Szisztémás oxaliplatin vagy intraartériás kemoterápia LV5FU2 +/- irinotekánnal kombinálva és célterápiával kombinálva a májra korlátozódó áttétes vastag- és végbélrák első vonalbeli kezelésében (OSCAR)
2025. július 3. frissítette: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
A vastag- és végbélrák a 3. leggyakoribb rák Franciaországban, és a rák okozta halálozás második helye. A betegek 30-60%-ánál alakulnak ki korlátozott vagy domináns májmetasztázisok. Ezen áttétek műtéti eltávolítása, csak a gyógyító kezelés az esetek 10-15%-ában nem lehetséges azonnal. A nem reszekálható betegeknél a jelenlegi palliatív kezelések a célzott terápiákhoz (anti-EGFR (panitumumab), anti-VEGF (bevacizumab) kapcsolódó vagy nem kapcsolódó szisztémás kemoterápián alapulnak. Ebben a betegpopulációban kiemelt figyelmet fordítottak az intenzívebb kezelési sémákra, azok hatékonyságának javítása és a daganatos válaszarány javítása érdekében, a válasz intenzitása és korai összefüggése a javuló általános és progressziómentes túléléssel.
Az oxaliplatin intraartériás alkalmazása intravénás kemoterápiával párosítva 64%-os OR szintet eredményezett azoknál a betegeknél, akik túlélték a IV. kemoterápiás egy vagy több sort, és 62%-os arányt azoknál a betegeknél, akiknél az oxaliplatin IV kezelés előrehaladott. Ezenkívül az oxaliplatin HIA alkalmazása korlátozza a szisztémás és különösen a neurológiai toxicitást, köszönhetően a nagyobb hepatikus clearance-nek.
Összefoglalva, a szisztémás kemoterápia, a célzott terápia és a HIAC oxaliplatinnal történő kombinációja ígéretes hatékonysági eredményeket mutatott jó toleranciával az első vonaltól kezdve. Valójában a II. fázis friss adatai alapján 100%-hoz közeli kontrollarányt várhatunk, magas válaszarányokkal, amelyek korai érettséggel és mélységi reakciókkal, valamint meghosszabbodott túlélésekkel járnak. Ennek a kombinációnak a randomizált vizsgálati tesztelésének hiányában azonban a mai napig ez a stratégia nem rendelkezik elegendő bizonyítékkal ahhoz, hogy beépüljön rutin gyakorlatainkba, és a HIAC továbbra is néhány szakértői központra korlátozódik a kezelések felzárkóztatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
348
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofia JOURDAN
- Telefonszám: +33 (0)380393404
- E-mail: sofia.jourdan@u-bourgogne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie MOREAU
- Telefonszám: +33(0)3 80 39 32 36
- E-mail: marie.moreau@u-bourgogne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium
- Toborzás
- Hopital Erasme
-
Kapcsolatba lépni:
- Gontran VERSET
- Telefonszám: 0032 2 555 37 12
- E-mail: gontran.verset@hubruxelles.be
-
-
-
-
-
Angers, Franciaország
- Toborzás
- Chu Hotel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine BOUVIER
- Telefonszám: 02 41 35 35 03
- E-mail: anbouvier@chu-angers.fr
-
Angers, Franciaország
- Toborzás
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Antony, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne THIROT-BIDAULT
- Telefonszám: 01 46 74 41 73
- E-mail: a.t.bidault@gmail.com
-
Avignon, Franciaország
- Toborzás
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent MINEUR
- Telefonszám: 04 90 27 61 81
- E-mail: l.mineur@isc84.org
-
Avignon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CH Henri Duffaut
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam VODNAR
- E-mail: vodnar.adam@ch-avignon.fr
-
Bayonne, Franciaország
- Toborzás
- CH Côte Basque
-
Kapcsolatba lépni:
- FRANCK AUDEMAR
- Telefonszám: 0559443722
- E-mail: faudemar@ch-cotebasque.fr
-
Bayonne, Franciaország
- Toborzás
- Clinique Belharra
-
Kapcsolatba lépni:
- Marjorie FAURE
- Telefonszám: 0554614010
- E-mail: marjorie.faure@copb.eu
-
Beauvais, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier
-
Kapcsolatba lépni:
- HANIFA AMMARGUELLAT
- Telefonszám: 03 44 11 21 22
- E-mail: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- Institut Bergonie
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon PERNOT
- Telefonszám: 05 56 33 32 78
- E-mail: simon.pernot@gmail.com
-
Bordeaux, Franciaország
- Toborzás
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- CEDRIC LECAILLE
- Telefonszám: 0556690681
- E-mail: lecail@hotmail.com
-
Caluire-et-Cuire, Franciaország
- Toborzás
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Johannes HARTWIG
- Telefonszám: 04 72 00 71 67
- E-mail: johannes.hartwig@infirmerie-protestante.com
-
Challans, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CH Loire Vendée Océan
-
Kapcsolatba lépni:
- MARGOT LALY
- Telefonszám: 02 51 44 61 68
- E-mail: margot.laly@ght85.fr
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kapcsolatba lépni:
- SAMY LOUAFI
- Telefonszám: 0161693077
- E-mail: samy.louafi@gmail.com
-
Dijon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Chu Le Bocage
-
Kapcsolatba lépni:
- SYLVAIN MANFREDI
- Telefonszám: 0380293750
- E-mail: sylvain.manfredi@chu-dijon.fr
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- Toborzás
- CHD Vendée
-
Kapcsolatba lépni:
- MARGOT LALY
- Telefonszám: 02 51 44 61 68
- E-mail: margot.laly@ght85.fr
-
La Rochelle, Franciaország
- Toborzás
- Groupe Hospitalier de la Rochelle Re-Aunis
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie MOULIN
- Telefonszám: 05 46 45 88 67
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CH de Bicêtre
-
Kapcsolatba lépni:
- Lysiane MARTHEY
- Telefonszám: 01 45 21 37 20
- E-mail: lysiane.marthey@gmail.com
-
Longjumeau, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Gh Nord Essone
-
Kapcsolatba lépni:
- Samy LOUAFI
-
Lorient, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital du Scorff
-
Kapcsolatba lépni:
- Florence LE ROY
- Telefonszám: 02 97 06 95 20
- E-mail: f.leroy@ghbs.bzh
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Centre Léon Bérard
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline ROCHEFORT
- Telefonszám: 04 6985 60 23
- E-mail: pauline.rochefort@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kapcsolatba lépni:
- Marielle GUILLET
- Telefonszám: 04 26 73 28 88
- E-mail: marielle.guillet@chu-lyon.fr
-
Marseille, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Institut Paoli Calmettes
-
Kapcsolatba lépni:
- Elika LOIR
- Telefonszám: 04 91 22 37 40
- E-mail: loire@ipc.unicancer.fr
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Europeen
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves RINALDI
- Telefonszám: 0380293750
- E-mail: yrinaldi@wanadoo.fr
-
Marseille, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Saint-Joseph
-
Kapcsolatba lépni:
- Hervé PERRIER
- Telefonszám: 0491808211
- E-mail: hperrier@hopital-saint-joseph.fr
-
Nantes, Franciaország
- Toborzás
- Chu Hotel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- Yann TOUCHEFEU
- Telefonszám: 02 40 08 31 52
- E-mail: yann.touchefeu@chu-nantes.fr
-
Orléans, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CHR La Source
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Paul LAGASSE
- Telefonszám: 02 38 51 47 04
- E-mail: jean-paul.lagasse@chr-orleans.fr
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Saint Louis
-
Kapcsolatba lépni:
- THOMAS APARICIO
- Telefonszám: 01 42 49 95 97
- E-mail: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Paris, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Hôpital Cochin
-
Kapcsolatba lépni:
- ROMAIN CORIAT
- Telefonszám: 01 58 41 19 52
- E-mail: romain.coriat@aphp.fr
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Hopital Saint Joseph
-
Kapcsolatba lépni:
- Nabil BABA HAMED
- Telefonszám: 0144126888
- E-mail: nbaba-hamed@hpsj.fr
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Paris Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien TAIEB
- Telefonszám: jtaieb75@gmail.com
- E-mail: jtaieb75@gmail.com
-
Pau, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier
-
Kapcsolatba lépni:
- Mireille SIMON
- Telefonszám: 05 59 92 49 83
- E-mail: mireille.simon@ch-pau.fr
-
Perpignan, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Kapcsolatba lépni:
- Faiza KHEMISSA
- Telefonszám: 0468616137
- E-mail: fkhemissa@hotmail.com
-
Pessac, Franciaország
- Toborzás
- CHU Haut Leveque
-
Kapcsolatba lépni:
- DENIS SMITH
- Telefonszám: 05 57 65 64 39
- E-mail: denis.smith@chu-bordeaux.fr
-
Poitiers, Franciaország
- Toborzás
- CHU La Miletrie
-
Kapcsolatba lépni:
- David TOUGERON
- Telefonszám: 05 49 44 37 51
- E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Franciaország
- Toborzás
- Centre Eugene Marquis
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel LE SOURD
- Telefonszám: 02 99 25 31 96
- E-mail: s.lesourd@rennes.unicancer.fr
-
Ris-Orangis, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Clinique Pasteur
-
Kapcsolatba lépni:
- Aroun Ali KHALFALLAH
- Telefonszám: 01 69 25 68 17
- E-mail: khalfallah.haroun@yahoo.fr
-
Ris-Orangis, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CROME
-
Kapcsolatba lépni:
- Wassim KHODARI
- Telefonszám: 01 69 02 10 65
- E-mail: wassim.khodari@le-crome.fr
-
Rouen, Franciaország
- Toborzás
- CHU Charles Nicolle
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric DI FIORE
- Telefonszám: 02 32 88 64 56
- E-mail: Frederic.Di-Fiore@chu-rouen.fr
-
Saint-Grégoire, Franciaország
- Toborzás
- CHP
-
Kapcsolatba lépni:
- Edith CARTON
- Telefonszám: 02 90 09 44 66
- E-mail: edith.carton@icrb.fr
-
Saint-Herblain, Franciaország
- Toborzás
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország
- Toborzás
- Chu Saint-Etienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Marc PHELIP
- Telefonszám: 04 77 82 86 19
- E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
-
Suresnes, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Foch
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmahane BENMAZIANE TEILLET
- Telefonszám: 01 46 25 28 64
- E-mail: basmahane@gmail.com
-
Talence, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux Bagatelle
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien VERGNIOL
- Telefonszám: 05 57 12 35 26
- E-mail: julienvergniol@hotmail.com
-
Toulon, Franciaország
- Toborzás
- Hia Sainte Anne
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline PRIEUX-KLOTZ
- Telefonszám: 04 83 16 25 19
- E-mail: prieuxcaroline@gmail.com
-
Toulouse, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Clinique Pasteur
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathilde MARTINEZ
- Telefonszám: 05 67 20 44 01
- E-mail: m.martinez@clinique-pasteur.com
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosine GUIMBAUD
- Telefonszám: 05 61 32 27 41
- E-mail: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
-
Villejuif, Franciaország
- Toborzás
- Institut Gustave Roussy
-
Kapcsolatba lépni:
- Michel DUCREUX
- Telefonszám: 0142114308
- E-mail: michel.ducreux@gustaveroussy.fr
-
Villejuif, Franciaország
- Még nincs toborzás
- Hôpital Paul Brousse
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed BOUCHAHDA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt colorectalis adenocarcinoma májmetasztázis(ok)kal
- Legalább egy mérhető májmetasztázis a RECIST v1.1 kritérium szerint
- Nincs más metasztatikus hely, kivéve a tüdő csomóit, ha a számuk ≤ 3 és < 10 mm
- A RAS mutáció állapota ismert (KRAS mutáció meghatározása (2., 3. és 4. exon) és NRAS mutáció meghatározása (2., 3. és 4. exon)
- Életkor ≥ 18 év
- WHO ≤ 2 (4. függelék)
- Nincs előzetes kemoterápiás kezelés, kivéve a perioperatív vagy adjuváns kemoterápiát, amelyet több mint 12 hónapig abbahagytak
- Várható élettartam > 3 hónap
- PNN > 1500/mm3, vérlemezkék > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dLq
- Bilirubin < 25 mmol/l, AST < 5 x ULN, ALT < 5 x ULN, ALP < 5 x ULN, TP > 60%, proteinuria 24 órástól < 1 g
- Kreatinin clearance > 50 ml/perc az MDRD képlet szerint (4. függelék)
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- A beteg tájékoztatása és a beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- A KTHIA beépítésére vonatkozó specifikus ellenjavallatok: a májartéria trombózisa, az artériás vaszkuláris anatómia veszélyeztetheti a másodlagos májreszekciót.
- A páciens a CPR megbeszélése után azonnal alkalmas gyógyító terápiára (sebészeti és/vagy perkután)
- A felvételt megelőző 6 hónapban bekövetkezett változásokat követően: myocardialis infarktus, angina, súlyos/instabil angina, koszorúér bypass műtét, pangásos szívelégtelenség NYHA II., III. vagy IV. osztályú, stroke vagy tranziens ischaemiás roham
- Orvosi kezeléssel nem kontrollált magas vérnyomás (SBP > 140 Hgmm és/vagy DBP > 90 Hgmm, az MTA diagramja szerint mért vérnyomás esetén)
- Hasi sipoly, gyomor-bélrendszeri perforáció, intraabdominalis tályog vagy aktív gyomor-bélrendszeri vérzés a kórelőzményben a kezelés megkezdését megelőző 6 hónapban
- Progresszív gyomor-nyombélfekély, seb vagy csonttörés
- Hasi vagy nagyobb hasüregi műtét (kivéve a diagnosztikai biopsziát) vagy besugárzás a kezelés megkezdése előtti 4 hétben
- Transzplantált betegek, HIV-pozitív vagy egyéb immunhiányos szindrómák
- Bármilyen progresszív patológia, amely az elmúlt 6 hónapban nem egyensúlyozott: májelégtelenség, veseelégtelenség, légzési elégtelenség
- Perifériás neuropátia > 1
- Intersticiális pneumonitisben vagy tüdőfibrózisban szenvedő beteg
- Krónikus hasmenés vagy a vastag- vagy végbél gyulladásos betegsége a kórelőzményben, vagy a tüneti kezelés során fel nem oldott elzáródás vagy elzáródás
- Rosszindulatú patológiák az elmúlt 5 évben, kivéve a teljes remisszióban lévő basocelluláris bőrkarcinómát vagy az in situ méhnyakrákot, megfelelően kezelve
- A páciens már részt vett egy másik klinikai vizsgálatban egy kísérleti molekulával
- Bármilyen ismert specifikus ellenjavallat, allergia vagy túlérzékenység a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben (vö. RCP 7. függelék)
- Ismert hiány a DPD-ben
- QT/QTc tartomány > 450 ms férfiaknál és > 470 msec nőknél
- K+ < LNL, Mg2+ < LNL, Ca2+ < LNL
- A hatékony fogamzásgátlás hiánya fogamzóképes korú betegeknél (férfiak és/vagy nők), terhes vagy szoptató nők, valamint olyan fogamzóképes korú nők esetében, akiknél nem végeztek terhességi tesztet
- Szabadságtól megfosztott vagy felügyelet alatt álló személyek
- Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt lehetetlen orvosi megfigyelés alatt állni a tárgyalás alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar FOLFOX oxaliplatinnal intraarteriális + célzott terápia a RAS állapotig
Panitumumab (6 mg/kg, ha RAS vad) vagy Bevacizumab (5 mg/kg, ha RAS mutált) Oxaliplatin (85 mg/m²) intraarteriálisan Folinsav (400 mg/m²) intravénásan 5Fu: 400 mg/m² 10 perces bolusban 5Fu : 2400 mg/m² intravénásan 46 óra alatt
|
5 fluorouracil: 400 mg/m² 10 perces bolusban (intravénás), majd 2400 mg/m² 46 órán át intravénásan
Más nevek:
400 mg/m² intravénásan
Más nevek:
85 mg/m² intraartériás. 1 ciklus 15 naponként
Más nevek:
Csak a RAS vad betegeknél: 6 mg/kg minden ciklusban intravénásan
Más nevek:
5 mg/kg minden ciklusban intravénásan
Más nevek:
2400 mg/m² intravénásan 46 óra alatt
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: FOLFOX referenciakar oxaliplatin intravénás + célzott terápia a RAS állapothoz
Panitumumab (6 mg/kg, ha RAS vad) vagy Bevacizumab (5 mg/kg, ha RAS mutált) Oxaliplatin (85 mg/m²) intravénásan Folinsav (400 mg/m²) intravénásan 5Fu: 400 mg/m² 10 perces bolusban 5Fu : 2400 mg/m² intravénásan 46 óra alatt
|
5 fluorouracil: 400 mg/m² 10 perces bolusban (intravénás), majd 2400 mg/m² 46 órán át intravénásan
Más nevek:
400 mg/m² intravénásan
Más nevek:
Csak a RAS vad betegeknél: 6 mg/kg minden ciklusban intravénásan
Más nevek:
5 mg/kg minden ciklusban intravénásan
Más nevek:
2400 mg/m² intravénásan 46 óra alatt
Más nevek:
85 mg/m² intravénásan. 1 ciklus 15 naponként
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti kar mFOLFIRINOX oxaliplatinnal intraarteriális + bevacizumab
Bevacizumab (5 mg/kg) Oxaliplatin (85 mg/m²) intraarteriálisan Irinotekán (150 mg/m²) intravénásan Folinsav (400 mg/m²) intravénásan 5Fu: 2400 mg/m² intravénásan 46 órán keresztül
|
400 mg/m² intravénásan
Más nevek:
85 mg/m² intraartériás. 1 ciklus 15 naponként
Más nevek:
5 mg/kg minden ciklusban intravénásan
Más nevek:
2400 mg/m² intravénásan 46 óra alatt
Más nevek:
150 mg/m² intravénásan
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Referenciakar mFOLFIRINOX intravénás oxaliplatinnal + bevacizumab
Bevacizumab (5 mg/kg) Oxaliplatin (85 mg/m²) intravénásan Irinotekán (150 mg/m²) intravénásan Folinsav (400 mg/m²) intravénásan 5Fu: 2400 mg/m² intravénásan 46 órán keresztül
|
400 mg/m² intravénásan
Más nevek:
5 mg/kg minden ciklusban intravénásan
Más nevek:
2400 mg/m² intravénásan 46 óra alatt
Más nevek:
85 mg/m² intravénásan. 1 ciklus 15 naponként
Más nevek:
150 mg/m² intravénásan
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 24 hónappal a randomizálás után
|
radiológiai/klinikai progressziómentes túlélés összehasonlítása
|
24 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien TAIEB, MD-PhD, HEGP, Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Neoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Mikrotápanyagok
- Topoizomeráz I gátlók
- Topoizomeráz gátlók
- Védőszerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Ellenszerek
- B-vitamin komplex
- Vitaminok
- Hematinics
- Oxaliplatin
- Bevacizumab
- Irinotekán
- Panitumumab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleukovorin
- Folsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRODIGE 49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .