.unicancer.fr
-
Contact:
- Yann ROLLAND
- Telefoonnummer: 02 99 25 31 38
- E-mail: y.rolland@rennes.unicancer.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Samuel LE SOURD
-
Onderonderzoeker:
- Yann ROLLAND
-
Onderonderzoeker:
- Tanguy ROHOU
-
Onderonderzoeker:
- Marc PRACHT
-
Onderonderzoeker:
- Laurence CROUZET
-
Onderonderzoeker:
- Anaïs BODERE
-
Rennes CEDEX 9, Frankrijk, 35033
- Werving
- CHU de Pont Chaillou
-
Contact:
- Astrid LIEVRE, Pr
- E-mail: astrid.lievre@chu-rennes.fr
-
Romans-sur-Isère, Frankrijk, 26100
- Werving
- Hôpital Drome Nord
-
Contact:
- Marie-Claude GOUTTEBEL, Dr
- E-mail: mc.gouttebel@hopitaux-drome-nord.fr
-
Rouen CEDEX 01, Frankrijk, 76031
- Werving
- CHU Charles Nicolle
-
Contact:
- Frédéric DI FIORE, Pr
- E-mail: Frederic.Di-Fiore@chu-rouen.fr
-
Saint Nazaire, Frankrijk, 44600
- Werving
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire - Cité Sanitaire
-
Contact:
- Catherine LIGEZA POISSON, Dr
- E-mail: catherine.ligeza@mla.fr
-
Saint-Grégoire, Frankrijk
- Werving
- PRIVE - Saint Grégoire
-
Contact:
- Laurent MIGLIANICO
- Telefoonnummer: 02 90 09 44 66
- E-mail: lmiglianico@vivalto-sante.com
-
Contact:
- Anne MERCIER BLAS
- Telefoonnummer: 02 90 09 44 67
- E-mail: amercierblas@vivalto-sante.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent MIGLIANICO
-
Onderonderzoeker:
- Anne MERCIER BLAS
-
Onderonderzoeker:
- Romuald LE SCODAN
-
Onderonderzoeker:
- Charlotte JUHEL
-
Onderonderzoeker:
- Jérôme CHAMOIS
-
Onderonderzoeker:
- Xavier ARTIGNAN
-
Saint-Herblain, Frankrijk
- Werving
- CAC - ICO Site René Gauducheau
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Luc RAOUL
-
Contact:
- Véronique GUERIN-MEYER
- Telefoonnummer: 02 41 35 27 00
- E-mail: veronique.guerin-meyer@ico.unicancer.fr
-
Contact:
- Sandrine HIRET
- Telefoonnummer: 02 40 67 99 78
- E-mail: Sandrine.hiret@ico.unicancer.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Véronique GUERIN-MEYER
-
Onderonderzoeker:
- Sandrine HIRET
-
Onderonderzoeker:
- Catherine LABBE-DEVILLIERS
-
Onderonderzoeker:
- Judith RAIMBOURG
-
Onderonderzoeker:
- Hélène SENELLART
-
Saint-Malo, Frankrijk, 35403
- Werving
- Centre Hospitalier de Saint Malo
-
Contact:
- Romain DESGRIPPES, Dr
- E-mail: r.desgrippes@ch-stmalo.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Werving
- CHU de Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Contact:
- Jean-Marc PHELIP, Pr
- E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk
- Werving
- Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Marc Phelip
-
Onderonderzoeker:
- Léa CLAVEL
-
Contact:
- Jean-Marc PHELIP
- Telefoonnummer: 06 77 75 29 58
- E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
-
Contact:
- Muriel CUILLERON
- Telefoonnummer: 04 77 82 86 05
- E-mail: muriel.cuilleron@chu-st-etienne.fr
-
Onderonderzoeker:
- Muriel CUILLERON
-
Sainte Colombe, Frankrijk, 69560
- Werving
- Clinique Trenel
-
Contact:
- Ivan GRABER, Dr
- E-mail: graber.trenel@gmail.com
-
Senlis CEDEX, Frankrijk, 60309
- Werving
- CH
-
Contact:
- Elisabeth CAROLA, Dr
- E-mail: elisabeth.carola@ghpso.fr
-
Soissons CEDEX, Frankrijk, 02209
- Werving
- CH
-
Contact:
- Sarah MONTEMBAULT, Dr
- E-mail: sarah.montembault@ch-soissons.fr
-
Strasbourg, Frankrijk, 67065
- Werving
- Centre Paul Strauss
-
Contact:
- Meher BEN ABDELGHANI, Dr
- E-mail: mbenabdelghani@strasbourg.unicancer.fr
-
Thonon-les-Bains, Frankrijk, 74203
- Werving
- Hôpitaux du Léman
-
Contact:
- Khoutir MAHOUR BACHA, Dr
- E-mail: k-mahour@ch-hopitauxduleman.fr
-
Toulon, Frankrijk, 83000
- Werving
- Hôpital Sainte Musse
-
Contact:
- Pierre GUILLET, Dr
- E-mail: pierre.guillet@ch-toulon.fr
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- CHU - Rangueil
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosine Guimbaud
-
Contact:
- Rosine GUIMBAUD
- Telefoonnummer: 06 19 96 67 24
- E-mail: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Pascale RIVERA
- Telefoonnummer: 05 61 32 36 16
- E-mail: rivera.p@chu-toulouse.fr
-
Onderonderzoeker:
- Pascale RIVERA
-
Onderonderzoeker:
- Philippe OTAL
-
Onderonderzoeker:
- Nadim FARES
-
Onderonderzoeker:
- Marion DESLANDRES CRUCHANT
-
Onderonderzoeker:
- Corinne COUTEAU
-
Onderonderzoeker:
- Laurent BALARDY
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
- Werving
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Contact:
- Pierre LEHAIR, Dr
- E-mail: pierrelehair@gmail.com
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Werving
- CHU Nancy-Brabois
-
Contact:
- Anthony LOPEZ, Dr
- E-mail: anthony-lopez@hotmail.fr; a.lopez@chru-nancy.fr
-
Villejuif, Frankrijk
- Werving
- CAC - Gustave Roussy
-
Contact:
- Michel DUCREUX
- Telefoonnummer: 06 78 14 43 07
- E-mail: michel.ducreux@gustaveroussy.fr
-
Contact:
- Antoine HOLLEBECQUE
- Telefoonnummer: 06 20 53 64 52
- E-mail: antoine.hollebecque@gustaveroussy.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Michel Ducreux
-
Onderonderzoeker:
- Antoine HOLLEBECQUE
-
Onderonderzoeker:
- Caroline PRIEUX-KLOTZ
-
Onderonderzoeker:
- Margarida MATIAS
-
Onderonderzoeker:
- David MALKA
-
Onderonderzoeker:
- Florence LE ROY
-
Onderonderzoeker:
- Caroline CARAMELLA
-
Onderonderzoeker:
- Pascal BURTIN
-
Onderonderzoeker:
- Valérie BOIGE
-
Villejuif, Frankrijk
- Werving
- Hopital Paul Brousse
-
Contact:
- Mohamed BOUCHAHDA
-
-
-
-
-
Baden, Zwitserland
- Werving
- CH - Kantonsspital Baden
-
Contact:
- Stefanie PEDERIVA
- Telefoonnummer: 0041564863411
- E-mail: stefanie.pederiva@ksb.ch
-
Contact:
- Antonio NOCITO
- Telefoonnummer: 0041564863002
- E-mail: antonio.nicoto@ksb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefanie PEDERIVA
-
Onderonderzoeker:
- Antonio NOCITO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen colorectaal adenocarcinoom met levermetastasen
- Ten minste één meetbare levermetastase volgens de criteria RECIST v1.1
- Geen andere metastatische locaties behalve longknobbels indien aantal ≤ 3 en < 10 mm
- RAS-mutatiestatus bekend (bepaling van KRAS-mutatie (exons 2,3 en 4) en bepaling van de NRAS-mutatie (exons 2,3 en 4))
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- WIE ≤ 2 (Bijlage 4)
- Geen eerdere behandeling met chemotherapie behalve peri-operatieve of adjuvante chemotherapie die langer dan 12 maanden is gestaakt
- Levensverwachting > 3 maanden
- PNN > 1500/mm3, bloedplaatjes > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dLq
- Bilirubine < 25 mmol/L, AST < 5x ULN, ALT < 5 x ULN, ALP < 5 x ULN, TP > 60%, proteïnurie vanaf 24H < 1 g
- Creatinineklaring > 50 ml/min volgens MDRD-formule (bijlage 4)
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Patiëntinformatie en handtekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke contra-indicaties voor de installatie van een KTHIA: trombose van de leverslagader, arteriële vasculaire anatomie kan een secundaire leverresectie in gevaar brengen.
- Patiënt komt direct in aanmerking voor curatieve therapie (chirurgisch en/of percutaan) na bespreking in reanimatie
- Volgende veranderingen in de 6 maanden voorafgaand aan opname: myocardinfarct, angina pectoris, ernstige/instabiele angina pectoris, coronaire bypassoperatie, congestief hartfalen NYHA klasse II, III of IV, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
- Hypertensie niet onder controle door medische behandeling (SBP > 140 mmHg en/of DBP > 90 mmHg met bloeddruk gemeten volgens het diagram van de HAS)
- Een voorgeschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie, intra-abdominaal abces of actieve gastro-intestinale bloeding in de 6 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling
- Progressieve gastroduodenale zweer, wond of gebroken bot
- Abdominale of grote extra-abdominale chirurgie (behalve diagnostische biopsie) of bestraling in de 4 weken voor aanvang van de behandeling
- Transplantatiepatiënten, hiv-positief of ander immuundeficiëntiesyndroom
- Elke progressieve pathologie die de afgelopen 6 maanden niet in balans is: leverfalen, nierfalen, ademhalingsfalen
- Perifere neuropathie > 1
- Patiënt met interstitiële pneumonitis of longfibrose
- Geschiedenis van chronische diarree of ontstekingsziekte van de dikke darm of het rectum, of onopgeloste occlusie of subocclusie bij symptomatische behandeling
- Geschiedenis van kwaadaardige pathologieën gedurende de afgelopen 5 jaar behalve basocellulair huidcarcinoom dat in volledige remissie wordt beschouwd of in situ cervicaal carcinoom, correct behandeld
- Patiënt al opgenomen in een ander klinisch onderzoek met een experimenteel molecuul
- Elke bekende specifieke contra-indicatie of allergie of overgevoeligheid voor de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt (zie RCP bijlage 7)
- Bekend tekort bij DPD
- QT/QTc-bereik > 450 msec voor mannen en > 470 msec voor vrouwen
- K+ < LNL, Mg2+ < LNL, Ca2+ < LNL
- Gebrek aan effectieve anticonceptie bij patiënten (mannen en/of vrouwen) in de vruchtbare leeftijd, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder zwangerschapstest
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder toezicht staan
- Onmogelijkheid om medische controle te ondergaan tijdens het proces om geografische, sociale of psychologische redenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele arm FOLFOX met oxaliplatine intra-arterieel + gerichte therapie tot RAS-status
Panitumumab (6 mg/kg indien RAS wild) of Bevacizumab (5 mg/kg indien RAS gemuteerd) Oxaliplatine (85 mg/m²) intra-arterieel Folinezuur (400 mg/m²) intraveneus 5Fu: 400 mg/m² in bolus van 10 minuten 5Fu : 2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
|
5 fluorouracil: 400 mg/m² in bolus van 10 minuten (intraveneus) gevolgd door 2400 mg/m² gedurende 46 uur intraveneus
Andere namen:
400 mg/m² intraveneus
Andere namen:
85 mg/m² intra-arterieel. 1 cyclus elke 15 dagen
Andere namen:
Alleen voor patiënt RAS wild: 6 mg/kg bij elke cyclus intraveneus
Andere namen:
5 mg/kg bij elke cyclus intraveneus
Andere namen:
2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Referentiearm FOLFOX met oxaliplatine intraveneus + gerichte therapie tot RAS-status
Panitumumab (6 mg/kg indien RAS wild) of Bevacizumab (5 mg/kg indien RAS gemuteerd) Oxaliplatine (85 mg/m²) intraveneus Folinezuur (400 mg/m²) intraveneus 5Fu: 400 mg/m² in bolus van 10 minuten 5Fu : 2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
|
5 fluorouracil: 400 mg/m² in bolus van 10 minuten (intraveneus) gevolgd door 2400 mg/m² gedurende 46 uur intraveneus
Andere namen:
400 mg/m² intraveneus
Andere namen:
Alleen voor patiënt RAS wild: 6 mg/kg bij elke cyclus intraveneus
Andere namen:
5 mg/kg bij elke cyclus intraveneus
Andere namen:
2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
Andere namen:
85 mg/m² intraveneus. 1 cyclus elke 15 dagen
Andere namen:
|
Experimenteel: Experimentele arm mFOLFIRINOX met oxaliplatine intra-arterieel + Bevacizumab
Bevacizumab (5 mg/kg) Oxaliplatine (85 mg/m²) intra-arterieel Irinotecan (150 mg/m²) intraveneus Folinezuur (400 mg/m²) intraveneus 5Fu: 2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
|
400 mg/m² intraveneus
Andere namen:
85 mg/m² intra-arterieel. 1 cyclus elke 15 dagen
Andere namen:
5 mg/kg bij elke cyclus intraveneus
Andere namen:
2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
Andere namen:
150 mg/m² intraveneus
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Referentiearm mFOLFIRINOX met oxaliplatine intraveneus + Bevacizumab
Bevacizumab (5 mg/kg) Oxaliplatine (85 mg/m²) intraveneus Irinotecan (150 mg/m²) intraveneus Folinezuur (400 mg/m²) intraveneus 5Fu: 2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
|
400 mg/m² intraveneus
Andere namen:
5 mg/kg bij elke cyclus intraveneus
Andere namen:
2400 mg/m² intraveneus gedurende 46 uur
Andere namen:
85 mg/m² intraveneus. 1 cyclus elke 15 dagen
Andere namen:
150 mg/m² intraveneus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 24 maanden na randomisatie
|
vergelijking van radiologische/klinische progressievrije overleving
|
24 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien TAIEB, MD-PhD, HEGP, Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Beschermende middelen
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Topoisomerase I-remmers
- Tegengif
- Vitamine B-complex
- Hematinica
- Fluoruracil
- Oxaliplatine
- Bevacizumab
- Leucovorin
- Irinotecan
- Levoleucovorine
- Foliumzuur
- Panitumumab
Andere studie-ID-nummers
- PRODIGE 49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 5 FU-bolus
-
Hamamatsu UniversityVoltooidSlokdarmkanker | PlaveiselcelcarcinoomJapan
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalWervingEpidurale analgesie | Laparotomie | Acute postoperatieve pijnCanada
-
AC Camargo Cancer CenterVoltooidBorstkanker | RadiodermitisBrazilië
-
University of Sao PauloLEO PharmaVoltooid
-
Rob RutledgeNova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Tao OUYANGVoltooid
-
Tulane UniversityIngetrokkenRadiotherapieVerenigde Staten
-
Providence University, TaiwanOnbekend
-
Fudan UniversityOnbekend
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalVoltooidHepatocellulair carcinoom | Poortader Tumor TrombusChina